Læknablaðið - 15.12.2007, Síða 57

UMRÆÐUR OG FRÉTTIR
SAMANTEKT LYFJASTOFNUNAR
verkanir fyrir viðkomandi lyf. Lyfjagátarhópur
EMEA (PharmacoVigilance Working Party
PhVWP) og sérfræðinefnd EMEA um lyf fyrir
menn (Committee for Medicinal Products for
Human Lfse , CHMP) fara yfir málið og kalla eftir
upplýsingum og gögnum frá markaðsleyfishafa
lyfsins.
Hver sem niðurstaðan verður er það sérfræði-
nefnd EMEA um lyf fyrir menn sem gefur út álit
þar að lútandi.
Komi í Ijós að um bráða hættu fyrir almanna-
heill er að ræða (serious threat to public health)
er sent bréf til lækna, svonefnt „Dear Healthcare
Professional Letter", þar sem þeim er gerð grein
fyrir málinu. Það er því mjög mikilvægt að ætlaðar
aukaverkanir séu tilkynntar.
Tilkynningum aukaverkana á íslandi hefur
fjölgað undanfarin ár. Læknar hafa orðið með-
vitaðri um mikilvægi þess að tilkynna. Á und-
anförnum árum eru þekkt dæmi um alvarlegar
aukaverkanir eftir að lyf kom á markað. Á íslandi
er ekki lagaleg skylda að tilkynna aukaverkanir en
hins vegar er um siðferðislega skyldu að ræða og
faglega ábyrgð. Þó að um fáar tilkynningar sé að
ræða er ísland hluti að alþjóðasamstarfi og leggur
sitt af mörkum í samstarfi þjóða um lyfjagát.
Jóhannsson M, Ágústsdóttir E. Tilkynningar um aukaverkanir
lyfja á Islandi á árunum 1999-2004. Læknablaðið 2006; 92: 283-7.
EMEA, Eudravigilance humanhttp://eudravigilance.org/
human/index.asp
EMEA, Committee for Medicinal Products for Human Use
(CHMP)
www.emea.europa.eu/htms/general/contacts/CHMP/CHMP.
html
Meyboom RBH Lindquist M, Egberts ACG, Ralph Edwards I.
Signal Selection and Follow-Up in Pharmacovieilance. Drue
Safety 2002; 25: 459-65.
Ársrapport, Legemiddelbivirkninger i Norge www.
legemiddelverket.no
Lákemedelsverket, Biverkningsarbetet
www.lakemedelsverket.se
Legemiddelsstyrelsen. Meddelelser om bivirkninger i Danmark.
www.laegemiddelstyrelsen.dk
Finland, Lákemedelsverket. www.nam.fi
Sjá nánar
LANDSPÍTALI
Barnasvæfingar,
hvar og af hverjum?
Læknadagar 2008
Undanfarið hefur í fjölmiðlum þótt fréttaefni ef svæfingalæknar hafa ekki fengist til að svæfa börn utan sjúkrahúsa/-
stofnana. Fyrst og fremst hafa rök þeirra svæfingalækna sem um málið hafa tjáð sig verið þau að til staðar þurfi
að vera nægilega góð aðstaða og barnavant starfsfólk. Sama ástæða hefur líka verið gefin þegar svæfingalæknar
hafa ekki viljað svæfa yngri börn á smásjúkrahúsum vegna farandskurðlækninga. Einu aðgengilegu leiðbeiningar
um svæfingar er að finna á heimasíðu landlæknis “Gæðastaðall fyrir svæfingar og deyfingar á einkaskurðstofum”.
Þar er þó ekki að finna neitt sérstakt um barnasvæfingar. Barnasvæfingalæknar á Landspítalanum hafa haft
vaxandi áhyggjur af gangi þessara mála og munu standa fyrir hádegisfundi um þau á Læknadögum. Þar á m.a. að
fara yfir áhættu við barnasvæfingar, er hún önnur er hjá fullorðnum, er hún aukin í öllum aldurshópum? Eins mun
erlendur fyrirlesari gera grein fyrir því hvað er að gerast í löndunum í kringum okkur. Mikilvægt er að sem flestir
sem hagsmuna hafa að gæta mæti og taki þátt í umræðum.
Barnasvæfingalæknar á Landspítalanum

LÆKNAblaðiö 2007/93 869