Læknablaðið - 15.07.2010, Blaðsíða 51

s
UMRÆÐUR O G FRETTIR
AMSKIPTI V I Ð LYFJAIÐNAÐINN
háskólastofnunarinnar hefur mikla fjárhagslega
hagsmuni af því að sitja áfram í stjóm fyrirtækisins.
Áhrif slíkrar togstreitu geta verið ólík innan
stofnunar og fyrirtækis. Ef háskólamenn sem
sitja í stjórn fyrirtækis setja hagsmuni stofn-
unar sinnar ofar hagsmunum fyrirtækisins við
ákvörðunartöku hafa aðrir stjórnarmeðlimir lík-
lega meirihluta atkvæða og geta þannig gætt
hagsmuna fyrirtækisins. Á hinn bóginn við
stjórnun háskólastofnana hafa leiðtogar þeirra
mikil áhrif og persónuleg völd. Ef ákvarðanir
þeirra á þeim vettvangi eru litaðar hagsmunum
fyrirtækisins sem þeir eiga sæti i stjórn -
hugsanlega ómeðvituð áhrif - er mögulegt að
jafnvægis sé ekki gætt."
Höfundur greinarinnar hvetur læknasam-
félagið til að ganga á undan með setningu
reglna og viðmiða í samskiptum og tengslum
milli akademíunnar og iðnaðarins í stað þess
að bregðast eingöngu við regluverki settu af
opinberum yfirvöldum. Hann vekur athygli á
því að almenningur beri umtalsvert traust til
læknastéttarinnar um að setja hagsmuni sjúklings
ofar sínum eigin eða þriðja aðila. „Til að viðhalda
þessu trausti ættu háskóla- og vísindastofnanir
að eiga forystu um lausn hagsmunaárekstra í
læknisfræði fremur en bregðast eingöngu við
regluverki stjórnvalda eða neikvæðri umfjöllun
um vandræðamál."
http://content.nejm.oiy/cgi/content/full/362/8/669
Svmbicort forte Turbuhaler SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS. . , _
atc r 03 ak 07 AstraZeneca i:
Heiti lyfs og lyfjaform: Symbicort forte Turbuhaler. innöndunarduft. Innihaldsefni: Hver gefinn skammtur inniheldur: Budesonid 320 míkrógrömm/skammt og formoterolfúmarattvíhýdrat 9 míkrógrömm/skammt.
Ábendingar: Astmi og langvinn lungnateppa.
Skammtar og lyfjagjöf: Astml: Ráölagöir skammtar: Fulloránir (18 ára og eldri): 1 skammtur til innöndunar tvisvar sinnum á sólarhring. Vera má að sumir sjúklingar þurfi að hámarki allt aö 2 skammta til innöndunar tvisvar sinnum á sólarhring. Unglingar
(12-17 ára): 1 skammtur til innöndunar tvisvar sinnum á sólarhring. Börn (6 ára og eldri): Minni styrkleiki er fáanlegur fyrir börn 6-11 ára. Aöeins á að nota Symbicort forte til viöhaldsmeðferðar. Lægri styrkleikar eru fáanlegir til notkunar sem viðhaldsmeöferö
0g meðferö eftir þörfum við einkennum meö Symbicort. Langvlnn Iungnateppa: Fullorðnir: 1 skammtur til innöndunar tvisvar sinnum á sólarhring. Frábendingar: Ofnæmi fyrir budesonidi. formoteroli eða mjólkursykri (sem inniheldur örlítiö magn af
mjólkurpróteinum). Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Mælt er með aö skammtar séu minnkaðir smám saman þegar meðferð er hætt og ekki ætti aö hætta meðferö skyndilega. Ef sjúklingur telur aö meöferö skili ekki viöunandi árangri
eða notar meira en stærsta ráölagöan skammt af Symbicort, skal hann leita læknis. Aukin notkun berkjuvíkkandi lyfs sem bráöalyfs bendir til versnunar á undirliggjandi sjúkdómi og krefst endurmats á astmameðferöinni. Skyndileg og áframhaldandi versnun
á stjórn astma eöa langvinnrar lungnateppu getur verið lífshættuleg og brýnt er að meðferö sjúklingsins sé endurmetin. í slíkum tilvikum skal hafa í huga þörf á aukinni meðferö meö barksterum. t.d. með barksterum til inntöku til skamms tíma eöa
sýklalyfjameðferð ef sýking er til staöar. Ráöleggja á sjúklingum aö hafa ávallt meðferðis innöndunarlyf til notkunar í bráðatilvikum. Minna á sjúklinga á að nota viöhaldsskammtinn af Symbicort samkvæmt fyrirmælum læknis, einnig þegar einkenni eru ekki
til staöar. Hafa má í huga aö minnka skammt Symbicort smám saman þegar náðst hefur stjórn á einkennum astmans. Mikilvægt er að fram fari reglulegt endurmat hjá sjúklingum þegar dregiö er úr meöferð. Nota á minnsta árangursríka skammt Symbicort.
