Læknablaðið - 15.12.2007, Qupperneq 79

S É R L Y
F J
A T E X T A R
LYRICA (pregabalín). Styttur texti
sém viÐbótármeöferö «fton!ivÍ.iki míí I® r8J150 m8.?8 300,m9 ÁbEndi"8ar: Imar!á Lyrica er notað til meðteröar á útlægum og miðlægum taugaverkjum hjátullorönum. Flooaveiki Lyrica er notað hjá lullorðnum,
Tn ? ^T'P3 &imfnn ^'Oaráskun Lyrrca er notaötil meðferðar ð almennri kviðaroskun hjáfullorönum. Skammtar og lyfjagjöl: Skammtar eru á bilinu 150111600 mg á sólarhring, skipt itvo eða
eftir7rianatilviðhritar FionaveikiHefia™meðterðmeðpregabalrmá 150mgskammtiásólarhring. Eftirsvörunogþolihverssjúklingsmáaukaskammtinní300mg,eftir3-7dagaogefþörf krefuri600mghámarksskammt
AmennSarfl^mriklS^niIm??'nn„6p!9íal!nlá15?. m9 skammt1 á s0larh,m°. Eftrr svorun °g þolr hvers sjúkiings má auka skammtinn í 300 mg, eftir eína viku. Hámarksskammti. 600 mg á sólarhring, má ná eftir eina viku til viöbótar.
aukaskammtinní300mnásriiarhrinneíur'eina!ik rn9ásdlamrlní'sk'f’t 1 6,0e0aáiaskammta.Endurmetaþarfþörffyrirmeðferðreglulega.Hefjamámeðferðmeðpregabaliniá 150mgskammíásólarhring.Eftirsvörunogþolihverssjúklingsmá
fenninnhTvíin í ? ema vlkd' ?lðMt má aukaskammt'450 m0 á sð|art"in0' Hámarksskammti, 600 mg á sólarhring, má ná eftir eina viku til viðbótar. Þeoarmeðferðerhmft Ef hætta þarf notkun preoabalíns er aö
fenginnireynslumæltmeðþviaðnotkuninni séhættsmámsamanáaömmnstakostieinnivikusamavið hvaðaábendingusemlyfiðernotað(sjákafla4.8lóstyttumlyfjatexta).S;iíWirroarmeðs*eríanýmasíarfsem/Brotthvarfpreaabalínsúrblððrásinni er
temur?töflu?í'taf?a5?MumMlh'ri' ú!t,reinsun kreatinins'skal minnka skammta hia siukiinSu'n ™ð skerta nýrnastarfsemi í samræmi við kreatinín úthreinsun (CLcr) eins og fram
heí'hflfTiiimurinrionróa ósþ/ttumlyfjatexta./Voftofrjö/áSfir/difiþirm/TTeðs/rerfa/rfrars/arfserrrr Elduerþorf áaðbreyí3skommtumhjásjUklingummeðskertalifrarstarfsemi.NotkunhjábörnuniopunolinQum (12lil 17ára)Örygqiogverkunpreoabalins
ð inð ?^iM?n,?J2ro 9i!!n9 ln8umflhe[ur.ekk'ven° S!ð est Ekk'er mælt með n0tkun ly,sins hiá bí)rnum'No,kun híi muium (miun 65ára) Meö hliðsjón af minnkaðri nýrnastarfsemi meö hækkuðum aldri getur þurfUð breyta skömmtum hiá
öldruðum sjuWingum (S|á sjuklingar með skerta nyrnastarfsemi). Frábendingar: Ofnæmi fyrir virka efninu eöa einhverju hjálparefnanna. Sérsfök varnaðarorð og varúðarreglur við nolkun: Klinísk reynsla bendir til bess aö brevta burfi skammti
sykursykilyfia hja sumum stuklingum meö sykursýki sem þyngjastmeöan á pregabalin meöferð stendur. Sundl og svefnhðfgi hafa veriötengd pregabalin meðferð, sem gefuraukið fjölda áverka vegna óhappa (byltur) hiá öldruðum Ráðleouia á siúklinoum
