Læknablaðið - 15.11.1999, Qupperneq 99

LÆKNABLAÐIÐ 1999; 85
939
XIV. þing Félags
íslenskra lyflækna
Þing Félags íslenskra lyflækna, hið XIV. í röð-
inni verður haldið á Egilsstöðum dagana 9.-11.
júní næstkomandi.
FELAG
ÍSLENSKRA
LYFLÆKNA
Tímasetningar svo sem fyrir skilafrest ágripa, skráningu og pantanir, ásamt öðrum upplýs-
ingum verða auglýstar á næsta tölublaði Læknablaðsins. Nánari upplýsingar hjá Birnu
Þórðardóttur, Læknablaðinu, s. 564 4104; netfang: birna@icemed.is
OXIS® TURBUHALER®
Draco, (960107)
INNÚÐADUFT; R 03 A C 13
Hver mældur skammtur inniheldur: Formoterolum INN, fúmarat tvíhýdrat 6 míkróg,
sem samsvarar 4,5 míkróg/úðaskammt eða 12 míkróg sem samsvarar 9 míkróg/úða-
skammt, Lactosum, einhýdrat. Eiginleikar: Verkunarháílur: Formóteról er öflugur
sértækur beta2-örvi sem veldur slökun á sléttum vöðvum í berkjum. Formóteról hef-
ur þess vegna berkjuvíkkandi áhrif hjá sjúklingum með tímabundna þrengingu í önd-
unarvegum. Berkjuvíkkun hefst fljótt, innan 1-3 mín. eftir innúðun og verkunarlengd
er að meðaltali 12 klst. eftir einn skammt. Lyfjahvörf: Frásog: Innúðað formóteról
frásogast hratt. Hámarksþéttni í plasma næst um 15 mín. eftir innúðun.í rannsóknum
hefur komið fram að meðalmagn af formóteróli sem berst til lungna eftir innúðun
með Turbuhaler-tæki er um 21-37% af mældum skammti. Heildaraðgengi (sý-
stemískt) fyrir það magn sem berst til lungna er um 46%. Dreifing og umbrot:
Plasmapróteinbinding er um 50%. Formóteról er umbrotið með beinni glúkúróníð-
tengingu og O-afmetýleringu. Ensímið sem veldur O-afmetýleringu hefur ekki verið
greint. Heildarplasmaklerans og dreifingarrúmmál hafa ekki verið ákvörðuð. Út-
skilnaður: Formóteról skilst að mestu leiti út sem umbrotsefni. Eftir innúðun, útskilst
6-10% af gefnum skammti í þvagi á óbreyttu formi. Um 20% af skammti gefnum í
æð skilst út í þvagi á óbreyttu formi. Lokahelmingunartími eftir innúðun er áætlaður
8 klst. Ábendingar: Einkenni um berkjuþrengingu hjá sjúklingum með astma. Oxis
Turbuhaler má gefa til að lina berkjuþrengingu þegar meðferð með barksterum hefur
ekki reynst árangursrík. Frábendingar: Ofnæmi fyrir formóteróli. Meðganga og
brjóstagjöf: Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá konum á meðgöngutíma. í
dýrarannsóknum á formóteróli hefur það valdið fylgjulosi sem og dregið úr lífslíkum
nýbura og fæðingarþyngd. Þessi áhrif komu fram við talsvert hærri þéttni lyfsins en
fást við klíníska notkun Oxis Turbuhaler. Þar til frekari upplýsingar liggja fyrir skal
einungis nota Oxis Turbuhaler á meðgöngutíma að vel íhuguðu máli. Ekki er vitað
hvort formóteról berst í bijóstamjólk kvenna. Oxis Tubuhaler skal því ekki gefa kon-
um með bam á bijósti. Formóteról hefur fundist í litlu mæli í mjólk rotta. Varúð:
Astmasjúklingar, sem þurfa meðferð með beta2-örva, ættu einnig að fá hæfilega
bólgueyðandi meðferð með barksterum. Sjúklingum skal ráðlagt að taka áfram
bólgueyðandi lyf eftir að meðferð með Oxis Turbuhaler er hafin, jafnvel þó að dragi
úr cinkennum. Ef einkennin hverfa ekki, eða ef auka þarf skammta af beta2-örvum,
bendir það til þess að sjúkdómurinn sé að versna og að endurmeta skuli astmameð-
ferðina. Hvorki skal hefja meðferð né auka skammta við versnun sjúkdóms.Gæta
skal varúðar hjá sjúklingum með skjaldvakaóhóf (thyrotoxicosis) eða alvarlega
hjarta- og æðasjúkdóma eins og blóðþurrðar hjartasjúkdóma (ischemic heart disea-
ses), hraðsláttarglöp (tachyarrhythmias) og alvarlega hjartabilun. í byijun er mælt
með tíðari blóðsykursmælingum hjá sykursjúkum vegna hættu á blóðsykurshækkun
af völdum beta2-örva. Alvarleg kalíumþurrð getur orðið við beta2-örva meðferð.
