Læknablaðið - 15.10.2003, Page 30

Míron
Hver tafla inniheldur
Mirtazapín, 30 mg
O
Omega Farma
FLJÓTVIRKT LYF GEGN ÞUNGLYNDI
Ábendingar: Alvarlegt þunglyndi. Skammtar og lyfjagjöf: Skammtar
eru einstaklingsbundnir. Lyfiö skal taka inn meö nægilegum vökva.
Töflunum má skipta en þær má ekki tyggja. Æskilegast er aö taka
lyfið inn aö kvöldi fyrir svefn. Meöferö með hæfilegum skammti
ætti aö gefa jákvæöa svörun innan 2-4 vikna. Ahrif mirtazapíns
byrja þó venjulega aö koma fram eftir 1-2 vikna meöferö.
Æskilegt er að halda meöferöinni áfram þar til sjúklingur hefur veriö
einkennalaus i 4-6 mánuði. Þá skal hætta meöferöinni smám saman.
Skammtar fyrir fullorOna: Algengur upphafsskammtur er 15-30 mg
á dag. Oftast þarf aö auka þann skammt til aö ná hámarksverkun.
Algengur viöhaldsskammtur er á bilinu 15-45 mg á dag. Skammtar
fyriraldraöa: Auka skal skammtana á lengri tíma og undir eftirliti.
Utskilun lyfsins getur veriö minnkuö hjá sjúklingum með skerta
nýrna- eöa lifrarstarfsemi og verður aö taka tillit til þess ef lyfinu
er ávísaö þeim sjúklingahópum. Skammtar fyrir börn: Lyfiö er ekki
ætlað börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af
innihaldsefnum lyfsins. Varnaöarorö og varúöarreglur: Gæta þarf
varúöar viö meðferö hjá sjúklingum meö eftirfarandi sjúkdóma:
Flogaveiki eða vefrænar heilaskemmdir. Skerta lifrar- eöa
nýrnastarfsemi. Hjartasjúkdóma, s.s. leiöslutruflanir, hjartaöng eöa
nýlegt hjartadrep. Lágan blóðþrýsting. Hætta á meöferöinni ef gula
kemur fram. Hjá sjúklingum með skerta lifrar- eöa nýrnastarfsemi
getur dregiö úr útskilnaöi mirtazapins. Almennt gildir um þunglyndislyf
aö séu þau gefin sjúklingum sem þjást af geöklofa eöa öörum
geötruflunum geta geðræn sjúkdómseinkenni versnaö. Einnig geta
sjúklingar meö geöhvörf sveiflast yfir í oflæti þegar þunglyndislyf
eru notuö til meöhöndlunar á þunglyndisfasa sjúkdómsins.
Sjálfsvígshætta sjúklinga hverfur ekki strax og meöferö meö
þunglyndislyfjum er hafin og getur jafnvel aukist i upphafi meöferöar.
Því gæti veriö rétt aö takmarka ávísaö magn lyfsins í upphafi
meöferöar. Beinmergsbæling hefur komiö fram sem aukaverkun
meöferöar meö flestum þunglyndislyfjum. Komi fram einkenni um
sýkingu, s.s. hiti, hálssærindi eöa bólga i munni, skal hætta meöferð
og gera blóðkornatalningu. Likt og með önnur þunglyndislyf skal
gæta varúöar hjá sjúklingum meö sykursýki, truflun á þvaglátum
(s.s. viö stækkun blöðruhálskirtils), bráöa þrönghornsgláku og aukinn
augnþrýsting. Hafa ber í huga að eldri sjúklingar eru oft næmari
fyrir aukaverkunum þunglyndislyfja. Engin reynsla er af notkun
lyfsins hjá börnum. Lyfiö er ekki ávanabindandi en sé langtima
þunglyndislyfjameöferö hætt skyndilega geta sjúklingar fundiö fyrir
fráhvarfseinkennum eins og ógleði og höfuöverk. Akstur og stjórnun
vinnuvéla: Athuga skal aö hjá sumum sjúklingum getur mirtazapin
haft áhrif á einbeitingu og viðbragðsflýti og ættu þeirsjúklingar aö
hafa það í huga viö akstur og stjórnun vélknúinna tækja. Meöganga
og brjóstagjöf: Engin gögn liggja fyrir varöandi klínisk áhrif
mirtazapíns á fóstur manna eöa nýbura en rannsóknir á dýrum hafa
sýnt aö mirtazapín getur valdiö eituráhrifum og hækkun á dánartiöni
nýfæddra afkvæma. Barnshafandi konurættu einungis aö nota lyfiö
ef brýna nauðsyn ber til og mögulegur ávinningur móður vegur
þyngra en hugsanlegur fósturskaöi. Dýrarannsóknir benda til þess
aö mirtazapin skiljist aöeins i litlu magni út i brjóstamjólk. Gögn
varöandi útskilnað i móðurmjólk eru þó ekki nægileg til aö hægt sé
að meta hættuna fyrir barniö. Aukaverkanir: Algengar(> 1%): Aukin
matarlyst og þyngdaraukning, syfja, bjúgur, svimi og höfuöverkur.
