Læknablaðið - 15.04.2001, Blaðsíða 59
FRÆÐIGREINAR / ÞING SKURÐLÆKNA, SVÆFINGA- OG GJÖRGÆSLULÆKNA
Oddur Fjalldal.............SV 04, SV 08, SV 11
OlofWerner..............................SV 14
Ólafur Z. Ólafsson .....................SV 10
Páll Helgi Möller.....SK 21, SK 23, SK 25, V 07
Reynir Arngrímsson........................SK 27
Richard Ingemansson.......................SK 33
Ríkarður Sigfússon...............SK 12, SK 13
Ronny Gustafsson .........................SK 33
Rósa B. Barkardóttir .....................SK 05
Sturla Arinbjarnarson .................SK 27
Súsanna Jónsdóttir.......................SK27
Svavar Haraldsson................SK12, SK13
Sveinn Guðmundsson...............SV 01, SV 02
Sverrir Harðarson......................SK 04
Tómas Guðbjartsson........SK 02, SK 03, SK 04,
SK 05, SK 17, SK 25, SK 33, V 01, V 03, V 04, V 05
TómasJónsson ...........................SK25
Tryggvi Ásmundsson .....................SK32
UlfPetersson............................SK20
Shreekrishna Datye ... SK 24, SK 27, V 03
Sigríður Ása Maack SK 28
Sigríður Másdóttir SK 25
Sigurður M. Albertsson ... SK 24
Sigurður Blöndal SK 29, V 06
Sigurður Heiðdal SV 12
Sigurður E. Sigurðsson SV 12
Snorri Björnsson V 02
Stefan Sörensen SK 17
Stefán Haraldsson SK 15
Stefán Einar Stefánsson .... SK 08
Steinunn Hauksdóttir SV 09
Steinunn Thorlacius SK 27
Valgarður Egilsson........................SK 27
Valur Þór Marteinsson.....................SK24
Vigdís Pétursdóttir.......................SK 04
Zoran Trifunovic .............SK 34, SK 35, V 08
Þorsteinn Gíslason.................SK 03, SK 04
Þorvaldur Ingvarsson.. SK 07, SK 08, SK 09, SK 10,
..........................................SKll
Þóra J. Jónasdóttir ...............SK 02, SK 04
Þóra Steingrímsdóttir.....................SV 09
Þórarinn Arnórsson........................SK 35
Þórgunnur Hjaltadóttir ...................SK 27
Nexium SÝRUHJÚPTÖFLUR, A 02 BC 05 (Sérlyjjaskrártexti og heimildaskrá)
nnihaldslýsing: Hver sýruhjúptafla inniheldur: Esomeprazolum INN, magnesíum þrihýdrat samsvarandi Esomeprazolum INN 20 eða40 mg. Ábendingar. Sjúkdómar afvöldum bakflæðis frá maga í vélinda (gastroesophageal reflux disease): Meðferð
* atandi bólgu í vélinda af völdum bakflæðis, langtímameðferð til þess að koma í veg fyrir að læknuð bólga í vélinda uki sig upp að nýju, meðferð á einkennum sjúkdóma af völdum bakflæðis frá maga í vélinda. Til upprætingar á Helicobacter pylori
U^nt viðeigandi sýklalyfjameðferð: Til að lækna Helicobacter Pylori tengt skeifúgamarsár og koma í veg fyrir endurtekinn sársjúkdóm í meltingarvegi hjá sjúklingum með Helicobacter Pylori tengd sár. Skammtar og lyfjagjöf: Töflumar á að gleypa
e*lar ásamt vökva og þær má hvorki tyggja né mylja. Sjúkdómar af völdum bakflæðis frá maga í vélinda (gastrocsophageal reflux disease): Meðferð á ætandi bólgu í vélinda af völdum bakflæðis: 40 mg einu sinni á sólarhring í 4 vikur. Fjögurra vikna
*neðferð til viðbótar er ráðlögð handa þeim sjúklingum sem ekki hafa fengið lækningu, eða ef einkenni eru enn til staðar. Langtímameðferð til að koma í veg fyrir að læknuð bólga í vélinda taki sig upp að nýju: 20 mg einu sinni á sólarhring. Meðferð á
e,nkennum vegna bakflæðis frá maga í vélinda: 20 mg einu sinni á sólarhring handa sjúklingum sem ekki eru með bólgu í vélinda. Ef einkenni hafa ekki horfið innan 4 vikna, skal sjúklingur gangast undir frekari rannsóknir. Eftir að einkenni hafa horfið,
j*13 halda þeim niðri með því að taka 20 mg einu sinni á sólarhring eftir þörfúm. Ásamt viðeigandi sýldalyfjameðferð til upprætingar á Helicobacter pylori og til að lækna Helicobacter pylori tengt skeifúgamarsár og koma í veg fyrir endurtekinn sársjúkdóm
rneltingarvegi hjá sjúklingum með Helicobacter pylori tengd sár: 20 mg ásamt amoxicillini 1 g og klaritromycini 500 mg eru gefin samtímis tvisvar sinnum á sólarhring i 7 daga. Böm: Nexium er ekki ætlað bömum. Skert nýmastarfscmi: Hjá sjúklingum
skerta nýmastarfsemi er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum. Vegna takmarkaðrar reynslu hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýmastarfsemi, skal gæta varúðar við meðferð þeirra. Skert lifrarstarfsemi: Hjá sjúklingum með vægt til miðlungs
v*rlega skerta lifrarstarfsemi er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum. Sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfssemi ættí ekki að gefa meira en 20 mg hámarksskammt af Nexium. Aldraðir: Hjá öldruðum er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum.
