Læknablaðið : fylgirit - 01.06.2006, Blaðsíða 51

DIOVAN 80 MG OG 160 MG
h^JertenslmJ^Wjyeg/ftyartac/refrífTyocaröiar/VTfalcí^iJ^Til'meöÍeröar^rtjá^úkringunfMdínfeku faZ^eru^meö^Nun méö iSnum efaSefnaTa *Tm '*“ Me0,er0 Vi0 frumk“""um WÞrýslinoi (essemiai
nylegt (12 klst -10 dagar) hjanadrep Hiartabilun Meöferö »i0 hjanabilun með eTnkennum, þegar ISPL“.nJf',nS,r' S'e9i'S ^ Ven,ríClJlar systolic dysta«ion) «"i'
°9 IWJagjöí Háþrýstingur Ráölagður skammtur Diovan er 80 mg einu sinni á sólarhring Hámarksáhrtf á UóðbtSialiástStk .2,armeðferO v,0 meðferO með ACE-hemlum þegar ekki er unnl að nota beta-blokka . Skammtar
skammtinn í 160 mg. Einnig má nota Diovan meö öörum blóðþrýstingslækkandi lyfjum SamhliOa notkun bvaoræsilvfia t d hOmAkrónfaíín?Í5.?' sJ“klln9um’ Þar sem ekkl næsl nægilega góo stjórn á blóðþrýstingi, má auka
Hjá sjúklingum i klinísku jafnvægi má hefja meöferö strax 12 klst eftir hjartadrep. íí^ölfar upphateskammts sem^er 20 mq MsSnmmStomta ekaKTSm T" f h|é ÞeSSUm siúklin9um' wWe0 hjartadrep (myocardial intarction)
næstu vikum. Upphafsskammtinn skal gefa meö 40 mg töflunum, sem skipta má i tvennt Sá hámarksskammtur sem aö er stefnt mim ZÍ2’ skamm"nn smam saman 140 mg, 60 mg og 160 mg tvisvar sinnum á sólarhring, á
sinnum á sólarhring tveimur vikum eftir að meðferð hófst og aö sá hámarteskammtur sem að er stefnt 160 mg Msvar sinnum á sólarhf hS náðst X'hfámi' T!! ™° Þ-V' a° siúklin9ar ha,i nað 80 mS skamm" "'is“ar
emkennum eöa skert nýrnastarfsemi skal íhuga hvort minnka eigi skammtinn. Nota má valsartan handa sjúklingum sem fá aöra Ivíaméofeíð f kiSufr^hfadaS enTf h ’ é 9runIi''e"il Þ.ols hvers s,uklin9s Wrir 'W""- Komi ,ram lögÞrýstingur meö
er mælt með samhliða notkun ACE-hemla. Mat á sjúklingum sem fengið hafa hjartadrep ætti ávallt að fela i sér mat á nýrnésraíTsémf f nSM h,artadreps' "ö- segaleysahdi lyf, acetylsalicylsyra, beta-blokkar, statin og þvagræsilyf. Ekki
2 vikna millibili skal stækka skammtinn í 80 mg og 160 mg h/isvar sinnum á sólarhring þar til hámarksskammti er éáð í samræmi viö bol siúkliénsfns Ph uppha,sskammtur Diovan er m9 tvisvar sinnum á sólarhring. MeO að minnsta kosti
klínískum rannsóknum er 320 mg, skipt í tvo skammta á sólarhring. Nota má valsartaésamhliöa3a“ mSo vffl hierSu^ 9 a fnK,r"nn.,Ta skamm' Þvagræsilyfs ef það er notað samhliða. Hámarksskammtur í
ætti avallt aO fela i sér mat á nýrnastarfsemi. Nota má Diovan óháð máltíöum og taka ætti tóflurnar inn með vókva Skert titrar oo nvrnastarfsemi Fkkfhf rt** samh i0a n0,kun meö ACE-hemli eða beta-blokka. Mat á sjúklingum með hjartabilun
> 10 ml/min.). Hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi, án gallteppu, á skammtur valsadans ekki aö faratf/somáAld aöTNom famm,a handa Nukltngum meö skerta nýrnastarfsemi (úthreinsun creatinins
venð synt fram a öryggi og verkun Diovan við notkun hjá börnum og unglingum Frábendingar Ofnæmi fvrir valsartan fða rifhvérffhfúnímff N if f f T anda " ,alint sem yn9ri sJökiin9um- Börn og unglingar Ekki hefur
