Læknablaðið - 15.12.2007, Blaðsíða 85

SERLYFJATEXTAR
eru umskrifaðir og/eOa styttir tuxtar samkvæmt samaatekt á eiginleikum lyfs. samþykktri af Lyfjastofnun. Nálgast má samantektina I fullri lengd hjá Merck Sharp & Dohme.
INEGY®', (ezetemib/simvastatin, MSD)
STYTT SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS: KaHar merktir (T)
endurgjaldslaust.
hyperiipidaemia) þar sem notkun samsetts lyfs á við: > Hjá sjúklingum har sem viðeioandi áranour naasl ekki með siatíni ain,, =4, i u«^99 (non-familial hypercholesterolaemia) eða samsetta óhóflega blóðfituhækkun (mixed
simvastatin. Simvastatin (20-40 mg)hefurreynstdraga úrtíöni hjartæogæðasfúkdóm^Rannsólrnumerettkflokiðæ^ýræflamá^virkni INEGYeðapxeflmihTiðaðT 6rU me8hönd,a8irh?.6* s!a,,n' °9 eze*imibi. INEGY inniheldur ezetimib og
(Homozygous Familial Hypercholesterolaemia); INEGYerætlað ásaml mataræðisráðoiöf fvrirsiúklinna meðarfhmina tt kði ^ ezetimibtnð að koma í vegfyrirfylgikvilla æðakölkunar. Arfhrein ættgeng kólesterólhækkun
(T)SKAIVIMTAR OG LYFJAGJÖF: Kólesterólhækkun: SjóklThgurlnn stel S víðelqand fflúlækkandi toí oo'Síáto eL '^ð"T' ð,æðkUn•®'U,Sí9ar!9e'a'einni9'e"ai6a8rálme6,e'6 samhll<5a <,d'LDL-hreinsun (apheresis))
til 10/80 mg/dag að kvöldi. Ekki er vist að allir skammtar séú fáanlegir I ölíum aðildadöndum Vemulegur skammtír er10/20 mo/dao efcffo/40 mn rian n^rm,7f n S,ek"dUr'k^slil-7“kU' Skammlar af INEGY eru a bilinu 10/10 mg/dag
með alvarlega kólesterólhækkun og I stórri hættu á að fá fylqikvilla hiarta oa æðasiúkdóma Við nnnhaf mnðfnrðnr ðu? 9 i, b/40 mg dag, gefmr I emum skammti að kvöldi. Aðems er mælt með 10/80 mg skammti hjá sjúklingum
sjuklingsins við Þeirri kóles.eróllækkandi meðferð se “hann ÞCr er i Skam^a INEGY ætti eínsSinosbúnd^ að bíont ðTk^Thrifn tak3 Þ“ni LDL-kólesterbls I blóði, hættu á kransæða og hjarta sjúkdómum og svörun
sem begar er fyrir hendi. Sé skammtaaðlögun nauðsynleg skal hún framkvæmd með ekki minna en 4 v*na millibili INEGY ríá takalmmeðeðT lamJ,"and' skammla:st',rkleika INEGY “9 Vlðbrðgðum vtð þeirri kólesteróllækkandi meðferð
atorvastatlni Arfhreln ættgeng kólesterólhækkun (Homozygous Famillal HyperchofflXolaornlaé. iamIaTh,Í T,ki x JL ð ' T s,enclur.eru samanburðarrannsóknir á INEGY einungis með simvastatlni og
kvöldi. Hjá bessum sjúklingum er hægt að nota INEGY sem viðbót við aðrar blóðfltulækkandi meðferðir (ss LDL hreinsun (apherésisíl eða^fh/TrfnriTrméðfmð9^n koles,er®fkkun eru 1°,4° ">g,<fag eða 10/80 mg/dag af INEGY að
skal INEGY annað hvort i 2 klst. fyrir eða s 4 klst. eftir qjöf qallsvrubindandi Ivfs Hiá siiiklinnnm cpm taka amiAHorAn -* P •, u,6. meöfer*ir 1,1 laskkunar blóðfitu eru ekki tiltækar. Samhliöa notkun annarra lyfja: Gefa
