Læknablaðið - 15.12.2005, Qupperneq 32
FRÆÐIGREINAR / BULIMIA PRÓF
ber samt í huga að meðaltal í rannsókninni sem
gerð var á kvenstúdentum við Háskóla Islands (7)
reyndist nokkru lægra en það sem fengist hefur að
jafnaði í rannsóknum í sambærilegu þýði erlendis
(49,3 á móti meðaltölum á bilinu 51-60). Einnig var
skor í átröskunarhópi í þessari rannsókn nokkru
lægra en það sem fengist hefur í hópi kvenna með
lotugræðgi erlendis. Þetta bendir til þess að notkun
hinna erlendu viðmiða geti komið niður á næmi
tækisins og því ætti við skimun í almennu þýði
ungra kvenna að styðjast við lægri tölu. Æskilegt
væri að kanna betur sérstaklega greiningarhæfni
íslenskrar gerðar BULIT-R með tilliti til sérstakra
notkunarsviða og ákvarða betur þau viðmiðunar-
gildi sem best henta við mismunandi aðstæður.
Heimildir
1. Smith MC, Thelen MH. Development and validation of a test
for bulimia. J Consult Clin Psychol 1984; 52: 863-72.
2. Thelen MH, Farmer J, Wonderlich S, Smith M. A revision of the
Bulimia Test: The BULIT-R. Psychol Assess 1991; 3:119-24.
3. American Psychiatric Association. Diagnostic and statisti-
cal manual of mental disorders, 3rd ed. Washington, DC:
American Psychiatric Association; 1980.
4. Brelsford TN, Hummel RM, Barrios BA. The Bulimia Test-
Revised: A psychometric investigation. Psychol Assess 1992; 4:
399-401.
5. Thelen MH, Mintz LB, Vander Wal JS. The Bulimia Test-
Revised: Validation with DSM-IV Criteria for Bulimia
Nervosa. Psychol Assess 1996; 8: 219-21.
6. Smith MC, Thelen MH. Bulimia Test-Revised (BULIT-R).
In: Handbook of Psychiatric Measures. Washington, DC:
American Psychiatric Association; 2000: 647-71.
7. Jónsdóttir SM. Rannsókn á próffræðilegum eiginleikum spurn-
ingalista um lotugræðgi, Bulimia Test-Revised (BULIT-R)
(Cand.psych. dissertation). Reykjavík: Háskóli íslands; 2005.
8. Stice E. Telch CF, Rizvi SL. Development and validation of the
Eating Disorder Diagnostic Scale: A brief self-report measure
of anorexia, bulimia, and binge-eating disorder. Psychol Assess
2000; 12:123-31.
9. Stice E, Ragan J. A preliminary controlled evaluation of an
eating disturbance psychoeducational intervention for college
students. Int J Eat Disord 2002; 31:159-71.
10. Stice E, Fisher M, Martinez E. Eating Disorder Diagnostic
Scale: Additional evidence of reliability and validity. Psychol
Assess 2004; 16:60-71.
11. Dozois DJA, Dobson KS. Depression. In: Antony MM,
Barlow DH, eds. Handbook of Assessment and Treatment
Planning for Psychological Disorders. New York: The Guilford
Press; 2002:259-99.
12. Foa EB, Huppert JD, Leiberg S, Langner R, Kichic R, Hajcak G,
et al. The Obsessive-Compulsive Inventory: Development and
validation of a short version. Psychol Assess 2002; 14:485-96.
13. Hajcak G, Huppert JD, Simons RF, Foa EB. Psychometric
properties of the OCI-R in a college sample. Behav Res Ther
2004; 42: 115-23.
14. Smári J, Ólason DT, Eyþórsdóttir Á, Frölunde MB. Study of
the psychometric properties of the OCI-R among Icelandic
college students (submitted for publication).
15. Howell DC. Statistical methods for psychology, 5th ed.
Belmont, CA: Duxbury Press; 2002.
Seretide Diskus
Samantekt á eiginleikum lyfs
GlaxoSmithKline, R 03 AK 06 R,B
Innúðadutt (duft í almældum skömmtum til innúðunar með Diskus-
tæki). Hver afmældur skammtur inniheldur: 50 míkróg af
salmeteróli (sem salmeterólxínafóat) og 100, 250 eða 500
mikróg af flútíkasón-própíónati.
