Læknablaðið - 15.11.2008, Page 72

SAMANTEKTÁ EIGINLEIKUM LYFS
IIEITI LYFS
CIALIS 20 mg filmuhúöaöar töflur. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hvcr tafla inniheldur 20 mg tadalafil. Hjálparcfni: Hver húðuð tafla innihcldur 245 mgaf laktósa cinhýdrati. LYFJAFORM. Filmuhúðaðar töflur
(töflur).Gular og möndlulaga töflur, mcrktar með „C 20” á annarri hliðinni. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR. Ábcndingar Til mcðfcrðar við ristruflunum.Til þess að taladafil vcrki þarf kynferðisleg örvun að koma til. CIALIS er ekki ætlað
konum. Skammtar og lyljagjöf Til inntöku. CIALIS er fáanlcgt sem 2,5 mg, 5 mg, 10 mgog 20 mg filmuhúðaðar töflur. Notkun hjáfullordnum körlum. Ráðlagður skammtur er venjulega 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegar samfarir með
eða án matar. Þcir sjúklingar scm ekki fá viðunandi vcrkun af tadalafll 10 mg, geta rcynt að taka 20 mg. Taka skal lyflð minnst 30 mínútum fyrir samfarir. Hámarksskammtatíðni er cinu sinni á sólarhring.Tadalafil 10 mg og 20 mg er ætlað
til notkunar fyrir væntanlcgt kynlíf og ekki cr mælt mcð samfelldri daglcgri notkun.lljá sjúklingum, scm svara skömmtun eftir þörfum og gera ráð fyrir tíðri notkun á ClALIS (þ.e. a.m.k. tvisvar í viku), skal íhuga hvort skömmtun einu sinni
á dag með lægsta skammti af CIALIS gæti vcrið hentugri, byggt á vali sjúklingsins og mati læknisins. Hjá þcssum sjúklingum er ráðlagður skammtur 5 mg einu sinni á dag á u.þ.b. sama tima dags. Skammtinn má lækka i 2,5 mg einu sinni á
dag byggt á cinstaklingsbundnu þoli.Endurmcta skal reglulega hvort þcssi skömmtun einu sinni á dag sé viðcigandi. Notkun hjá öldruðum mönnum Ekki er þörf á skammtabrcytingum fyrir aldraða sjúklinga.Karlar með skerta nýrnastarfsemi
Ekki er þörf á skammtabrcytingu fyrir sjúklinga með væga til miðlungs skcrta nýmastarfsemi. Hjá sjúklingum mcð mikið skcrta nýrnastarfscmi eru 10 mg hæsti ráðlagður skammtur. Skömmtun einu sinni á dag er ekki ráðlögð hjá
sjúklingum með alvarlcga skcrta nýrnastarfscmi. Karlar með skerla lifrarstarfsem.i Ráðlagður skammtur af CIALIS cr 10 mg sem tckinn cr fyrir væntanlcgt kynlff með eða án matar. Takmarkaðar klínískar upplýsingar Iiggja fyrir um öryggi
CIALIS fyrir sjúklinga með mikið skerta lifrarstarfscmi (Child-Pugh Class C); cf lyfinu er ávísað skal læknirinn mcta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu áður en lyfinu er ávísað. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um notkun stærri
skammta af tadalafil en 10 mg hjá sjúklingum mcð skerta lifrarstarfscmi. Skömmtun cinu sinni á dag hcfur ekki verið metin hjá sjúklingum mcð skerta lifrarstarfscmi; þar af lciðandi efávísuð skal læknirinn sem ávisar meðferðinni vandlega
mcta cinstaklingsbundinn ávinning/áhættu. Karlar með sykursýki Ekki cr þörf á skammtabreytingum fyrir sjúklinga með sykursýki. Börn og unglingar Það er cngin viðeigandi ábending fyrir notkun CIALIS hjá bömum og ungmennum undir
18 ára aldri.Frábcndingar Ofnæmi fyrir tadalafil cða cinhvcrju hjálparcfnanna.Tadalafil jók blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata í klínískum rannsóknum. Talið er að það stafi af samanlögðum áhrifum nítrata og tadalafils á nitur oxíð/cGMP