ciklósporín, danazól eða fitulækkandi skammta (a 1 g/dag) af niaslni samhliða INEGY ætti INEGY skammturinn ekki að vpra st?pTr! pn 'Jn/írf ®tt'’NE^ek.ammturinn ekkl að vera stærri en 10/20 mg/dag. Hjá sjúklingum sem nota
hefur ekki verið staðfest. Þess vegna er ekki mælt með notkun NEGySbSTm StoSÍlThí9' 'Un h,a.bomUm °g u"9li"0um: eg áhrifavirkni notkunar lyfsins hjá börnum
skeröingu á lifrarstárfsemi. Skert nýrnastarfsemh Hjá sjúklingum með vemTZ' skerfa Sm’ (kreaWn úftæmsul XST í't Siukll"9um með oaðlungsmikla (Child Pugh gildi 7 til 9) eða verulega (Child Pugh gildi > 9)
AJOfnæmi fyrir ezetímlbi, simvastatlni eða einhverju hjálparefnannaéB^Maöganga og^rjóétrajöf'QWkuHHymjúkdómur&ðavlð^arandi óútskúrö^stööun^í^kk TT' stæ7i skammta INEGY an 10/10 mg/dag. (T^FRÁBENDINGArÍ
(t-d. ilrakónazóls, ketókónazóls, erýtrómýsins, clarilrómýslns, lelilrómýslns HlV-próleasahemla oq 1 serml D) Samhliða notkun virks CYP3A4 hemils
Rhabdomyolysl.): Eftirmarkaðssetnmguáezetimlbihafatilfelli af vravakvifiaográkvööé'aéýsiéveriö'fflkyraMHestttþeírfasiúHftém sem^rnra^áftvöövalv-vfvérneð íé^RRt^t?UUR ,V" NOTKLN. Vöðvakvliii'rákvöðvalýsa (Myopathy/
fyrir I meðferð með ezetimibi eingöngu, og örsjaldan hefur viðbót ezetimibs við önnur lyf tenast aukinni áhættu á rákvððvafvs,, INFPY - akYöbvalysu voru a? ,aka slatln samtimis ezetimlbi. En rákvöðvalýsa hefur þó örsjaldan komið
redúktasáhemlar,semkemurframmeðverk]um, eymslumeðamáttleysil vöLm orkæétínklnasa a»d, ™ ra eníusinni^éðlé™ J »5, vTTT 'II' Slmvas,a,ln ve,dur s,oku sinnum Yóðvákvilla, likt og aðrir HMG-CoA
vegna mýóglóbins I þvagi. i örsjaldgæfum filvikum hafa dauðsföll átt sér stað Hættan á vöðvakvilla eykst ef virkni HMG CnA rediikmsaho"|mörkUIm'.',ö<h,akVli1,1 kemur stundum fram sem rákvöðvalýsa, meðeðaán bráðrar nýrnabilunar
kllnlskum rannsóknum þar sem nákvæm. ettirii, var haft með sjúklingunum og s!?-éirllé s—n^^oré úlC ^“iSu þ btoé S™‘o "„8 Skemm,as,ærS simvas,a,,ns- 1
á kreatinkinasa: Ekki skal mæla kreatinkinasa eftir verulega áreynslu eða þeqar einhveriir bættir aru fvrir hanrii sem mðn, ,icna „’t... h ,u’b'D' .... /o „ 0 mg' °'08 /o vlð 40 m9 °9 °,4 /o viö 80 mg simvastatin skammt. Mælingar
hækkuð(yfir5xeölilegefri mörk)skalendurtakamælinguna innanTtdágatéð,tl™? ‘ ? ' ÞarSem«Þa8ma'á9“dUmerfi,t' Ef9run"9ildlkrea,inkineseeru veruiega
skammtana hjá, frá hættunni á vöövakvilla og ilreka að þeir láti vita án tafar ef þeir véröaVari MóZkiraZl vZ^Zvi f ?«« ö!um s,uk,l"9um sem eru aS byrla 1 me«er0 me0 'NEGY og þeim sem verið er að hækka INEGY
LeiaTUma,„á:tky.“T/S“: T|' 08 me,a vidmi0u"ar9runngi,di skal mæla kreatinkinasa áður en meöferó er hafm I eftirföldlm tilvikum: A^ðirT/duttárttsterf' ^éSSmSlm ' ^ "**
él!ðéíðVaeIII«hT?IIf.hI>,IIT.aTT'ri8_ff)a-,'bTs' ^Mtenotkun áfeng],. i síikuni tiiféilum skárvega ogTméta hugsaníegan ávinnlng'af meðferfmtótTáhsBttu, o^n^æller
vöðvakvilla, eða fjölskyldusaga um ættgengan vöðvakvilla.
