Læknablaðið - 15.10.2010, Page 32

Við viðvarandi slæmum sóra12
Áhrifarík meðferð sem þolist vel

Daivobet
calcipotriol/
betametasondipropionat

Daivobet 50 míkróg/g + 0,5 mg/g smyrsli. Kalsípótríól 50 mikróg/g (sem hýdrat), betametasón 0,5 mg/g (sem tvíprópíónat). Ábendini.
Skammtar og lyfjagjöf: Daivobet á að bera á sjúkt svæði einu sinni á dag. Mælt er með að meðferöartimi sé 4 vikur. Að þeim tima loknum má
viku ætti ekki að fara yfir 100 g. Meðhöndlaö húðsvæði ætti ekki að vera stærra en 30% af heildaryfirborði líkamans. Hvorki er
hjálparefnanna. Vegna kalsípótríólinnihalds er röskun á kalkefnaskiptum frábending við notkun Daivobet. Vegna barksterainnihalds
------- i vjfl oAa ciracAH rrScrnAi húAhAlniir timhworfic m.mn hrvmlahÁI,ir h.’iAn/mi.
endaþarm og ytri kynfæri. Daivobet má hvorki nota við dropasóra (psoriasis guttate) né viö sóra þegar húðin er rauö,
Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Leiðbeina skal sjúklingi um rétta notkun lyfsins til að koma1
30% af líkamsyfirborði. Hætta á blóökalsíumhækkun er lítil ef ráðleggingum varðandi k8u,~u'“' -w-—1
vegar fljótt eölileg aftur þegar meöferö er hætt. Daivobet inniheldur stera í flokki III (sterk
á stjórnun sykursýki, geta einnig komið fram við útvortis notkun barkstera vegna almenns
barkstera. Húö í andliti og á kynfærum er mjög viðkvæm fyrir barksterum. Varast skal ■
meðhöndla þaö með sýklalyfjum. Ef sýkingin versnar samt sem áður á að hætta steram
almennum (systemic) aukaverkunum vegna barksteraáhrifa. Hætta skal meöferö ef fram koma
ir staðbundiö með barksterum getur verið hætta á útbreiddum sóra með graftarbólum. Við langtímanotkun er aukin hætta á staðbundnum og
aiiiioiuium flUM,Bmuiiui,i vcyna ................ -,,u, _______________________________ .ir sem tengjast langtímanotkun barkstera. Hætta er á að ástand versni aftur (rebound) þegar langtímameðferð með barksterum er hætt. Engin reynsla er af notkun
þessa lyfs i hársvörð. Engin reynsla er af notkun lyfsins samtímis öðrum lyfjum sem notuð eru staðbundið eða almennt viö sóra né heldur notkun lyfsins samtímis Ijósameðferð. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Engar þekktar. Meðganga og brjóstagjof:
Meðaanaa Enaar fullnæaiandi uoDlvsinaar eru fyrirliqqiandi um notkun Daivobet hjá þunguöum konum. Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eiturverkun á æxlun við notkun sykurstera en niðurstöður nokkurra faraldsfræðilegra rannsókna hafa ekki leitt i Ijós neina meðfædda
galla hjá bömum mæðra sem voru meðhöndlaöar meö barksterum á meðgöngu. Hugsanleghætta fyrir menn er ekki þekkt. Þvi^á aöems aönota Daivobetámeðgöngu þ^ar hugsanlegur ávinn^ure^ meinen möguleg áhætra.^e/jós/agBerametasón berat i bno^tamplk
Daivobet á b^sfþe^fbam1erliaH'bnS^Aukaverkanfr Fram t\ þessa hafa9f!einenZ5Ö0 sjúklingar?ekið þátt i rannsóknum meó Daivobet smyrsli og hafa þær sýnt fram á aíbúast má við að um 10% sjúklinga fái aukaverkanirsem ekki eru alvarlegar. Samkvæmt