fcrilinn. Þess vegna má ekki nota CIALIS samhliða neinni tcgund lífrænna nítrata. Lyf til mcðferðar á óviðunandi stinningu gctnaðarlims, þar með talið CIALIS, má ekki að gefa körlum með hjartasjúkdóm sem ráðið er frá þvi að stunda
kynlif. Læknar skulu fhuga þá áhættu sem er af kynlífi fyrir sjúklinga mcð undirliggjandi hjartasjúkdóm. Eftirtaldir sjúklingahópar með hjarta- og æðasjúkdóma tóku ckki þátt í kliniskum rannsóknum og eru þessir sjúkdómar því frábending
fyrir notkun tadalafils: sjúklingar scm höfðu fcngið hjartadrcp á siðustu 90 dögum, sjúklingar með hvikula hjartaöng cða hjartaöng við samfarir, sjúklingar með hjartabilun af gráöu 2 eða hærri samkvæmt flokkun NYHA (New York Heart
Association) á sfðustu 6 mánuðum, sjúklingar mcð takttruflanir sem hafa ckki svarað meðferð, lágþrýsting (< 90/50 mm Hg), eða lágþrýsting sem hefur ekki svarað meðferð, sjúklingar sem fengið hafa heilablóðfall á síðustu 6 mánuðum.
Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-artcritic anterior ischacmic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódiesterasa af
gerð 5 (PDE5 hemla) cða ekki, ciga ekki að nota CIALIS. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Kanna skal sjúkdómssögu og rannsókn gerð til greiningar á hvort um ristruflanir sé að ræða og ganga úr skugga um hugsanlega
undirliggjandi orsök áður en ákvörðun cr tekin um notkun lyfsins. Áður cn cinhver meðferð við ristruflunum hcfst skal læknirinn rannsaka ástand hjarta- og æðakerfis sjúklingsins þar sem nokkur áhætta er fyrir hendi hvað varðar hjartað í
tengslum við samfarir. Tadalafil hcfur æðavíkkandi eiginlcika, sem valda vægri og timabundinni lækkun blóðþrýstings og auka því blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata Alvarlegir hjarta- og æðasjúkdómar, þar með talið hjartadrep,
skyndilegur hjartadauði, hvikul hjartaöng, slcglatakttruflanir, hcilablóðföll, skammvinn blóöþurrðarköst, brjóstverkir, hjartsláttarónot og hraðataktur hafa komið fram eftir markaðssetningu og/eða i klinískum rannsóknum. Flestir sjúklingar
sem fengu slík cinkcnni höfðu sögu um áhættuþætti fyrir hjarta- og æðasjúkdóma. Hins vcgar cr ckki unnt að ákveða með vissu hvort þcssi tilvik tengjast beint þcssum áhættuþáttum, CIALIS, stundun kynlifs eða blöndu þessara eða annarra
þátta. Greint hcfur vcrið frá sjónskerðingu og tilvikum um framlægan sjóntaugarkvilla vcgna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-artcritic antcrior ischaemic optic neuropathy (NAION)), í tengslum við notkun CIALIS og annarra PDE5
hemla. Ráðleggja á sjúklingum að hætta töku CIALIS og hafa strax samband við lækni ef þeir finna fyrir skyndilcgri sjónskerðingu Takmarkaðar klínískar upplýsingar eru fyrirliggjandi um öryggi af notkun einstakra skammta af CIALIS hjá
sjúklingum með mikið skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class C). Ef Cl ALIS er ávísað skal læknirinn mcta einstaklingsbundinn ávinning/áhættu áður en lyfinu er ávísað.Sjúklingar sem fá stinningu sem varir í 4 tíma eða meira skal ráðlagt
