Læknablaðið - 15.09.2002, Blaðsíða 64

ivprovei loanon
09 C A 04 R,B

upphafsskatnnní, . juiu. uyuu cj civm iciiaij;>:uuinum,
Frabendingar: Ofnæmi fyrir einhveiju af innihaldsefnum
lyfsins, Annar og þriðji þilðjungur meðgöngu. Bijóstagjöf.
Varnaðarorð og váruðarreglur: Skert blóðrúmmál:
Ivágþrýstingur. sérstaklega eftir fyrsta skammt, getur komið
fram njá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða
natríumskort eftlr öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt
fæði, niðurgang eða uppköst. Slíkt skal lagfæra áður en
Aprovel er geflð. Nýrnanáþrýstingur: Lyfið á ekki að nota
hjá sjúklingum með þrengsli í nýrnaslagæðum. Skert
nýrnastarfsemi og nýrnaígræðsla: Mælt er með reglulegri
mælingu kalíums og kreatíníngilda í sermi þegar Aprovel er
notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Há
kaliumgildi í blóði: Meðferð lyfsins ásamt öðrum lyQum sem
hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterón kerflð geta valdið
hækkun kalíums i blóði sérstaklega hjá þeim sem eru með
skerta nýrnastarfsemí og/eða hjartabilun. Ráðlagt er að
mæla kalíum í sermi hjá áhættuhópum. Gæta skal varúðar
við notkun lyfsins hjá sjúklingum með: Ósæðar- og
miturlokuþrengsli og hjartavöðvakvilla með útstreymishindnm
(obstructive hypertrophie cardiomyopathy). Ekki á að nota
lyflð hjá sjúklingum með Aldósterónheílkenni. Milliverkanir:
hvagræsilyf og önnur háþrýstilyf geta aukið
blóðþrýstingslækkandi áhrif irbesartans. Samtimis notkun
Aprovels og kalíumsparandi þvagræsilyíja. kalíumuppbótar,
saltuppbótar sem inniheldur kalíum eða önnur blóðkalíum
aukandi lyf (t.d. heparin) getur valdið aukningu á kaliuin i
blóði. Litium: Við samtimis gjöf lltíums og ACE-hemla hefur
orðtð vart hækkunar á litíumgildum í sermi, þvi er mælt
með að mæla litium í sermi reglulega við samtímis notkun
þess og Aprovel. Meðganga og brjóstagjöf: sjá Frábendingar.
I varúðarskyni skal ekki nota irbesartan á fyrsta þriðjungi
meðgöngu. Skipta skal yllr á aðra hentuga meoferð ef þungun
er ráðgerð. Á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu geta efni
sem verka beint á renín-angíótensín kerfið vaidið nýrnabilun
hjá fóstri eða nýbura, minnkuðum vexti höfuðkúpu hjá fóstri
og jafnvel fósturláti. Því skal ekki nota irbesartan á öðrum
og þriðja þriðjungi meðgöngu.Verði kona þunguð á meðan
á meðferðinni stendur á að hætta gjöf lyfsins svo fljótt sem
auðið er og kanna nýrnastarfsemi og þroska höfuðkúpu
fóstursins með ómskoðun ef meðhöndlao var í ógáti í langan
tíma. Konur með barn á brjósti mega ekki nota lyfið.
Aukaverkanir: Aukaverkanir eru sjaldgæfar. Vegna ánrifa
lyfsins má búast við svima og stöðubundnum lágþiýstingi.
Algengar (> 1 % ):Stoðkerfl: Sköddun á stoðkerfl. Sjaldgæíar
(0,1-1%): Húð: Andlitsroði. Eins og við notkun annarra
angíótensín II viðtakablokka hafa örfa tilvik ofnæmis verið
skráð (kláði, ofsakláði, ofsabjúgur), eftir markaðssetningu
irbesartans. örfá tilvik eftirtallnna einkenna hafa verið skráð
eftir markaðssetningu irbesartans: Þróttleysi, niðurgangur,
sundl, meltingartruflanir, höfuðverkur, hækkun kalíums í
blóði, vöðvaverkir, ógleði, hraður hjartsláttur, röskun
lifrarstarfsemi, þar með talin lifrarbólga og skert
nýrnastarfsemi, þar með talin einstök tilvik nýrnabilunar
hjá sjúklingum í áhættu . Ofskömmtun: Engar sérstakar
upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð Aprovel
ofskömmtunar. Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita
stuðnings- og einkennameðferð. Mælt er með því að gefa
uppsölulyf og/eða framkvæma magaskolun. Við meðTerð
gegn ofskömmtun getur verið gagnlegt að nota lyfjakol.
Irbesartan skilst ekki út með blóðskilun. Pakkningar/verð:
01.05.02. Töflur 150 mg: 28 stk. (þynnupakkao) - 3.267
kr.; 98 stk. (þynnupakkað) - 9.406 kr. Töflur 300 mg: 28
stk. (þynnupakkað) - 4.193 kr.: 98 stk. (þynnupakkað) -
12.308 kr. Umboðsaðili á Islandi: Thorarensen Lyf, Lyngháls
13, 110 Reykjavík. Sími: 530-7100.
aprovÉl
(irbesartan)

Með Aprovel hefur náðst marktækt meiri lækkun á blóðþrýstingi
samanborið við aðra angiotensin II blokka.*i-3
Með stærri skammti aukast áhrifin, án aukningar á aukaverkunum.4
Að auki hafa tvær stórar rannsóknir (IDIMT/IRMA 2) sýnt mark-
tækt fram á verndandi áhrif Aprovel á nýrun hjá sjúklingum með
háþrýsting, sykursýki af gerð II og hækkaðan albumínútskilnað í þvagi.s.e
Hafirðu enn ekki heyrt um Aprovel, er kominn tími til.
Heimildir: 1. Kessler-Taub K. et al. Am J Hypertens.
1998;11:445-453. 2. Mancia G. et al. Am J Hypertens.
2000:13 (part 2):1151A. 3. Oparil S. et al. Clin
Ther. 1998;20:398-409. 4. Larochelle P. et al. Am J Cardiol.
1997:80:1613-15. 5. Parving H. et al. N Engl J Med. 2001:
345:870-78. 6. Lewis E.J. et al. N Engl J Med. 2001:345:851-
60. *(losartan, valsartan)
TH0RARENSEN LYF
Lynghálsi 13 • 110 Rcykjavík • Sími: 530 7100
sanofi-synthelabo