verulegrar áreynslu (> 5 X eðlileg efri mérk) skal meöferö hætt. Ef einkonnl M yðZm eroTkl«laléum ðhTS.m S 1 é h „ INEGY s,e"dur ekai m*,a giidi kreallnklnasa. Ef þessi gildi reynas, talsvert hækkuð án
að um vöövakvilla sé að ræða. af einhverfum öðrum ástæðum skél mX^haett. eTewíennl ra SinZiHSa eðl’ilfoTá h ð h r me8,erðlnn;',a,nvel bó 9i,di krea,,nk,naea adu < 5 x eðlileg efri mörk. Ef grunur leikur á
undir nákvæmu eftiriiti. INEGY meðferð skal stöðva I nokkra daga áður en meiriháttér aðgerð ar áætS og einnto af sjúWingu þlrf að Séraasl undfr bráðééðraéðTð , I Sem innihe,dur a,a,in' ' ,aege,u skömmtum og
vöðvakvilla vegna milliverkana við önnur lyf: Hættan á vöövakvilla og rákvöðvalýsu eykst marktækt við samhliða notkun INEGY oq viikra CYP3A4 hémM sem ItmkðnTðl Ilðfð T " , A8fe,8'r"' 08 d,aga Ur hæ,,U á
HIV-próteasahemla, og nefazódóns), auk ciklósporíns, danazóls og gemííbrózíls Veqna simvastatín báttar INFGY pvqí h»Han a i^wain,iiio nn ríiT íí r [trakónazóls. ketókónazóls, erytrómyslns, clantrómýsins, telitrómýsins,
niasíni eöa viö samhliöa notkun amiódaróns eða verapamils og hárra skammta af INEGY Hættan evkst Pinnin litiiipna hpno hiii öðvakville op rákvöövalysu einnig við samhliöa notkun annarra fíbrata, fitulækkandi skammta (i1 g/dag) af
hemlunum ítrakónazóli, ketókónazóli, HlV-próteasahemluéh^erýlróIéýsénfclariftrfmýsftéételitró^sinlra néfazódónL^Ef meðferð meðlrakónazólf éætókónazólf ^rVttóm!!sfn?'r'i a‘irn' 'P'03"1!; e,r Tð* 96T "0,kun iNEGY samhliöa CYP3A4
á INEGY meöferö á meöan. Einnig skal gæta varúöar þegar nota skal INEGY samhliða öörum tilteknum minna virknm rYPiAA hpmi,,m- r-iuiAenré • • ^ ð^/s n ' clarilr<é,mysini eöa telitrómýsim er nauðsynleg, verður aö gera hlé
INEGY skammturinn ætti ekki að vera meiri en 10/10 mg á dag hjá sjúklingum sem fá samhliöa meöferö meö ciklósDorini danazóli Pfta f.tiil*kkanH' nJ’verapamll‘ °9 diltíazemi. Foröast skal aö drekka greipaldinsafa samhliöa notkun INEGY.