ð fara varlega a meðan þeir eru að átta srg á hvaða áhrif meðferðin hefur á Þá. Ekki eru fyrirliggjandi nægileg gögn til þess að hægt sé að hætta samhliða meöferö með SmtogVveiSTnoöTSih ^ZTnSKSr
stjórnun á flogum með pregabalim. Frahvarfsemkenni hafa komið fram hjá sumum sjúklingum þegar skammtíma- og langtímameðferð með pregabalini hefur yerið hætt Greint hefur veriö frá eftirfarandi einkennum- svefnlevsi 'höfuöverk óoleði
svte °8 ’T ,Fræða,4 síúk,in8inn °m Þe,ta 1 unbnati meðterðar-Ekw eru »ð5n um "oni
skammtastærðir, þegarlangbma meðferðmeö pregabalrni er hætt. Siuklmgar með sjaldgæfan arfgengan kvilla galaktósaóþol, Lappa laktasaskort eða glúkósa-galaktósa vanfrásog mega ekki nota betta Ivf Við meöferö á miölæoum tauuaverkium i kiölfar
sem'þörf^á'viö1 þes^a^aðstreöú^Þæta sl«l hafa'fhuaa beoar Dreoabaím miðt1u0akerfj' sérstak!e5a ?vetun.?!9i' RuSsanie9a er næSf að rekia þetta til viöbótaráhrifa vegna samhliðameðferðanneð öörum^rfjuni*t.df lyfja meö^vaslakandh/eidairi^
scm port er a vio pessar aöstæöur. Petta skal hafa i huga pegar pregabalim er ávisaö viö pessar aöstæöur. Milliverkamr viö onnur lyf og aörar milliverkanir: Þar sem pregabalín skilst aöalleqa út óbrevtt meö bvaai umbrotnar óveruleoa hiá mönnum
LlLeitnMZSí/taSlTnZn^S “'S£1 ™,b™i£ain Vi!!D °9.er e!lki buntlið PiasmaPrúteinum'er úiikie8t að það valdi eöa verði fyrir lyfjafræöilegum milliverkunum. í inZo rannsðLm komu engar kliniskt mikilvægar
tóoiámat hó ðu enl SSá f ’9T, ' l°raz?Tl'0XV 608“"*• Þýöisrannsóknirályfjahvörfum bentutil þess að sykursýkilyftil inntöku, þvagræsilyf, insúlin, fenóbarbital, tiagabinog
t0?rama;ne. “u en?n , ™ mar™k ahrlf a uthrernsun pregabalms. Samhrða notkun pregabalins og getnaðarvarnalyfjanna noretísterón og/eða etinýlöstradíól til inntöku hafði engin áhrif á lyfiahvörf þessara Ivfia viö iafnvæoi Endurteknir skammtar af
52Í' trl mníoku gefnrr a sama trma og oxykódón, lórazepam eða etanól höfðu engin klíniskt mikilvæg áhrifa á öndun. Pregabalin virðist auka á skemmd af völdum oxýkódóns á skilvitlega- og grófhreyfivirkni (cognitive and gross motor tunction)
Fkk^unna'fvrirn^np16,^" 9 ar,flS08 r^ePemS E"R^rrttnnsóknirhbfavenögerðarátyfhrifBmillivBrkL'nijni hjáöldruðumsjátfboöáliöum.RannsóknirályfhrifamilliverkunumhafaeingönguveriðframkvæmdarhjáfulloLum Meóganga og brjóstagjöf:
fyrir móöur veg?L![óáegá þyngra en huosan'leoáhætta'fvrtr mstrifl1 Knn16 á^h n9": Rannsóknir á dýrum .nafa sýni fram áskaöleg áhrif á frjósemi. FHugsanleg áhætta tyrir menn er ekki þekkt. Lyrica á þess vegna ekki aö nota Leögöngu nema ávinningár
