Læknablaðið - 15.10.1999, Blaðsíða 14

i rr.vr.crr-7t\
srticr i
Zocor
MSD, 890108
TÖFLUR; C 10 AA01
Hver lafla inniheldur: Simvaslalinum INN 10mg,
20mg, 40mg eöa 80 mg.
Ábendingar: Óhófleg blóðfituhækkun þegar sér-
slakt mataræði hefur ekki borið lilællaðan árangur.
Þetla á við hækkað kólesteról al óþekktri orsök og
blandaða blóðfiluhækkun. Meðferð á sjúklingum,
sem fengið hafa kransæðastíflu og sjúklingum með
hjartaöng lil að auka lífslíkur. minnka hællu á krans-
æðastítlu. Þá má minnka þörf á hjáveituaðgerðum og
kransæðavíkkun og draga úr líkum á heilablóðfalli
eða skammvinnri blóðþurrð f heila. Viðbót við aðra
meðferð hjá sjúklingum með arfhreina ættbundna
kólesterólhækkun. Frábendingar: Ofnæmi fyrir ein-
hverju innihaldsefna lyfsins. Virkur lifrarsjúkdómur
eða stöðugt hækkaðir transaminasar f blóði af
óþekktri orsök. Samhliða gjöf mlbefradfls sem er
kalsfumblokkari úr tetralólflokki. Meöganga og
brjóstagjöf: Lyfið á ekki að nota á meðgöngu. Lyfið
á ekki að gefa konum með barn á brjósti. Varúð:
Vöðvaáhrif Simvastatín og aðrir HMG-CoA redúktasa
hemlar geta stundum valdið vöðvakvilla, sem lýsir
sér sem vöðvaverkur eða þróttleysi sem tengist mikið
hækkuðum kreatínkínasa (> 10 x eðlileg efri mörk).
Rákvöðvasundrun, með eða án bráðrar nýrnabilunar,
sem kemur eftir vöðvarauðamigu, helur sjaldan sést.
og alvarleiki vöðvakvilla aukast með samhliða gjöf
HMG-CoA redúktasa hemla og lyfja, sem geta valdið
vöðvakvilla, þegar þau eru gefin ein sér, eins og
gemffbrózfl og önnur ffbröt og blóðfitulækkandi
skammtar (>1 g/dag) al nikótfnsýru. Að auki virðist
hættan á vöðvakvilla aukast með háum gildum á
HMG-CoA redúktasahemlavirkni I plasma. Simva-
statin og aðrir HMG-CoA redúktasahemlar eru um-
brotnir af cýtókróm P450 (sóformi 3A4. Frábending
er fyrir samhliða notkun mibefradíls og simvastatíns.
Varast ætti samhliða notkun með öðrum lyfjum, sem
I lækningaskömmtum hafa hamlandi áhrif á cytokróm
P450 3A4 svo sem cíklóspórfn, Itrakónazól, ketó-
kónazól og önnur azól-sveppalyl, makrólíð-sýklalyfin
erýfrómýcfn og klarflrómýcln og þunglyndislyfið
nefazódón, nema þvf aðeins að kostir samhliða
meðferðar vegi meira en aukin áhætta. Hjá sjúkling-
um, sem taka cýklóspórfn, fibröt eða nikótfnsýru
samhliða. ætti simvastatfnskammturinn venjulega
ekki að fara yfir 10 mg, þar sem hættan á vöðvakvilla
eykst verulega við hærri skammta. Mælt er með þvf,
að prófanir á lifrarstarfsemi séu gerðar hjá öllum
sjúklingum, áður en meðlerð helst og síðan með
reglulegu millibili fyrsta ár meðlerðarinnar eða þar til
einu ári eltir sfðustu skammtahækkun. Hjá sjúkling-
um sem fá 80 mg skammt ætti auk þess að athuga
lifrarstarfsemi eflir 3 mánuði. Sérstaka athygli skal
veita sjúklingum, sem lá hækkaða þéttni transamín-
asa f sermi og ætti að endurtaka mælingarnar fljótt
og sfðan framkvæma þær oftar. El Iransamlnasaþéttn-
in virðist stöðugt hækka og sérstaklega ef hún hækk-
ar f þrisvar sinnum eðlileg efri mörk og er þrálát, ætti
að hætta lyfjameðlerð. Hjá sjúklingum sem neyta
verulegs magns af áfengi og/eða hafa einhvern tfma
lengið lifrarsjúkdóm, ætli að nota lyfið með varúð.
Virkir lifrarsjúkdómar eða óskýrðir hækkaðir trans-
amínasar eru trábendingar fyrir nolkun simvastatfns.
