Læknablaðið - 15.09.2002, Page 86

Evorer®equi
Estradiol og Norethisteron
Evorel ®onti
Estradiol og Norethisteron
Kaflaskipt mebferb
Samfelld mebferb
Fyrsti /y matrix" plásturinn á Islandi
sem inniheldur bœbi östrógen og
gestagen tíl ab mebhöndla einkenni
breytingaskeibsins.
Evorel Sequi og Conii plástuinn erlítíU
og gegnsœr 4x4 cm, þunnur 0y I mmy
toliir vel, lág tíbni húbóþœginda og
þœgilegur í notkun.

Thorarense
Sérhver kona er einstök!
Meb Evorel, Evorel Sequi og Evorel Conti er hœgt ab veita
einstaklingsbundna mebferb vib einkennum breytingaskeibsins.
❖
JANSSEN-CILAG
Evorel Sequi / Conti C 03 C A 03 RE
Evorel Sequi. Foröaplástur 50 míkróg/24 klst. (Evorel) sem
inniheldur Estradiol INN, hemyhydr.,3,2 mq ( gefur frá sér 50
míkróg/24 klst. í minnst 4 sólarhringa). og foroaplastur 50 míkróg
+ 170 míkróg / 24 klst. (Sjá Evorel Conti);
Evorel Conti. Hver foröaplástur. inniheldur: Estradiol INN,
hemyhydr.,3,2 mg ( gefur frá sér 50 míkróg/24 klst. í minnst 4
sólarnringa) og Norethisteronum INN, acetat, 11,2 mg (sem gefur
frá sér samsvarandi 170 míkróg/24 klst).
Abendingar: Óþægindi vií> ófullnægjandi estrógen- og
prógesterónmyndun.
Skammtar: Evorel Sequl er notabur samkvæmt eftirfarandi
leibbeiningum. Fiórum Evorel 50 mikróg/24 klst. er fylgt af fjórum
Evorel Conti foroaplástrum. Þessum skammtaleibbeiningum er
fylgt án þess ab gera hlé. Skipt er um plástur tvisvar í viku (t.d.
manudag og fimmtudag).PIasturinn er settur á líkamann, fyrir
neban brjóst. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar til ab ráblegqja
ablögun skammta hjá sjúklingum meb alvarlega skerta lifrar- éoa
nýmastarfsemi.
Evorel Conti er gefib sem samfelld mebferb. Plásturinn er settur
á tvisvar í viku (t.a. mánudag og fimmtudag).
Börn: Má ekki nota handa börnum.
Aldrabir: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar til ab rábleggja notkun
Evorel Sequi/Conti handa sjúklingum eldri en 65 ára.
Frábendingar: Þekkt ofnæmi fyrir virku innihaldsefnunum eba
öbrum innihaldsefnum lyfsins. Brjóstakrabbamein, æxlismyndun
í kynfærum eba önnur estrógenhab æxli, blæbing frá leggöngum
af óþekktri orsök, þungun og brjóstagjöf, alvarleqir Mfrar- eba
nýrnasiúkdómar, segarexssjúkaómar eba legslímuviíla.
Varnabarorb og varúbarreglur: Sjúklingur skal ganqast undir
læknisskobun ogxvenskobun abur en uppbótarmeoferö hefst og
meb jöfnu millibili á meban á mebferb stendur. Fara skal vandlega
yfir fiölskyldusögu sjúklings ábur en mebferb hefst. Endurteknar
milliblæbingar, óvæntar blæbingar frá leggöngum sem og
breytingar sem koma fram vib bqóstaskobun krefjast ítarlegri
rannsókna. Niburstöbur faraldsfræbilegra rannsókna benda til
aukningar á hlutfallslegri áhættu á brjóstakrabbameini hjá konum
eftir tíoahvörf, sem eru í langtíma uppbótamebferb meb
hormónum. Samtímis mebferb meb gestagenum er ekki talin
koma í veg fyrir þessa áhættu. Því skaímeta vandlega hlutfall á
milli ávinnmgs mebferbarinnar og hugsanlegrar áhættu ábur en
langtímamebferb hefst. Enn fremur sktilu allar kynningar um lyfib
inmhalda eftirfarandi upplýsingar: "Faraldsfræbilegar rannsóknir
benda til þess ab uppbótarmeoferb meb hormónum auki hættu
á blóbsegareki en nætta á hjartasjúkdómum meb blóbþurrb er
minni. Hormónauppbót eftir tíbahvörf á ekki ab gefa konum meb
sögu um blóbseqarek. íhuga skal ab stöbva mebferb 4 vikum fyrir
fyrirhugaba skuroabgerb. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um
þab hvort, munur se á áhættuþáttum eftir því hvort gjör lyfsins
er í inntöku eba um húb". Fylqjast skal reglulega meb sjúklingum
meb hjartasjúkdóma, flogaveiki, sykursýki, háþrýsting, skerta lifrar-