Hvorki má hefja notkun Symbicort hjá sjúklingum meðan á versnun stendur, né ef þeir hafa marktækt versnandi astma eöa astma sem versnar skyndilega. Alvarlegar astma-tengdar aukaverkanir og versnanir geta komiö fram meðan á meðferö meö
Symbicort stendur. Segja á sjúklingum aö halda meöferð áfram en leita læknis ef ekki næst stjórn á elnkennum astmans eða þau versna eftir aö notkun Symbicort er hafin. Eins og viö á um önnur lyf til innöndunar getur komiö fram óvæntur berkjukrampi
meö auknum öndunarerfiðleikum strax eftir innöndun skammts. Þá skal hætta meöferð meö Symbicort, endurmeta meðferöina og veita annars konar meðferö ef nauösyn krefur. Almenn áhrif geta komiö fram viö notkun hvaöa barkstera til innöndunar
sem er, sérstaklega þegar stórir skammtar eru notaöir í langan tíma. Þessi áhrif koma miklu síöur fram viö meöferö til innöndunar heldur en viö notkun barkstera til inntöku. Hugsanleg almenn áhrif eru m.a. Cushingsheilkenni. bæling nýrnahettna. seinkun
á vexti hjá börnum og unglingum. minnkuð steinefnaþéttni í beinum, drer og gláka. Mælt er með aö fylgst sé reglulega meö hæö barna sem fá langvarandi meöferö meö barksterum til innöndunar. Ef hægist á vexti á að endurmeta meðferöina meö þaö
aö markmiöi aö minnka skammtinn af barkstera til innöndunar. Meta skal vandlega ávinning af barkstera meöferð á móti hugsanlegri hættu á vaxtarbælingu. Auk þess skal meta hvort vísa eigi sjúklingnum til barnalæknis sem er sérfræöingur í
öndunarsjúkdómum. Takmarkaöar upplýsingar úr langtíma rannsóknum gefa til kynna að flest börn og unglingar sem fá meöferö meö budesonidi til innöndunar muni aö lokum ná eölilegri hæö sinni (target height) viö fulloröinsaldur. Samt
sem áöur hefur sést að lítillega og tímabundiö getur hægt á vexti í upphafi (um þaö bil 1 cm). Þetta kemur venjulega fram á fyrsta ári meöferöar. Hafa skal í huga hugsanleg áhrif á beinþéttni sérstaklega hjá sjúklingum sem nota stóra
skammta í langan tíma og sem hafa aöra áhættuþætti fyrir beinþynningu. Langtíma rannsóknir á áhrifum budesonids til innöndunar hjá börnum sem fengu aö meöaltali 400 míkrógrömm (mældur skammtur) á sólarhring og fullorönuni sem
fengu 800 míkrógrömm (mældur skammtur) á sólarhring hafa ekki bent til neinna marktækra áhrifa á steinefnaþéttni beina. Ekki liggja fyrir upplýsingar um áhrif Symbicort í stærri skömmtum. Ef minnsta ástæöa er til aö ætla aö starfsemi
nýrnahettna sé skert eftir fyrri meöferöir meö stera til inntöku, skal gæta varúðar þegar skipt er í meðferö meö Symbicort. Ávinningur meðferðar meö budesonidi til innöndunar lágmarkar venjulega þörf á sterum til inntöku. en hjá
sjúklingum sem eru að hætta aö nota stera til inntöku getur hættan á skertri starfsemi nýrnahettna varaö í töluveröan tíma. Sjúklingar sem áöur hafa þurft á stórum skömmtum af barksterum í bráöatilvikum aö halda eöa fá meöferö meö
stórum skömmtum af barksterum til innöndunar til langs tíma geta einnig veriö í hættu. Hafa á (huga hugsanlega þörf á viöbótarmeöferö meö barksterum til inntöku á álagstímum og (kringum fyrirfram ákveönar skuröaögeröir. Til þess
að lágmarka hættu á candidasýkingu í munnkoki á að leiöbeina sjúklingum um að skola munn meö vatni eftir innöndun viöhaldsskammtsins. Foröast á samhliða notkun meö itraconazoli og ritonaviri eöa öörum öflugum CYP3A4 hemlum.
