Læknablaðið - 15.06.1999, Page 85

Vandlega
íhuguð
blóðfitumeðferð
öflugt
ZARATOR - Pfizer. Hver tafla inniheldur: Atorvastatinum INN, kalsíumsalt (þríhýdrat), samsvarandi Atorvastatinum INN 10 mg, 20 mg eða 40 mg. Ábendingar: Of hátt
; heildarkólesteról, LDL-kólesteról, apólípóprótein B og þriglyseríð hjá sjúklingum með kölesterólhækkun af ókunnri orsök, arfgenga (fjölskyldutengda) kólesterólhækkun,
r blandaða blóðfituhækkpn (svo sem lla- og llb-gerð skv. flokkun Fredericksons), þegar viðtmandi árangur hefur ekki náðst með sérstöku mataræði eða öðrum ráðstöfunum
en lyfjagjöf. Skammtar handa fullorðnum: Sjuklingur á aó byrja á stöðluðu kólesteróllælAandi;mataræði áöur en hcnum er gefið atorvastatín og ætti að halda því áfram á
meðan á meðferð með atorvastatini stendur. Venjulegur upphafsskammtur er 10 mg einu Bnni á dag. Skammta a ft) ákveða fyrir hvern einstakling með tilliti til upphaflegs
LDL-kólesterólgildis, markmiða meðferðarinnar og svörunar sjúklings. Skammta skal aðlag? (leiðrétta) með 4 vikna nillibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
sinni á dag. Lyfið má taka hvenær solarhringsins sem er með eða án feeðu. Ekki þarf að breyta skömmtum vegna aid irs eða nýrnastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
notkun atorvastatíns hjá börnum. Frábendingar Ofnænn fyrir einhverju af innihafdsefnum fyfsins, virkur lifrarsjúkiM ur eða óskýrð viðvarandi þreföld hækkun á transamín-
- ösum í blóði, vöðvakvillar (myopathia), meðganga, brjóstagjöf. Konur á barneignaraldri verða að nota getnaðarvamir. Varnaðarorð og varúðarreglur: Áhrif á lifur: Rannsaka
: skal lifrarstarfsemi áður en meðferð hefst og síðan reglulega meðan á meðferð stendur. Gera skal prófanir á lifrarsta fsemi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
lifrarskemmdir koma fram. Hækki transamínasagildi skal fylgjast með sjúklingum þar til gilol verða eðlileg. Hækki transamínasar meira en þrefalt miðað við efri mörk meðal-
r gilda er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf. Nota skal atorvastatín með varúð hjá sjúklingum sem neyta mikils magns áfengis og/eða hafa fengið
k lifrarsjúkdóm. Áhrif á beinagrindarvöðva: Skýrt hefur verið frá venjulegum vöðvaþrautum hjá sjúklingum, sem eru á ato vastatín meðferð. Komi fram greinileg hækkun á CPK-
; gildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um vöðvlfcvilla greinist skal hætta atorvastatín meðferð. Mæla skáf CPK-gildi hjá þeim sjúklingum sem sýna merki eða einkenni um vöðva-
kvilla. Sé stöðug, greinileg hækkun á CPK-gildum er mælt meö því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf (sja Milliverkanir). Milliverkanir: Hætta á vöðvakvilla eykst
|við meðferð með öðrum lyfjum í þessum flokki efjcýklóspórín, fíbrötj erýtrómýsín, azól-sveppalyf eða níasín eru tekin inn samtímis og hefur í örfáum tilvikum leitt til rákvöðva-
| sundrunar (rhabdomyolysis) auk skertrar nýrnastarf§emi af völdum vöðvarauðamigu (myoglobinuria). Átorvastatín umbrotnar fyrir áhrif cýtókróm P450 3A4 og skal því gæta
? varúðar þegar Zarator er gefið samtímis cýtókróm P450 3A4 hemli (t.d. cýklóspóríni, makrólíðsýklalyfjum og azól-sveppalyfjum). Áhrif efna, sem örva cýtókróm P450 3A4
[ (t.d. rifampicín eða fenýtóín), á atorvastatín eru ekki þekkt. Blóðþéttm dígoxíns, noretíndróns og etinýlestradíols eykst við samtímis notkun atorvastatins. Hafa skal þessar
| hækkanir á þéttni í huga þegar skammtar getnaðarvamalyfja til inntöku eru ákveðnir. Blóðþéttni atorvastatínsjækkar þegar kólestípól eða sýrubindandi lyf, sem innihalda magn-
í. esíum og álhýdroxíö eru gefin samtímis. Við samtímis notkun atoivastatins og warfaríns styttist prótrombíntími lítillega fyrstu daga meðferðarinnar en varð aftur eðlilegur innan
} 15 daga. Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið getur valdið fósturskemmdum og meðganga og brjóstagjöf erú frábendingar við notkun atorvastatíns. Konur á barneignaraldri
\ eiga að nota öruggar getnaðarvarnir. Aukaverkanir: Algengar(>1 %): Hægðatregða, vindgangur, meltingartruflanir, kviðverkir. Sjaldgæfar (0,1-1%): Höfuðverkur, ógleði,
vöðvaþrautir, þróttleysi, niðurgangur og svefnleysi. Mjög sjaldgæfar (<0,1 %): Hækkun á transamínösum í blóði, oftast væg og tímabundm. Hækkun á serumkreatín fosfókín-
; asa (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið skráðar í rannsoknum með atorvastatín, en óvíst um orsakatengsl: vöðvakrampar, vöðvaþroti, vöðvakvilli, tilfinningaglöp,
í kvilli i útlægum taugum, brisbólga, lifrarbólga, gallteppugula, lystarleysi. uppköst, hárlos, kláði, útbrot, getuleysi, blóðsykurshækkun og blóðsykurslækkun. Verkir fyrir brjósti,
■ svimi og ofnæmi hafa einnig verið skráð í einstaka tilvikum. Pakkningar:|riöflúr 10 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 4.409 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 12.562 kr. Töflur
í 20 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 6.300 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 18.256 kr. Töflur 40 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 9.331 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð
27.965 kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og greiðist samkv. greiðslufyrirkomulagi 0 i lyfjaverðskra. Frekari upplýsingar um lyfið er að finna í texta Sérlyfjaskrár 1998. J
L. -
zer
Zarator*
atorvastatin
íðtækt
Einfalt