Læknablaðið - 15.11.2011, Blaðsíða 69

Eucreas 50 mg/850 mg eöa 50 mg/1000 mg filmuhúðaöartöflur. Novartis. A10 B D 08. SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS — Stytturtexti SPC
Innihaldslýsing: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg vildagliptin og 850 mg metformin hýdróklóríð (samsvarar 660 mg af metformini) eða 50 mg vildagliptin og 1000 mg metformin hýdróklóríð (samsvarar
780 mg af metformini). Ábendingar: Eucreas er ætlað til meðferðar á sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum sem ekki ná fullnægjandi blóðsykurstjómun með stærstu þolanlegu skömmtum af metformini til
inntöku, einu sér eða sem eru I samhliða meðferð með vildagliptini og metformini i sitt hvorri töflunni. Skammtar og lyfjagjöf: Fullorðnir: Á grundvelli þess skammts af metformini sem sjúklingurinn notar, má
hefja meðferð með Eucreas töflum annaðhvort af styrkleikanum 50 mg/850 mg eða 50 mg/1000 mg, Msvar sinnum á sólarhring, ein tafla að morgni og önnur að kvöldi. Ráðlagður dagsskammtur er vildagliptin
100 mg ásamt metformin hýdróklóriði 2000 mg. Sjúklinga sem nota vildagliptin og metformin sitt i hvoru lagi má færa yfir á Eucreas sem inniheldur sama skammt af hvoru efni fyrir sig. Ekki er ráðlagt að nota
stærri skammta en 100 mg af vildagliptini. Engin klinisk reynsla er af notkun vildagliptins og metformins I þriggja lyfja meðferö með öðrum sykursýkilyflum. Með þvi að taka Eucreas með mat eða rétt eftir mat
má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins. Aðrar upplvsinoar um sérstaka siúklinoahóDa: Skert nýrnastarfsemr. Eucreas á ekki að nota hjá sjúklingum með kreatinin úthreinsun
< 60 ml/min. Skert lifrarstarfsemi: Ekki má nota Eucreas hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni alanin aminotransferasa (ALT) eða aspartat aminotransferasa (AST) > 3x
eðlileg efri mörk fyrir meðferð. Aldraðir (> 65 ára): Metformin skilst út um nýrun og öldruðum sjúklingum hættir til að vera með skerta nýrnastarfsemi. Því skal hafa reglulegt eftirtit með nýrnastarfsemi hjá
ölduðum sjúklingum í meðferð með Eucreas. Böm (< 18ára): Ekki er mælt með notkun Eucreas fyrir böm og unglinga þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun. Frábendingar: • Ofnæmi fyrir
virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna. • Ketónblóðsýring eða forstigseinkenni meðvitundarleysis af völdum sykursýki. • Nýmabilun eða skert nýrnastarfsemi skilgreint sem kreatinin úthreinsun
< 60 ml/min. • Bráðaástand sem getur haft áhrif á nýmastarfsemi, t.d.: vökvaskortur, alvarleg sýking, lost, notkun skuggaefnis sem inniheldur joð, I bláæð,- Bráður eða langvinnur sjúkdómur sem getur valdið
súrefnisskorti í vefjum, t.d.: hjarta- eða öndunarbilun, nýlegt hjartadrep, lost. • Skert lifrarstarfsemi. • Bráð áfengiseitrun, áfengissýki. • Brjóstagjöf. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun:
Almennt: Eucreas kemur ekki i stað insúlins hjá sjúklingum sem þurfa insúlin og á ekki að nota hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1. Miólkursvrublóðsvring: Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæf en
alvarleg efnaskiptatruflun sem getur komið fram vegna uppsöfnunar metformins. Þau tilvik mjólkursýrublóðsýringar sem greint hefur verið frá hjá sjúklingum I meöferð með metformini hafa einkum komið fram
