Læknablaðið - 15.11.2000, Page 76

SCHERING
Fyrir þær sem eru að byrja að nota
getnaðarvarnatöflur
Einungis 20 jig etínýlöstradíól og 75 |ig gestoden
Mclodcn, Schcring, 940261
TÖFLUR: G03AA10. Hver tafla inniheldur : Ethinylestradiolum INN 20 míkróg, Gestodenum INN 75 míkróg. Ábendingar: Getnaðarvöm. Frabcndingar: Þungun, alvarleg röskun á starfsemi lifrarínnar, gula eða þrálátur
kláði við fyrrí þungun, Dubin-Johnson heilkenni, Rotor heilkenni, æxli í iifur eða saga um æxli í lifur, segarek, saga um segarek eða aðstæður scm valda hættu á því, t.d. truflun á blóðstorkuþáttum. hjartalokusjúkdómar og gát-
tatitríngur, sigðfrumublóðleysi, þekkt æxli eða saga um æxli sem kynhormónar geta haft áhrif á, t.d. krabbamein í brjósti eða legslfmhúð, alvarleg sykursýki með æðabreytingum, truflanir á fítuefnaskiptum, saga um herpes,
(.Jierpes gcstationis" er ákveðinn húðsjúkdómur, sem getur komið upp á meðgöngu og lýsir sér m.a. með blöðrum á húð, brengluðum lifrarprófum o.fl., versnandi kölkun í miðeyra á meðgöngutfma, blæðingar úr leggöngum
af óþekktrí orsök, ofnæmi fyrir cinhverju innihaldsefna Mcloden.
Aukaverkanir: Sjaldgæfar eru höfuðverkur, magakveisa, ógleði, eymsli í bijóstum, breytingar á líkamsþyngd, breytingar á kynhvöt, þunglyndi getur komið fyrir. Hjá konum sem hafa tilhneigingu til þess, getur notkun lyfsins
stundum valdið litarbreytingum f andliti (chloasma), sem aukast við sólskin. Þær konur ættu að forðast að vera lengi í sólskini. Grcint hefur veríð frá einstaka tilvikum af óþoli gagnvart augnlinsum við notkun getnaðarvar-
nataflna. Þær konur sem nota linsur og verða fyrir breyttu þoli gagnvart þeim ættu að fara f skoðun til augnlæknis.
Varúð: Ástæður til að hætta notkun Meloden strax: Mígrenihöfuðverkur í fyrsta sinn, versnun á mígreni eða aukin tíðni óvenjulega mikils höfuðverkjar, skyndileg truflun á sjón eða heym cða aðrar skyntruflanir, fyrstu merki
um æöascgabólgu eða segarek (t.d. óvenjulegir verkir eða þroti í fótum, stingandi verkur samfara öndun eða hósti án nokkurrar augljósrar ástæðu), verkur og þrengsli fyrir brjósti, sex vikum fyrir fyrírhugaða skurðaðgerð og
meðan á rúmlcgu stendur, t.d. eftir slys, skurðaðgerð, gula, lifrarbólga. kláði um allan líkamann, aukin flogaveikisköst, marktæk hækkun blóðþrýstings, alvarlegt þunglyndi, alvarlcgir verkir í efri hluta kviðarhols eða stækkun
lifrar, þungun. Við eftirfarandi aðstæður skal ekki nota getnaðarvamatöflur nema undir ströngu eftirliti læknis. Versni einhverjar þessara aðstæðna, getur veríð ástæða til þess að hætta notkun getnaðarvamalyfsins: sykursýki
cða skert sykurþol, háþrýstingur, æðahnútar, saga um bláæðabólgu, kölkun f miðeyra, MS-sjúkdómur (multiple sclerosis), flogaveiki, porfýrfa, kalkstjarfí (tetany), Sydenham's chorea, skert nýmastarfsemi, saga um tmflun á
blóðstorknun, offíta, saga um brjóstakrabbamein f fjölskyldunni og saga um hnúta f brjóstum, saga um þunglyndi, rauðir úlfar (systemic lupus erythematosus), vöðvahnútar f lcgi (uteríne myoma) og mfgreni. Að þvf sem best
