Læknablaðið - 15.11.1999, Blaðsíða 26

Zocor
MSD. 890108
TÖFLUR; C 10 AA01
Hver tafla ínníheldur Simvastalinum INN lOmg.
20mg. 40mg eða 80 mg
Ábendingar: Óhótleg blóðfituhækkun þegar sér-
stakt mataræói hetur ekki borið tilætlaðan árangur.
Þetta á við hækkað kólesteról al óþekktri orsök og
blandaða blóðtituhækkun. Meðlerð á sjúklingum,
sem fengið hala kransæðastíllu og sjúklingum með
hjartaöng til að auka lllsllkur, minnka hættu á krans-
æðastíflu. Þá má minnka þörl á hjáveituaðgerðum og
kransæðavlkkun og draga úr líkum á heilablóðlalli
eða skammvinnri blóðþurrð I heila Viðbót við aðra
meðlerð hjá sjúklingum með arlhreina ættbundna
kólesterólhækkun. Frábendingar: Ofnæmi fyrir ein-
hverju innihaldsefna lylsins. Virkur lifrarsjúkdómur
eða stöðugt hækkaðir transamínasar I blóði al
óþekktri orsök. Samhliða gjöf míbefradlls sem er
kalslumblokkari úr tetralólflokki. Meðganga og
brjóstagjöf: Lyfið á ekki að nota á meðgöngu. Lylið
á ekki að gefa konum með barn á brjósti Varúð:
Voðvaáhril Simvastatln og aðrir HMG-CoA redúktasa
hemlar geta stundum valdið vöðvakvilla, sem lýsir
sér sem vöðvaverkur eða þróttleysi sem tengist mikið
hækkuðum kreatlnkínasa (> 10 x eðlileg efri mörk).
Rákvöðvasundrun, með eða án bráðrar nýrnabilunar,
sem kemur eltir vöðvarauðamigu. helur sjaldan sést.
og alvarleiki vöðvakvilla aukast með samhliða gjöl
HMG-CoA redúktasa hemla og lyfja, sem geta valdið
vöðvakvilla, þegar þau eru gelin ein sér, eins og
gemfíbrózll og önnur fibröt og blóðfitulækkandi
skammtar (>1g/dag) af nikótlnsýru. Að auki virðist
hættan á vöðvakvilla aukast með háum gildum á
HMG-CoA redúktasahemlavirkni I plasma. Simva-
statín og aðrir HMG-CoA redúktasahemlar eru um-
brotnir af cýtókróm P450 isólormi 3A4. Frábending
er tyrir samhliða notkun mibefradils og simvastatins.
Varast ætti samhliða notkun með öðrum lyljum, sem
I lækningaskömmtum hafa hamlandi áhril á cytokróm
P450 3A4 svo sem cíklóspórln, (trakónazól, keló-
kónazól og önnur azól-sveppalyf. makrólíð-sýklalyfin
erýtrómýcin og klarltrómýcln og þunglyndislyfið
nefazódón, nema þvl aðeins að kostir samhliða
meðferðar vegi meira en aukin áhætta. Hjá sjúkling-
um. sem taka cýklóspórin. flbröt eða nikótinsýru
samhliða, ætti simvastatlnskammturinn venjulega
ekki að fara yfir 10 mg, þar sem hættan á vöðvakvilla
eykst verulega við hærri skammta. Mælt er með þvl,
að prófanir á lifrarstarfsemi séu gerðar hjá öllum
sjúklingum, áður en meðferð hefst og sfðan með
reglulegu millibili fyrsta ár meðferðarinnar eða þar til
einu ári eftir slðustu skammtahækkun. Hjá sjúkling-
um sem fá 80 mg skammt ætti auk þess að athuga
lifrarstarfsemi eftir 3 mánuði. Sérstaka athygli skal
veita sjúklingum, sem fá hækkaða þéttni transamln-
asa I sermi og ætti að endurtaka mælingarnar fljótl
og siðan tramkvæma þær oftar. Ef transamínasaþéttn-
in virðist stöðugt hækka og sérstaklega ef hún hækk-
ar I þrisvar sinnum eðlileg efri mörk og er þrálát, ætti
að hætta lyfjameðferð. Hjá sjúklingum sem neyta
verulegs magns af átengi og/eða hafa einhvern tíma
tengið lifrarsjúkdóm, ætli að nola lytið með varúð.
Virkir lifrarsjúkdómar eða óskýrðir hækkaðir trans-
amlnasar eru frábendingar fyrir notkun simvastatlns.
Aukaverkanir: Algengar (>1%): Kviðverkir, hægða-
tregða og uppþemba. Sjalúgælar (0,1-1%) Þrótt-
leysi og höluðverkur og vöðvakvilli Mjögsjaldgælar