að leita samstundis eftir aðstoð læknis. Sé langvinn stinning ekki mcðhöndluð strax, gcta vefir í gctnaðarlim skcmmst, scm gctur valdið varanlcgu getuleysi. Lyf til meðhöndlunar við ristruflunum, þar með talið CIALIS, skulu notuð með
varúð hjá sjúklingum með vanskapaðan gctnaðarlim (svo sem bcygðan lim, bandvcfshersli í Iim (cavcrnosal fibrosis) eða Peyronies sjúkdóm) eða sjúklingum með sjúkdóma sem geta valdið sistöðu getnaðarlims (svo sem sigðfrumublóðleysi,
mergæxlisgcr (multiplc mycloma) eða hvítblæði). Við mat á ristruflunum skal einnig kannað hvort undirliggjandi sjúkdómar gætu verið orsakavaldur og vcita siðan viðeigandi meðferð eftir sjúkdómsgreiningu. Ekki er vitað hvort CIALIS er
virkt hjá sjúklingum sem hafa gengist undir grindarholsskurðaðgerð eða algert brottnám blöðruhálskirtils án þess að reynt væri að hlífa taugum. Samhliða gjöf CIALIS hjá sjúklingum sem taka alfai blokka, getur valdið lágþrýstingi með
einkcnnum hjá sumum sjúklingum Ekki er mælt með þvf að tadalafil sé gefið samhliða doxazósini. CIALIS skal gefið mcð varúð sjúklingum sem nota öfluga CYP3A4 hemla (ritonavir, saquinavir, ketókonazól, itracónazól og erýtrómýcín)
því dæmi eru um aukið tadalafil álag (AUC) þegar þcssi lyf eru gefin samhliða. Ekki hafa verið rannsökuö áhrif og öryggi þcss að nota CIALIS samhliöa öðrum meðferðum við ristruflunum. Því er ekki mælt með slikri samhliða meðferð.
CIALIS inniheldur laktósa einhýdrat. Sjúklingar mcð galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, scm eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir Rannsóknir á
milliverkunum voru framkvæmdar mcð 10 og/cða 20 mg af tadalafil cins og fram kcmur hér fyrir neðan. í þcim rannsóknum á milliverkunum scm fóru cingöngu fram með 10 mg af tadalafil, er ekki unnt að útiloka milliverkanir með hærri
skömmtum. Áhrif annarra efna á tadalafil. Umbrot tadalafils fara aðallega fram fyrir áhrif CYP3A4. Ketókónazól (200 mg daglcga) er sértækur CYP3A4 hemill sem tvöfaldaði álag (AUC) tadalafils (10 mg) og jók Cm„ um 15% samanborið
við AUC og Cm« þcgar tadalafil var gcfið eitt sér. Ketókónazól (400 mg daglega) fjórfaldaöi álag (AUC) tadalafils (20 mg) og jók C™x um 22%. Ritonavir (200 mg tvisvar á dag), sem er próteasa hemill sem hemur CYP3A4, CYP2C9,
CYP2C19 og CYP2D6, tvöfaldaði álag (AUC) tadalafils en hafði cngin áhrif á Cwl. Þrátt fyrir að sérstakar rannsóknir á milliverkunum hafi ekki farið fram, er mælt með að aðrir próteasa hemlar, svo sem saquinavir og aðrir CYP3A4
hcmlar, eins og erýtrómýcin, klaritrómýcin, ítrakónazól og greipaldinsafi séu gefnir samhliða mcð varúð því liklegt er að þcir auki þéttni tadalafils í plasma. Þar af leiðandi gæti tíðni aukaverkana. flutningspróteina (til dæmis p-glýkóprótein)
við útskilnað tadalafils cr óþekkt. Milliverkanir við lyf scm hafa áhrif á flutningsprótein er því mögulcg. Rifampicin sem örvar CYP3A4 lækkar AUC tadalafils um 88%, samanborið við AUC þegar tadalafil er gefið eitt sér (10 mg). Lækkuð
útsctning gæti leitt til lækkunar á virkni tadalafils; ekki er vitað hversu mikil lækkunin á virkni er. Aðrir CYP3 A4 örvar eins og fenóbarbital, fenýtóin eða karbamazepin gætu einnig lækkað plasmaþéttni tadalafils. Áhrif tadalafils á önnur lyf.