Ábendingar Astmi: Seretide Diskus er ætlað til samfelldrar
meðferðar gegn astma, þar sem samsett meðferð (langverkandi
berkjuvíkkandi lyfs og barkstera til innöndunar) á við: - þegar
ekki næst nægileg stjórn á sjúkdómnum með notkun barkstera til
innöndunar og stuttverkandi berkjuvíkkandi (beta-2-örvandi)
lyfja. Eða - þegar viðunandi stjórn á sjúkdómnum næst með
notkun barkstera til innöndunar og langverkandi berkjuvíkkandi
(beta-2-örvandi) lyfja Athugið: Seretide Diskus 50/100 mikróg
styrkleikinn hælir hvorki fullorðnum sjúklingum né börnum með
slæman astma. Langvinn lungnateppa Seretide Diskus er ætlað
til meðferðar á einkennum hjá sjúklingum með alvarlega
langvinna lungnateppu (FEV1 < 50% af áætluðu eðlilegu gildi)
sem hafa umtalsverð einkenni þrátt fyrir reglulega meðferð með
berkjuvíkkandi lyfjum og sögu um endurtekna versnun.
Skammtar og lyfjagjöf Seretide Diskus er eingöngu ætlað til
innöndunar. Gera þarf sjúklingum Ijóst að Seretide Diskus verður
að nota daglega til að ná bámarks árangri, jafnvel þótt einkenni
séu ekki til staðar. Sjúklingar ættu að fá þann styrkleika af
Seretide Diskus sem inniheldur viðeigandi skammt af
flútíkasónprópíónati m.t.t. sjúkdómsástands. Ef sjúklingur þarf á
skömmtum að halda sem liggja utan ráðlagðra skammtastærða,
ætti að ávisa viðeigandi skömmtum af berkjuvíkkandi lyfi og/eða
barkstera. Ráðlagðir skammtar: Aslmi Fullorðnir og unglingar 12
ára og eldri: Einn skammtur með 50 míkróg salmeteról og 100
mikróg flútikasónprópiónat, tvisvar sinnum á dag. Eða Einn
skammtur með 50 míkróg salmeteról og 250 míkróg
flútikasónprópíónat, tvisvar sinnum á dag. Eða Einn skammtur
með 50 mlkróg salmeteról og 500 mlkróg flútíkasónprópíónat,
tvisvar sinnum á dag. Börn 4 ára og eldri: Einn skammtur með
50 míkróg salmeteról og 100 míkróg flútíkasónprópíónat, tvisvar
sinnum á dag. Upplýsingar fyrir varðandi notkun Seretide Diskus
hjá börnum yngri en 4 ára, liggja ekki fyrir. Langvinn
lungnateppa Fullorðnir: Einn skammtur með 50 mikróg
salmeteról og 500 míkróg flútíkasónprópíónat, tvisvar sinnum á
dag. Sérstakir sjúklingahópar: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá
öldruðum eða sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. Það liggja
ekki fyrir upplýsingar um notkun Seretide Diskus hjá sjúklingum
með skerta lifrarstarfsemi. Notkun Diskus-tækisins: Tækið er
opnað og hlaðið með þar til gerðri sveif. Munnstykkið er síðan
sett í munninn og það umlukið með vörunum. Þá er hægt að
anda skammtinum að sér og síðan er tækinu lokað.
Frábendingar Seretide Diskus er ekki ætlað sjúklingum með
ofnæmi fyrir virku efnunum eða hjálparefninu.
Vamaðarorð og varúðarreglur Meðferð á astma og lanvinnri
lungnateppu ætti venjulega að fylgja áfangaáætlun og svörun
sjúklings ætti að meta út frá klínískum einkennum og
lungnaprófum. Seretide Diskus er ekki ætlað til meðhöndlunar á
bráðum astmaeinkennum. í sllkum tilfellum ætti að nota
stuttverkandi berkjuvíkkandi lyf (t.d. salbútamól) sem sjúklingar
ættu ávalt að hafa við höndina. Stöðvun meðferðar hjá
sjúklingum með langvinna lungnateppu getur einnig fylgt
versnun einkenna og hún ætti að vera undir eftirliti.
Milliverkanir: Vegna þess hve lítil þéttni lyfjanna er í blóðvökva
eftir innandaða skammta eru líkurnar á klínískt mikilvægum
milliverkunum ekki miklar. Gæta þarf varúðar þegar samtímis eru
gefnir þekktir, öflugir CYP3A4-hemlar (t.d. ketókónazól,
rítónavir) þar sem þéttni flútíkasónprópíónats getur hugsanlega
aukist. Aukin þéttni við langvarandi notkun lyfjanna getur leitt til
aukinnar bælingar á starfsemi nýrnahettna. Greint hefur verið frá
nokkrum tilfellum slíkra milliverkana sem höfðu klíniska þýðingu
(sjá 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun).
