Læknablaðið : fylgirit - 01.06.1998, Blaðsíða 33

Hvcrt hyiki innihcldur: ltraconazolum ÍININ IUU mg.
Eiginlcikar: ítracónazól cr tríazólafleiða. hað cr virkt gcgn mörgum
sveppatcgundum m.a. Candida albicans, Candida kruzei og Asperg-
illus fumigatus auk margra húðsvcppa. Lyfið hindrar crgóstcról fram-
lciðslu svcppanna scm leiðir til skemmda frumuhimnunnar. Lyfja-
hvörf cru ckki línuleg, tvöföldun á gcfnum skammti gctur aukið þét-
tni í plasma naatum þrcfalt. Aðgcngi cftir inntöku cr að mcðaltali
55% og er hsest cf lyfið cr gcfið cftir máltíð. Mikill munur cr á að-
gcngi frá einum sjúldingi til annars. Hámarksþéttni í plasma nxst 3-
4 klst. cftir gjöf, prótcinbinding cr 99,8%. Útskilnaður lyfsins cr í
tvcimur fösum og loka hdmingunartlmi cr 24-36 klst. Lyfið cr um-
brotið að mcstum hluta í lifur í (jölda umbrotscfna. Eitt þcirra cr
hýdroxýítrakónazól, scm hefur svipaða vcrkun á svcppi og lyfið sjálft.
3-18% útskilst óbrcytt með hxgðum, en óvcrulcgt magn skilst
óbreytt út með þvagi. 35% útskilst scm umbrotscfni í þvagi. Lyfið
hemur cýtókróm p-450 kerfið í mönnum.
Ábcndingan Svcppasýkingar í lcggöngum. Djúpar svcppasýkingar
vcgna aspcrgillosis, candidosis, cryptococcosis og histoplasmosis.
Svcppasýkingar í húð og nöglum. Varnandi mcðfcrð hjá alnxmis-
sjúklingum til að hindra endurvakningu sveppasýkinga. Sveppasýk-
ingar hjá ónxmisbxldum sjúklingum með fxkkun á hvítum blóð-
kornum.
Frábcndingar: Ofnxmi fyrir innihaldscfnum lyfsins og skyldum
lyfjum. Samtímis mcðfcrð mcð tcrfenadíni.
Varúð: Minnkað sýrustig i maga: Frásog vcrður minna við minnkað
sýrustig 1 maga. Sjúklingar, scm taka sýrubindandi lyf (t.d. ál-
hýdroxíð), skulu taka þau a.m.k. 2 klst. eftir töku ítrakónazóls. Sjúk-
lingum mcð sýruþurrð, cins og sumir alnxmissjúklingar og sjúkling-
ar á sýruhcmjandi lyfjum (t.d. H2-hcmjurum, prótónudxlu hemjur-
um), skal ráðlagt að taka ftrakónazól mcð kóladrykkjum. V7d notk-
un hjá börnum: I’ar scm Idínískar upplýsingar um notkun ítrakón-
azóls hjá börnum cru takmarkaðar, cr ckki ráðlagt að gefa þcim lyf-
ið, ncma vxntanlcgt gagn sc talið meira cn hugsanleg áhxtta. Fylgj-
ast skal mcð lifrarstarfsemi hjá sjúklingum, sem cru á mcðfcrð í
mcira cn cinn mánuð og hjá sjúklingum sem fá cinkcnni, scm bcnda
til truflunar á lifrarstarfscmi, cins og lystarleysi, ógleði, uppköst,
þrcytu, kviðvcrki cða litað þvag. Ef lifrarstarfscmi rcynist afbrigðileg,
skal hxtta meðferð. Sjúklingar mcð hxkkun lifrarenzýma ( blóði,
skulu ckki meðhöndlaðir nema vxntanlcgt gagn sc talið mcira cn
hugsanlcg hxtta á lifrarskemmdum. ítrakónazól umbrotnar að
mestu í lifur. Aðgcngi eftir inntöku hjá sjúklingum með skorpulifur
minnkar dálítið. Fylgjast skal mcð blóðstyrk ítrakónazóls og lciðrétta
skammta cf þarf. Ef taugakvillar, scm rekja má til lyfjamcðfcrðarinn-
ar koma fram, skal hxtta meðfcrð. Skrrt nýmastarfsemi: Aðgcngi
(trakónazóls eftir inntöku gctur vcrið minna hjá sjúldingum með
truflun á nýmastarfscmi. Fylgjast skal með blóðstyrk ítrakónazóls og
skammtar lciðrcttir ef þarf. Meðganga og btjóstagjöf: Klínísk rcynsla
af gjöf lyfsins á mcðgöngu cr takmörkuð. Dýratilraunir benda til
fósturskcmmandi áhrifa og á því ckki að gefa lyfið á meðgöngu. Kon-
ur á barnacignaraldri xttu að bcita öruggri gctnaðarvörn mcðan á
töku lyfsins stendur. Lyfið útskilst í brjóstamjólk en litlar líkur cru á
áhrifum lyfsins á barnið við vcnjulcga skömmtun.
