Læknablaðið - 15.06.1999, Page 21

IN OnYCHOMYCOSIS 1999
Þegar til lengri tíma er litið!
ítracónazól
Lamisil® Novartis, 910177 TÖFLUR; D 01 B A 02 R E
Hver tafla inniheldur: Terbinafinum INN, klóríð,
samsvarandi Terbinafinum INN 125 eða 250 mg.
Eiginleikar: Terbínafín er allýlamín, sem hefur breiða
sveppadeyðandi verkun á húðsveppi, myglusveppi og
ákveðna tvíbreytna sveppi. Verkun á gersveppi er háð
tegundum, ýmist sveppadeyðandi eða sveppaheftandi.
Terbínafín verkar með því að hemja enslmið
skvalenepoxídasa í frumuhimnu sveppa. Eftir inntöku
næst sveppadeyðandi þéttni terbínafíns I húð, hári og
nöglum. Hámarksþéttni í plasma eftir inntöku eins
skammts næst eftir 2 klst. Fæðuneysla hefur væg áhrif á
aðgengi, en ekki (þeim mæli að breyta þurfi skömmtum.
Próteinbinding terblnaflns er mikil (99%). Lyfið dreifist
hratt í gegnum húð og sest ( fitulag húðþekjunnar.
Terblnafln safnast upp (fituvef og þannig næst há þéttni
( hársekkjum, hári og fiturlkri húð. Á sama hátt dreifist
terbinafln í neglur, nokkrum vikum eftir að meðferð
hefst. Terblnafín umbrotnar aðallega í lifur. Umbrotsefni
eru ekki virk og skiljast aðallega út með þvagi.
Helmingunartími er um 17 klst. Ekkert bendir til
uppsöfnunar. Terblnafín hefur ekki áhrif á umbrot
hormóna eða annarra lyfja. Engar breytingar á stöðugri
blóðþéttni tengjast aldri en útskilnaður hjá sjúklingum
með skerta nýrna eða lifarstarfsemi getur lækkað, sem
leiðir til hærri blóðþéttni terbínafíns. Ábendingar:
Sveppasýkingar I húð og nöglum af völdum terbinafln
næmra sveppa. Frábendingar: Ofnæmi fyrir terblna-
fínhýdróklóríði eða öðrum innihaldsefnum lyfsins. Sjá
einnig kaflann um þungun og brjóstagjöf. Varúð:
Komi fram húðútbrot sem Kkjast mislingum á að hætta
meðferð. Ráðlagt er að helminga skammta hjá
sjúklingum með varanlega langvinna truflun á nýrna- og
lifrarstarfsemi. Komi fram truflun á lifrarstarfsemi, á að
hætta meðferð. Meðganga og brjóstagjöf: Engin
reynsla er af notkun lyfsins hjá barnshafandi konum.
Konur með börn á brjósti eiga ekki nota lyfið.
Aukaverkanir: Algengar (> 1 %): Frá meltingarfærum:
Óþægindi ( meltingarvegi. Frá húð: Útbrot. Kláði. Mjög
sjaldgæfar (< 0,1%): Frá meltingarfærum: Tlmabundin
brenglun á bragðskyni. Lýst hefur verið tilvikum af
regnbogaroðsótt (erythema multiforme), Steven's
Johnson heilkenni, toxic epidermal necrolysis og
breytingu á lifrarstarfsemi. Lýst hefur verið einstaka tilviki
af breytingum á blóðhag, eins og hlutleysiskyrningafæð,
kyrningahrapi og blóðflagnafæð. Milliverkanir:
Rífampisín eykur umbrot terbínafíns, en címetidín hemur
umbrot þess. Ofskömmtun: Ekki þekkt. Skammta-
stærðir handa fullorðnum: 250 mg á sólarhring,
gefið í einum eða tveimur skömmtum. Meðferðarlengd
er mismunandi og fer eftir staðsetningu sýkingarinnar.
Við skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi á að minnka
skammta. Skammtastærðir handa börnum: Börn
eldri en 2 ára: < 20 kg líkamsþungi: 62,5 mg á
sólarhring., 20-40 kg llkamsþungi: 125 mg á sólarhring.,
>40 kg líkamsþungi: 250 mg á sólarhring. Pakkningar
og hámarksverð 1. maí 1999: Töflur 125 mg: 14
stk (þynnupakkað), 3.397 kr. Töflur 250 mg: 14 stk
(þynnupakkað), 6.141 kr. Töflur 250 mg: 28 stk
(þynnupakkað), 10.668 kr. Töflur 250 mg: 98 stk
(þynnupakkað), 30.974 kr. Hámarksmagn sem ávísa má
með lyfseðli er sem svarar 30 daga skammti.
Framleiðandi og handhafi markaðsleyf is:
Novartis AG, Basel, Sviss.
Innflytjandi: Thorarensen Lyf ehf, Vatnagörðum 18,
Reykjavlk, slmi 530 7100.
0* Evans EGV, Sigurgeirsson B. Double blind, randomised
study of continuous terbinafine compared with
intermittent itraconazole in treatment of toenail
onychomycosis. British Medical Journal, 17. April 1999,
Vol 318, p 1031-1035.
S YKINGAR
Hér má sjá yfirburði Lamisil®(terbinaflns) þegar til lengri tíma er litið.
Þátttakendum ( L.I.ON rannsókninni var skipt I fjóra meðferðarhópa, þ.e. hópa
sem fengu eina af eftirfarandi meðferðum hver:
Lamisil® 250 mg/dag ( 12 eða 16 vikur eða lotumeðferð með Itracónazóli (400
mg/dag í 1 viku af hverjum 4) ( 12 eða 16 vikur. Síðan var fylgst með árangri
meðferðanna í alls 72 vikurd).
L.I.ON rannsóknin:
Lækningahlutfall/neikvæö svepparæktun
36 48
Vikur
Tu Terbínalín í 12 vikur
T,s Terbinalin i 16 vikur
ij ítracónazól lotum. 3 mán.
l4 ítracónazól lotum. 4 mán.
P<.0001