Við samhliöa notkun INEGY 10/10 mg daglega og ciklósporfns! da“S £s nTasiníæ,í aðThraa vandloa^ 1.9/dag)af nlaslrii. Samhliða riotkuri INEGY og annarra fíbrata ætti aö foröast.
amlódaróri eða verapamll meðferð nlma llkleg, sé að kSriíéku'réSrragurveffl íyraro enlwn hæto n°,kUn S,æ,r' Skamm,a e" 10/20 m9 af INEGY á da9 samh,iSa
hækkanir á transamlnðsum (4 3x eðlileg mörk). Mælter með þvl að lifrarþrófséu aerð áðúr en meöferö með INFCy' hpfst «« oft' ’ ' sarnanburáarra""sdknum hlá sjuklingum sem fengu ezefimlb ásamt simvastatini, komu I kjölfarið fram
80 mg ætti að framkvæma éukamælingu fýrir aukningu SZTrinílTítáééðum éftifað hann hetoveril éukinn oa réoMeoé IftirTJ', dT í'T 8b'^ í'rir "end'' Hjá S,Uk"n9um Þar sem skamm,urin" er aukin" 110/
transamlnasahækkanir og mælingar ber að endurtaka án tafar og siðan reglulega með styttra millibili en ella Ef tranSminaséhækkanft aukast’ séraéktra ef'hír né T raé '"nn’ ef"í' Ska' Þalt me8 Þe'm s)úk,i"9um sem ,á
lyfsins. INEGY skal nota með varúð hjá sjúklingum sem neyta umtalsverðs magns af áfengi Skert lifrarstarfseml' Þar sem áhrif auktaar' bé téf eéettrlhsT llka Þref0ldum e6,l.leSum e,rl mbrkum °9 eru viðvarandi, skal hætta notkun
lifrarstarfsemi eru óþekkt, er INEGY ekki ráðlagl hjá þessum sjúklingum Fibröf örvaoi oa verkun ezetimibs samhllðe’nnti,, ,n i Zl Þé « fze,imibs ,lkamanum "|á sjuklmgum með miölungsmikla eða verulega skerðingu á
viðhöfð við riötkun INEGY með ciklósporlni. Fylgjaét þarf méð þZi clklósrarihs^iá s?ÚMnrat sem fé ^rY ra » !,T cT^v8?5109 er Samh"8a 9)01 INEGY 09 ,,bra,a Þvi ekki rá8,ö9ð' Ciklósporín: Aðgát skal
(Intemational Normalized Ratio). Hjálparefni: Sjúklingar með sjaldgæfan erfðésjúkdóéi sem g«Ur valdiö éalékfóséóþéli Lapptekte’séétortitðatlúkó^IaS T'í"" ^ “T’ «Umárfn b,ó<>Þ''nnin9ar,ý,. a aó Wást vel með INR
OG AÐRAR MILUVERKANIR: Milliverkanir vegna áhrifa á lyfhrlf Milliverkanir við þlóðmulækkanrfi hrf «m „«« t ° 9,uk0sa-9a,ak,ósa vanfrásogi ættu ekki að nota þetta lyf. (T)MILLIVEKANIR VIÐ ONNUR LYF
simvastatins meö fibrötum og niasini (nikótínsýru) (* 1 g/dag). Aö auki á sér staö lyfjahvarfafræöileq milliverkun simvastatíns vift nPmVfíharó7M9<fprmaU|HrU ^ sér:tHættan á vöövakvilla. þ.á m. rákvöövalýsu eykst viö samhliöa notkun
