Læknablaðið - 15.12.1999, Blaðsíða 20

Zocor
ZOCOR® (SIMVASTATIN, MSD)
MSD. 890108
TÖFLUR; C 10 AA01
Hver tafla inniheldur: Simvastatinum INN 10mg,
20mg. 40mg eða 80 mg
Ábendingar: Óhólleg blóðtituhækkun þegar sér-
stakt mataræði hetur ekki borið tilællaðan árangur.
Þetta á við hækkað kólesteról at óþekktri orsök og
blandaða blóðfituhækkun. Meðferð á sjúklingum.
sem tengið hata kransæðaslíllu og sjúklingum með
hjartaöng til að auka lltslíkur, minnka hættu á krans-
æðastíllu Þá má minnka þört á hjáveituaðgerðum og
kransæðavfkkun og draga úr llkum á hellablóðfalli
eða skammvinnri blóðþurrð I heila. Viðbót við aðra
meðlerð hjá sjúklingum með arlhreina ætlbundna
kólesterólhækkun Frábendingar: Olnaemi fyrirein-
hverju innihaldselna lytsins. Virkur lifrarsjúkdómur
eða stöðugt hækkaðir transamfnasar I blóðl af
óþekktri orsök. Samhliða gjöl míbefradlls sem er
kalsfumblokkari úr tetralólllokki Meðganga og
brjóstagjöl: Lylið á ekki að nota á meðgöngu. Lytið
á ekki að gefa konum með barn á brjósti. Varúð:
Vóðvaáhril Simvastatín og aðrir HMG-CoA redúktasa
hemlar geta stundum valdið vöðvakvilla, sem lýsir
sér sem vöðvaverkur eða þróttleysi sem lengist mikið
hækkuðum kreatlnkínasa (> 10 x eðlileg elri mörk).
Rákvöðvasundrun, með eða án bráðrar nýrnabilunar,
sem kemur eltir vöðvarauðamigu, helur sjaldan sést.
Vöðvakvilli sem orsakast al milliverkunum Ivlia. Tlðni
og alvarleiki vöðvakvilla aukast með samhliða gjöf
HMG-CoA redúktasa hemla og lylja, sem geta valdið
vöðvakvilla, þegar þau eru gelin ein sér, eins og
gemfíbrózíl og önnur Ifbröt og blóðfilulækkandi
skammtar (>1g/dag) al nikótlnsýru. Að auki virðist
hættan á vöðvakvilla aukast með háum gildum á
HMG-CoA redúktasahemlavirkni I plasma. Simva-
statín og aðrir HMG-CoA redúktasahemlar eru um-
brotnir at cýtókróm P450 Isólormi 3A4. Frábending
er fyrir samhliða notkun mibelradils og simvastatíns.
Varast ætti samhliða notkun með öðrum lyfjum, sem
I lækningaskömmtum hala hamlandi áhril á cytokróm
P450 3A4 svo sem cíklóspórln, llrakónazól, ketó-
kónazól og önnur azól-sveppalyl, makróllð-sýklalyfin
erýtrómýcln og klarítrómýcín og þunglyndislylið
nefazódón, nema því aðeins að koslir samhliða
meðlerðar vegi meira en aukin áhætta. Hjá sjúkling-
um, sem taka cýklóspórln, líbröt eða nikótínsýru
samhliða, ætti simvastatfnskammturinn venjulega
ekki að fara yfir 10 mg. þar sem hættan á vöðvakvilla
eykst verulega við hærri skammta. Mælt er með þvf,
að prófanir á lilrarstarfsemi séu gerðar hjá öllum
sjúklingum, áður en meðferð helst og slðan með
reglulegu mlllibill tyrsta ár meðterðarinnar eða þar til
einu ári eltir slðustu skammtahækkun. Hjá sjúkling-
um sem lá 80 mg skammt ætti auk þess að athuga
lifrarstarlsemi eftir 3 mánuði. Sérstaka athygli skal
veita sjúklingum, sem lá hækkaða þéttni transamin-
asa I sermi og ætti að endurtaka mælingarnar lljótt
og slðan Iramkvæma þær oltar. El transaminasaþéttn-
in virðist stöðugt hækka og sérstaklega el hún hækk-
ar I þrisvar sinnum eðlileg elri mörk og er þrálát, ætti
að hætta lyljameðlerð. Hjá sjúklingum sem neyta
verulegs magns al álengi og/eða hala einhvern tíma
fengið lilrarsjúkdóm, ætti að nota lyfið með varúð.
Virkir lilrarsjúkdómar eða óskýrðir hækkaðir trans-
aminasar eru frábendingar fyrir notkun simvastatíns.
