Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.09.2001, Blaðsíða 40

Læknablaðið - 15.09.2001, Blaðsíða 40
Flokkun eftir verkun: Lyf viö offitu (ATC-flokkun A08AB01). Lyfjaform og útlit: Hylki, blágrœn með áletrun „ROCHE' og „XENICAL 120'. Virk innihaldsefni: Hvert hylki inniheldur 120 mg orlístat. Lyfhrif: Orlístat er kröftugt, sértœkt og langverkandi lyf sem hamlar virkni lípasa í meltingarveginum. Það verkar í maga og smágirni meö því aö mynda samgilt tengi við virka serín setið á lípasa í maga og lípasa frá brisi. Óvirka ensímlð getur því ekki hýdrólýserað fltu úr fœðunni, á formi þríglýseríöa, yfir í fríar fitusýrur og einglýseríð. Ábendingar: Xenical er œtlað ásamt hitaeiningaskertu fœði til meðferðar hjá offitusjúklingum með þyngdarstuðul (BMI= þyngd(kg)/hœð(m) hœð(m)) hœrri eða jafn og 30 kg/m2 (BMI) eða yfirþyngdar-sjúklingum (BMI 28 kg/m2) með tengda áhœttuþœtti. Meðferð með orlístati œtti einungis að hefja ef megrunarfœði eingöngu hefur leitt til minnst 2,5 kg þyngdartaps á 4 vikum. Meðferð með orlístati á að hœtta eftir 12 vikur ef sjúklingi hefur ekki tekist að losa sig við a.m.k. 5% af líkamsþyngd sinni reiknað frá upphafi lyfjameðferðar. Skammtar og lyfjagjöf: Fullorðnir: Ráðlagður skammtur af orlístati er eitt 120 mg hylki, sem á að taka rétt fyrir, með eða allt að einni klst. eftir máltíö. Sé máltíð sleppt eða hún án fitu á að sleppa að taka lyfið inn. Sjúklingurinn á að vera á fœði sem inniheldur öll nauðsynleg nœringarefni, en aðeins fœrri hitaeiningar en hans daglega þörf segir til um og œtti um 30% hitaeininganna að vera úr fitu. Mœlt er með ríkulegri neyslu ávaxta og grœnmetis. Daglegri neyslu fitu, kolvetna og próteins skal dreifa á þrjár aðalmáltíðir dagsins. Ekki hefur verið sýnt fram á að orlístat skammtar stœrri en 120 mg þrisvar á dag bœti árangur. Áhrif orfötats leiða til aukningar á fitu í saur, strax 24-48 klukkustundum eftir inntöku. Þegar meðferð er hœtt verður fituinnihald hœgða yfirleitt aftur eins og það var fyrir meðferð, innan 48-72 klukkustunda. Upplýsingar um öryggi og verkun eftir 2 ára notkun eru ekki fyrirliggjandi, því œtti meðferð með orfötati ekki að vara lengur en í 2 ár. Sérstakir sjúklingahópar: Áhrif orfötats hjá sjúklingum með lifrar- og/eða nýrnabilun, börnum og öldruðum sjúklingum hafa ekki verið rannsökuð. Bóm: Orfetat er ekki œttað til notkunar handa bömum. Frábendingar: Langvinnt vanfrásogsheilkenni. Gallteppa. Brjóstagjöf. Þekkt ofnœmi fyrir orfötati eða einhverju af innihaldsefnum lyfsins. Orlístat er ekki ráðlagt til notkunar á meðgöngu. Sérstök varúö og varúðarreglur varðandi notkun: í klínískum rannsóknum var minnkun líkamsþyngdar við orlístat meðferð minni hjá sjúklingum með fullorðinssykursýki heldur en hjá sjúklingum sem ekki voru með sykursýki. Þegar orfötat er tekið getur nákvœmt eftirlit með sykursýki lyfjameðferð verið nauðsynlegt. Meðferð með orfötati getur hugsanlega truflað frásog fituleysanlegra vítamína (A, D, E, K). Flestir sjúklinganna, sem fengu meðferð með orfötati í allt að 2 ár í klínískum rannsóknum