leitt til gallsteinamyndunar. I forklíniskri rannsókn á hundum varö aukning á kólesteróli i qalli í oallblööru af völrium P7Pfimihc brftt t> • a v®.lður ®uk"u ®l.l^vastatmi 1 plasma. Fibröt geta aukiö kólesterólútskilnað meö galli sem getur
°g fibrata ekki ráölögö fyrr en rannsóknir hafa veriö geröar á notkunhjá^siúk.ingum-XiverLir Zna áh^ Tí TT ^ niðurstöður hafa ^r menn, er samhliöa gjöf INEGY
en haföi engin áhrif á aögengi ezetimibs. Þessi minnkaöi frásogshraöi er ekki talinn hafa marktæka klíniska þýöinqu^ Kólesúramín- Samhliftíniftf kóuSr Ezetimíb:^ymbmdai^dl'yfn Samhliöa gjöf sýrubindandi lyfja hægði á frásogi ezetimibs
ezetimíb (ezetimib + ezetimib-glúkúróniö) um u.þ.b. 55 %. Þessi tSImkmgetodmMúSS auknu lækklí^SplT^ Lm J “? kól®s,yram ns'®kkaðl meöalg.ld, flatarmáls undir ferli (area under the curve: AUC) fyrir heildar
sem gengist höföu undir nýrnaígræöslu og voru meö kreatinln úthreinsun > 50 ml/mín á stöðuaum rikló<;nnrin Qkftmmt tm i hh- l ^Tn ^fram Þ®9ar INEGY er bætt við kólestýramin meöferö. Ciklósporin: I rannsókn á átta sjúklingum
heildar ezetimlb samanborlö við viömiðunarhóp heJbrigöra einslaklinga Weinun^ ° ? 6ZetÍmíbÍ lÍ' 3'4 faldrar aukningar (á bi,inu 2’3'7’9 fö,d)1 meðalgildum AUC fyrir
hjá sjúklingi sem gengisl hafði undir nýrnalgræðslu, sem var með verulega skerta nýrnastarfsemi og var I blandaðri lyfjamoðferð méð éMóéééX"ra^mömuníöön'2~'h!r hæ|kkUn á. a8,9en9.', he'ldar eze,lm,bs samanborið við viðmiðunargildi,
á 12 heilbngðum aðilum, leiddi dagleg gjöf 20 mg afezetimlbi I 8 daga ásaml einum 100 ma skammti af ciklósnoriniá rfeni 7 t,l klóeþorlm óg mörgum öðrum lyfjum. I tveggia-timabila þverunar rannsókn (two-period crossover stúdy)
til aö vera 51% aukning), þegar boriðyarsamaníið einn 100 mg skaLt af ciSporiéfeiraöngu^ akC,"8S^'n%Un,dÍr bJÍ<SÞ6tí'ferii (AUC) (Spanna8' 'rá 38 Vera 10% minnkun
þegar ciklósporln er geflð fyrir. Fylgjast á náið með ciklósporln þéttni hjá sjúklingom sem fá^lNEGY ra dkfósoorin Flbröt- Samhlafé öf faraéhrafc iók hln é in nymaÞe9á he,ur ekk' venð gerð. Aðgál skal höfð þegar INEGY gjöf er hafin
1,7 falt. Þessi aukning er hins vegar ekki talin hafa kllnlskt marktæka þýðingu. Samhliða notkun INEGY meðflbrölum er ek'ki ráðlöoð Náéiúkéinnum h,? Þf k h®'dar “e"mlbs u Þ'.b' 1 ’5 ,a,t 09 samh,iSa 9)0' gemfibróslls jók þéttnina u.þ.b.