Tadalafil (5, 10 og 20 mg) jók blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata f klínískum rannsóknum. Þvi má ekki gefa CIALIS samhliða neinum líframum nítrötum. Niðurstöður klfnfskrar rannsóknar þar sem 150 einstaklingar fengu tadalafil 20 mg
daglega í 7 daga og 0,4 mg nftróglýcerfn undir tungu á ýmsum timum, staðfesta að milliverkunin varði í mcira en 24 tima og ekki varð vart við þessa milliverkun 48 timum eftir töku siðasta tadalafil skammts. Þegar gjöf nítrata er talin
nauðsynleg við aðstæður sem eru lífshættulcgar fyrir sjúkling sem hefur fcngið C1ALIS ávísað, óháð skammtastærð (2,5 - 20 mg)„ skulu minnst 48 timar vera liðnir frá síðasta CIALIS skammti áður en gjöf nitrata er íhuguð. Við þessar
kringumstæður, ætti eingöngu að gefa nitröt undir cftirliti læknis mcð viðeigandi vöktun á blóðþrýstingi. í lytjafræðirannsóknum á lyfhrifum var kannað hvort tadalafil yki blóðþrýstingslækkandi áhrif blóðþrýstingslækkandi lyfja. Helstu
flokkar blóðþrýstingslækkandi lyfja voru rannsakaðir þar mcð taldir kalsfumgangalokar (amlódipín), ACE (angiotensin converting enzyme) hemlar (enalapril), beta-adrenvirkir viðtakablokkar (metóprólól), tíazíð þvagræsilyf (bendroflúazíð),
og angiotensin II viðtakablokkar (ýmsar tegundir og skammtar, cinir sér eða samhliða með tiaziðum kalsiumgangalokum, betablokkum og/eða alfablokkum). Tadalafil (10 mg ef frá eru taldar rannsóknir með angiotensin II viðtakablokkum
og amlódipín, en þá var 20 mg skammtur notaður) hafði cngar klínfskar marktækar millivcrkanir við neinn þessara lyfjaflokka. í annarri klfniskri rannsókn á lyflirifum tadalafils (20 mg) var samhliða meðferð rannsökuð með allt að 4
flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja. Hjá einstaklingum sem tóku mörg blóðþrýstingslækkandi lyf, virtust breytingar á blóðþrýstingi við komu á göngudeild tengjast þvf hversu góð blóðþrýstingsstjórn var. Hjá einstaklingum i rannsókninni
þar scm náðst hafði góð blóöþrýstingsstjórn, var blóðþrýstingslækkunin f lágmarki og svipuð þvf scm sést hjá hcilbrigðum cinstaklingum. Hjá cinstaklingum f rannsókninni sem höfðu ekki svarað blóðþrýstingslækkandi meðferð, var
lækkunin mciri en tcngdist ckki blóðþrýstingslækkandi cinkcnnum hjá mcirihluta sjúklinganna. Tadalafil 20 mg samhliða meðferð með blóöþrýstingslækkandi lyfjum gctur valdið blóðþrýstingslækkun, sem (undantekning alfa blokkar - sjá
hér að neðan) er vcnjulcga væg og hcfur liklcga cngin klfnfskt áhrif. Grcining á gögnum úr 3 stigs rannsóknum sýndi engan mun á aukavcrkunum hjá sjúklingum sem tóku tadalafil með eða án blóðþrýstingslækkandi lyfja. Hins vegar skal
veita þessum sjúklingum viðcigandi upplýsingar um mögulega blóðþrýstingslækkun cf þcir cru meðhöndlaðir með blóðþrýstingslækkandi lyíjum. Samhliða gjöf af doxazósíni (4 og 8 mg á dag) og tadalafili (5 mg á dag og 20 mg sem stakur
skammtur) cykur vcrulega blóðþrýstingslækkandi áhrif þcssa alfa blokka. Áhrifin vara að minnsta kosti í 12 tima og geta veriö mcð einkennum, þar með taliö yfirlið. Þvi er ekki mælt með slikri samhliða meðferð.