hjá sjúklingum með sykursýki ásamt verulegri nýrnabilun. Hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi má vera að úthreinsun laktats sé takmörkuö. Hægt er að draga úr tiðni mjólkursýrublóðsýringar og það á að
gera, með þvi að leggja einnig mat á aðra tengda áhættuþætti, eins og illa meðhöndlaða sykursýki, ketósu, langvarandi föstu, óhóflega áfengisneyslu, skerta lifrarstarfsemi og aðra sjúkdóma sem hafa i för með
sér súrefnisskort i vefjum. Greining mjólkursýrublóðsýrtngar. Mjólkursýrublóðsýring einkennist af mæði (acidotic dyspnoea), kviðverkjum og lágum líkamshita, sem leiðir til meðvitundarleysis. Niðurstöður
rannsókna sem greina ástandið eru lækkað sýrustig blóðs, þéttni laktats I plasma hærri en 5 mmól/l, aukið anjónabil og hækkað laktat/pyruvat hlutfall. Ef grunur er um efnaskiptablóösýringu skal hætta meðferð
með lyfinu og leggja sjúklinginn tafariaust inn á sjúkrahús. Skert nvrnastarfsemi: Þar sem metformin skilst út um nýru, skal mæla þéttni kreatinins I sermi með reglulegu millibili: - að minnsta kosti einu sinni á ári
hjá sjúklingum með eðlilega nýmastarfsemi. - að minnsta kosti tvisvar til fjórum sinnum á ári hjá sjúklingum með þéttni kreatinins I sermi við eðlileg efri mörk og hjá öldruðum sjúklingum. Skert nýmastarfsemi
hjá öldruðum sjúklingum er algeng og einkennalaus. Gæta skal sérstakrar varúðar við aðstæður þar sem nýrnastarfsemi getur minnkað, t.d. þegar hafin er meðferð við háum blóðþrýstingi eða þvagræsandi
meðferð eða þegar meðferð er hafin með bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID). Skert lifrarstarfsemi: Ekki má nota Eucreas hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi, þar með talið sjúklingum með þéttni ALT eða
AST > 3x eðlileg efri mörk fyrir meðferð. Eftirlit með lifrarensimum: Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um truflun á lifrarstarfsemi (þar með talið lifrarbólgu) i tengslum við notkun vildagliptins. í
þessum tilvikum voru sjúklingarnir yfirieitt einkennalausir, án kliniskra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi urðu aftur eðlilegar eftir að meöferö var hætt. Gera skal rannsóknir á lifrarstarfsemi
áður en meðferð með Eucreas er hafin til þess að finna grunngildi sjúklingsins. Hafa skal eftiriit með lifrarstarfsemi meðan á meðferð með Eucreas stendur, á þriggja mánaða fresti fyrsta árið og með reglulegu
millibili eftir það. Hjá sjúklingum sem hafa hækkuð transaminasagildi skal staöfesta niðurstöðurnar með þvi að endurtaka rannsóknir á lifrarstarfsemi og eftir það skal gera tiöar rannsóknir á lifrarstarfsemi þar til
gildin verða aftur innan eðlilegra marka. Ef hækkun á AST eða ALT sem nemur þreföldum eðlilegum efri mörkum eða meira er viðvarandi, er mælt með þvi að hætta meðferð með Eucreas. Hjá sjúklingum sem
fá gulu eða önnur einkenni sem benda til truflunar á lifrarstarfsemi skal hætta meðferð með Eucreas. Eftir að meðferð með Eucreas hefur verið hætt og niðurstöður úr rannsóknum á lifrarstarfsemi eru orönar
eðlilegar, skal ekki hefja aftur meðferð með Eucreas. Hiartabilun: Reynsla af vildagliptin meðferð hjá sjúklingum með hjartabilun i New York Hearf Association (NYHA) flokki l-ll er takmörkuð og þvi ætti að nota
vildagliptin með varúð hjá þessum sjúklingum. Engin reynsla er af notkun vildagliptins I kliniskum rannsóknum hjá sjúklingum í NYHA flokki lll-IV og því er ekki mælt með notkun þess hjá þeim sjúklingum. Ekki
