Læknablaðið - 15.09.2001, Side 30

Kumto'
ÞUNGLVND# eru
HRÆOILECIR SJÚKDÓMAR
HELMINCSLÆKKUN
ÞUNGL VNOISEINKENNA ER
EKKI Á SJETTA NL ECUR
ÁRANGUR
Efexor Dopot Wyeth Ledorlo Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N 06 A X 16 RB
Hvert forðahylki inniheldur: Venlafaxinum INN, klóríð, samsvarandi Venlafaxinum INN 75 mg eða 150 mg.
Abondingar: Þunglyndi (major depression), þar meö talið bæöi djúpt og alvarlegt innlægt þunglyndi (meli
Á
(molancholia) og kviöatengt þunglyndi. Almonn
Skammtar og lyfiagjöf: Lyfiö ætti að taka með mat og glevpa hylkin heil. Venjulegur skammtur er eitt hylki einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75 mg. Þega'
Hámarksskammtur er 225 mg einu sinni á dag. Þegar æskilegur árangur hefur naðst ætti aö minnka skammtinn smám saman niður i minnsta viöhaldsskammt
rneð hjarta- oa æða— a
skeröingu á lífrarstai
kvíöaröskun (GAD).
fR----- ^-------- . ...-^Wsjuklmga með skerta nyrna- og/eða lifrarstarfsemi er mælt meö m
----- __ _ ------------ -------------— um 50%. Ef um alvarleqa skeröingu á li‘—'---------------: —* —*- 1--------*-------*----*—•--*
Meöferö ætti aö halda áfram í a.m.k. þrjá mánuöi (yfirleitt i sex mánuöi) eftir aö
Haft skal samband viö sérfræöing ef enginn bati hefur náöst eftir ems mánaöar
og varúöarreglur: Aldraðir (>65 ara). Siuklingar meö þekktan sjúkdóm í hjarta-SHRHHHMR_____________________________ _______________________________
frá mónóaminoxíöasahemli til venlafaxins skal gera minnst 14 daga meöferöarhlé. Ef breytt er meðferð frá venlafaxini til mónóaminoxíöasahemils er mælt með
haldnir eru geölægö. Hætta á sjálfsvigi fylgir geölægö og kann aó vera fyrir hendi þar til verulegur bati hefur náðst. Venlafaxín kann hjá sumum sjúklingum að va.
bvi aö fylgst sé með blóöþrýstingi viö hverja heimsókn sjúklings. Hjá öldruöum og sjúklingum með þekktan hiarta- og æðasjúkdóm ætti að fylgjast með blóðþrý
læknis. Sjuklinga í langtímameðferö ætti að fræöa um mikilvægi góðrar tannhirðu vegnaþess að þurrkur í munm kann að valda aukinni hættu á tannskemmdum. Ek
geölægö (bipolar depression) hafa ekki verió könnuö. Hjá sjúklmgum með geðhvarfasyki getur orðið þróun til oflætisfasa. Sjúklingar með flogaveiki þarfnast viðe
bornum. Lækkun natríums í blóöi hefur stöku sinnum sést viö meðferð meö geðdeyfðarlyfjum, m.a. serótónlnupptökuhemlum, oftast hjá öldruðum og sjúklingum
voldum Efexors, yfirleitt hiá öldruðum, sem hefur leitt til þess að hætt var vio að gefa lyfið. Milliverkanir: Engar milliverkanir hafa komiö fram hjá heifbngðum sjálfl
stendur með venlafaxíni. Rannsóknir benda til þess að venlafaxín umbrotni í O-desmetýlvenlafaxln af völdum ísóenzýmsins CYP2D6 og i N-desmetýlvenlafaxin _
ekki venð rannsakaðar sérstaklega in vivo. Samtímis meöferð með lyfjum, sem hamla CYP2D6, gæti valdið aukinm uppsöfnun venlafaxfns svipaö þvl og búast má '
gefið ásamt lyfjum svo sem kínidíni og paroxetíni. Þar eð venlafaxín gæti dregið úr umbrotum annarra lyfja sem CYP2Ö6 umbrýtur ætti að gæta varúöar við notkun
