Læknablaðið - 15.10.2003, Qupperneq 42

þunglyndi og kvidi
EFL 'OR
DEP OT
STYTT SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS, desember 2002.
Efexor Depot, Venlafaxín-hýdróklórlð, samsvarandl venlafaxln 75 mg eða 150 mg. Foröahylki. Handhafi markaðsleytis; Wyeth Lederle Nordiska AB, Rásundavagen 1-3, Solna, Svíþjóð. Atgreiðslulilhögun og greiósluþátttöku flokkur sjúkratrygginga; R B
Ábendingar; Punglyndi (major depression), þar með talið bæði djúpt og alvarlegt mnlægt þunglyndi (melancholia) og kvíðatengt þunglyndi. Almenn kviðaröskun (GAD). Til að koma I veg fyrir bakslag þunglyndis eða til aó koma í veg lyrir endurtekið þunglyndi.
Skammtar og lyf|agjöf Efexor Depot ætti að taka með mat. Hylkin skal gleypa heil. Efexor Depot ætti að gefa einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75 mg. Þunglyndi: Ef þórf krefur, er hægt að auka skammtinn um 75 mg á dag á a.m.k, 4 daga fresti. Við miðlungs
alvarlegu þunglyndi má titra skammta upp 1225 mg á dag og við alvarlegu þunglyndi er hámarksskammtur 375 mg á dag.
Almenn kvíðaröskun (GAD); Hjá sjúklingum sem ekki sýna neina svörun vió 75 mg upphafsskammti á dag, getur verið gagnlegt aó auka skammta upp að hámarki 225 mg á dag. Skammta má auka með u.þ.b. 2 vikna millibili eða meira, en aldrei skemur en 4
daga fresti. Pegar æskilegur árangur hefur náðst ætti að minnka skammtinn smám saman niður i minnsta viðhaldsskammt miðað viö svörun og þol sjúklings (yfirleitt 75-150 mg/dag). Hjá öldruðum og sjúklingum með hjarta- og æóasjúkdóma/háþrýsting ætti
að auka skammtinn með varúð Við meðferö sjúklinga með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi er mælt með minni skömmtum. El kreatíninúthreinsun er minni en 30 ml/min. eða við meðal alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi ætti aó minnka skammtinn um
50%. Ef um alvarlega skerómgu á lifrarstarfsemi er að ræða kann að reynast nauðsynlegt aó minnka skammtmn enn meir. i slikum tilvikum kann að vera nauósynlegt aó gefa Efexor töflur. Skammtar til að koma i veg fyrir bakslag eða endurtekió þunglyndi eru
venjulega þeir sömu og notaöir eru við upphaflegu meðferðina. Hafa skal reglulegt eftirlit með sjúklingum til að hægt sé aó meta árangur af langtímameðferð. Eftirlit með lyfjagjöí og skömmtum. Meðferð ætti að lialda áfram i a.m.k. þrjá mánuði (yfirleitt í sex
mánuói) eftir að bata er náð. Pegar ætlunin er að hætta meðferð með Efexor Depot ætti að minnka skammt sjúklings smám saman í eina viku að vióhafðri aðgát vegna hættu á bakslagi. Haft skal samband við sérfræöing ef enginn bati hefur náðst eftir eins mánaðar
meðferð. Frábendingar; Brátt hjartadrep, bráður sjúkdómur í heilaæóum og ómeöhöndlaöur háþrýstingur. Samtimis meðferð með mónóamínoxiðasahemlum. Sérstök varnaóarorð og varúðarreglur við notkun Aldraóir (>65 ára). Sjúklingar með þekktan sjúkdóm
í hjarta-æðakerfi eða heilaæðum, þ.m.t. meðhöndlaður háþrýstingur. Skert nýrna- og/eöa lifrarstarfsemi. Vanmeðhöndluð flogaveiki, lækkaður krampaþröskuldur. Pegar er skipt frá mónóaminoxíóasahemli til venlafaxins skal gera minnst 14 daga meðferöarhlé.
Ef breytt er meðferð frá venlafaxlni til mónóaminoxlðasahemils er mælt með 7 daga meðferðarhléi. Gera verður ráð fyrir hættu á sjálfsvigi hjá öllum sjúklingum seni haldmr eru geðlægó. Hætta á sjálfsvigi fylgir geðlægð og kann að vera fyrir hendi þar til verulegur
bati hefur náðst Venlafaxín kann hjá sumum sjúklingum að valda hækkuöum blóðþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHg). Mælt er meó þvi aó viðkomandi læknir fylgist með blóóþrýstingi við hverja heimsókn sjúklings Hjá öldruðum og sjúklingum
með þekktan hjarta- og æðasjúkdóm ætti að fylgjast með blóðþrýstingi á hálfsmánaðar fresti 14-6 vikur og eftir það við hverja heimsókn til viðkomandi læknis. Sjúklinga í langtlmameðferð ætti að fræða um mikilvægi góðrar tannhirðu vegna þess að þurrkur I
munni kann að valda aukinni hættu á tannskemnidum. Ekki hefur fengist reynsla af meðferð sjúklinga með geðklofa Áhrif venlafaxins á tviskauta þunglyndi (bipolar depression) hafa ekki verió könnuð. Hjá sjúklingum með geðhvarfasýki getur orðið þróun til
ollætisfasa Sjúklingar með flogaveiki þarfnast viðeigandi flogaveikilyfja á meðan á meðferð stendur. Ekki hefur fengist klínisk reynsla hjá börnum. Lækkun natrlums i blóói hefur stoku sinnum sést við meðferó með geðlægðarlyfjum, m.a. serótóninupptökuhemlum,
oftast hjá öldruðum og sjúklingum sem eru á þvagræsilyf|um. Upp hafa komið órfá tilvik með lækkun natrium i blóði af völdum Efexors, yfirleitt hjá öldruðum, sem hefur leitt til þess að liætt var við að gefa lyfið. Milliverkanir við onnur lyf og aðrar milliverkanir.
