Læknablaðið - 15.12.1996, Blaðsíða 40

cm
180-
# Baseline Q Month24

Fig. 5 Individual prostate volume measurements (cc) at baseline and month 24.
Fig. 6. Percent changes in PSA from baseline. Medians ±
95% confidence interval. All patients treated analysis.
tengsl (linear relationship). Ástæður fyrir
brottfalli eru sýndar í töflu IV. í báðum hópun-
um voru aðalástæður aukaverkanir og ófull-
nægjandi meðferðarsvörun. Fleiri sjúklingar í
lyfleysuhópnum heldur en í fínasteríðhópnum
hættu vegna ófullnægjandi meðferðarsvörun-
ar, þótt munur hafi ekki reynst marktækur.
Fjöldi sjúklinga með klínískar aukaverkanir
var svipaður í báðum hópum. Samt sem áður
voru fleiri sjúklingar með kynlífsröskun (sexu-
al dysfunction) í fínasteríðhópnum samanbor-
ið við lyfleysuhópinn, eða 67 (19%) á móti 34
(10%) (p<0,01). Nálega 45% sjúklinga höfðu
sögu um kynlífsröskun við upphaf rannsóknar-
innar (mynd 7).
Umræða
Rannsóknin sem hér er greint frá var fram-
kvæmd á sjúklingum með meðaleinkenni
vegna góðkynja stækkunar blöðruhálskirtils.
Hún er fyrsta tvíblinda samanburðarrannsókn-
in með lyfleysu sem skoðar áhrif lyfjameðferð-
ar á góðkynja stækkun á blöðruhálskirtli í 24
mánuði. Hún veitir nýjar mikilvægar upplýs-
ingar um framvindu sjúkdómsins hjá sjúkling-
um með góðkynja stækkun á blöðruhálskirtli,
sem fengu lyfleysu og um áhrif fínasteríðs á þá
sjúklinga sem luku rannsókninni. Niðurstöður
fínasteríðmeðferðarinnar verður að skoða í
ljósi framvindu sjúkdómsins.
Niðurstöður okkar staðfesta og útvíkka nið-
urstöður fyrri tvíblindra rannsókna sem stóðu í
sex og 12 mánuði (9-11). Eftir 12 mánuði var
marktækur bati í fínasteríðhópnum hvað varð-
ar heildareinkennaskor, hámarksþvagflæði og
rúmmál blöðruhálskirtils borið saman við lyf-
leysuhópinn. Þessi bati í fínasteríðhópnum
Table IV. Reasons for discontinuation of treatment.
Placebo (%) Finasteride (%)
Entered Discontinued 354 353
Adverse experiences 30 (8.5) 39 (11.0)
Insufficient response 22 (6.2) 13 (3.7)
Other* 12 (3.4) 14 (4.0)
Completed 290 (81.9) 287 (81.3)
* Includes lost to follow-up, deviation from protocol, and uncooperative.