má gefa sjúklingum með hjartabilun metformin, þvi má ekki nota Eucreas handa þessum sjúklingahópi. Húðkvillar: Greint hefur verið frá húövandamálum i tengslum við notkun vildagliptins, m.a. blöðrum og
sáramyndunum á útlimum apa i forklinískum eiturefnafræöilegum rannsóknum. Þó að tíðni húðvandamála hafi ekki verið aukin í kllnískum rannsóknum var takmörkuð reynsla fyrir hendi hjá sjúklingum með
fylgikvilla i húð vegna sykursýki. Þvi er mælt með þvi að fylgst sé með húðvandamálum s.s. blöðrumyndun og sáramyndun i hefðbundnu eftiriiti með sykursýkisjúklingum. Skurðaðaerðir: Þar sem Eucreas
inniheldur metformin, skal gera hlé á meðferðinni 48 klukkustundum fyrir áætlaða skurðaðgerð ásamt svæfingu og skal yfirieitt ekki helja meðferðina aftur fyrr en 48 klukkustundum eftir aðgerð. Giöf skuaaaefnis
sem inniheldur ioð: Gjöf skuggaefnis, sem inniheldur joð, i bláæð í myndgreiningarrannsóknum getur leitt til nýrnabilunar. Því skal, vegna virka efnisins metformins, gera hlé á meðferð með Eucreas fyrir eða á
meöan rannsókn stendur og ekki skal hefja meðferðina aftur fyrr en 48 klukkustundum eftir að rannsókninni lýkur, og einungis eftir að nýrnastarfsemi hefur verið endurmetin og Ijóst er að hún er eölileg.
Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Engar formlegar rannsóknir á milliverkunum hafa verið gerðar fyrir Eucreas. Eftirfarandi ýfirfit sýnir þær upplýsingar sem til eru varöandi hvort virka efnið fyrir
sig. Vildaoliptin: Vildagliptin hefur litla tilhneigingu til milliverkana við önnur lyf sem gefin eru samhliða. Þar sem vildagliptin er ekki hvarfefni fyrir cýtókróm P (CYP) 450 ensimiö og hindrar hvorki né hvetur CYP
450 ensím, er ekki liklegt að það hafi milliverkanir við virk efni sem eru hvarfefni, hemlar eða hvatar þessara ensima. Niðurstöður kliniskra rannsókna sem gerðar voru á sykursýkilyfjum til inntöku, pioglitazoni,
metformini og glyburidi samhliða vildagliptini hafa ekki sýnt neinar milliverkanir af kliniskri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa hjá markhópnum. Rannsóknir á milliverkunum við digoxin (P-glycoprótein hvarfefni) og
warfarin (CYP2C9 hvarfefni) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum hafa ekki sýnt neinar milliverkanir af kliniskri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa eftir samhliða gjöf vildagliptins. Rannsóknir á milliverkunum við amlodipin,
ramipril, valsartan og simvastatin voru gerðar hjá heilbrigðum sjáltboðaliðum. i þessum rannsóknum komu ekki fram neinar milliverkanir af kllniskri þýðingu m.t.t. lyfjahvarfa eftir samhliða gjöf vildagliptins. Hins
vegar hefur þetta ekki verið staðfest hjá markhópnum. Eins og á við um önnur sykursýkilyf til inntöku geta tiltekin virk efni dregið úr blóðsykurslækkandi áhrifum vildagliptins, s.s. tiazið, barksterar, skjaldkirtilslyf
og adrenvirk lyf. Metformin: Óráðlegar samsetningar. Aukin hætta er á mjólkursýrublóðsýringu við bráða áfengiseitrun (einkum ef viðkomandi er fastandi, vannærður eða með skerta lifrarstarfsemi) af völdum
virka efnisins metformins i Eucreas. Forðast skal neyslu áfengis og lyfja sem innihalda áfengi. Katjónisk virk efni sem skiljast út með nýrnapipluseytingu (t.d. cimetidin) geta milliverkað við metformin með
samkeppni um sameiginleg flutningskerfi i nýmapiplunum og þar með seinkaö brotthvarfi metformins, sem getur aukið hættu á mjólkursýrublóðsýringu. Rannsókn hjá heilbrigöum sjálfboðaliðum sýndi að