nýrnastörfsemi (úthreinsun creatinins < 10 ml/mín.) o'g sjúklingar í skkun MeOganga og béósS 9!!iskorpuli,ur (ÞiiiarV oirrhosis) 09 9aii,eppa Alvarlega skert
kaliumsparandi þvagræsilytja, saltauppbótar sem inniheldur kalium eða annarra lyfja sem qeta aukiö béttni kalíums Ihenarin nPslrvi nn „frf cv f tf k BIÓ0ka|lumhækkon Gæta skal varuðar við samhliða notkun kalíumuþpbótar,
sjuklingum með alvarlegan natriumskort og/eða alvarlega minnkað blóOrúmmál t d þeim sem fá stóra skammta af bváaræsilvfium nfinr9' m k 'öar mæ in9ar a kalium. Sjuktingar með natríumskart ogleöa minnkaö blóörúmmál Hjá
hefst- LeiOrétta skal natríumskort og/eða minnkað blóoTúmmál áður en meZó ,iivikum b00;'0 ,ram lágþrýs.ingur með einkennum eftir að meðferð með Diovén
sjuklingum sem eru með eitt nýra og nýrnaslagæöarþrengsli, hefur ekki veriö sýnt fram á örýggi Dié'ván Skammtímé Skun DtoraéIndaÍSífí',"yrí<aslagæ,Oarþrengs// Hjá sjuklingum með nýrnaslagæðarþrengsli báðum megin og hjá
hafði ekki í för með sé, neina marktæka breytingu á blóOflæði nýrna, creatinini í sermleöa évagefni X,TbunTTeénéíéss aö önnur M sém hl éh T m nyrnaæ0aháÞrys,in9 sem a,ieiöin9u a' nýrnaslagæðarþrengslum ÓOrum megin
sjúklingum með nýrnaslagæOarþrengsli ÖOrum megin, er hins vegar mælt með efSriii “0™^^ æOste Em sem tomfð er iméí, ekTi Æ renin-an9,o,enSin;ai0os,eronkerii0 geta aukið þvagefni í blóði og creatinin i sermi hjá
nýrnaigræöslu. Frumkomiö aldosteronheilkenni Ekki ætti að nota Diovan handa sjúklingum meö fmmkomið adosteronhéiltemi veona bJ^ lb a VHA reynsiaa!0ry99!T'° n0,kun Diovan handa sJúkiingum sem nýlega hafa gengist undir
otvaxtarhjartavöövakvilli meö teppu Eins og við á um öll önnur æðavikkandi lyf ætti að qæta sérstakrar varúðar hfá ^ úkNmfm méó ósæLf f “ Sjukdómurmn hefur áhnf á renin-angiotensin-aldosterohkerfiO. Osæöar- og miturlokuprengsli,
aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi með úthreinsuéí,Ss3é7oSlJS kért LSemmá^sSntu^eé v»n m ' f3 o,vf,arhiartav00vakviiia me0 ,ePPu- Sken nýrnastarísemi Ekki er éört áai
Diövan ætti ekki aö fara yfir 80 mg. Nýlegt hjartadrep Ekki hefur verið sýnt fram á viöbótar klínískan ávinnino við Mérn iðf nní.innrinT f 9 meöaiia9i sker,a lifrarstarfsemi án gallteppu skal nota valsartan með varúö. Skammtur af
hvoru í sinu lagi (sjá kafla 5.1 og 4.8). Því e, ekki mæí með samhliða notéun ™eé«rÍMa G«é Svaéúoér I upphTm^to MáSimumT r8-^0? kSS 'n “ fks'hæt,a á aukaverkunum samanborið við meðferO með lyfjunum
á nýrnastarfsemi. Algengt er að notkun Diovan handa sjúklingum sem fengið hafa hjartadrep hafi í för með sér nékkré lækkun á blóObrtstinm éé haS vv a P8 „,eP' á siuk"n9um sem ,eh9i0 ha,a "JnrtaPrep á ávallt aö fela í sér mat
gefnu að fylgt sé raðleggingum um skammta. Hjanabiiun Ekki hefur veriö lýnt fram á klínískén ávinninq viö briqoia Ivíé P/é f nf él. a0,hæt,a me0,er0inni vegna áframhaldandi lágþrýstings meö einkennum, aö því