P450 3A4. Öflugir cýtókróm P450 3A4 hemlar auka hættu á vððvakvilla og rákvöðvalýsu með bvl að auka béltni HMC rnA rra y? « ? 7 ^ ’ í rannsókn'r há,a “e"8 ge,öar. Srmvastafm.'SinwariUttih er hirarféfm cýlókróimii
erýtrómýsín, claritrómýsln, telitrómýsln. HlV-próteasahemlar og nefazódón. lamhliða notkun itrakónazóls iók útsetninou (exoosumíh!mím!?é«féift,tSmar "'i " meðfer? Sllk,r hem,ar eru me0ai annars Hrakðnazól, ketókónazól,
simvastatínsýru 11-falt. Þvi er mælt gegn notkun lyfsins samhliöa ítrakónazóli ketókónazóli HIV nrótia«íahpmiMm irv//, . e) fynr simvasl[allínsyru (\nrio p-hydroxysynj iimbrotóetninu) meira en 10-falL Telitrómýsln jók útsetningu fyrir
dáritrómýsini eða telitrómýslni er naJ^ZÆlT?meéferS mra NEGY á ^s*éSTt'í °° "s,a2ódó"i E( meá,erd meb ,,rak0nazb,i- ke,ókónazóli. erýtrómýsTni.
Ciklósporln: Hættan á vóðvakvilla/rákvóðvalýsu eyks, v,ð samhliða gjðf ciklósporinéeinkum meé sSj, skömnTmaí TóZess éeonasSmnÉgÝ skammlnnTm™-Z CT«3M h’Tlum; d,k,ásPor,ni- veraPami,i °9 di,,,aaemi.
en 10/10 mg daglega. Þó svo aö ferilinn sé ekki aö fullu kunnur há pvkur riklftcnnrín ai ir cimw3e»ir.e«-,r, k ** l, , ‘ skaI INEG^Y skammtunnn hjá sjuklingum sem fá samhliöa meöferö meö ciklósporíni ekki vera hærri
danazóls og9 stórfTlNEGY skammraé GéX^rGemS^ "luta „ yegna hömlunar CYP3A4. Danazó/. Hæltan á vöðvakvilla og rákvöðvalýsu eyks, við samhliða notkun
amlódarón eða verapamll eru gefin samhliða stórum skömmtum af simvastatíni. I yfirstandandí klinlskri larasókn heíur verið greCfrávMraké? MáféTsiúktaíéllí °í Hæ,tta.n á VÖSvakvii,a °9 rákvöðvalýsu eykst ef
möurstööum úr kliniskum rannsóknum leiddi i Ijós u.þ.b. 1 % tíöni vöðvakvilla hiá siúklinaum sem fpnnu 4n mn pfta nn mn Qimuae»of( vöðvakvi,lla hjá ® /«• sjuklinga sem fá 80 mg simvastatín og amiódarón. Greinmg á fyrirliggjandi
simvastatinsýru 2,3-falt, þetta er hugsanlega aö hluta til vegna hömlunar CYP3A4 Þvfætti ekki aö^notestærri skammta af INEGYe'ÍÍSSfmná1 rsnnsðkn á lyfjahvörfum ^ðk samhiiða notkun simvastatins og verapamíls útsetningu fyrir
ávinningur af samhliöa meöferö sé talinn vega þyngra en aukin hætta á vöövakvilla oq rákvöövalvsu Diltlazem• Crpininn á fwririinn p ha° 2ÍI.a9 SJuklin9um sem fá samhliöa amíódarón eöa verapamfl meöferö, nema klíniskur
simvastatin og diltiazem. Hættan á vöðvaMla hjé éjúklingum aem íbku ' 'jÚSh,1«% tl8nv' Vð8VakVi"a h)á SÍÚk"n9Um Sem ,8n9U 80 m9
2,7-falt, hugsanlega vegna hömlunar CYP3A4. Því ætti ekki aö nota hærri skammta af imfpv -inMn k A .. s fsja kafla 4 * rannsókn á lyfjahvörfumjóksamhliöa notkundiltlasems utsetningufyrirsimvastatfnsýru
aukin hætta á vöövakvilla og rákvöðvalýsu Greipaldinsafi• Foröast skal aö drekka nrpinalriin«;afa mpft á9 á da9.hj.f SJukl'n9Um sem ^ samhliöa diltfazem meöferö, nema klíniskur ávinningur af samhliöa meöferö sé talinn vega þyngra en
að ezetlmlb örvar ekki ^sSrotéeram?8'er? fndUr' Ah:" 'NEGY á 'y,iahvðrf annarra 'Y,ia: &ebrnrb'',ork,in,skum rannsðknum hefur verið sým ftam á
Warfarin: Samhliða gjöfezelimibs (10 mg einj1Tnn!á drahöföé era™ réaraæká aðéend warfmira ra n 09/53 ®Z *' 38 umbI°,na Wr “ls,i,,i ov,okr0ma ^ 1A2, 2D6. 2C8. 2C9 og 3A4, eða N-aselýltransferasa.