upplýsingum úr klinískum rannsóknum og notkun lyfsins eftir markaössetningu eru algengar aukaverkanir kláði, útbrot og sviöatilfmning í húð. Sjaldgæfar aukaverkanir eru verkur eða erting i húð, húðl _ .
■................ - - -jrsemkomiðhafaframviðnotkunkalsipótrlólseðabetametasóns:Kalsipótriól.Aukaveikanireruhúðto'eytingarþarsemlyfiðerbonóa,kláði,ertingyhuð,S'
húðþúrrkur, SpPBpB HHBHHPH
kalsíums í þvagi. Betametasón (sem tvíprópíónat). Lyfið inniheldur sterkan barkstera.
umhverfis munn, ofnæmisútbrot (allergic contact dermatitis),
engetahinsvegarveriðalvarleg. Bæling nýmahettubarkar, l. , w . _ _
húðfellingar), þegar borið er á stór húðsvæði og við langvarandi notkun. Ofskömmtun: Stærri skammtar en raðlagðir eru geta valdið hækkun kalsíums I sermi s , . _
starfsemi heiladinguls-nýrnahettubarkar sem leiðir til vanstarfsemi nýmahettubarkaröxuls sem venjulega gengur til baka. I þessum tilvikum skal meðhöndla einkenni. Við langvarandi eituráhrif v _
meðferð smám saman. Skýrt hefur verið frá misnotkun hjá einum sjúklingi með útbreiddan sóra ásamt roða (erythrodermic psoriasis) sem notaði 240 g af Daivobet smyrsli á viku (hámarksvikuskammtur 100 g) í 5 mánuði i
heilkenni og sóra með graftarbólum eftir að hætta meðferö skyndilega. Forklínískar upplýsingar: Dýrarannsóknir á barksterum hafa sýnt fram á eiturverkanir á æxlun (skarð i góm, vansköpun beinagrindar). I langtím
eituráhrifum á æxlun við gjöf barkstera til inntöku hjá rottum var vart við lengri meðgöngu og hríóir stóðu lengur og vom erfiðari. Enn íremur fækkaði lifandi fæddum afkvæmum, fæöingarþyngd var minni svo og þyngdaraukning eftir f;
Engin áhrif vom á frjósemi. Ekki er vitaö hvaða þýðingu þetta hefur fyrir menn. Fyrir kalsípótriól liggja engin gögn fyrir um forklíniskar upplýsingar sem skipta máli fyrir lækna sem ávísa lyfinu, utan þeirra sem ki
þessarar samantektar. Ósamrýmanleiki: Á ekki að blanda viö önnur lyf. Geymsluþol: Órofnar umbúðir: 2 ár. Eftir að ílátiö hefur fyrst veriö opnaö: 12 mánuðir. Sérstakar varúðarreglur við geymslu: Geymiö t
Handhafi markaðsleyfis: LEO Pharma A/S. Pakkningar og verð: (september 2010): Smyrsli 60 g kr. 10.632, smyrsli 120g kr. 17.453. Afgreiðslutilhögun R. Greiðsluþátttaka B. Umboö á Islandi: Vstorhf„ Hörgatúm 2,21*
Heimildir: 1) Douglas W.S et al; Acta Derm Ven. 2002; 82; 131-135.2) Guenther et. al. Br. J. Derm. 2002; 147; 316-323.
exem, versnun sóra. Ijósnæmi og ofnæmi, en þar með ern talin tilvik um ofsabjúg og bjúg í andliti sem kemur örsjaldan fynr. Aimenn (syslemic) áhrif geta örsjaldan komiö fram
em tvlprópíónal). Lyfið inniheldur sterkan barkslera. Staöbundin áhrif geta komiö fram eftir útvortis notkun, einkum viö langvarandi notkun, þar meö talið er húöþynning, f
jnhúöarog kvoðugrjön (colloid milia). Viö meðferð viö sóra getur verið hætta á útbreiddum sóra með graftarbðlum. Almenn (systemic) áhrif vegna
(cataract), sýkingar og aukinn augnþrýstingur getur komiö fram,