f rannsóknum á millivcrkunum scm gcrðar voru á takmörkuðum hópi hcilbrigðra sjálfboðaliða var ckki tilkynnt um þcssi áhrif við notkun á alfuzósini eða tamsúlosíni. Samt sem áður skal gæta varúðar þegar tadalafil er notað af sjúklingum
sem eru meðhöndlaðir með cinhvcrjum alfa blokkum, og sérstaklega hjá öldruðum. Lágmarksskammtar skulu vera notaðir í upphafi meðferðar og skammtarnir siðan auknir stig af stigi.Tadalafil (10 eða 20 mg) hafði engin áhrif á þéttni
áfengis f blóði (meðalþéttni i blóði 0,08%). Auk þess fundust cngar breytingar á þéttni tadalafils 3 timum eftir samhliða notkun áfengis. Áfengisgjöf var hagað til að hámarka frásogshraða áfengis (fastandi að morgni og engin fæðuinntaka
hcimiluð fyrr en 2 timum eftir gjöf áfengis). Tadalafil (20 mg) jók ekki meðaltals blóðþrýstingslækkandi áhrif áfengis (0,7 g/kg eða um 180 ml af 40% áfengi [vodka] i 80 kg karlmann) en sumir einstaklingar urðu varir við stöðubundinn
svima og réttstöðu blóðþrýstingslækkun. Þcgar tadalafil var gcfið samhliða lægri skömmtum áfcngis (0,6 g/kg), varð ekki vart við blóðþrýstingslækkun og tfðni svima var sambærileg við áfengi eitt sér. Tadalafil (10 mg) jók ekki áhrif
áfengis á skilvitlcga starfsemi.Sýnt hcfur verið fram á að tadalafil auki aðgengi ctinýlcstradfóls til inntöku; gera má ráð fyrir svipaðri aukningu á aðgengi tcrbútalins til inntöku, þó klínísk áhrif séu óþekkt.
Þegar tadalafil 10 mg var gcfið samhliöa tcófýllíni (ósértækur fosfódfesterasa hcmill) í rannsókn á lyfhrifum, fannst engin milliverkun við lyfjahvörf. Einungis varð vart við væga aukningu á hjartslætti (3,5 slög/mín). Þrátt fyrir að þetta séu
væg áhrif og hafi ckki haft klfnfska þýöingu f þcssari rannsókn skulu þau höfð f huga ef þcssi lyf eru gcfin samhliða.Ekki cr talið aö tadalafil hafi klínfsk áhrif til hömlunar cða aukningar á útskilnaði lyfja scm cru umbrotin af CYP450
samsætuformum. Rannsóknir hafa staðfest að tadalafil hvorki hcniur né örvar CYP450 samsætuform, þar mcð talin CYP3A4, CYPl A2, CYP2D6, CYP2EI, CYP2C9 og CYP2C19.Tadalafil (10 og 20 mg) hafði engin klínísk marktæk áhrifá
AUC S-warfarfns, cða R-warfaríns (CYP2C9 hvarfcfni) og tadalafil hafði cngin áhrif á lcngingu prótrombíntíma sem warfarín vcldur. Tadalafil (10 og 20 mg) hafði engin áhrif á lengingu blæðingartíma sem acetýlsalicýlsýra
veldur.Rannsóknir á milliverkunum viö sykursýkislyf hafa ckki verið framkvæmdar. Aukaverkanir Algcngustu aukavcrkanirnar sem hafa verið skráðar eru höfuðverkur og meltingartruflanir. Aukaverkanir sem tilkynnt var um voru
timabundnar og yfirleitt vægar eða miðlungs alvarlegar. Takmarkaðar upplýsingar cru um aukavcrkanir hjá sjúklingum eldri cn 75 ára. Taflan hér að ncðan sýnir þær aukaverkanir sem skráðar hafa verið í 3. stigs klíniskum
samanburðarrannsóknum við lyfleysu hjá sjúklingum scm mcðhöndlaðir cru mcð CIALIS cflir þörfum og cinu sinni á dag. Einnig cru teknar með aukaverkanir sem tilkynntar hafa verið eftir markaðssetningu hjá sjúklingum sem taka
CIALIS eflir þörfum. Aukaverkanir Áætluð tfðni: Mjög algengar (>1/10), algcngar (>I/100 til <1/10), sjaldgæfar (>1/1000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (>1/10.000 til <1/1000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt
(aukavcrkanir sem ekki voru skráðar i klfnlskum rannsóknum, ekki er hægt að áætla tíðni út frá tilkynningum á aukaverkunum eftir markaðssetningu).