voru með A-, D-, E- og K-vítamín og betakarótíngildi sem voru innan eðlilegra marka. Til að tryggja fullnœgjandi nœringu á að ráðleggja sjúklingum á megrunarfœði að neyta fœðu sem inniheldur ávexti og grœn- meti og íhuga skal neyslu fjölvítamína. Vítamín á að taka minnst 2 klst. eftir gjöf orfötats eöa að kvöldi fyrir svefn. Ráðleggja skal sjúklingum aö halda sig við það matarœði sem mœlt er með (sjá kafla um skammta). Hœtta á meltingartruflunum (sjá kafla um aukaverkanir) getur aukist þegar orfötat er tekið með fiturikri fœðu (t.d. fœða með 2000 hitaeiningum á dag. þar sem > 30% hitaeininga úr fitu jafngildir > 67 g af fitu). Daglegri fituneyslu œtti að dreifa á þrjár aðalmáltíðir dagsins. Ef orlístat er tekið með elnstakri fituríkri máltíð, geta líkur á meltingartruflunum aukist. Milliverkanir: Samtímis gjöf orlístats og fíbrata. akarbósa, biguaníða eða lyfja sem valda lystarleysi er ekki ráðlögð ef rannsóknir á milllverkunum eru ekki fyrirliggjandi. Þegar warfarín eða önnur segavarnariyf eru gefin ásamt orfötati (stórir skammtar og langtíma meðferð) á að fylgjast með blóðstorkugildum. Engar milliverkanir við dígoxín, fenýtóín, getnaðarvarnartöflur, nífedipín, nífedipín foröalyf, eða alkóhól hafa komiö fram. Pravastatín: Ef orfötat er gefið sjúklingum sem taka pravastatín aukast (skammtaháö) aukaverkanir pravastatíns, þ.á.m. rákvöðvasundrun. vegna aukinnar blóðþéttni pravastatíns. Það getur þurft að breyta skammti pravastatfns. Vítamín og betakarótín: Taka þarf tillit til minnkunar á frásogi D- og E-vítamíns og betakarótíns (sjá kafla um sórstök varúð og varnaðarorð varöandi notkun). Meðganga og brjóstagjöf: Notkun orfötats á meðgöngu er ekki ráðlögð. Enn sem komið er eru ekki fullnœgjandi upplýsingar fyrirliggjandi um töku orlístats hjá þunguðum konum til þess að meta hugsanleg áhrif oriístats á því að valda afbrigðileika í fóstri eða eituráhrifum. Þar sem ekki er vitað hvort ortístat berst í brjóstamjólk á ekki að nota orfötat við brjóstagjöf. 1 Áhrif á akstur og stjórnun vólknúinna tœkja: Ekkert hefur komið fram sem bent gceti til að lyfið hafi áhrif á hœfni til aksturs eða stjórnunar vélknúinna tœkja. Aukaverkanir: Aukaverkanlr af völdum orfötats eru aðallega frá meltlngar- vegi. Á fyrsta meðferðarári voru algengustu aukaverkanirnar fitublettir frá endaþarmi (27% sjúklinga), hœgðavottur meö vlndgangi (24% sjúklinga), bráð þörf fyrlr hœgða-losun (22% sjúklinga), fitugar/selgfljótandi hœgölr (20% sjúklinga), þunnfljótandl hœgöir (12% sjúklinga), aukln hœgða-losun (11% sjúklinga) og vangeta vlð stjórn á hœgðum (8% sjúklinga). Tíðni aukaverkana minnkaöl með langtímanotkun oriístats. Aórar meöferöartengdar aukaverkanir sem komu fram viö tiöni > 2% og með tíðni >1% yfir lyfleysu voru: Meltingarfœri: Kvlðverkir/-óþœgindi, vtndgangur. þunnfljótandi hœgðir, linar hœgðlr, verkir/óþœglndl í endaþarmi, tannkvfflar og tannholdskvillar. Öndunarfœri: Sýklngar í efrl öndunarfœrum, sýklngar í neðri öndunarfœrum. Miötaugakerfí: Höfuðverkur. Kynfœri: Tíðatruflanlr. Geö Kvíði. Almennar: Þreyta. Þvagtœri: