Læknablaðið - 15.06.1999, Blaðsíða 18

Zocor
ZOCOR®'(SIMVASTATIN, MSD)
MSD. 890108
TÖFLUR; C 10 AA 01
Hver tafla inniheldur: Simvastalmum INN 10mg.
20mg. 40mg eða 80 mg
Ábendingar: Öhólleg blóölituhækkun þegar sér-
slakt malaræði hefur ekki borið lilxllaðan árangur.
Þetta á við hækkað kólesteról af óþekklri orsök og
blandaða blóðfituhækkun. Meðlerð á sjúklingum.
sem lengið hala kransæðaslíllu og sjúklingum með
hjartaöng til að auka lltslfkur. minnka hættu á krans-
æðastíllu. Þá má minnka þörl á hjáveiluaðgerðum og
kransæðavfkkun og draga úr líkum á heilablóðlalli
eða skammvinnri blóðþurrð I heila Viðból við aðra
meðlerð hjá sjúklingum með arlhreina ættbundna
kólesterólhækkun Frábendlngar: Olnaími lyrir ein-
hverju innihaldselna lylsins. Virkur lilrarsjúkdómur
eða stöðugt hækkaðir Iransamlnasar I blóði al
óþekktri orsök. Samhliða gjöf mlbelradlls sem er
kalslumblokkari úr tetralólllokki Meðganga og
brjóstagjöf: Lylið á ekki að nota á meðgöngu Lyfið
á ekki að geta konum með barn á bijósti Varúð:
Vóðvaáhril Simvastatín og aðnr HMG-CoA redúktasa
hemlar geta stundum valdið vöðvakvilla. sem lýsir
sér sem vöðvaverkur eða þróttleysi sem tengist mikið
hækkuðum kreatlnklnasa (> 10 x eðlileg elri mötk).
Rákvöðvasundrun, með eða án bráðrar nýrnabilunar.
sem kemur eftir vöðvarauðamigu, helur sjaldan sést.
Vöðvakvilli sem orsakast al milliverkunum Ivlia. Tlðni
og alvarleiki vöðvakvilla aukast með samhliða gjöl
HMG-CoA redúklasa hemla og lytja, sem geta valdið
vöðvakvilla, þegar þau eru gelin ein sér, eins og
gemlíbrózil og önnur llbröl og blóðfilulækkandi
skammlar (>1g/dag) al nikótínsýru Að auki virðist
hættan á vöðvakvilla aukasl með háum gildum á
HMG-CoA redúktasahemlavirkni I plasma. Simva-
statin og aðrir HMG-CoA redúktasahemlar eru um-
brolnir al cýtókróm P450 Isólormi 3A4 Frábending
er tyrir samhliða notkun mibelradlls og simvastalins.
Varast ætti samhliða notkun með öðrum lyljum, sem
I lækningaskömmtum hala hamlandi áhril á cytokróm
P450 3A4 svo sem cíklóspórín. Ilrakónazól. keló-
kónazól og önnur azól-sveppalyl, makróllð-sýklalylin
erýtrómýcln og klarltrómýcln og þunglyndislylið
nelazódón. nema þvf aðeins að kostir samhliða
meðferðar vegi meira en aukin áhælla Hjá sjúkling-
um, sem taka cýklóspórln. Ilbröt eða nikótlnsýru
samhliða, ætti simvastatlnskammturinn venjulega
ekki að tara ylir 10 mg, þar sem hættan á vöðvakvilla
eykst verulega við hærri skammta. Mæll er með þvl,
að prólanir á lilrarstarfsemi séu gerðar hjá öllum
sjúklingum, áður en meðlerð hefsl og slðan með
reglulegu millibili lyrsta ár meðleröarinnar eða þar til
einu ári eftir síðustu skammtahækkun. Hjá sjúkling-
um sem fá 80 mg skammt ætti auk þess að athuga
lilrarstarfsemi eftir 3 mánuði Sérstaka athygli skal
veita sjúklingum. sem tá hækkaða þétlni transamin-
asa i sermi og ætti að endurtaka mælingarnar lljótt
og siðan tramkvæma þæt oltar. El transaminasaþéttn-
in virðist stöðugt hækka og sérstaklega el hún hækk-
ar I þrisvar sinnum eðlileg elri mörk og er þrálál. ætti
að hætta lyljameðferð. Hjá sjúklingum sem neyta
verulegs magns af álengi og/eða hafa einhvern tlma
lengið lifrarsjúkdóm, ætti að nota lyfið með varúð.
Virkir lifrarsjúkdómar eða óskýrðir hækkaðir trans-
aminasar eru Irábendingar lyrir nolkun simvaslallns.