Aukaverkanir: Algengsr (>1%). Kviðverkir, hægða-
tregða og uppþemba. Sjaldgælar (0,1-1%) Þrótt-
leysi og höfuðverkur og vöðvakvilli. Mjög sjaldgælar
(<0,1%): Ógleði, niðurgangur, húðútbrol, meltingar-
truflanir, kláði, hárlos, svimi, vöðvakrampar, vöðva-
bólga, brisbólga, breytt húðskyn, útlægur taugakvilli,
uppköst og blóðskortur. Rákvöðvasundrun og lilrar-
bólga/gula komu sjaldan lyrir. Ofnæmisheilkenni hala
sjaldan sést og hafa einhver eltirfarandi einkenna
komið lyrir: Ofsabjúgur, einkenni llk rauðum úlfum,
Ijölvöðvagigt, æðabólga. blóðllagnatæð, eósínlíkla-
Ijöld, hækkað sökk, liðbólga, liðverkur, olsakláði,
Ijósnæmi, hiti, kinnroði, andnauð og lympa. Milli-
verkanir: Við samhliða notkun ZOCORs og lylja
sem marktækt hindra cytokróm P450 3A4, svo sem
cfklóspórins, mibefradlls. azól-sveppalyfjanna ftra-
kónazóls og ketókónazóls, makrólíð-sýklalyljanna
erýtrómýcíns og klaritrómýclns og þunglyndislylsins
nefazódóns, eða fíbrata og nlacins ætti að gæta var-
úðar. Zocor eykur áhril kúmarln-segavarnarlylja og
þvl ætti próthromblntíminn að vera ákvaröaður áður
en Zocor meðlerð er hafin og nógu olt I upphali með-
lerðar til að tryggja að engin marktæk breyting á pró-
thromblntíma komi lyrir. El Zocor skammli er breytt
eða meðlerð hætt, ætti að endurtaka sömu mælingar.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Sjúkling-
urinn á að neyta kólesteróllækkandi læðis, áður en
Zocor er gelið og á að halda þvi álram meðan á
Zocor-meðlerð stendur. Blóðlituhækkun Upphals-
skammturinn er venjulega 10 mg á dag. gelinn I einu
lagi að kvöldi. Við vægrr til miðlungsalvarlegri kól-
esterólhækkun 5 mg. Auka má skammtinn með
minnst 4 vikna millibili, að hámarki 80 mg, sem gefin
eru f einu lagi að kvöldi. Lækka skal skammtinn al
Zocor, el blóðþéttni LDL-kólesteróls ler undir 1,94
mmól/l (75 mg/dl) eða blóðþéltni heildarkólesteróls
fer undir 3,6 mmól/l (140 mg/dl). Arlhrein ættbundin
kólesterólhækkun Skammturinn er 40 mg daglega að
kvöldi eða 80 mg/dag I þremur aðskildum skömmt-
um, 20 mg, 20 mg og 40 mg auk plasmapheresis.
Zocor ætti að nota sem viðbót við aðra blóðlitulækk-
andi meðferð (LDL plasmapheresis) eða et slík með-
lerð er ekki tiltæk. Kransæðasjúkdómur. 20 mg upp-
hafsskammtur á dag I einu lagi að kvöldi Breytingar
á skömmtum ætti að Iramkvæma el þörl krelur. Sam-
hliða Ivliaaiöl. Simvastin er árangursríkt eitt sér eða
með gallsýrubindandi lyfjum. Fyrir sjúklinga, sem lá
clklóspórin, líbröl eða nikótinsýru ásamt Zocor, er há-
marksskammturinn 10 mg/dag. Skömmtun við
nvrnabilun Ekki er þörl lyrir skammtabreytingar við
miðlungsalvarlega nýrnabilun. Hjá sjúklingum með
alvarlega nýrnabilun er hámarks skammtur 10
mg/dag Skammtasfærðir handa börnum: Zocor
er ekki ætlað börnum Pakkningar, verð, af-
greiðslutilhögun og greiðsluþáttaka: Töflur 10
mg: 28 stk Verð: 3730 kr; 98 stk Verð: 10926 kr.
Töllur 20mg: 28 stk Verð: 5698 kr; 98 stk Verð:
17142 kr. Töflur 40mg: 28 stk Verð: 6519 kr; 98 stk
Verð: 20248 kr. Töflur 80 mg: 28 stk Verð: 8332 kr;
98 stk Verð: 26064 kr Algreiðslutilhögun: Lytseðils-
skylt. Greiðsluþátttaka: 0 - merkt (þarl að sækja um
undanþágu fyrir greiðsluþátttöku Tryggingastolnunar
Ríkisins). Handhafi markaðsleylis: Merck Sharp
& Dohme B.V, Haarlem, Holland Umboðsaðili á
islandi: Farmasfa ehf. Slðumúla 32,108 Reykjavik