cimetidin, gefið sem 400 mg tvisvar sinnum á sólarhring, jók almenna (systemic) útsetningu fyrir metformini (AUC) um 50%. Þvi skal ihuga náið eftiriit með blóðsykurstjórn, aðlögun skammta innan ráðlagðs
skammtabils og breytingar á sykursýkimeðferð, þegar katjónisk lyf sem skiljast út með nýrnapipluseytingu eru notuð samhliða. Gjöf skuggaefnis sem inniheldur joð, i bláæð getur leitt til nýrnabilunar, sem veldur
því að metformin safnast upp og eykur hættu á mjólkursýrublóðsýringu. Gera skal hlé á meðferð með metformini fyrir eða á meðan rannsókn stendur og ekki skal hefja meðferðina aftur fyrr en
48 klukkustundum eftir að rannsókninni lýkur, og einungis eftir að nýrnastarfsemi hefur verið endurmetin og Ijóst er að hún er eðlileg. Samsetningar sem krefjast varúðarráðstafana fyrir notkun: Sykursterar,
beta-2-ön/ar og þvagræsilyf hafa sykuriækkandi eiginleika. Upplýsa skal sjúklinginn og framkvæma tiðari mælingar á blóðsykri, einkum i upphafl meðferðar. Ef þörf er á, má vera að aðlaga þurfl skammta
Eucreas meðan á samhliða meöferð stendur og við lok hennar. ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme) geta dregið úr magni blóðsykurs. Ef þörf er á, skal aðlaga skammta sykursýkilyfsins meðan á
meðferö með öðrum lyflum stendur og við lok meðferðar með þeim. Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf: Meðaanaa: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun Eucreas á
meðgöngu. Hvað vildagliptin varðar hafa rannsóknir á dýrum sýnt fram á skaðleg áhrif stórra skammta á frjósemi. Hvað metformin varðar hafa rannsóknir á dýrum ekki sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi.
Rannsóknir á dýrum sem gerðar hafa verið á vildagliptini og metformini hafa ekki sýnt fram á vansköpunaráhrif, en hafa sýnt eiturverkanir á fóstur við skammta sem hafa eiturverkanir á móður. Hugsanleg
áhætta fyrir menn er ekki þekkt. Eucreas ætti ekki að nota á meðgöngu. Brióstaaiöf: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt seytingu bæði metformins og vildagliptins i móðurmjólk. Ekki er þekkt hvort vildagliptin skilst út
I brjóstamjólk, en metformin skilst út I brjóstamjólk I litlu magni. Bæði vegna hugsanlegrar hættu á of lágum blóðsykri hjá nýbumrn i tengslum við notkun metformins og skorts á upplýsingum um notkun
vildagliptins hjá mönnum, á ekki að nota Eucreas meðan á brjóstagjöf stendur. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif lyfsins á hæfni til aksturs eða
notkunar véla. Sjúklingar sem finna fyrir óæskilegum áhrifum eins og sundli ættu að foröast að aka farartækjum eða nota vélar. Aukaverkanir: Flestar aukaverkanirnar voru vægar og tlmabundnar, þannig að
ekki var þörf á að hætta meðferð. Engin tengsl komu fram milli aukaverkana og aldurs, kynþáttar, timalengdar meðferðar eða daglegrar skammtastærðar. Greint hefur verið frá mjög sjaldgæfum tilvikum um
truflun á lifrarstarfsemi (þar með talið lifrarbólgu) i tengslum við notkun vildagliptins. I þessum tilvikum voru sjúklingarnir yfirieitt einkennalausir, án kliniskra afleiðinga og niðurstöður úr rannsóknum á
lifrarstarfsemi urðu aftur eðlilegar eftir að meðferð var hætt. Samkvæmt upplýsingum úr samanburðarrannsóknum á einlyljameðferð og viðbótarmeðferð, sem stóðu I allt að 24 vikur, var tiðni hækkunar á ALT