er vitað er ekki hægt að útHoka samband milli notkunar hormóna til getnaðarvama og aukinnar hættu á sjúkdómum er stafa af segareki f slagæðum og bláæðum, svo sem kransæðastífla, blóðtappi f lungum, æðasegabólga, slag
eða scgamyndun f sjónhimnu. Læknir skal vera á verði fyrir fyrstu merkjum um slíka sjúkdóma. Vakni gmnur um einhvem þeirra, skal strax hætta að nota Mclodcn. Hætta á segastfflu f slagæðum (t.d. slagi eða kransæðastfflu)
virðist aukast cnn þcgar miklar reykingar, hækkandi aldur og notkun getnaðarvamataflna fcr saman. Vegna þessa skal ráðleggja konum, sem em eldri en 35 ára og nota getnaðarvamatöflur eindregið frá þvf aö reykja. Auk þess
geta tilteknir sjúkdómar, svo sem of hár blóðþrýstingur, of há blóðfíta, offita og sykursýki aukið áhættuna hjá konum sem nota getnaðarvamatöflur. Meta skal hvort æskilegt sé að nota lyfið þegar um þessa sjúkdóma er að ræða
mcð tilliti til áhættunnar sem sjúkdómurínn veldur og ræða það við konuna áður en hún ákveður að nota lyfið. Lýst hefur verið breytingum á þéttni þríglýseríða, kólesteróls og lípóprótfna í blóði samfara notkun getnaðarvar-
nataflna. Getnaðarvamatöflur geta einnig valdið skertu sykurþoli. Lýst hefur verið hækkuðum blóðþrýsting hjá konum sem nota getnaðarvamatöflur. Blóðþrýstingurinn fer venjulega aftur í eðlilegt horf eftir að hætt er að nota
lyfið. Sumar konur geta orðið fyrir tíðateppu eða óreglulegum blæðingum þegar þær hætta notkun getnaðarvamataflna, einkum þegar um slíkt var að ræða áður en notkun þeirra hófst. Greina skal konum frá þeim möguleika.
í sjaldgæfum tilvikum hefur orðið vart við góðkynja og enn sjaldnar illkynja lifraræxli sem geta leitt til einstakra tilvika af Iffshættulegum innvortis blæðingum eftir notkun hormóna á borð við þá sem eru í lyfinu. Verði vart
við alvarlcga verki í efri hluta kviðarhols, merki um stækkun á lifur eða blæðingar í kviðarholi, skal hafa möguleika á lifraræxli í huga við sjúkdómsgreiningu. Við fyrri rannsóknir var greint frá aukinni hættu á sjúkdómum í
gallblöðru sem voru staðfestir við uppskurð, hjá þeim konum sem notuðu estrógen og getnaðarvamatöflur. Síðari rannsóknir hafa hins vegar leitt í Ijós að hættan á sjúkdómum í gallblöðru sé hverfandi lítil. Millivcrkanir:
Efnasambönd sem hvetja lifrarensím svo sem barbítúröt, prímídón, hýdantóín, fenýlbútasón, rífampisín, karbamazepfn og griseófúlvfn geta dregið úr verkun Melodcn. Skammtastærðir: Fyrsta taflan úr Meloden pakkningunni
skal tekin fyrsta dag tfðahringsins. 1 tafla á dag næstu 21 daga en síðan er 7 daga hlé. Pakkningar og vcrð 1. októbcr 2000: 21 stk. x 3. 2.232 kr.
Nánari upplýsingar í texta Sériyfjaskrár. Handhafi markaðsleyfis: Schering AG. Umboðsmaður á íslandi: Thorarensen Lyf ehf. UIS-00-17 - 15.02.2000
20 pg etínýlöstradíól / 75 pg gestoden
Thorarensen LYF
VniugarAir 18 - 104 Rtykjavik ■ Slmi 530 7100 • Fax 530 7101