rabendingan Þekkt ofnæmi fyrir esómeprazóli, benzímidazólsamböndum eða öðrum innihaldsefnum lyfsins. Vamaðarorð og varúðarreglur við notkun lyfsins: Útíloka skal illkynja sjúkdóm, þar sem meðferð með Nexium getur dregið úr
e'nkennum og seinkað sjúkdómsgreiningu. Sjúklingar á langtímameðferð (sérstaklega ef meðferð varir lengur en eitt ár) skulu vera undir reglulegu eftírlití. Sjúklingum sem nota lyfið eftir þörfum skal leiðbeina um að hafa samband við lækninn sinn ef
eðh einkenna breytast Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanin Áhrif esómeprazóls á lyflahvörf annarra lyf)a:Minna sýmmagn í maga við meðferð með esómeprazóli getur aukið eða minnkað frásog lyfja, ef ffásog þeirra er háð sýmstigi
^gans. Eins og á við um önnur lyf, sem hamla sýruseyringu eða sýrubindandi lyf, getur ffásog ketókónazóls minnkað meðan á meðferð með esómeprazóli stendur. Esómeprazól hamlar CYP2C19, sem er aðalumbrotsensím esómeprazóls. Þegar
^eprazól er gefið samtímis ljrflum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19, eins og díazepam, citalópram, imipramín, klómipramín, fenýtóín o.s.ffv., getur það valdið auldnni plasmaþéttni þessara lyfja þannig að minnka þurfi skammta. Þetta skal hafa í
u8a, sérstaklega þegar esómeprazóli er ávísað til notkunar eftír þörfúm. Samtímis gjöfá 30 mg af esómeprazóli olli 45% lækkun á klerans díazepams, sem er CYP2C19 hvarfefni. Við samtímis gjöf á 40 mg af esómeprazóli jókst lægsta plasmaþéttni
enýtóíns um 13% hjá flogaveikum sjúklingum. Ráðlagt er að fylgjast með plasmaþéttni fenýtóíns þegar meðferð með esómeprazóli hefst eða henni er hætL Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum olli gjöf ^40 mg af esómeprazóli samtímis gjöf á cisapríði, því
a Aatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC) jókst um 32% fyrir cisapríð og útskilnaðarhelmingunartími (ti/2) lengdist um 31%, en engin marktæk hækkun varð á hámarksþéttni cisapríðs. örlítíl lenging á QTc bili, sem kom í Ijós eftír gjöf á cisapríði
sér, lengdist ekki frekar þegar cisapríð var gefið ásamt esómeprazóli. Sýnt hefúr verið ffam á að esómeprazól hefúr ekki klínísk marktæk áhrif á lyfjahvörf amoxicillíns, kínídíns eða warfaríns. Meðganga og brjóstagjöf: Engar upplýsingar liggja
um notkun esómeprazóls á meðgöngu. Gæta skal varúðar þegar lyfið er gefið þunguðum konum. Ekld er vitað hvort esómeprazól berst í brjóstamjólk og ættu konur með bam á bijóstí ekki að nota Nexium. Aukaverkanir: Algengar (> 1%): Höfúðverkur,
^ðverkir, niðurgangur, vindgangur, ógleði/uppköst, hægðatregða. Sjaldgæfar (0,1-1%): Svimi, munnþurrkur, húðbólgur (dermatítis), kláði, ofsakláði. Lyfhrif: Esómeprazól er S-handhverfa ómeprazóls og dregur úr seyringu magasýru og er
Verkunarháttur mjög sértækur. Það hemlar sértækt sýrupumpuna í paríetal ffumurn magans. Bæði R- og S- handhverfúr ómeprazóls hafa svipuð lyfhrif. Lyfjahvörf: Frásog og dreifing:Esómeprazól er ekki sýrustöðugt og þess vegna er það gefið tíl
'nntöku sem sýruhjúpkymi. Umbreyting í R-handhverfú er óveruleg in-vivo. Esómeprazól ffásogast hratt, hámarksþétmi í plasma næst um 1-2 klst. effir inntöku. Aðgengi er 64%. Dreifirúmmál við stöðuga þétmi er um 0,221/kg likamsþunga. Esómeprazól
er97% próteinbundið í plasma. Fæðuneysla bæði seinkar og dregur úr ffásogi esómeprazóls en hefúr engin marktæk áhrif á verkun esómeprazóls á sýrustig magans.