Mjög sjaldgœfar (<0,1%): Þreyta, stööubundinn lágþrýstingur,
oflæti, krampar, skjálfti, vöövakippir, martraöir/ljóslifandi draumar,
bráö mergbæling, hækkun á transamlnösum i sermi, fótaórói,
liöverkir/vöövaþrautir, útbrot, breytt húöskyn. Milliverkanir:
Mirtazapín á ekki aö nota samtímis MAO-hemlum og ekki fyrr en
2 vikum eftir aö töku slíkra lyfja er hætt. Mirtazapin getur aukiö
róandi áhrif benzódíazepínlyfja. Rannsóknir á milliverkunum
mirtazapins og ensimhamlandi eöa ensímhvetjandi lyfja eru
ófullnægjandi. In vitro rannsóknir sýna þó aö mirtazapín getur virkaö
sem hemill a cytokróm P450 ensím 1A2, 2D6 og 3A4. Klínískt
mikilvægi þessa er óljóst en þar til nákvæmari gögn liggja fyrir ber
aö gæta varúöar viö samhliða gjöf meö lyfjum sem nota þessar
umbrotsleiöir. Þetta á sérstaklega viö um lyf meö þröngt lækningabil,
s.s. teófyllin, clózapin, perfenasin, lyf viö hjartsláttaróreglu,
flogaveikilyf, þrihringja geödeyföarlyf, ciclosporin A og terfenadin.
Karbamazepín og rifampícin örva umbrot mirtazapins og minnka
þvi plasmastyrk þess. Viö samhliöa gjöf mirtazapins og cimetidins
eykst plasmastyrkur mirtazapins. Flúvoxamín er hemill á CYP 1A2.
Kódein og mörg lyf í flokki sefandi lyfja (tíoridazín, perfenazín,
súklópentixól, halóperidól og risperidón) og mörg geödeyföarlyf
(flúoxetin, paroxetín, sertralín og venlafaxín) eru hemlar á CYP 2D6
og geta þessi lyf þvi hamlaö umbroti hvors annars. Greint hefur
veriö frá einu tilfelli serótóninheilkennis eftir samhliöa notkun
flúoxitins og mirtazapíns en vegna hamlandi áhrifa flúoxitins á
umbrot mirtazapins eykst plasmastyrkur þess. Vegna hamlandi áhrifa
paroxetíns á umbrot mirtazapins eykst plasmastyrkur mirtazapins.
Samhliöa gjöf er óráöleg út frá lyfjafræöilegu sjónarmiöi. Gæta skal
varúöar þegar öflugir CYP 3A4-hemlar, s.s. HlV-próteasahemlar,
sveppalyf af azólflokki, erytrómýcín og nefazódón eru gefnirsamhliöa
mirtazapini. Séu ensimhamlandi eöa ensímhvetjandi lyf gefin samhliöa
mirtazapíni gæti þurft aö aðlaga skammtinn og síöan aftur ef
samhliða meðferö þessara lyfja er hætt. í in vivo milliverkana-
rannsóknum haföi mirtazapin ekki áhrif á lyfjahvörf risperidóns,
paroxetíns, carbamazepins, amitriptýlíns og cimetidíns. Engin klínísk
áhrif sem skipta máli eöa breytingar á lyfjahvörfum hafa komiö
fram hjá mönnum viö samtímis gjöf mirtazapins og litíums. Varast
ber aö neyta áfengis samtímis töku lyfsins þar sem áhrif þess á
miötaugakerfiö geta veriö aukin. Pakkningar og hámarksverö í
smásölu 1. júlí 2003: Töflur 30 mg: 30 stk. 5.243 kr., 100 stk.
14.608 kr. Afgreiöslutilhögun: R. Greiösluþátttaka: B-
Markaösleyfishafi: Omega Farma. Mai 2003.