á aukaverkunum og er þvi ekki mælt með henni. Algeng, er að notkun Diovan handasJtZSZZhiZbS^%^STn0kl^ZkTn á hSof f °3 f T!úklin9um me0 hiartaÞiiun ' pessi samse,ning virðis, auka hæhu
einkennum, aö þvi gefnu aO fylgt sé ráOleggingum um skammta. Gæta skal varúðar i upjhafi meðferöar hM séÍ iTlm méf é-á„Þ mÞT PT/ Þarf-ek a0 hæna me0,er0inni vegnaá,ramhaidandi lá9Þrvstin9s með
renin-angiotehsin-aldosteronkerfisins. (t.d. sjúklingar með alvarlega hjartabilun) hefur meðféío með ACE-hemluét verið tónqd þééobuTrö ooæoé veméééd'“f ,a Siuklin9um me0 nýmastartsemi sem gæti verið háð virkni
valsartan er angiotensin II viðtakablokki helur það hamlandi verkun á renin-angiotensin-aldosteronkeríö oo bví er ekki uértaOúttoké'LíPíéif versTandi h“n,,uraukningu og i mjog sjaldgæfum tilvikum bráðri nýrnabilun. Vegna þess aö
Engar lýfjahvarfamilliverkanir, sem hafa klinískt mikilvægi, hafa komið fram vPö eftirfarandi lyf sem algePqé er aö séu TOrað t éö méðhítartl/, í 'Ii Sf -1 -' nyrnas,ar,semi- Miliiverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
hýdróklórtiazíö. amlodipin og glibenclamid. Gæta skal varúöar við samhliöa notkun kalíumuppbóti kaliumsoæandi bvaoræsé lS, 'Í«»lmnhAt d sluki!n9a meö háþrysting: Cimetidin, warfarin, furosemid, digoxin, atenolol, indometacin,
skal tíöar mælingar á kalíum. Önnur blóðþrýstingslækkandi lyf geta aukið blóðþrýstinqslækkéédi áhrif valsartrns Grefm helur S X lé^ppb6 ar sem. ,r,n,heiciur kai,um e0a annarra lyfja sem geta aukið þéttni kaliums (heparin o.s.frv.) og gera
reynsla er af samhliöa notkun valsartans og litfums. Því er ráOlagfað MgfastmeðSrrnlsStfSlfuTOlS er norao sémSé m h T.f, sermfÞé,tni li,iums 09 ei,u,verkuhum, við samhliða notkun meö ACE hemlum. Engln
ACE hemla á fóstur. Greim hefur veriö frá því aö ACE hemlar hah valdiö fósturskemmdunfog fósturdautra þegar þeir voru gefnir konumTÓömm’SSritaéteT?J°,enS'n " bl?kkar 9e,a va,oi;> fóslurskemmdum sem getur svipað til áhrifa
angiotensin-aldosteronkerfiO, á ekki að nota Diovan handa þunguðum konum Veröi kona bunTiuO meöan á meðferð éteééur hl„ n 9 ° T Þri0Jun9i með9°ngu. Eins og við á um önnur lyf sem hafa bein áhrif á renin-
skildist út í mjólk hjá rottum. Konur meö barn á brjósti eiga ekki að nota valsartan Aukaverkanlr í klíniskum samanburðarrsnnsólréh'otk?nD,ovan ei?sJ'Jott.09 m09uiegt er.Ekki er þekkt hvort valsartan skilst út í brjóstamjólk. Valsartan
virtist ekki tengjast skammti eöa meOferðarlengd og tengdist ekki heldur kyni, aldri eöa kynstéfni /érkLtékanir sem greint var rtúKum méohSéart',0ni sambæriie9 vi0 ly,ieysu- Ti0ni aukaverkana
v,r , tengslum v,ð valsartan en i tengslum við lyfleysu, sem og aukaverkanir sem grein, hefur verið frá eftir markaössetningu Mslns L Smelnda^ééf á eék íokteoér ö orsaka,en9slum Þ.eirra.vi0 vaisartan 09 komu oflar
hjartadrep yar, samræml v,ð lyfjafræOilega eiginleika lyfsins ög tengdist yfirleitt undirliggjandi sjúkdómnum. Alvarlegar aukaretanTstin ekk lo ubanvLna,éemíomu ram r ™ Zt ^99^ > T s,uk"n9um sem hö,0u ,en9i0