mikilli uppsofnun venlafaxíns ef einstaklinai með hæg umbrot CYP2D6 er gefinn CYP3A3/4 hemill á sama llma. Þvi skyldi gæta varúðar viö notkun Efexors samfara ly
lakmorkuð klinlsk reynsla hefur fengist at því að gera vanfærum konum lyfið. Rannsóknir á dýrum hafa leitt í Ijós minnkaða þyngd og stærö fóstra og lakari lífsmögu
ætti ekki aö gefa þaö á meógöngutlma nema aö vandlega athuguðu máli Brjóstagjöf: Ekkl er vitað hvort venlaraxin skilst út rbrjostamjólk. Akstur og stjómun vinnuvél
ætti að hafa i huga viö aðstæður sem krefjast sérstakrar arvekni, t.d. við akstur. Aukaverkanir: I geðlægð er ávallt erfitt aö greina á milli raunverulegra aukaverkana lyfja oc
stærn upphafsskammtar valda aukinni tíðni af ógleði. Styrkur og tíðni þessarar aukaverkunar minnka yfirleitt við áframhaldandi meöforö. Algengar (>1%): Almennt: Þrótl
syitakost. eyrnasuð svimi, svefnhöfgi, skjálfti. Blóðrás: Háþrýstingur, stööubundið blóðþrýstingsfpll, hraötaktur, æðavikkun, hjartsláttarónpt. Miðtaugakerfi: Æsingur, ru
oi5í!n 9afæ/i; PglGÖ'. uppkóst, niðurgangur, hægðatregða, meltingartruflun, munnþurrkur. Húo: Utbrot, flokkblæðing. Þvag- og kynfæri: Ahrif á sáðiát/fullnægingu, geti
• t?u9akerfi: Slen' ósamhæfðar hreyfingar, ofhreyfni, ofskynjanir, geðhæð. Meltingarfæri: Bólga í vólinda, magabólr- ‘—u—3i----------’ u
I bjóöi. Ondunarfæn: Astmi. Augu: Tárubólga. Mjög sjaídgasfar (<0,1%); Almennt: Háffdvali-- * ‘--------- J —1
pess erþörf má auka skammtinn upp i 150 mg á dag að u.þ.b. hálfum mánuði liðnum.
miðað við svörun og þol siúklings (yfirleitt 75-150 mg/dag). Hjá öldruðum oa sjúklingum
ini skömmtum. Ef kreatinm?útnreinsun er minni en 30 ml/min. eða við meðaíalvarlega
ikammtinn enn meira. I slikum tilvikum kann að vera nauösynlegt að gefa Efexor töflur.
skammt sjúklings smám saman i eina viku að viöhaföri aðgát vegna nættu á bakslagi.
öndlaöur háþrýstingur. Samtimis meðferð með mónóamínoxlöasanemlum.Varnaöarorö
öndlaður háþrýstingur. Samtímis meðferð með mónóamínoxíðasanemlum.Varnaöarorö
’ifrarstarfsemi. Vanmeðhöndluð flogaveiki, lækkaður krampaþröskuldur. Þegar skipt er
daga meóferöarhléi. Gera verður ráð fyrir hættu á sjálfsvigi hiá öllum sjúklingum sem
a hækkuðum blóöþrýstingi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHg). Mælt er með
ingi á hálfsmánaöar fresti i 4-6 vikur og eftir þaö við hverja heimsókn til viðkomandi
hefur fengist reynsla af meðferð sjúklinga með geðklofa. Ahrif venlafaxins á tviskauta
andi flogaveikilyfja meðan á meðferö stendur. Ekki hefur fengist klinísk reynsla hjá
m eru a þvagræsilyfjum. Upp hafa komið örfá tilvik með lækkun á natríum i blóði af
ðaliðum eftir einfaldan skammt af litlum, dlazepami og etanóli á meðan á meöferö
m eru a þvagræsilyfium. Upp hafa komið örfá tilvik með lækkun á natrium I blóði af
ðaliöum eftir einfaldan skammt af litium, diazepami og etanóli á meðan á meöferö
völdum isóenzýmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi
ð i einstaklingi meö hæg umbrot debrisokins. Aðgát skal höfð þegar venlafaxin er
snlafaxins ásamt slikum lyfium þar eð blóðþéttm þeirra gæti aukist. Búast má við
m sem hamla CYP3A3/4 t.d. ketókónazóli Meðganga og brjóstagjöf: Meðganga.