um aukið INR hjá sjúklingum sem hafa fengið ezelimlb meðferð þælt við warfarín Ef INEGY e?bætt við warfarln eða annaðkúmarin blóðbvnrfra8 riírf hi hhrf"b« ft!|Um fullor8num mönnurn- 00 "afa bonst tilkynningar eflir markaðsselningu
3A4. Þvi er ekki gert ráð fyrir að simvastatln hafl áhrif á olasmabéttni efna sem umb otna h,?, SllTciS oa ja™ m-«f bló8ÞVnn n9ar,W. Þ* Þarf að fylgjast vel með INR. Slmvastatin: Simvastatin hindrar ekki cýtókróm P450
vegar á sjúklingum með kólesterólhækkun. jukust áhrif kúmarln blóðþynningarlyfla lltiflegatiö gjöf 20-40 mg af simvastatlnf prótrornbftttírm INF?- ítt'elé*?""“í ^n'Sk?m rannsóknum- annars ve9ar a heilbrigðum sjálfboðaliðúm og hins
sjálfboðaliðum og úr 2.6 i 3,4 hjá sjúklingum Tilfeilj af hækkuðu INR hafa órsialdan verið skráð HiA «i,',Mra™ ? v l ' P - c.TÍÍ (INR - International Normalized Ratio) lengdist ur grunngildi 1,7 i upphafi I 1,8 hjá heilbrigðúm
stuttu millibili I upphafl meðferðar él þess að trngg a að” Wééum ,marktekaÍSjZ Vmh,„ i “ ?«?>«« i Þ,ó8Þvnn,n9arh4 skai mæla prótrombintima áður en meðferð með INEGY er hafin og siöan með nægilega
ráðlagt fyrir sjúklinga í kúmarln blóðþynningarmeðferð. Ef skammti INEGY er breítt ?ða meðferðinni hætt skal mdurSké mæliraaréirara"éð^éfra memnblntMmðféé'a,néæ91' Ska' mæ,á Pró,rombln,,ma me8 Þvi mi,,ibi,i sem venjulega er
prótrombíntíma hjá sjúklingum sem ekki taka blóöþynninqarlyf ^HÍTIMEÐGANGA OG BRJÓSTAR iöf- infpv m* .1,11 n , 4 9. „ ns °9 að ofan greinir. Meöferö meö simvastatmi hefur ekki veriö tengd blæöingum eöa breytingum á
er samsvarar INEGY) hefur verið metið hjá tfrTsoöZingum ik S^mt^u á eftfrfraan? hir.M « 8 b,08S,a9ið,, <7»AUKAVERKAN,": ,NEGY (eáa samh,ida no,kun ^fimibs °9 simvaslatins
sasssssssssssss
R°ad' UK-Heddesden' Herf,ordehíre EN,i 9EU- Ere,,andi ÍEEENEKUR dMBODSADILI: Merck Sharp » Dohme Island ehf. Skógarhlið 12, IS-105 Reykjavik. ,Smai,@merck.com
Byggt á samantekt á eiginleikum lyfs dagsett 5. júlí 2005.

y
LÆKNAblaðið 2007/93 897