Sýkingar i þvagrás. Ofskömmtun: Ekki hefur verlö greint frá ofskömmtun orlísfats. Einstakir 800 mg skammtar og endurteknir skammtar allt að 400 mg þrlsvar á dag i 15 daga hafa verið prófaðlr bœði hjá fólkl sem er innan eðlilegra þyngdarmarka og hjá offitusjúklingum. án marktœkra aukaverkana. Auk þess hafa 240 mg skammtar þrisvar á dag verið gefnir offitusjúklingum í sex mánuði. Eigl umtalsverð ofskömmtun oriístats sér staö. er mœlt með því að fylgst só með sjúklingnum í sólarhring. Rannsóknlr á dýrum og mönnum hafa bent tll þess að öll áhrlf á líkamann af völdum hömlunar á lípasa gangi hratt til baka. Pakkningar og hámarksverö í smásölu frá 1.1.2001: Hylki 120 mg: 42 stk. (þynnupakkaö): 5.490 kr.; 84 stk. (þynnupakkað): 9.783 kr. Greiöslufyrlrkomulag: Tryggingastofnun rikisins tekur ekki þátt i greiðsu lyfsins nema sjúklingur hafi lyfjaskírteinl. Elli- og örorkulifeyrlsþegar meö lyfjaskírteini greiða að hámarki 1.250 krónur fyrir lyfið. en aðrlr að hámarkl 4.500 krónur. Afgreiöslutilhögun: Lyfið er lyfseðllsskylt. Helmllt er að ávísa lyfinu tll 100 daga notkunar i senn. Heimildir: 1) Sjöström L. Rissanen A. Andersen T. et al. Randomised placebo- controlled trial of orlistat for weight loss and prevention of welght regain in obese patients. Lancet 1998; 352; 167-73. 2) Hollander PA, Elbein SC, Hirsch IB, et al. Role of oriistat In the treatment of obese patlents with type 2 diabetes. Dlabetes Care 1998. 21 (8): 1288-94. 3) WHO. Prevention and management of the global epidemlc of obesity. Report of the WHO Condultation on Obeslty (Geneva, 3-5 June, 1997). Geneva: WHO. Megrunarlyf viö offitu m XENICAL o r I í s t a t Fyrir þá sem þurfa að léttast Xenical veldur þýðingarmiklu þyngdartapi hjá offitusjúklingum*, og yfirþyngdar- sjúklingum** með tengda áhœttuþœtti, sem eru á megrunarfœði:12 Þeir léttast helmingi hraðar og helmingi meira ef þeir taka Xenical í stað lyfleysu. * þyngdarstuðull (BMI) > 30 kg/rrf ** með þyngdarstuðul (BMI) >28 - 30 kg/rrf Fylgikvillar offitu3: Verulega aukin áhœtta (yfir þreföld áhœtta) Sykursýki (gerö 2) Gallblöörusjúkdómar Hœkkaðar blóöfitur Insúlínviönám Mœði Kœfisvefn Töluvert aukin áhœtta (tvö- til þreföld áhœtta) Kransœöasjúkdómur Háþrýstingur Slitgigt í hnjám Þvagsýrudreyri/-gigt Lítillega aukin áhœtta (allt aö tvöföld áhœtta) Brjóstakrabbamein eftir tíðahvörf Legslímukrabbamein Ristilkrabbamein Óeðlileg hormónaframleiösla í œxlunarfœrum Fjölblöðru-eggjastokksheilkenni Minnkuð frjósemi Mjóbaksverkir Aukin áhœtta viö svœfingu Fósturgallar sem tengjast offitu móöur Hylki 120 mg: 42 stk.; 84 stk. 1 hylki 3svar á dag með mat Roche Hoffmann - La Roche Thorarensen LYF Vainagaröar 18 ■ 104 Rcykjavík • Simi 530 7100
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60
Blaðsíða 61
Blaðsíða 62
Blaðsíða 63
Blaðsíða 64
Blaðsíða 65
Blaðsíða 66
Blaðsíða 67
Blaðsíða 68
Blaðsíða 69
Blaðsíða 70
Blaðsíða 71
Blaðsíða 72
Blaðsíða 73
Blaðsíða 74
Blaðsíða 75
Blaðsíða 76
Blaðsíða 77
Blaðsíða 78
Blaðsíða 79
Blaðsíða 80

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.