ka, liklega veana eiturvirkni á móður. Þar til frekari reynsla hefur tengist afEfexor
4eðferð með Efexor Depot kann að hægja á viðbröqðum sumra sjuklinga. Þetta
ikenna um geðlægð. Aukaverkanirnar ógleði og uppköst tengjast skammtastærö;
Fullvaxnir einstaklingar
(stupor). Blóðrás: Broytinqar á hjartarafriti
r hafa tekið inn allt að 6,75 g og oröið fyrir
—.................-------------------------- _ 0 _a —3 fyrir
g QT-bils, lenging QRS-bils. Meðferö: Tryggja aö öndunarvegur sé vel oj
einkenm), persónuleikatruflun. Ofskommtun og e?tranir:%
hægataktur, lækkaður blóöþrýstingur, ST/T-breytingar, '
Efexor Depot inniheldur venlafaxm sem virkt efni---
fremst fram við hömlun á endurui
skammtíma- (einn skammtur) og
ekki hefur veriö sýnt fram á neina sæRni I ópium- eða bensódiazepinnæma viðtaka. Venlafaxin hamlar ekki starfsemi enzýmsins mónóamfnoxlöasa^ Lyfial
Hámarksbloöþéttn1 Efexor Depot næst eftir u.þ.b. 6 klst. (4,5-7,5 klst.) og helmingunartlmi I blóði er u.þ.b. 15 klst. (9-21 klst.). Hámarksblóðþéttni virka umbrotsefnisinsR
einstaklinga. Prótinbinding venlafaxins I plasma er u.þ.b. 27% en 30% fyrir O-desmetýlvenlafaxin. Veníafaxin umbrotnar mjög mikið. Umbrot venlafaxíns í O-desmetýlvenl/
umorotnar hæat, fæst tvisvar tij þrisvar smnum meira aögengi fyrir venlataxln og tvisvar tilþrisvar sinnum minna aögengi fyrir virka umbrotsefniö O-desmetýlvenlafaxín. Aöei
ymbra sefnm skiljast fyrst og fremst út um nýrun. Neysla matar samtlmis lyflnu hefur enqin áhrif á aðgengi. Utlit: Foröahylki 75 mg: Fölbleik hylki, 19x6 mm,
d^semb ' 2000 Um '' Pakknin9ar: Porðánylki 75 mg: 14 stk. (þynnupakkað); 28 stk. (þynnupakkað); 98 stk. (þynnupakkaö); 100 stk Forðahylki 150 mg: 14 stk. (þynnupakkaö
|l, martróð, minnkuö kynhvöt, svefnleysi, trutlað húðskyn, kvlði, taugaóstyrki
ileysi. Augu: Sjónstillingartruflun. Sjaldqæfar (0,1-1%): Almennt: Biugur. Blóð:
iagðskyni. Húð: Hárlos, ofsakláði, aukið Ijósnæmi. Lifur: Hækkuð lífrarenzým i
f gráðu I). Miötauqakerfi: Krampar. einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik
(kenni: Bæling miðtaugakerfisins, krampar, andkólinvirk einkenm. Hraðtaktur,
magaskolun kemur tifgreina. Ráðstafanir sem beinast aö einkennum. Lyfhrif:
otsefnið O-desmetýlvenlafaxin hafa lyfjafræöileg áhrif. Áhrifin koma fyrst og
og O-desmetýlvenlafaxin draga úr næmi beta-adrenvirkra viðtaka bæði við
ekni i kóllnvirka(muskarin-), nistaminvirka eða alfal-adrenvirka viðtaka og
ur ekki verið gefiö i æð. Heildaraðgengi eftir inntöku er taliö vera 42%±15%.
desmetýlvenlafaxins næst eftir 9Tdst. (6,5-11 klst.). Mikill munur sést milli
_______a_. jpinn. fylgjast með hjartarafriti; lyfjakol
geðdeyfð. Báðar nandhverfur venlafaxlns og virka uml
frarn veik I
andu
izým:
21 kl
desmetylveriíafaxins næst eftir 91dst. (6,5-11 klst.). Mikill munur sést milli
axin gerast fyrir tilstilli CYP2D6. I þeim einstaklingum.þar sem debrisokin
[is u.þ.b. 5% (1-13%) af skammti sem tekinn hefur veriö inn skilst óbreyttur
merkt W 75 i rauðum lit. Foröahylki 150 mg: Rauðbrún hylki, 23 x 7 mm,
; 28 stk. (þynnupakkað); 98 stk. (þynnupakkaö); 100 stk. Texti Sérlyfjaskrár
28465 kr1^38"11 lyfjaveröskrá 1Íanúar 2001, hámarksútsöluverö útsöluverð úr apótekum: Efexor Depot foröahylki 75 mg: 28stk 5451 kr., 98stk 15784 kr„ 100stk 15054 kr„ ^
I.Thase ME, et al. Remission rates during treatment with venlafaxine or selective serotonin reuptake inhibitors.
Br J Psych 178: 234-241, 2001.
fexor Depot forðahylki 150 mg: 28stk 9705 kr„ 98stk 29861 kr„ 100stk
Austurbakki
WYETH LEDERLE