e^ekkimært^meðbriósádáá'meöan'ámprifprrinrp^nrpnahalfnfcto a 1 barne'8naadne«aað"0faoruggagetnaðarvórn.Ekkiervitaöhvortpregabalinskilstútibrjóstamjólkhjákonum,hinsvegarervitaðaðþaðtinnstímjólkhjárottum.Þessvegna
t^UkLm eðánotanar S^ RáðtalásíSnn mZtívv* r í""f"'t"Í"kst^rs og notkunarveta: Lynca hefut litif eöa iræg ábrif á bæfni trl trksbrrs cöe notkunarvéla. Lyrica geturvatdiö sundli og svefnhöfga og þar með haft áhrif á hífni
s awíæfLFÍluttevsiskvminaafæö EfnáskinHnn n^rin^ a?^ a v st|órna tlúknum''élum eúa iást vrö°nnur áhættusöm verk áður en þeir þekkja hvaða áhril meöleröin hetur á hæfni þeirra til að vinna sllk verk. Aukaverkanir: Blóð og eitlar Mjög
sjaJdgætarHluBeysiskymingafæð. Efnaskrptr og næring Algengar Aukm matarlyst. Sjaldgæfar Lystadeysi. Mjog sjaldgæfar Blóðsykurslækkun. Geðræn vandamál AlgengarVelliðunartilfinning rugl minnkuð kvnhvöt skaostvooö SialdoælarQfskvnianir
kviðatet, oerrð (resOessness) æsingur, þunglyndi, depurö, skapsveiflur, sjálfhvarf (depersonalisation), aukiö svefnleysi, málstol, óvenjulegir draumar, aukin kynhvot, fullnæging næst ekki (anorgasmia), sinnuleysi (apathyó^Miög sialdqæfar Olnæmi’
homluleya (disinhibrtion) ofsakæti (elevated mood), höfuðverkur. Taugakerli Mjög algengar Sundl, svetnhöfgi. Algengar Ósamhæfing hreyfinga, einbeitingarskortur, skortur á samhælingu minnisleysi skjálfti tormæli breyttLðskyn Sialdoæfar
Yfidi6'.nuss,oi' voövæykkjakrampi, ^lrynhreyfiofvirkni, breytmg á sjónsviöi, bragðleysi, hreyfingartregða, réttstöðusundl, starfsriöa, augntin, skilvitleg truflun, talörðugleikae vantaugaviðbrögð hreyfingartregðá minnisleysi ofurnæmt snertiskvn
jáöarejónávei^'sýnf'bre^ng'á dýpáreíóns^UattéredvbuafdeDttuiprrpnr^6''?2' Þ°Týn'tVÍSý'"' Sí,ald9ælar Siónlr“,lun' auBnÞurrkur' au8nhúiBa' minnku6 sjónskerpa. augnverkue augnþrejte, aukin L'seyting. Mjög sjaldgæfar Minnkun á
u ersY ' oreytLnB a dyptarsjónskym (altered visual depth perception), glampar fyrir augum, ertmg i augum, Ijósopsstæring, rangeygi, ofbirta. Eyru og völundarhús Algenqar Svimi Miöo sialdoæfar Ofnæm hevm Hiarta Sialdnætar
miðmæTsSæfæ Mæöi íélL9rkur',£^^^^ hægur smustaktur, hiartsláttaróregla (sinus arrythmia). Æöár Sjaldgæfar Roði, hitasteypa. Mjog sjaldgælar Lágþrýstingue háþlýstingur, útlimakuldi. Öndunarfæri. brjósthol og
SnflfhJiM|fl8 1 í,0iú6nasir' hetpmgur I hálsi, nefkoksbólga, hosti, nelstifla, nefslimubðlga, hrotur. Meltingarfæri Algengar Uppköst, munnþurrkur, hægðatregða, vindgangur Sjaldgæfar Uppþemba maga
Miögsmt^æfar0?íL°áöi kaWursiitfStXoOkLabeii^vemrUh^nt5 ihm'?'övaKVa:Skynni^,'T8Síald9æ,arSkinun°isvokvi'brisbúiBa'kyngingatregóa.ógleði.HúðogundirhúöSjaldgæfar,Útbrotmeðsmáþrymlum,aukkfsvitamyndun.
