Læknablaðið - 15.09.2001, Qupperneq 4

IMÚ ER HÆGT AÐ MEÐHÖNDLAINSÚLÍNVIÐNÁM

AVANDIA® ROSIGLITAZON
- Ný aðferð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2
/
/>
sr
\
\
/
mwm
\
\
%
LÆKKAÐUR BLÓÐSYKUR
Avandia® minnkar insúlínviðnám, verndar B-frumur briskirtilsins og bætir langtímastjórnun blóðsykurs.12>
Avandia® Rósiglítazón SmithKline Beecham. Lyf við blóðsykurshækkun A10BG02. Rósiglítazón er sérhæfður
viðtakablokki sem binst PPAR (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) kjarnaviðtaka og tilheyrir
sykursýkislyfjum af tiazólidindíónflokki. Það dregur úr blóðsykurshækkun með því að draga úr viðnámi
insúlins í fituvef, beinagrindarvöðvum og lifur. Lyfjaform: Filmuhúóaðar töflur Ábendingar: Rósíglítazón
er einungis ætlað í samsettri meðferö til inntöku við sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum með óíullnægjandi
blóðsykursstýringu þrátt fyrir hámarksskammt sem sjúklingurinn þolir, annað hvort af metformíni eöa
súlfónýlúrealyfi einu sér til inntöku: -með metformini einu sér hjá offitusjúklingum: -með súlfónýlúrealyfi
einu sér hjá sjúklingum sem sýna óþol viö metformíni eða þar sem metformín er frábending. Aðems læknir
meö reynslu af meóferð sykursýki af tegund 2 á að hefja meðferð með lyfinu. Reynsla af kliniskum
rannsóknum á rósíglitazóni nemur nú 2 árum. Ekki hefur verið sýnt fram á langtímaávinning af
rósiglitazónmeðferö Skammtar og lyfjagjöf: Venjulega hefst rósiglitazónmeðferö á 4 mg/dag Frábendingar:
Ekki má nota rósíglítazón hjá sjúklingum með: þekkt ofnæmi fyrir rósiglitazóni eöa einhverju hjálparefnanna
i töflunum. hjartabilun eða sögu um hjartabilun (l.-IV. stig NYHA). eða skerta lifrarstarfsemi. Rósiglitazón á
heldur ekki að nota samhliða insúlíni. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Ekki er
fyrirliggjandi klínisk reynsla af notkun rósiglítazóns með tveimur öðrum sykursýkislyfjum til inntöku Ekki
ætti aö nota rósiglitazón sem ems lyfs meðferð. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: i in
vitro rannsóknum sést að rósíglitazón umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2C8 og er CYP2C9 þar aðeins
minni háttar ferli. Ekki fundust neinar milliverkanir sem máli skiptu þegar digoxin, CYP2C9 ensimhvarfefnið
warfarín, CYP3A4 ensimhvarfefnin nífedipin, etínýlestradiól eöa noretindrón voru gefin samhliða rósiglitazóni.
Meðganga og brjóstagjöf: Rósíglitazón ætti ekki að nota á meögöngu. Konur með barn á brjósti eiga ekki
að nota rósiglitazón Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða
notkunar véla Aukaverkanir: Aukaverkanir, sem grunur leikur á eða líklegt þykir aö tengist meðferð og greint
hefur verið frá oftar en einu sinni hjá sjúklingum sem fá rósiglítazón ásamt súlfónýlúrealyfjum eða metformíni
i tvíblindum rannsóknum, eru taldar upp hér að neðan eftir líffæraflokki og tiðni þeirra. Tiðni er skilgreind
sem: Algengar >1/100 <1/10; sjaldgæfar >1/1000, < 1/100. Rósiglitazón ásamt metformini; Rauðkorn:
Algengar: Blóðleysi. Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun. Sjaldgæfar:
Fitudreyri, blóðsýring af völdum mjólkursýru, versnun sykursýki, kólesterólhækkun. Mið- og úttaugakerfi:
Algengar: Höfuðverkur. Sjaldgæfar: Svimi. Meltmgarfæri: Algengar: Niðurgangur, uppþemba, ógleði, kviðverkir,
meltingartruflanir. Sjaldgæfar: Uppköst, lystarleysi, hægðatregða. Almennt: Algengar: Þreyta. Rósiglitazón
ásamt súlfónýlúreaiyfjum; Rauðkorn: Algengar: Blóðleysi, blóðflögublæðing og storknun. Sjaldgæfar:
Blóðflagnafæð. Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóðsykurslækkun, blóösykurshækkun, þyngdaraukning.
Sjaldgæfar: kólesterólhækkun, blóöfituhækkun, of mikið þriglýseríð í blóði. Geðfræðilegt: Sjaldgæfar:
Svefnhöfgi. Mið- og úttaugakerfi: Sjaldgæfar: Svimi, höfuöverkur, breytt húðskyn. Öndunarfæri: Sjaldgæfar:
Andnauö. Meltingarfæri: Sjaldgæfar: Kviðverkir, uppþemba, ógleði, aukin matarlyst. Húð og útlimir: Sjaldgæfar:
Hárlos, útbrot. Almennt: Sjaldgæfar: Þreyta, þróttleysi. Lyfjafræðilegar upplýsingar; Lyfhrif, flokkun eftir
verkun: Lyf við blóösykurshækkun, ATC flokkur: A10 BG 02 Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar; H|álparefni:
Töflukjarni: Natriumsterkju glýkóllat (gerð A), hýprómellósi, örkristallaöur sellulósi, laktósa mónóhýdrat,
magnesium sterat. Geymsluþol 2 ár. Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu. Gerð iláts og innihald:
Mattar þynnupakkningar (PVC/ál). 56 filmuhúöaðar töflur. Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun:
Engin sérstök fyrirmæli. Nánari upplýsingar: Sjá Sérlyfjaskrá Pakkningar og verð, nóvember 2000:4 mg
x 28 stk./5.154 kr - 4 mg x 56 stk./9.110 kr. 8 rng x 28 stk. /7.561 kr Afgreiðslutilhögun: Lyfið er
lyfseðilsskylt Greiðsluþátttaka: TR greiðir lyfið aö fullu. Handhafi markaðsleyfis: GlaxoSmithKline, Þver-
holti 14,105 Reykjavik, www.gsk.is.
Heimildir: 1) FocensaV et al. Effects of Metformin and Rosiglitazone Combination Therapy in Patients With
Type 2 Diabetes Mellitus. JAMA 2000: 283:1695-1702. 2) Wolffenbuttel BHR et al. Addition of low-dose
rosiglitazone to sulphonylurea theraphy improves glycemic control in Type 2 diabetic patients. Diabctic
Medicine 2000:17:40-47.16.01.2001.
AVA.NDIA
rosiglitazon
MARKVISS MINNKUNINSÚLÍNVIÐNAMS
GlaxoSmithKline