Engar milliverkamr hafa komið fram hjá heilbrigðum sjálfboóaliðum eftir einfaldan skammt af litíum, díazepami og etanóli á meóan á meóferð stendur meó venlafaxini. Rannsóknir benda til þess að venlafaxin umbrotni i O-desmetýlvenlafaxín af völdum ísóensimsins
CYP2D6 og i N-desmetýlvenlafaxin af völdum ísóensimsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi ekki veriö rannsakaóar sérstaklega in vivo. Samtimis meóferð með lyfjum, sem hamla CYP2D6, gæti valdió aukinni uppsöfnun venlafaxins
svipað því og búast má við i einstaklingi með hæg umbrot debrisokíns. Aógát skal höfð þegar Efexor er gefið ásamt lyfjum svo sem kimdíni, paroxetini (sjá fleiri dæmi i þessum kafla). Par eö venlafaxin gæti dregið úr umbrotum annarra lyfja sem CYP2D6 umbrýtur
ætti að gæta varúðar vió notkun venlafaxins ásamt slikum lyfjum þar eð blóðþéttni þeirra gæti aukist Búast má við mikilll uppsöfnun venlafaxins ef einstaklingi meó hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill á sama tima. Pvi skyldi gæta varúðar við
notkun Efexors samfara lyfjum sem hamla gegn CYP3A3/4 t.d. ketókónasóli.Meðganga og brjóstagjöf Meðganga: Takmörkuð klinisk reynsla liefur fengist af þvi að gefa vanfærum konum lyfið Rannsóknir á dýrum hafa leitt i Ijós minnkaða þyngd pg stærð fóstra
og lakari lifsmöguleika, líklega vegna eiturvirkm á móður. Par til frekari reynsla hefur fengist af Efexor ætti ekki að gefa þaó á meógöngutima nema að vandlega athuguðu máli Brjóstagjöf: Ekki er vitað hvort venlafaxin skilst út í brjóstamjólk Áhrif á hæfni til
aksturs og notkunar véla. Meðferð með Efexor Depot kann að hægja á vióbrögðum sumra sjúklinga. Petta ætti að liafa í huga við aðstæóur sem krefjast sérstakrar árvekni, t.d. við akstur. Aukavcrkamr, Algengar (>1/100):Almennar: Próttleysi, lystarleysi, höfuöverkur,
kviðverkir, þyngdarminnkun eða þyngdarauknmg, svitaköst, eyrnasuð, svimi, svefnhöfgi, skjálfti. Blóðrás: Háþrýstingur, stoðubundió blóðþrýstmgsfall, hraðtaktur, æðavikkun, hjartsláttarónot. Miðlaugakerfi: Æsingur, rugl, martröð, minnkuð kynhvöt, svefnleysi,
truflað húðskyn, kviói, taugaóstyrkur. Meltingafæri: Ógleði, uppköst, mðurgangur, hægðatregða, meltingartrullun, munnþurrkur Húð: ÍJtbrot, flekkblæðing. Pvag- og kynfæri: Áhrif á sáðlát/fullnægingu, geluleysi Augu. Sjónstillingartruflun. S|aldgæfar:Almennar:
Bjúgur. Blóð: Blóðflagnafæð. Miótaugakerfi: Slen, ósamhæfðar hreyfingar, ofhreyfni, ofskynjamr, geðhæó. Meltingarfæri: Bólga i vélmda, magabólga, lannholdsbólga, bragðbreytingar. Húð: Hárlos, ofsakláði, aukiö Ijósnæmi. Lifur: Hækkuð lifrarensím i blóði.
Öndunarfæri: Astmi. Augu: Tárubólga Mjög sjaldgæfar Almennar: Hálfdvali (stupor) (<1/1000) Blóðrás; Breytingar á hjartaratriti (T-bylgja, S-T hluti, gátta-sleglarof af gráóu I). Miótaugakerfi; Krampar, einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik einkenni),
persónuleikatruflun. í geðlægð er ávallt erfitt að greina á milli raunverulegra aukaverkana lyfja og einkenna um geðlægð. Aukaverkanirnar ógleói og uppkóst tengjast skammtastærö; stærri upphafsskammtar valda aukinni tiðni af ógleði. Styrkur og tíðm þessarar
aukaverkunar minnka yfirleitt við áframhaldandi meðferð. Ofskömmtun Eiturvirkm; Fullvaxnir einstaklingar hafa tekið inn allt aó 6,75 g og orðið lyrir meðalsvæsnum eitrunaráhrifum. Einkenni; Bæling miðtaugakerfisins, krampar, andkólínvirk einkenni. Hraðtaktur,
hægataktui, lækkaður blóóþrýstingur, ST/T-breytingar, lenging QT-bils, lenging QRS-bils Meðferð; Tryggja að öndunarvegur sé vel opinn, fylgjast með hjartarafriti; lyfjakol; magaskolun kemur til greina. Ráðstafanir sem beinast að einkennum.
Verð samkvæmt lyfjaveröskrá 1 deseniber 2002 hámarks útsöluveró úr apótekum, Efexor Depot forðahylki 75 mg: 28stk 4.588 kr, 98stk 13.680 kr, 100stk 13.926 kr., Efexor Depot forðahylki 150 mg: 28stk 7.564 kr., 98stk 22.863 kr., 100stk 23.280 kr..
Austurbakki
Wyeth \A>