eða AST > 3x eðlileg efri mörk (skilgreind sem til staðar við a.m.k. tvær mælingar samfleytt eða i síðustu læknisheimsókn meðan á meðferð stóð) 0,2% fyrir vildagliptin 50 mg einu sinni á sólarhring, 0,3% fyrir
vildagliptin 50 mg tvisvar sinnum á sólarhring og 0,2% fyrir öll samanburöariyfin. Þessar hækkanir á transaminösum voru almennt án einkenna, voru ekki stigvaxandi I eðli sinu og tengdust hvorki
gallrennslishindrun né gulu. Mjög sjaldgæf tilfelli ofsabjúgs af vildagliptini hafa verið skráð og var tiðnin svipuð og hjá samanburðarhópi. Fleiri tilfelli voru skráð þegar vildagliptin var gefið samhliða ACE hemli. i
flestum tilfellum voru einkennin væg og gengu til baka þegar meðferð með vildagliptini var haldið áfram. Aukaverkanir sem greint var frá hiá siúklinaum sem fenau vildaalÍDtin 100 ma á sóiarhnna sem
viðbótarmeðferð við metformin borið saman við Ivflevsu ásamt metformini í tviblindum rannsóknum ÍN=208I: Efnaskipti oa næring: Algengar. Of lágur blóðsykur. Tauaakerfi: Algengar. Skjálfti, höfuðverkur,
sundl. Sialdoæfar. Þrevta. Meltinaarfæri: Alaenaar. Óaleði. I kliniskum samanburðarrannsóknum á samsetninau vildagliptins 100 mg á sólarhring og metformins, varekki greintfrá neinum einstaklingi sem hætti
þátttöku I rannsóknunum vegna aukaverkana, hvorki hjá hópnum sem fékk vildagliptin 100 mg á sólarhring ásamt metformini, né hjá hópnum sem fékk lyfleysu ásamt metformini. I klínískum rannsóknum var
algengt að fram kæmi of lágur blóðsykur hjá sjúklingum sem fengu vildagliptin samhliða metformini (1%) en sjaldgæft hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu + metformin (0,4%). Engin alvarieg tilvik of lágs
blóðsykurs voru skráð I vildagliptinhópunum. í kliniskum rannsóknum varð ekki breyting á likamsþyngd frá upphaflegri þyngd þegar vildagliptini, 100 mg á sólarhring.var bætt við metformin (+0,2 kg fyrir
vildagliptin og -1,0 kg fyrir lyfleysu). i kliniskum rannsóknum, sem stóðu yfir i allt að 2 ár eða lengur, komu ekki i Ijós neinar frekari visbendingar varðandi öryggi eða ófyrirsjáanlega áhættu þegar vildagliptini var
bætt við metformin. ViðbótaruDDlvsinaar um hvort virka efnið i samsetninaunni fvrir sia: Vildagliptin: Aukaverkanirsem areint var frá hiá siúklinaum sem fenau vildaoliDtin tOOmgá sólarhring. eitt sér i tvíblindum
rannsóknum IN=1.855): Svkingar af völdum svkla oa snikiudvra: Koma örsjaldan fyrir. Sýking i efri öndunarvegum, nefkoksbólga. Efnaskipti og nærina: Sjaldgæfar. Of lágur blóðsykur. Tauaakerfi: Algengar.
Sundl. Sjaldgæfar. Höfuðverkur. Æðar: Sjaldgæfar. Bjúgur á útlimum. í klinískum rannsóknum varð ekki breyting á likamsþyngd frá upphaflegri þyngd þegar vildagliptin 100 mg á sólarhring var gefiö eitt sér
(-0,3 kg fyrir vildagliptin og -1,3 kg fyrir lyfleysu). í kliniskum rannsóknum sem stóðu yfir I allt að 2 ár, komu ekki I Ijós neinar frekari visbendingar varðandi öryggi eða ófyrirsjáanlega áhættu af meöferö með
vildagliptini einu sér. Uetformin: Þekktar aukaverkanir af mettormini: Efnaskipti oa nærina: Koma örsjaldan fyrir. Minnkað frásog Bi2-vitamins og mjólkursýrublóðsýring*. Tauaakerfi: Algengar. Málmbragö i
munni. Meltingarfæri: Mjög algengar. Ogleði, uppköst, niðurgangur, kviðverkir og minnkuð matarlyst, Lifur og gall: Koma örsjaldan fyrir. Óeðlileg lifrarpróf eða lifrarbólga**. Húð oa undirhúð: Koma örsjaldan fyrir.