(<0,1%): Ógleði, niðurgangur. húðútbrot, meltingar-
truflanir, kláði, hárlos, svimi, vöðvakrampar, vöðva-
bólga, brisbólga, breylt húðskyn. útlægur taugakvilli,
uppköst og blóðskortur. Rákvöðvasundrun og lifrar-
bólga/gula komu sjaldan fyrir. Ofnæmisheilkenni hafa
sjaldan sést og hafa einhver eltirfarandi einkenna
komið fyrir: Ofsabjúgur, einkenni lík rauðum úlfum,
fjölvöðvagigt. æðabólga, blóðllagnafæð, eósínfikla-
fjöld, hækkað sökk, liðbólga, liðverkur, ofsakláði,
Ijósnæmi, hiti, kinnroði. andnauð og lympa. Mllli-
verkanir: Við samhliða notkun ZOCORs og lytja
sem marktækt hindra cytokróm P450 3A4, svo sem
cíklóspórlns, mibefradíls, azól-sveppalyfjanna Itra-
kónazóls og ketókónazóls, makrólíð-sýklalyfjanna
erýtrómýdns og klaritrómýclns og þunglyndislyfsins
nefazódóns, eða fíbrata og nfacins ætti að gæta var-
úðar. Zocor eykur áhrif kúmarín-segavarnarlyfja og
því ætti próthrombfntíminn að vera ákvarðaður áður
en Zocor meðferð er hafin og nógu oft I upphafi með-
ferðar til að tryggja að engin marktæk breyling á pró-
thrombíntima komi fyrir. Ef Zocor skammti er breytt
eða meðferð hætt, ælti að endurtaka sömu mælingar.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Sjúkling-
urinn á að neyta kólesteróllækkandi læðis, áður en
Zocor er gefið og á að halda þvl áfram meðan á
Zocor-meðferö stendur. Blóðlituhækkun Upphafs-
skammturinn er venjulega 10 mg á dag, gefinn I einu
lagi að kvöldi. Við vægri til miðlungsalvarlegri kól-
esterólhækkun 5 mg. Auka má skammtinn með
minnst 4 vikna millibili. að hámarki 80 mg, sem gefin
eru f einu lagi að kvöldi. Lækka skal skammtinn af
Zocor, ef blóðþéttni LDL-kólesteróls fer undir 1,94
mmól/l (75 mg/dl) eða blóðþéttni heildarkólesteróls
fer undir 3,6 mmól/l (140 mg/dl). Arlhrein ætlbundm
kvöldi eða 80 mg/dag I þremur aðskildum skömmt-
um, 20 mg, 20 mg og 40 mg auk plasmapheresis.
Zocor ætti að nota sem viðbót við aðra blóðfitulækk-
andi meðterð (LDL plasmapheresis) eða ef slík með-
lerð er ekki tiltæk. Kransæðasiúkdómur. 20 mg upp-
hafsskammtur á dag I einu lagi að kvöldi. Breytingar
á skömmtum ætti að tramkvæma el þörf krefur. Sam-
hliða Ivfiaaiöf. Simvastín er árangursrikt eitt sér eða
með gallsýrubindandi lyfjum. Fyrir sjúklinga. sem lá
clklóspórín, fíbröt eða nikótínsýru ásamt Zocor, er há-
marksskammturinn 10 mg/dag. Skömmtun við
nvrnabilun Ekki er þörf fyrir skammtabreytingar við
miðlungsalvarlega nýrnabilun. Hjá sjúklingum með
alvarlega nýrnabilun er hámarks skammtur 10
mg/dag Skammtastærðir handa börnum: Zocor
er ekki ætlað börnum Pakkningar, verð. al-
greiðslutilhögun og greiðsluþáttaka: Töflur 10
mg: 28 stk Verð: 3730 kr; 98 stk Verð: 10926 kr.
Töflur 20mg: 28 stk Verð: 5698 kr; 98 stk Verð:
17142 kr. Töflur 40mg: 28 stk Verð: 6519 kr; 98 stk
Verð: 20248 kr. Töflur 80 mg: 28 stk Verð: 8332 kr;
98 stk Verð: 26064 kr Afgreiðslutilhögun: Lyfseðils-
skylt. Greiðsluþátttaka: 0 - merkt (þarf að sækja um
undanþágu fyrir greiðsluþátttöku Tryggingastofnunar
Ríkisins) Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp
& Dohme B.V. Haarlem, Holland Umboðsaðili á
íslandi: Farmasla ehf. Sfðumúla 32,108 Reykjavlk
M MERCK SHARP & DOHME
FARMAS/A ehf.

011 statín
lækka kólesterólið
ZOCOR* (SIMVASTATIN, MSD)
Nýr styrkleiki
80 mg.
ZOCOR®* 20-40 mg
Auknar lífslíkur
og langtímaöryggi

curvivr-i.
En takmarkið er
að auka
lífslíkur