rannsóknarlyfinu, eru tilgremdar itöflunni hér á eftir. Aukaverkanir, sem qreint var frá í klinískum rannsóknum hiá si,-,kii„r„™ n, ? panvænar' sem komu ,ram 1 VALIANT rannsókmnm I tiöni > 0,1 % og voru taldar tengjast
tilgreindar hér fyrir neðan. TiOni er skilgreind sem: Mjög algengar (> 1/P0); algengar (> 1/100 < l/,m- sialdqæfér (£ %ooo** tnnniun;.sem.komu ty,ir 1 me,ra en '% ,,0ni 09 komu oftar fyrir í tengslum við valsartan en lyfleysu, eru einnig
og snikjudýra: Algengar: Veirusýkingar. Sjaldgæfar: Sýking í efri loftvégum, kokbólgaTskútabólga^Koma^örsj^d^én Nrlr Maoa'oo^brvrn^lólna'^rinPhólnr, ^t/én1° 00°r'/<1|r- °00?’-koma orsjaldan fýrir (<1/10.000). Sýkingar alvöldum baktería
Ofnæmi þ.m.L sermissótt. Etnaskipti og næring: Sjaldgæfar: BlóOkaliumhækkun'. Geörænar aukaverkanir: Sjaldgæfar^Punglyhdi svemiewP Sakerfh stldfæfa0? V£■ mió! “T'da.n V: B,00,ia9na,æ0- Ónæmiskerti: Mjög sjaldgæfar:
HofuOverkur. Augu: Sjaldgæfar: Tárubólga. Cyru og vötundarhús: Sjaldgæfar: Svimi. Hjana: Sjaldgæfar- Hjartabilun ÆOar Sialdéæfa LAnhSmé' mT ?h ~>°k sjaldgæfar: Sundl, taugahvot (neuralgia). Koma örsjaldan fyrir:
miömæti: Sjaldgæfar: Hósti, blóönasir. Mellingartæri: Sjaldgæfar: NiOurgangur, kviðverkir Koma örsialdan fvrir&ilen míéSlTr ' 3 f ??,a,: Æða.!ói9a Koma PrsJaldan fyrir: Blæðing. Ondunartæri, brjósthol og
vöövakrampar, vöövahvo, (myalgia), liðbólga. Koma örsjaldan fyrir: UOvePkir3 Nýru wZgteTKoZöríaldan lyríf Skerí' “2* k!.á0!' S,o0kerfr 09 s,o0ve'ur' siaid9æ,ari Bakverkuh
Sjaldgæfar: Þreyta, þróttleysi Frá þessan aukaverkun var greint í tengslum við notkun lyfsins eftir hjartadrep • Frá þessari aukaverkun „er nro n't - T nyrnab iun . ónóg nymastarfsemi . Almennar aukaverkamr og ástand lengt íkomuleiö:
þessari aukaverkun sem sjaldgæfri; •• Grein, var oftar Irá þessum aukaverkunum íiéngélL^^noLn éte^ Sbíéé llanna rvi0 nttlKun iyfsins eftir hjartadrep var grein. frá
MARKAÐSLEYFIS Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, 2,00 Kobenhavn O.Danmörk. UmboðsaOili á íslandl-Viélor hf Höroatúni 2^2°tn SrOehw 'bÍ!, 1 ^ la?Þrysl,n9ur: siaibgæ,ar: höfuðverkur. ógleði). HANDHAFI
80 mg, 98 stk.: 8.573 kr. Diovan töflur ,60 mg, 28 stk. 4.,32 kr.; töNur ,60 mg, 98 stk.: „.632 kr. Ath. Zt,n é" NéltÍup^noafumÍSSS'JJE2E TmTslsZT*' ^ 'Ö,iUr 8° m9' 28 ^ 3 329 k,': ,Ö"Ur
DIOVAN COMP 160 MG/25 MG
valsartan/25 mg hýdróklortíazið). Diovan Comp 160 mg/25 mg má nota til meðteröar hiá þeim sjúklinqum s
t/ulcdrfdni 1 fiA rrvt runi. nA, A. „I._l I__c__________»____> ................ ‘ . °
nýmastarfsemi(úthreinsuncreaínins> 30mýmin.).SkertWarsartsetriHjásjúklingummeðvægtílímeöalMskerBíSéSsemi áéJStoé?á*aré?I? ""0,60'^SkerfnvmasBdSem/Ekkiþarfaðaðlagaskammtahandasjúklingummeðvægttilimeðallagiskerta
sjúklirk!um.A*tea,rfNötamáDiovanCcmp160mgœmgc*táöaldns|WnqsX^^uéS^S-SI^2St^Tpu'áskamm,urva,sar,,msekk,a0,aray,ír80mg.Þv,-áekkiaönotaDiovanComp,60mgS5mgfilmuhúða0artöllurhandaþessum