Forðast ber notkun bæði sérhæfðra og ósérhæfðra betablokka
nema þörfin fyrir þá sé mjög brýn.
Meðganga og brjóstagjöf: Notkun Seretide Diskus á meðgöngu
og hjá konum með barn á brjósti ætti einungis að íhuga þegar
væntanlegur ávinningur fyrir móður er meiri en hugsanleg áhætta
fyrir fóstur eða barn. Það er takmörkuð reynsla af notkun á
salmeterólxínafóati og flútíkasónprópíónati á meðgöngu og við
brjóstagjöf hjá konum. Við meðferð hjá þunguðum konum ætti
að nota lægsta skammt af flútikasónprópiónati sem nægir til að
halda astmaeinkennum I skefjum.
Aukaverkanir: Þar sem Seretide Diskus inniheldur salmeteról og
llútíkasónprópiónat má búast við aukaverkunum af sömu gerð
og vægi og af hvoru lyfinu fyrir sig. Ekki eru nein tilfelli frekari
aukaverkana þegar lyfin eru gefin samtlmis. Eins og hjá öðrum
innöndunarlyfjum getur óvæntur berkjusamdráttur átt sér stað.
Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið tengdar notkun salmeteróls
eða flútíkasónprópíónats: Salmeteról: Lyfjafræðilegar
aukaverkanir beta-2 örvandi efna, svo sem skjálfti,
hjartsláttarónot og höfuðverkur hafa komið fram, en hafa yfirleitt
verið tímabundnar og minnkað við reglubundna meðferð.
Hjartsláttartruflanir (þ.m.t. gáttatitringur (atrial fibrillation),
ofanslegilshraðsláttur (supraventricular tachycardia) og
aukaslög (extrasystols) geta komið fram hjá sumum sjúklingum.
Greint hefur verið frá liðverkjum, vöðvaverkjum, vöðvakrömpum,
ertingu í koki og ofnæmisviðbrögðum, þ.m.t. útbrotum, bjúg og
ofsabjúg (angioedema). Flútíkasón-própíónat: Hæsi og
sveppasýking í munni og hálsi geta komið fram hjá sumum
sjúklingum. Hægt er að draga úr bæði hæsi og tíðni
sveppasýkinga með þvi að skola munninn með vatni, eftir notkun
lyfsins. Einkenni sveppasýkingar er hægt að meðhöndla með
staðbundinni sveppalyfjameðferð, samtimis notkun á Seretide
Diskus. Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum í húð. Greint
hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilfellum bjúgs i andliti og koki.
Hugsanlegar almennar aukaverkanir eru m.a. bæling á
nýrnabettustarfsemi, seinkun á vexti hjá börnum og unglingum,
beinþynning, drer í auga og gláka (sjá 4.4 Sérstök varnaðarorð
og varúðarreglur við notkun). Klínískar rannsóknir á Seretide
Diskus: Eftirfarandi aukaverkanir reyndust algengar (>1/100 og
<1/10): Hæsi/raddtruflun, erting i hálsi, höfuðverkur, sveppasýking i
munni og bálsi og hjartsláttarónot.
Pakkningar og verð: Diskus - tæki. Innúðadúft 50 mikróg + 100
míkróg./ skammt: 60 skammtar x 1,60 skammtar x 3. Innúðaduft
50 míkróg + 250 míkrógramm: 60 skammtar x 1,60 skammtar x
3. Innúðaduft 50 míkróg + 500 míkróg/skammt: 60 skammtar x 1,
60 skammtar x 3. Seretide 50/100: 5.846 krónur, Seretide
50/250:7.050 krónur, Seretide 50/500: 9.269 krónur.
Dagsetning 220405-01
Tilvilnanir:
1) FitzGerald JM, Boulet L-P, and Follows R.M.A.:
http://www.clinicaltherapeutics.com/xpress.html Vol.27,
No.4, 2005 CONCEPT (CONtrolled CEntred Patient Treatment
study).
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline ehf Þverholti 14 105 Reykjavik
Sími: 530 3700 Fax: 530 3701 www.gsk.is
928 Læknablaðið 2005/91