^imildaskrá Talley NJ, Venables TL, Green JRB, Armstrong D, O 'Kane KPJ, Giaffer M et aL Esomeprazole 40 mg and 20 mg is efficacious in the long-term management of patients with endoscopy negatíve GERD: a placebo-controlled trial of on-
erÞand therapy for 6 months; Gastroenterology 20oo;n8:A658. 2. Talley NJ, Lauristen K, Tunmri-Hihnala H, Lind T, Moum B, Bang CJ et al. Esomeprazole 20 mg maintains symptom control in endoscopy-negataive GERD: a randomized placebo-
c°ntrolled trial of on-demand therapy for 6 months. Gastroenterology 20oo;n8:A2i. 3. Röhss K, Claar-Nilsson C, Rydholm H, Nyman L. Esomeprazole 40 mg provides more effecrive acid control than lansoprazole 30 mg; Gastroenterology 2000;
u8:A2o. 4. Junghard O, Hassan-Alin M, Hasselgren G; The effect of AUC and Cmax of esomeprazole on acid secretion and intragastric pH; Gastroenterology 2000;n8:Ai7.5. Johnson DA, Benjamin SB, Whipple J, D 'Amico D, Hamelin B. Efficacy and
‘ety of esomeprazole as maintenance therapy in GERD patíents with healed erosive esophagids (EE). Gastroenterology 200o;n8: A17.6. Ábelö A, Andersson T, Antonsson M, Naudot AK, Skánberg I, Weidolf L Stereoselective metabolism of omeprazole
y human cytochrome P450 enzymes. Drug Metab Dispos 2000;28:966-972.7. Lind T, Rydberg L, Kylebáck A, Jonsson A, Andersson T, Hasselgren G et al. Esomeprazole provides improved acid control vs omeprazole in patients with symptoms of
^tro-oesophageal reflux disease.:Aliment Pharmacol Ther 2000;14:861-67.8. Wilder-Smith C, Röhss K, Lundin C, Rydholm H. Esomeprazole (E) 40 mg provides more effective acid control than pantoprazole (P) 40 mg; Gastroenterology 2000;
^ 'Á22. 9. Richter JE, Kahrilas PJ, Hwang C, Marino V, Hamelin B. Esomeprazole is superior to omeprazole for healing of erosive esophagitís (EE) in GERD patients. Gastroenterology 2000; 118:A20.10. Vakil NB, Shaker R, Hwang C, D’Amico D,
arnelin B. Esomeprazole is effective as maintenance therapy in GERD patients with healed erosive esophagiris (EE). Gastroenterology 2000:118: A22.11. Kahrilas PJ, Falk G, Johnson DA, Schmitt C, Collins DW, Whipple J et al. Esomeprazole improves
a lng and symptom resolutíon as compared with omeprazole in reflux esophagitís patients: a randomised controlled trial. Aliment Pharmacol Ther 200o;in press.
^arkaðsleyfishafi: AstraZeneca, A/S Albertslund, Danmark Umboð á íslandi: Pharmaco hf., Hörgatúni2, GarOabœ. Nánari upplýsingar er að finna í Sérlyfjaskrá
Læknablaðið 2001/87 331