160mg/25mg hartda bömum cg ungS?m. F^Sndi^r Ofai^ ™ °9.un?ih9um « ,8am)- Pf'er e^ti mæk meO no*un DiövaéSÍ^
gallskorpulifur og gallteppa Atvarlega skert nýmastarfsemi (úthreinsun creatinins < 30 mlrmíi) þtagleysi (æturía) og siúklinqar i skilun Þrálát blóðkélíS**H^»w!S( ÍJS"93 SxSS33!!!^4 ^3*3 4 6 Me09an9a 09 hO'dstagjöf). Alvarlega skert lifiarstarfsemi,
vamaöaroröog vaniðarreglurviö notkunBreytingaráblóösoltumísermi. Liklegaværi réttaaöskáfetraþaösemerný^vrisaortríSPCGæta <imibk50kais,umhækkun °9 þvagsyrublæOi (hypeniricæmia) með einkermum. Sérstók
lyfum sem geta aukiö sermísþétlni kalíums (heparin os.ftv.). Greint hefur verið frá btóðkalíumleekkun i meðSi meö bvaaraBsMtóm af MtóS^toí^éSSrHlðai!0#<Un me0 ^umsparahdiþt^ræsiMum, kaliumuppbót saltauppbót sem inniheldur kalíum eöa öörum
og blóölýtingu af völdum btóOklórtOlækkunar (hýpochloraemic alkalosis). TiaziO auka útskilnað magnesiums i þvaqS leiííetur a ^ m''serTnl' Me?ler0 me0 Þvagræsilyíum af Hokki íaziða hefur verið tengd blóðnatriumlækkun
viöeígandi millibiiælSaðmælasamisþéttni blóösalta SjúktingarmeönatriumskonogleöaminrjaöOBðrtim^Hiáaúkfinn^sé^Hrf^éníSÍ??^' ÞVt??eSÍ,ÍÍI?Wa""T3dra9aUruiskina0i "aJsíums. Þaögeturleitttibtóðkalsíumhækkunar. Meöreglulegu og
Viövörunarmefki um tnilun ávökva- eöa blóðsaltajafnvægi eru munnþunkur þo/sti iStíevsi brevta svefndrunoi eirSéLte^LvJ^vTTÍÍ ^ pví??es'!'?ur7’ O01*11,328)3 ^ 30 ,y,9Jas, vei me0 M'nJskum eínkennum um truflun á vökva- eða btóösaltajafnvægi.
aJvarlegannatriumskorto^eðaaNartegaminnkaðblóðrúmmál. td. þeimsemfeifaMáþvagræsiý(um^uíT'mjögsjatóqæfam'»ú>Sé3i^^^Stó^k901'"teSnS^ulluntd.ógteöieðauppköstHjásjúklmgummeð
og/eða minnkaö bloörúmmál áður en meöferö meö Diovan Comp 160 mg25 mq hefst Siúklinaa/niö akZeoatTJJSi IJLnSTTrTTÍ.ÍTiá9Þrystn9ur einkennum efbr að meöferö með Diowin Comp ,60 mg!25mg helst Leiörétta skal saltaskort
angiotensirvaJdosteronkeriisins (td. sjúklingar með atvartega hjartabilun) héfur meCfaö með ACEtemlum &SotensfacomSéTéé^ ífJTf ZJT Tnjrihangvtensiríaldastemnkeriiö. Hjá sjuklingum þar sem starfsemi nýma gæí veröi háð virkni renin-
Comp 160 mg/25 mg hjá sjúklingum með alvarfega hjartabilun hefur ekki verið meín Þvi' er £*ki hægt að útitóta að veqna hömluSrTSéémSSS- VTT9d Þva9ÞurT0°9fe0a !?rsnan?i “óOnituraukningu og i mjög sjaldgaafum ílvi'kum bráðri nýtnabilun. Nolkun Diovan
Comp 160 mg/25 mg handa þessum sjúklingumheflAdrki eitthvað farö'iéskeicte hér?^ Skæt nýt^tæfeonþTiTafc^tetóéBrlri'er bóTáaöT^^skamr^hiáTMnni?n meo <kn^antmTtarié^.m9^? -!!? ^™'9 ten9st skeröingij á nýmastarfsemi. Eklri á aö nota Diovart
liggja fynr neinar upplýsingar um notkun Diovan Comp 160mg25mg handa nýmabequm Mælt er meoTnSv., a0a0ia?a.skamm,ahiá^“naummeOskertanymastarisemimeöuthreinsuncreatihins > 30ml/mín. (sjákaHa4.3Frábendingar), Ekki
Nýmaslagasöarprengsli. HvortoskalnoöDiovancé^eOmS^rSiSSSé^sTXK bfqtóé^éT^I'^ ST 09 ÞVa9Sy'U Þe9ar Dtóvan Comp ,60m5y25m9 « "^0 hanrta "JúMiugum meö skerta nýmtSsemi.