Aukaverkanir: Algengar (>!%): Kviðverkir, hægða-
tregða og uppþemba. Sjaldgælar (0,1-1%): Þrótt-
leysi og höfuðverkur og vöðvakvilli Mjög sjaldgælar
(<0.1%): Ógleði, niðurgangur, húðútbrol, meltingar-
truflanir, kláði, hárlos, svimi, vöðvakrampar, vöðva-
bólga, brisbólga, breytt húðskyn, útlægur taugakvilli,
uppköst og blóðskortur. Rákvöðvasundrun og lifrar-
bólga/gula komu sjaldan fyrir. Ofnæmisheilkenni hafa
sjaldan sést og hala einhver eftirfarandi einkenna
komið fyrir: Ofsabjúgur, einkenni lík rauðum úlfum,
Ijölvöðvagigt, æðabólga. blóðllagnatæð, eósínfikla-
fjöld, hækkað sökk. liðbólga. liðverkur. olsakláði,
Ijósnæmi, hiti. kinnroði. andnauð og lympa Milli-
verkanir: Við samhliða notkun ZOCORs og lyfja
sem marktækt hindra cytokróm P450 3A4, svo sem
ciklóspóríns, mibefradils. azól-sveppalyljanna ftra-
kónazóls og ketókónazóls, makrólíð-sýklalyfjanna
erýtrómýcfns og klaritrómýcíns og þung lynd islylsi ns
nefazódóns, eða ffbrata og nfacins ætti að gæta var-
úðar. Zocor eykur áhrif kúmarln-segavarnarlyfja og
þvf ætti próthrombfntiminn að vera ákvarðaður áður
en Zocor meðferð er hafin og nógu oft I upphafi með-
ferðar til að tryggja að engin marktæk breyling á pró-
thrombintíma komi fyrir. El Zocor skammti er breytt
eða meðferð hætt. ætti að endurtaka sömu mælingar.
Skammtastærðir handa lullorðnum: Sjúkling-
urinn á að neyta kólesteróllækkandi fæðis, áður en
Zocor er gefið og á að halda þvf álram meðan á
Zocor-meðferð stendur. Blóðfituhækkun Upphafs-
skammturinn er venjulega 10 mg á dag, gefinn (einu
lagi að kvöldi. Við vægri til miðlungsalvarlegri kól-
esterólhækkun 5 mg Auka má skammtinn með
minnst 4 vikna millibili, að hámarki 80 mg, sem gefin
eru f einu lagi að kvöldi. Lækka skal skammtinn af
Zocor, ef blóðþéttni LDL-kólesleróls fer undir 1,94
mmól/1 (75 mg/dl) eða blóðþéttni heildarkólesteróls
ler undir 3,6 mmól/1 (140 mg/dl). Arlhrem ættpundin
kólesterólhækkun Skammturinn er 40 mg daglega að
kvöldi eða 80 mg/dag f þremur aðskildum skömmt-
um, 20 mg, 20 mg og 40 mg auk plasmapheresis.
Zocor ætti að nota sem viðbót við aðra blóðlitulækk-
andi meðferð (LDL plasmapheresis) eða ef slík með-
hafsskammtur á dag f einu lagi að kvöldi. Breytingar
á skömmtum ætti að framkvæma ef þörf krefur. Sam-
hliða Ivfjaqiöf. Simvastín er árangursrikt eitt sér eða
með gallsýrubindandi lyfjum. Fyrir sjúklinga, sem fá
cfklóspórfn. ffbröl eða nikótfnsýru ásamt Zocor, er há-
marksskammturinn 10 mg/dag. Skömmtun við
nvtnabilun Ekki er þörf fyrir skammtabreytingar við
miðlungsalvarlega nýrnabilun. Hjá sjúklingum með
alvarlega nýrnabilun er hámarks skammtur 10
mg/dag Skammtastærðir handa börnum: Zocor
er ekki ætlað börnum Pakkningar, verð, al-
greiðslutilhögun og greiösluþáttaka: Töflur 10
mg: 28 stk Verð: 3730 kr; 98 stk Verð. 10926 kr.
Töllur 20mg: 28 stk Verð: 5698 kr; 98 stk Verð:
17142 kr. Töflur 40mg: 28 stk Verð: 6519 kr; 98 slk
Verð: 20248 kr. Töllur 80 mg: 28 slk Verð: 8332 kr;
98 stk Verð; 26064 kr Afgreiðslutilhögun: Lyfseðils-
skylt. Greiðsluþátttaka: 0 - merkt (þart að sækja um
undanþágu fyrir greiðsluþátttöku Trygg i ngastof nunar
Ríkisins) Handhali markaösleytis: Merck Sharp
& Dohme B.V, Haarlem, Holland Umboðsaðili á
fslandi: Farmasia ehf. Siðumúta 32,108 Reykjavik
M MERCK SHARP & DOHME
jr-5,
FARMASIA ehf.
Nýr styrkleiki
80 mg.
Oll statín
lækka kólesterólið
ZOCOR* (SIMVASTATIN, MSD)
ZOCOR 20-40 mg
Auknar lífslíkur
og langtímaöryggi
CflFVÍVA
En takmarkið er
að auka
lífslíkur