Sérstakrar varúðar skal gæta hjá sjúklingum með bráðan alvarlegan astma, þar sem
sú hætta sem er til staðar getur aukist við súrefnisskort (hyfioxia). Kalíumþurrð getur
aukist við samtímis meðferð með xantínafleiðum, sterum og þvagræsilyfjum. Þess
vegna skal fylgjast með kalíumgildum í sermi. Oxis Turbuhaler inniheldur 450 pg af
mjókursykri í hveijum skammti. Þetta magn hefur venjulega ekki í för með sér hættu
fyrir sjúklinga með mjólkursykuróþol. Engin gögn eni fyrirliggjandi um notkun Oxis
Turbuhaler hjá bömum. Áhrif skertrar lifrar- eða nýmastarfsemi á lyfjahvörf for-
móteróls og lyfjahvörf hjá öldruðum em óþekkt. Þar sem brotthvarf formóteróls
byggist aðallega á umbrotum má búast við hærri gildum hjá sjúklingum með alvar-
Iega skorpulifur. Aukaverkanir: Algengar (>1 %): Miðtaugakerfi: Höfuðverkur.
Hjarta- og æðakerfi: Hjartsláttarónot. Beinagrindarvöðvar: Skjálfti. Sjaldgœfar (0,1-
1%): Miðtaugakerfi: Æsingur, eirðarleysi, svefntmfianir. Bcinagrindarvöðvar:
Vöðvakrampar. Hjarta- og œðakerfi: Hraðsláttur. Mjög sjaldgæfar (<0,1%): Húð:
Útbrot, ofsakláði. Öndunarvegir: Berkjusamdráttur. Efnaskipti: Kalíumþurrð/blóð-
kalíumhækkun. Skjálfti og hjartsláttarónot geta komið fram en em venjulega væg og
minnka við áframhaldandi notkun. Eins og við á um alla meðferð með innúðalyfjum,
getur þverstæður (paradoxial) berkjusamdráttur komið fram í einstaka tilvikum.
Milliverkanir: Engar sértækar rannsóknir á milliverkun hafa verið gerðar á Oxis
Turbuhaler. Samtímis meðferð með öðmm adrenvirkum lyfjum getur aukið óæskileg
áhrif Oxis Turbuhaler. Samtímis meðferð með xantínafleiðum, stemm eða þvagræsi-
lyfjum geta aukið hættuna á kalíumþurrð við notkun beta2-örva. Kalíumþurrð getur
aukið hættu á hjartsláttartmflunum hjá sjúklingum á mcðferð með digitalis.
Kínidín, dísópýramíð, prókaínamíð, fentíazín, andhistamín (terfenadín) og þríhring-
Iaga geðdeyfðarlyf geta lengt QT-bilið og aukið hættu á sleglahjartsláttartmflunum.
Beta-blokkarar geta dregið úr eða komið í veg fyrir verkun Oxis Turbuhaler. Oxis
Turbuhaler skal þess vegna ekki gefa samtímis beta-blokkurum (þ.m.t. augndropar)
nema brýna nauðsyn beri til. Ofskömmtun: Engin reynsla er á meðferð ofskömmt-
unar. Að líkindum leiðir ofskömmtun til áhrifa sem em einkennandi fyrir beta2-örva:
Skjálfti, höfuðverkur, hjartsláttarónot og hraðsláttur. Lágþrýstingur, efnaskiptablóð-
sýring (metabolic acidosis), kalíumþurrð og blóðsykurshækkun geta einnig komið
fyrir. Veita skal stuðningsmeðferð og meðferð gegn einkennum. Skammtastœrðir
handa fullorðnum: Venjulegir skammtar: 4,5-9 pg einu sinni til tvisvar á dag.
Skammtinn má gefa að morgni og/eða að kvöldi. Skammt að kvöldi má gefa til þess
að koma í veg fyrir að sjúklingur vakni vegna einkenna næturastma. Sumir sjúkling-
ar geta þurft 18 pg einu sinni eða tvisvar á dag. Forðast skal stærri skammta en 18
pg. I klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að verkunarlengd lyfsins er um
12 klst. Ávallt skal leitast við að gefa lágmarks skammt sem verkar. Skammtastœrð-
ir handa börnum: Engin gögn eru fyrirliggjandi um notkun Oxis Turbuhaler hjá
bömum. Athugið: Oxis Turbuhaler er tæki sem er drifið með innöndun. Það þýðir
að þegar sjúklingur andar að sér í gegnum munnstykki tækisins berst lyfið með inn-
öndunarloftinu til loftvega. Mikilvægt er að leiðbeina sjúklingum um að anda kröft-
uglega og djúpt að sér í gegnum munnstykkið til þess að tryggja hámarksskammt.
Þar sem lítið magn af lyfinu er gefið í hveijum skammti, er mögulegt að sjúklingur
finni hvorki bragð né verði á annan hátt var við lyfið við gjöf. Upplýsingar um lyfið
fylgja hverri pakkningu þess. Geymslu: Lyfið skal geyma í umbúðunum vandlega
lokuðum.
Pakkningar og verð:
Innúðaduft 4,5 míkróg/úðaskammt: 60 úðaskammtar í Turbuhaler-úðatæki. Kr.
3.751.
Innúðaduft 9 míkróg/úðaskammt: 60 úðaskammtar í Turbuhaler-úðatæki. Kr. 4.527.
Umboð á íslandi: Pharmaco hf. AstraZeneca
Hörgatúni 2, 210 Garðabær Sími: 535-7151 Fax: 565-7366