sermi. Aldosteronheilkenni. Ekki ætí aö meöhöndla sjúklinga með étóLteronheilkerrt meö Diovan^moiméLœ rna^rél^L^Wd^'-'^'hl'bí,^'1'^ 09 nyrnas,a9®ðarÞ'en9s,,■ Þvi hjá slikum sjúklingum getur oröiO aukning á þvagefni í blóöi og aeaínini i
varijöar þegar Diovan Comp 160 mg«j mg er notað handasjúklingummeð ósæðar- eöa míurfokuþééiqsli ^HéSéSSiStóéSs teSZén ZÍ!!!?32?nT?dOS,er0nker1iö'Ósæ0ar'09 ntilurlokuprengsli, ctvaxtartijartavöbrakvilli Gaaa skal sérstakrar
lyíagjöf). Rauöirúltar. Greint hefur veriðfra því að þvagræsilyl af ftoirki tíaziöa geti valdið ventoune5avkkk»fLtera Lfojjrijmjjjjj, ‘^satsemi. S*i,skai nr® Dicwan Comp 160mgÆSmg handa þessum sjútdingum (sjá kalla4.2Skammtar og
lágreninástandihjáþeldökkumeinstaklíngummeðháþrýsting.Atarelnaskljlatrullanir ÞvagiæsiMnItoHrit5£géabééénSSéísjúklingum en hjáöð/um, hugsanlega vegna hærritiðniaf
öðrurn angiotensin II viðtakablokkum. Ofnæmi fyrir hýdróktórtiaziöi er liklegra hjáíúklingummSofrLmi oo astma Millivariéé* ÍSÍ?!SfÍÍSSTÍT!kolest^, Wysenða og þvagsyru Almem atnör Gæta skal varuöar hjá sjúklingum sem fengið hafa ofnæmi lyrir
btóöþrýsringslækkandi lyía Uíum: Gæin, hefur verið tá aíurteæfri auSgu ásrímiéþénni fcn^XSé^tééSS^hTr^AŒ^^ ^160 mg getór aukiö btóðþ^ngslækkandi áhrif annarra
reglulegu eftiriiti meö sermisþéttni lítiums vö samhlöa notkun titiums og Diovan Conpiœ oeta auhö kaJíunt&riúto í V* & * S3mhliöa °9 '^ms, Vegna þessa ermættmeö
irmiheldur kalíum eöa annarra lyfja sem geta aukið kalíumþéttni (Id. AŒ hemlar.hepa* skal varuöar vtó samhltóa notkun kalíumsparandi Þvagræsilyfja, kalíumuppbótar, saltauppbótar sem
tíazíösins í Diovan Comp 160 mg/25 mg: Lyfsem tengjast kalíumtapi og blóókalíumlæZn (blSdiSidi þ^græsiMtoksterafh^M ^r V? n°tkun)' Eftirfarandi mö9ule9ar ^illiverkanir við lyf geta komiö fram vegna
valsartans er mætt meö aö fylgst sé með kalíumpéttni í plasma Þessi lyf geta aukiö áhrif hýdróktórtíazíös á serrnSStiXums B' Pemdllin G, salcylsyra og salcylot). Ef nota á þessi lyf ásamt samsetningu hýdróktórtiaziös og
með sermisþéttni kaiíums og hjartarafriti þegar Diovan Comp 160 mg/25 mg er gefiö meö iyfium sem raskanirá s^raþþéttni kaliúmsé^rf,ntteévii^ó<tóv!a1,HC!tó U'^10 n°ikun>' áy'sem raskan,rá sermisþéttnikalíums hafaáhrifá: Mœlt er meö regtobundnu efti/liti
hjartsJáttarinillunurTi), en btóðkaliurrilækkun eykur likur á torsades de pointes.-HjartsláttartruHanalyf af Hokki la (td qraSé hvdroaíiinicJir^dS^ÍS^'HíéiéjSirSéS^'^í'élé'íSJblí'r^í'113 09 eftr,0,dum Mum sem geta valdiðtoreades de pointes (þar á meðal sum lyf við