Húðkvillar eins og roði, kláði og ofsakláði ‘Örsjaldan hefur komið fram minnkað frásog Bi2-vitamins ásamt lækkaðri sermisþéttni hjá sjúklingum i langtimameðferð með metformini. Ráðlagt er að íhuga slika
orsök ef sjúklingurinn er með risarauðmæðra blóðleysi (megaloblastic anaemia). "Greint hefur verið frá því að einstök tilvik óedlilegra lifrarprófa eða lifrarbólgu hafi gengið til baka þegar meðferð með
metformini var hætt. Aukaverkanir á meltingarfæri koma oftast fyrir í upphafi meðferðar og hverfa i flestum tilvikum af sjálfu sér. Til að koma i veg fyrir þessar aukaverkanir er mælt með þvi að taka metformin
tvisvar sinnum á sólarhring meðan á máltið stendur eða eftir mat. Einnig má bæta þol meltingarfæranna með þvi að auka skammtana smám saman. Revnsla eftir markaðsssetninau: Greint hefur verið frá
eftirtöldum aukaverkunum eftir markaðssetningu lyfsins (tiðni ekki þekkt): Ofsakláði, brisbólga. Ofskömmtun: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun Eucreas. Vildagliptin: Upplýsingar varðandi
ofskömmtun vildagliptins eru takmarkaðar. Upplýsingar um likleg einkenni ofskömmtunar eru fengnar úr rannsókn á þoli við aukna skammta hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu vildagliptin i 10 daga. Við
400 mg komu fram þrjú tilvik vöðvaverkja og einstök tilvik vægra, timabundinna húðskyntruflana, hita, bjúgs og tímabundinnar hækkunar á lipasa gildum. Við 600 mg fékk einn einstaklingur bjúg á fætur og
hendur og hækkun á kreatinfosfókínasa (CPK), AST, CRP (C-reactive protein) og mýóglóbíngildum. Þrir aðrir einstaklingar fengu bjúg á fætur með húðskyntrufiunum I Weimur tilvikum. Öll einkenni og óeðlilegar
niðurstöður blóðrannsókna gengu til baka án meðferðar eftir að að inntöku rannsóknariyfsins var hætt. Metformin: Mikil ofskömmtun metformins (eða samhliða hætta á mjólkursýrublóðsýringu) getur leiti til
mjólkursýrublóðsýringar, sem er lífshættulegt ástand og verður að meðhöndla á sjúkrahúsi. Meðhöndlun: Áhrifarikasta leiðin til að fjartægja metformin er blóðskilun. Vildagliptin er hins vegar ekki hægt að
fjariægja með blóðskilun þrátt fýrir að hægt sé að fjariægja helsta umbrotsefni þess (LAY151), sem myndast við vatnsrof, með blóðskilun. Stuðningsmeðferð er ráðlögð. Markaósleyfishafi: Novartis Europharm
Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5 AB, Bretland. Umboðsaðili á Islandi: Vistor hf., Hörgatúni 2,210 Garðabær. Simi: 535-7000.Textinn var siðast samþykktur 24. janúar 2011. Ath.
textinn er styttur. Sjá nánar undir Lyfjaupplýsingar á vef Lyfjastofnunar: www.lyfjastofnun.is Pakkningastærð(ir): 60 stk og 180 stk.Afgreiðslutilhögun (afgreiðsluflokkun): R, Lyf, sem aöeins er heimilt að
afgreiða gegn lyfseðli.Verð (samþykkt hámarksverð) okt 2011: 900 mg 50mg/850mg , 60 stk 12.854 kr. 1050 mg 50mg/1000mg , 60 stk. 13.008 kr. 900 mg 50mg/850mg 180 stk. 34.938 kr. 1050 mg
50mg/1000mg 180 stk. 35.317 kr.Greiösluþátttaka sjúkratrygginga: *(SÍ greiðir lyfið að fullu).
LÆKNAblaðið 2011/97 649