Ef þaö er ekki mögulegt ætti tími á milli þess sem lyfin eru notuö aö vera eins langur og unnt er. Gæta skal varúðar við notkun Symbicort handa sjúklingum meö skjaldvakaóhóf. krómfíklaæxli (phaeochromocytoma). sykursýki,
ómeöhöndlaða blóðkalíumlækkun. ofvaxtarhjartavöðvakvilla meö teppu. sjálfvakta neðanósæöarþröng (idiopathic subvalvular aortic stenosis). alvarlegan háþrýsting. slagæöagúlp eöa aöra alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma. eins og bl
óöþurröarhjartasjúkdóm. hraösláttartruflanir eða alvarlega hjartabilun. Gæta skal varúðar viö meöferö sjúklinga meö lengingu á QTc-bili. Formoterol getur valdið lengingu á QTc-bili. Endurmeta skal þörf og skammta af barksterum til
innöndunar hjá sjúklingum með virka eöa óvirka lungnaberkla. sveppa- eöa veirusýkingar í öndunarvegum. Hætta á alvarlegri blóökalíumlækkun er hugsanleg eftir stóra skammta af beta2-örvum. Samhliöa meöferö meö beta2-örvum og
lyfjum sem geta valdiö blóökalíumlækkun eöa auka áhrif blóökalíumlækkunar t.d. xantín-afleiöur, sterar og þvagræsilyf geta aukiö hugsanleg blóökalíumlækkandi áhrif beta2-örva. Mælt er með aö sérstakrar varúðar sé gætt viö óstöðugan
astma þegar notkun skjótvirks berkjuvíkkandi lyfs er breytileg. viö bráöan alvarlegan astma þar sem súrefnisskortur getur aukiö hættuna og í öðrum tilvikum þegar líkur á aukaverkunum vegna blóökalíumlækkunar eru auknar. Mælt er
meö eftirliti meö kalíumgildum í sermi viö þessar kringumstæöur. Eins og viö á um alla beta2-örva. ætti aö hafa í huga aö auka tíðni blóösykursmælinga hjá sykursjúkum. Symbicort Turbuhaler inniheldur mjólkursykur (<1 mg/skammt). Þetta
magn hefur venjulega ekki vandamál í för meö sér hjá einstaklingum meö mjólkursykursóþol. Hjálparefniö mjólkursykur inniheldur örlítiö magn af mjólkurpróteinum sem geta valdiö ofnæmisviöbrögöum. Milliverkanlr viö önnur lyf og
aörar mllliverkanlr: Efni sem umbrotna fyrir tilstilli CYP P450 3A4 (t.d. itraconazol, ritonavir) torvelda umbrot budesonids. SamhliÖa notkun þessara öflugu hemla CYP P450 3A4 getur aukiö plasmagildi budesonids. Foröast á samhliða
notkun þessara lyfja nema því aðeins aö ávinningurinn vegi þyngra en aukin hætta á almennum aukaverkunum. Beta-adrenvirkir blokkar geta dregiö úr eða hamlaö verkun formoterols. Því á ekki aö nota Symbicort ásamt beta-adrenvirkum
blokkum nema brýna nauösyn beri til. Samhliða meöferö meö kinidini, disopyramidi. procainamidi, fenotiazinum, andhistamínum (terfenadini). mónóaminoxidasahemlum og þríhringlaga þunglyndislyfjum getur valdið lengingu á QT-bili og
aukiö hættu á sleglasláttarglöpum. Auk þess geta L-Dópa, L-týrox(n, oxýtósín og alkóhól skert þol hjartans gagnvart beta2-adrenvirkum lyfjum. Samhliöa meöferö meö mónóaminoxidasahemlum þar meö töldum lyfjum með svipaöa
eiginleika eins og furazolidon og procarbazin getur framkallaö háþrýsting. Aukin hætta er á hjartsláttartruflunum hjá sjúklingum sem fá samtímis svæfingu meö halógeneruðum kolvetnum. Samhliöa notkun annarra beta-adrenvirka lyfja
getur haft samleggjandi verkun. BlóÖkalíumlækkun getur aukið tilhneigingu til hjartsláttartruflana hjá sjúklingum sem fá meöferö meö hjartaglýkósíðum. Ekki hefur oröiö vart við milliverkanir budesonids og formoterols viö önnur lyf sem
notuö eru til meöferðar á astma. Aukaverkanir: Algengar: Hjartsláttarónot. candidasýkingar í munnkoki, höfuðverkur. skjálfti. væg erting í hálsi. hósti. hæsi. Sjaldgæfar: Hraötaktur, ógleöi. vöövakrampar. sundl, æsingur, eiröarleysi.
taugaveiklun. svefntruflanir. marblettir. Mjög sjaldgæfar: Hjartsláttartruflanir. t.d. gáttatif. ofanslegilshraötaktur. aukaslagbil. brátt og síökomið ofnæmi, svo sem útbrot, ofsakláði, kláöi. húöbólga. ofsabjúgur og bráöaofnæmi,
blóökalíumlækkun. berkjukrampar. Koma örsjaldan fyrir: Hjartaöng. einkenni um almenn sykursteraáhrif t.d. bæling á nýrnahettum, minnkaöur vöxtur. minnkuö beinþéttni. drer á auga, gláka. blóösykurshækkun, truflanir á bragðskyni,
þunglyndi, hegöunartruflanir, breytingar á blóðþrýstingi. Ma( 2010.
Pakkningar og verö: Symbicort Turbuhaler: Innöndunarduft 320 míkrógrömm/9 míkrógrömm/skammt. 60 skammtar: 13.257 kr.; 180 skammtar (3x60): 36.352 kr. Afgrelöslumáti: R. Greiösluþátttaka: 0. Júní 2010.
Markaðleyfishafi: AstraZeneca A/S. Albertslund. Danmörk. Umboö ó íslandi: Vistor hf.. Hörgatúni 2. Garöabæ. SJá nánarl upplýslngarí Sérlyfjaskrá á vef lyfjastofnunar: www.lyfjastofnun.ls.
Symbicort
LÆKNAblaðið 2010/96 503