tevomepromazin, trilluoperazin, cyamemaz,'n, sulpirid, sultoprid, anjprid, tepriSlíS^Kjn^doTaíi MtaSS0iai0,0i' d0,e6iid' ibu6iid>' Sum S60'01^ <ld- “da2in' dó'Prómazi'n,
notkunar 1 bláæð). Digitalisglýkósíöar. BlóOkalíumlækkuneða blöOmagnesiumteekkunafvöidurntiaziöaoewkcSframseííia,iSé^!ÁíthlT1nolkunar 1 Uaæ0’ rtalólántrin, ketanserin, mizolastin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vincamin 61
Dvítamíns eða kalsíumsalta getur aukio á hækkun sermisþéttni kalsíums. Lyl wð sykumýki (insúlín og sykLýkteléfíértöku)- 71111? d'9ltai'S' 'öísrumsa 09 D-piam'r>: SamhliOa notkun þvagræsilylja af lokki 6aziöa og
getur aukið hættuna á blóðsykurshækkun. Þvagræsilyf af Dokki tíazíöa geta aukiö btóðsykéraiækjSrfáhrtdSoxids LvlJl !!rtSr If0 nau0synie9- Beta-blokkar og diazoxkt: SamhliOanotkunþvagræsilyflaaflokki tiaziöa og beta-blokka
vegnaþessaðhýdríklóríaziðgeturaukiðsermisþéttn,þvagsýru Nauö^X^S1SSa™éíaéíSSéé^SSSéSð' STn,03 a"0purin0i): A0i°9un á skammli W sem auka Þyagsýtu getur verið nauðsynleg
á óæskilegum áhrifum af völdum artrtœdinsQjlesOramtó^'éSa^io/'^/rf^AnjSBStoSíStSaúr'i^OTi bt^Svfesí r,?rtnorad,ena,in 09 adrenalin): Áhrif btóðþtýsíngslækkandi amína gela minnkað. AmantadirrTíabb geta auktótetíi
ogauki0m<Ygbætendiáhri,þamLBÓ&W^Æ):SaéSéo^^^Sé^tS^r^^hr^tó^^,1ÍS5^rtm?^,:^
bráöri nymabilun. Voöraslakandilytsem ekklvalda atskautun (td. tubocurarfn): ÞvagSlylaftoWd^tSæjka verk2mééní2tetóna aWum6a2l0s,ns- Sertiörand' btóömagnsskortur (hypovolaemte) geturvaldið
Samhltóanolkuntetracydnaog þvagræsilyþaflokki tíaztóaeykurhættu áauknti^agelni afvöldumtetracyctníTÞeS Stokun áliktoSwð 3éíé^ð,!!StUfiíS™biæ°' <hyperuricaernia)09 Þuagsýrugigtarkvillum. Tetracydin:
Slvtkumumbloðtysubloöteysihjá^úklingumisamhltóameðlerOmeömetyldopaogh^óklórtteziöi MeðMÍraaoqMóstaqiófAnokXeShuítóSétwS^ rtoxíGetaMetóSubundinnlágþrýslng.Metytdopa:GreinthefurveriðIráanstökum
vátóöfóskrskemmdumogfbsturdauðaþegarþeir»mgefnkkönumá13^é^Si/SSu wSS^Sué^^S^SSS^Se^Kr?^,i'éh,,,aACE,femiaá,ós,ur'&eirtheferveri0,,áÞv,'a0ACEhenyar“
hafaframhjáfullorönum. Einsogvtoáumönnurlyfsemhafabeináhrifá renrtarí iotensirKaSsScrtÍB?ekkiS nota Diovan cl^œ^S^tatoéhélítófér'r91^ ^nyÞura'09 len9iaa hu9sanie9a 60n,m aukavetkunum sem komö
eins Ijótt og mögulegt er. Ekki er þekkt hvort valsartan skist út í txjóstamjítk. Vateartan skildist út í mjólk wárottim^HýdríWórltozíO slSi tSSSlktSStó á me0fer0 ^ur á að hætla nolkun Diovan Comp 160 mg/25 mg