Aukaverkanir Algengar(>1%) Kviðverkir. hægða-
tregða og uppþemba Sjalógælar (0.1-1%): Þrótt-
leysi og höluðverkur og vöðvakvilli M/úg s/aldgætar
(<0,1%)Ógleði. niðurgangur, húðúlbrol, mellingar-
truflanir. kláði, hárlos, svimi. vöðvakrampar. vöðva-
bólga. brisbólga, breytt húðskyn. útlægur taugakvilli,
uppköst og blóðskortur. Rákvöðvasundrun og lilrar-
bólga/gula komu sjaldan lyrir. Olnæmisheilkenni hala
sjaldan sésl og hala einhver ellirlarandi einkenna
komið fyrir: Ofsabjúgur. einkenni lík rauðum úllum.
Ijölvöðvagigt, æðabólga, blóðllagnalæð, eósinlikla-
Ijöld, hækkað sökk. liðbólga. liðverkur. olsakláði.
Ijósnasmi, hiti. kinnroði. andnauð og lympa Milli-
verkanir: Við samhliða nolkun ZOCORs og lyfja
sem marktækt hindra cytokróm P450 3A4, svo sem
clklóspóríns, mibelradils, azól-sveppalyljanna Itra-
kónazóls og ketókónazóls, makróllð-sýklalyljanna
erýlrómýclns og klaritrómýclns og þunglyndislylsins
nefazódóns, eða fibrata og níacins ætli að gæla var-
úðar. Zocor eykur áhril kúmarfn-segavarnarlylja og
þvl ætti próthromblntiminn að vera ákvarðaður áður
en Zocor meðferð er halin og nógu oft I upphafi með-
ferðar til að tryggja að engin marktæk breyting á pró-
thrombintima komi fyrir. El Zocor skammti er breytt
eða meðlerð hætt. ætti að enduitaka sömu mælingar.
Skammtastærðir handa lullorðnum: Sjúkling-
urinn á að neyta kólesteróllækkandi tæðis. áður en
Zocor er gefið og á að halda þvl álram meðan á
Zocor-meðlerð stendur. Blóðlituhækkun Upphals-
skammturinn er venjulega 10 mg á dag. gelinn I einu
lagi að kvöldi. Við vægri til miðlungsalvarlegri kól-
esterólhækkun 5 mg. Auka má skammtinn með
minnst 4 vikna millibili, að hámarki 80 mg. sem gelin
eru I einu lagi að kvöldi. Lækka skal skammtinn af
Zocor. ef blóðþéttni LDL-kólesteróls ler undir 1.94
mmól/l (75 mg/dl) eða blóðþéttni heildarkólesteróls
ler undir 3.6 mmól/l (140 mg/dl) Arlhrein ættbundin
kólesterólhækkun Skammtunnn er 40 mg daglega að
kvöldi eða 80 mg/dag I þremur aðskildum skömmt-
um, 20 mg, 20 mg og 40 mg auk plasmapheresis.
Zocor ætti að nota sem viðbót við aðra blóðfitulækk-
andi meðlerð (LDL plasmapheresis) eða el sllk með-
lerð er ekki tiltæk. Kransæðasiúkdómur 20 mg upp-
halsskammtur á dag í einu lagi að kvöldi Breytingar
á skömmtum æhi að Iramkvæma el þörl krelur Sant
hliða Ivliaoiöl. Simvastín er árangursríkt eitt sér eða
með gallsýrubindandi lyt|um. Fyrir sjúklinga. sem fá
ciklóspótín, libröt eða nikótinsýru ásamt Zocor. er há-
marksskammlurinn 10 mg/dag Skömmtun við
nvmahilun Ekki er þörl fyrir skammtabreytingar við
miðlungsalvarlega nýrnabilun Hjá sjúklingum með
alvarlega nýrnabilun er hámarks skammtur 10
mg/dag Skammtastærðir handa börnum: Zocor
er ekki ætlað börnum Pakkningar, verð, af-
greiðslutilhögun og greiOsluþáltaka: Tóllur 10
mg: 28 stk Verð: 3730 kr. 98 stk Verð 10926 kr.
Tötlur 20mg: 28 slk Verð: 5698 kr: 98 slk Verö:
17142 kr. Töflur 40mg: 28 stk Vetð 6519 kr. 98 stk
Verð. 20248 kr. Töllur 80 mg 28 stk Verð 8332 kr.
98 stk Verð 26064 kr Algreiðslutilhögun Lyfseðils-
skylt. Greiösluþátttaka 0 - merkt (þarl að sækja um
undanþágu lyrir greiðsluþátttöku Tryggingaslolnunar
Ríkisins) Handhafi markaOsleyfis: Merck Sharp
& Dohme B.V, Haarlem, Holland Umboðsaöili á
fslandi: Farmasfa ehl. Síðumúla 32.108 Reykjavik
Öll statín
lækka kólesterólið
En takmarkið er
að auka
lífslíkur
ZOCOR '20-40 mg
Auknar lífslíkur
og langtímaöryggi
M MERCK SHARP & DOHME
FARMASÍA ehf.