eba nýrnastarfsemi, brjostakvilla, fjölskyldusögu um krabbamein
sem og sjúklingum sem fengib hafa gulu. Vib gjöf estrógena án
gestagengjafar hjá konum sem hafa leg hefur veno skýrt fra aukinni
nættu á þykknun legslímhúbar og legkrabbameini. Því er ráblagt
ab qefa gestagen ásamt estrógeni - eins og í Evorel Sequi/Conti
- vio estrogenmebferb kvenna sem hafa leg. Meira en 5 ára notkun
estrógena vib óþægindum vegna tíbahvarfa getur leitt til örlítib
aukinnar hættu á brjóstakrabbameini. Hættan eykst meb lengd
mebferbar og minnkar eftir ab mebferb er hætt pannip ab fimm
árum sibar er áhættan sú sama og hjá konum sem ekki hafa notab
lyfib. Þau tilvik brjóstakrabbameins sem uppgötvast í tenpslum
vib estrógen mebferb hafa verib einangrabri og því aubveldari ab
mebhöndla en þau tilvik sem koma fram hjá konum sem ekki hafa
notab estrógen. Á milli 50 op 70 ára aldurs greinast um 45 tilfelli
af brjóstakrabbameini njá hverium 1000 konum.Vib
estrógenmebferb í 5 ár preindist krabbamein hjá 2 konum til
vibbótar af hvequm 1000 konum í þessum aldurshópi. Vib mebferb
í 10 ár greindist krabbamein hja 6 konum til vibbótar og vib
mebferb í 15 ár hjá 12 konum til vibbótar af hverjum 1000 konum
í þessum aldurshópi. Til þess ab fylgjast meb og geta greint æxli
í brjósti í tæka tíb er ráblagt ab konur á estrógenmebferb, eins og
allar abrar konur, fylgist vel meb breytingum sem kunna ab koma
fram í bjóstum op láti lækninn sinn vita um þær. Einnig er mikilvægt
ab ganqast undír heilsufarsrannsóknir meb brjóstamyndatöku.
Evorel Sequi/Conti er ekki hægt ab nota sem getnabarvörn. Ekki
hefur verib stabfest hvort Evorel Sequi/Conti geti fyrirbyggt
beinþynningu af völdum tíbahvarfa.
Milliverkanir: Lyf sem örva virkni lifrarensíma geta haft áhrif á
umbrot estrópens og gestagens. Dæmi um slík lyf eru barbitúröt,
hýdantóín, karbamazepín, mepróbamat, fenýlbútazón og
rífampicín. Frá fræbilegu sjónarmibi ætti ab verba lágmarksörvun
lifrarensíma á umbrot vib gjöf estrógens og noretísteróns um húb,
þar sem komib er í veg fyrir umbrot vib lyrstu umferb í gegnum
lifur meb gjöf lyfsins um húb.
Mebganga og brjóstagjöf: Má ekki nota.
Akstur: Hefur engin áhrif.
Aukaverkanir: ÁÍgengustu aukaverkanirnar sem koma fram vib
klínískar rannsókmr á Evorel Sequi/Conti eru blæbingar frá
leggöngum, blettablæbingar, brjóstaspenna, höfubverkur og
krampar í kvib eba uppþembutilfinning. Vib mebferb meb Evorel
Sequi í 1 ár komu fram blæbingar frá leggöngum eba
blettablæbingar hjá um 75%. Eftir 9 mánaba mebrerb er um 50%
án blæbinga næstu 3 mánubi. Þessar aukaverkanir endurspeqla
þekkt aukaverkanamynstur vib mebferb meb estrógenum eoa
estrógenum í samsetningu meb gestageni. Ahrif á húb sem greint
hefur verib frá eru skammvinnur robi og erting meb eba ánklába
undan plástrinum. I rannsóknum meb Evorel Sequi kom fram í
mjög sjaldgæfum tilvikum snertiofna^mi, afturkræf litabreyting
eftir Dólgu, almennur klábi og útbrot. I sjaldgæfum tilvikum nefur
verib greint frá eftirfarandi aukaverkunum eftir uppbótarmebferb
meb estróqeni eba gestageni til inntöku: Blóbsegasjúkdómar,
versnun fíogaveiki, góbkynja eba illkynja Drjostamein,
legkrabbamein, kirtilæxli í íifur op mjólkurfíæbi. Komi slíkar
aukaverkanir fram vib mebferbina, skal strax stöbva mebferb meb
Evorel Sequi.
Ofskömmtun: Einkenni ofskömmtunar vib mebferb meb estrógeni
og gestapeni geta verib óplebi, milliblæbingar, brjóstaspenna,
krampar i kvibi og/eba upppembutilfinning. Þessi einkenni hverfa
eftir ab plásturinn er fjarlægbur.
Pakkningar og verb 1. maí 2002: Evorel Sequi forbaplástrar
8 stk 2.854 kr. Evorel Conti forbaplástrar 8 stk. 3.239 kr. Sja nánari
upplýsingar í Sérlyfjaskrá.