Aukavcrkanir: Aukavcrkunum hcfur við lýst í 5-10% tilvika. Al-
gengar (>!%): Almcnnar: Svimi og höfuðverkur. Frá mcltingarvcgi:
óglcði, kviðverkir og mcltingaróþxgindi. Sjaldgafar (0,1-1%): Al-
mcnnar: Tímabundin hxkkun á Ifirarenzýmum, tíðatruflanir, svimi
og ofnxmi (eins og kláði, útbrot, ofsaldáði og ölddabjúgur). Einstaka
tilviki af úttaugakvilla og Stevcn Johnson hcilkcnni hcfúr vcrið lýst,
en ckki hcfur verið sýnt fram á tcngsl þess slðarncfnda við lyfið. Kal-
íumþurrð, bjúgur, lifrarbólga og hárlos hafa komið fram, sérstaldega
við lcngri meðfcrð (u.þ.b. cinn mánuður), þar sem sjúklingar hafá
undirliggjandi sjúkdóm og margþxtta samtímis lyfjagjöf.
Nlillivcrkanir: Lyf, scm virkja lifrarenzým, svo scm rífampisín og
fcnýtóín, minnka vcrulcga aðgengi ítrakónazóls. Af þcim sökum skal
mxla blóðstyrk (trakónazóls þcgar cnzýmvirkjandi lyf cru gcfin sam-
tímis. ítrakónazól getur hindrað umbrot lyfja, scm brotna niður
vegna cýtókróm 3 A enzýma. Þctta getur valdið aukningu og/eða
langvinnari áhrifum, þ.m.t. aukavcrkunum. Þckkt dxmi cru: Ter-
fenadín, astcmízól, cisapríd, HMG-CoA rcdúktasablokkarar cins og
lóvastfn (simvastat(n), míkónazól (lyfjaform til inntöku), og trí-
azólam. Sjúklingar á (trakónazól mcðferð skulu ckki taka þcssi lyf
samtímis. Scrstakrar varúðar skal gxta, cf mídazólam cr gcfið í xð þar
sem slarvandi áhrif mldazólams gcta orðið langvinnari.
Ef cftirfarandi lyf cru gefin samtímis, gctur þurft að Ixkka
skammta þeirra: scgavarnandi lyf til inntöku, digóxfn, ciklósporín
A, metýlprcdnisólón (sýstcmískt), vínka-alkalóíðar og hugsanlega
takrólimus. Scu díhýdrópýrídfn kalsíumblokkarar og kínídín gcfin
samtímis ítrakónazóli, skal fylgjast með aukavcrkunum sjúldinga,
t.d. bjúg og suð í eyrum/minnkaðri heyrn. Ef nauðsynlegt þykir, skal
minnka skammta þcssara lyfja.
Athugið: Noti sjúklingur sýrubindandi lyf (t.d. álhýdroxíð) á að taka
þau a.m.k. 2 klst. cftir ítrakónazól gjöf.
Skammtastxrðir handa fúllorðnum: Candidasýking i leggöngum:
200 mg tvisvar sinnum á dag í cinn dag. Sveppasýkingar lhúð: Einn-
ar viku mcðfcrð: 200 mg einu sinni á dag. Á húð sem innihcldut
mikið keratín (lófar og iljar) þarf 200 mg rvisvar sinnum á dag.
Einnig má gefii 100 mg cinu sinni á dag í 15 daga: fyrir húðsvxði
sem innihcldur mikið kcratín þarf 30 daga mcðferð. Sveppasýkingar
l nóglum: Lotumcðfcrð: 200 mg tvisvar sinnum á dag í 7 daga. Vi£
lotumeðferð eru gcfnar 2 lotur við sýkingum í fingurnöglum og l
lotur við sýkingum í tánöglum. Við hvcrja lotu cr lyfið gcfið í cin;
viku og síðan er gcrt 3 vikna hlé á lyfjagjöf. Stöðug mcðferð: 200 mj
einu sinni á dag í 3 mánuði. Djúpar sveppasýkingar: 100-200 mj
cinu sinni til tvisvar sinnum á dag; meðfcrðarlcngd breytilcg. Við
haldsmeðfcrð 200 mg cinu sinni á dag.
Skammtastxrðir handa bömum: Lítil reynsla cr af gjöf lyfsins hj;
börnum.
Pakkningar og hámarksvcrð í smásölu frá 1. 4. 1998: 4 stk. (þyn
nupakkað): kr. 2.216; 15 stk. (þynnupakkað): kr. 6.300; 28 stk
(þynnupakkað): kr. 10.785.
Hámarksmagn scm má ávísa mcð lyfseðli cr scm svarar 30 dag;
skammti.