bvaafærrSiamoæfar^Þvaoield ^Þvao átstrpnðT'Miflli'flbmn'sir'? MS a th'f arKi°6hakl«f)lr'Í ?6 9a) v0.ðvakrambar' vöOvaþrautir, liöverkir, bakverkur, verkur í útlimum. vöövastifleiki. Mjög sjaldgæfar Rákvöðvalýsa, leghálskrampi, hálsverkur. Nýru og
brióst^rkk tíða^auti^b^rióstastækkmi^Mmenn^ræikavpr^nirnn'a3;"'0’ Þva.BÞu?ð' Æ?lunartæ,i °SflilriCiSt Ai°en0ar Ristrutiun' Sjaldgæfar Seinkun á sáðláti, trullun á kynlífi. Mjög sjaldgæfar Tiðaleysi, útferð úr brjóstum (breast discharge)
Kdto'bitou^ndfitshito f^hriininWtal„sí9 aukaverkar"r a ikemesta6 A'Bengar Oeðlilegt göngulag, ölvunartilfinning, þreyta, bjúgur i útlimum, bjúgur. Sjaldgæfar Dettni, þyngsli fyrir brjósti, þróttleysi, þorsti. Mjög sjaldgælar
aloartamiUTanserasa^0trlóEna MWnver'irt^SfSfln' ll’*"' Raiirisúknani6urste6ar Algengar Þyngdaraukning. Sjaldgælar Hækkuð gildi kreatinloslókinasa i blóði, hækkuð gildi alanin aminótransferasa, hækkuð gildi
~~ mnkk66ífkSfÆ? fn ™ ia6?v y,k™30 biú6kailum'fækkun bvitra niú6frumna, hækkaö kreatinin iblóði, þyngdartap. Pakkningar og verð 1. ágúst20B7: Hylki 25 mg, 56 stk. 3.373 kr. Hylki 75 mg,
GÍriðvlrtÍHrkomMan^Fm'aHltatorfk w !B;14stk'0374kr;H»iki 160mB. 56stk.9.070kr.Hylki225mg. 14stk.3.774kr.Hylki225mg,56stk. 11.186kr.Hylki300mg,56stk. 12.711 kr. Atgreiðslulilhögun:Lyfiðerlytseðilsskylt.
mrpnahminW ^ r Limited Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9 NJ, Bretland. Samantekt um eiginleika lyls er stytt i samræmi við reglugerð um lytjaauglýsingar. Frekari upplýsingar um Lyrica'
(pregabalin) og ElexorO (venlafaxin) er aö finna i Serlyf jaskra og a lyfjastofnun.is. UmboB á Islandi: Pfizer Island, Hörgatúni 2,210 Garöabæ, sími 535 7000, www.pfizer.is
^dvenlafaxin^JCIinF^vchtótrv 2006'WtöV7^l82'S'Rfttnpr'S?Cn ^^,°I-P?9flbv lí1,intnetreatmentúfBeneraiizedanxíetydisorder:a6-week, multicenter.randomized, double-blind,placebo-controlledcomparisonofpregabalin
: l»nJhifn n n,rl I »h ^P06:6715).7;4 ’8fl'2 FeitnerDE'Crockatt JG' úubovsky SJ, Cohn CK, Shrivastava RK, Targum SD, Liu-Dumaw M, CarterCM, PandeAC. A randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose multicenter study
SlhnrflNlfl ÍhTfl^fl0'^ "Janxle,yd!f°r?®r,J 9tiln Psychophamiacol. 2003:23(3):240-9.3) Pande AC, Croctcatt JG, Fei,nerDE, JanncyCA, SmifhWT, WeiElerR, l-ondborg PD, Bielski RJ, Zimbroff DL, Davidson JR, Liu-Dumaw M Pregabalin
nnmlSffl hi rnn^! "'S'Í7 biacebo'cúntroiied ,riai'Am d Fsvch!atrv'2003; 160(3):533-40.4) Pohl RB, Feltner DE, Fieve RR, Pande AC. Eflicacy ol pregabalin in the treatment of generalized anxiety disorder: double-blind, placebo-controlled
— Snert«dflSJhí!flPsycn°bnarmacúi.2005;25(2):t5 '8'5)RickeisK.P°iiackMH,FeltnerDE,LydiardRB,ZimbroffDL,BielskiRJ,TobiasK,BrockJD,ZornbergGL,PandeAC.Pregabalinfortreatmentolgeneralizedanxiety
disorder. a 4-week, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial of pregabalin and alprazolam. Arch Gen Psychiatry. 2005;62(9):1022-30. y
LÆKNAblaðið 2007/93 891