véla Ekki hafa tarið fram neinar rannsdknir s að kanna áhrif Diov^ní 160 mg® mg Zi^mTCéZSv^ ^rJé?em ^ fn á 090311^11Cotr,p ^,601mg25 mg. Áhri, á hækti 61 aksktrs og tSkunar
greintvarftáIWKskum rannsóknum og komuoltarfyrir meðvalsartani ásartéhýdrólSxliazBien meö lyfeésuoqaukaverkanirsemaeinthefuététó^tóéf6rf^éírt£S?W,WUme 003Þr0yla'AukaverkanirsamsetninginAukatrerkanirsem
/nnihaldsefntó fyrir sg, en hala ekki sést í klíniskum rannstóknum geta komið fyrir nSðan á meöferö með dS^ 1mg stídéf Aéteverkanir héte ‘í*30* f"iterUm' Aukaverkanir *»" Þekkter eru fyrir hvort vika
Méé100^, 1/10'°°?' <1/1000>< koma M* (<1/10.000). þa, meO telin einstök tiTSi ,S,'1/10>J al9!n?ar« ,/,0°' < 1/10):^dgæter (> „1.000,
Melöngarfæn Algengæ. Niðurgangur. S,atógælar: Ogleði, metíngartmlun, kviðverfdr. Almennar aukaveriranir og ásland tStgt komuleiö tongar'Þrevta M^SdaæS^ Mi Sv^^?ælar: 5™' ^ Au9u SJaldgæfar: Óeðlleg sjón.
ofnæmi, sermissótL Sýkingar af voldum bakteria oq sníkiudvra Alaenoar Npfknk<tólfvi ^vWinnar í m u y -é • bVltl' ofsjaldan fynr Blæöing, bjugur, hárlos. Ónæmiskerfi Koma örsialdan fyrir: Ofumæmi oa
blóönatríumlækkun, Stoökerfi og stoövefur Sjaldgæfar: Verkir í útiimum^Jnir oq toqnaöir liöir liöbólaa. Miöa si^æfar-Sfald9æfar: Aukin Þva9sýra' bilirubin og creatinin í sermi, btóökalíumlrekkun
gæti veriöaberand.lagþrystingurmeösundli. Aöaukigætueftirtalineinkennikomöfram vegnaofskömmtunarmeöhýdróklóSáöi Óaleöi svefnhöfai btóömaansskn^019/25^9' Helstaofskömmtunar
e«r þvt' hve tengt er in Itófö frá tentöku ásamt eðli og atvarieika einkeona, en mikilvægasé?að koma jafnvægi á btóOto^faéeMúMiSíSI^éStéStn a, áfm,h,fs,át,a,1ru,,unum °g vöarftkrömpum. Meðlerö fer
ké!!!!faU^1lm!°S f hæ9t305ariæ9iavaisar1anrae0tttóöskrtur,vegSvSrilterbfndingídðSssviðplasrmptótehtihins^garí^aSægSóMótóðSXun^rtAlSit^fMBKAnra'^'M'Jia,e9gndisfeilín9u09veiiahra0asa|te-óg
Kobenhavn 0, Danmork. Pakknmgar og verð 1 nóvember 2005- Diovan Cnmn im mn/i?=i mn- on c*v a aaa u^qq JrTi 17,7, ,, -. . vf . 't9*3 nyarOKIOrDazi° skilun.. HANDHAFI MARKAÐSLEYFIS Novartís Healthcare A/S, Lyngbyvei 172 21 (X)
«y«ur Nánari uppfýsingar fás, hjá í sín^^So ^ ^ Kr.. 88 S«c11.717 kr. Untboösaört, a Island,: Vtetor hf„ Hörfþrtúni 2, 210 Garðabær. Aft. úkjrártur úr Samahtek, á eiginlelkum lyfairtoséSStSriri”
lb NOVARTIS
Læknablaðið/Fylgirit 52 2006/92 51