Miöc alt!cni>ar (>1/10) Algcngar (>1/100 til <1/10) Sjaldgæfar (>1/1000 til <1/100) Miög sialdgæfar (>1/10.000 til <1/1000), Tíðni ckki hckkt
Flokkun eftir Uffœrum: Ónœmiskerft
| Ofnæmisviðbrögð
Flokkun eftir liffœrum: Taugakerfi
Höfuðverkur Sundl Heilablóðfall'Yfirlið Flog
Skammvinnt blóðþurrðarkast', Mígreni Tímabundið minnisleysi
Flokkun eftir Uffœrum: Augu
Þokusjón Tilfinning scm lýst er sem augnverkur, Þroti i augnlokum, Aukið blóðflæði i augnslimu (blóðhlaupin augu) Skert sjónssviö Framlægur sjónkvilli vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy ((NAION)) Æðaþrengingar í sjónhimnu
Flokkun eftir líffœrum: Evru og völundarhú
1 Skyndilegt heymarleysi2
Flokkun eftir líffœrum: Hjarta
Hjartsláttarónot Hraötaktur Hjartadrep Óstöðug hjartaöng. Óreglulegur sleglataktur
Flokkun eftir liffœrum: Æðar
Andlitsroði Lágþrýstingur (algengara þegar CIALIS er gefið sjúklingum sem einnig eru á blóðþrýstingslækkandi lyfjum) Háþrýstingur
Flokkun eftir liffœrum: öndunarfœri brjósthol og miðmati
Ncfstlfla Blóönasir
Flokkun eftir liffœrum: Meltingarfari
Mcltingartruflanir’ Kviðverkir Vélindabakllæði
Flokkun eftir líffœrum: Húð og undirhúð
Utbrot, Stevens-Johnson heilkenni
Ofsakláði Ofsviti Skinnflagningsbólga
Flokkun eftir liffœrum: Stoðkerfi og stoðvefur
Bakvcrkur Vöðvavcrkur
Flokkun eftir liffœrum: Æxlunarfœri og brjóst
Lengd stinning Sistaða reðurs
Flokkun eftir liffœrum: Almcnn ójiagindi og óþœgindi við ikomuleið
Brjóstvcrkur' Þroti í andliti Skyndilegur hjartadauði'
(1) Flestir þeirra sjúklinga sem fcngu þcssar aukavcrkanir voru með áhættuþætti tengda hjarta- og æðasjúkdómum fyrir.
(2) Eftir markaðssctningu og f klinfskum rannsóknum hefur verið greint frá nokkrum tilfellum um skyndilega heymarskerðingu eða heymarleysi við notkun hvaða PDE5 hcmils sem er, þ.á m tadalafils.
Greint hcfur verið frá litilsháttar hærri tfðni af afbrigðilcgum hjartarafritum, sérstaklega hægum sinustakti, hjá sjúklingum scm mcðhöndlaðir voru með tadalafili cinu sinni á dag samaborðið við lyfleysu. Flest þessi afbrigðilegu hjartarafrita
tcngdust ckki aukavcrkunum. MARKAÐSLEYFISIIAFI Eli Lilly Ncdcrland B.V.Grootslag 1-5, NL-3991 RA, lloutcn Holland
DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS 3. septcmbcr 2008 Pakkningar og hcildsöluvcrð (októhcr 2008) Cialis 10 mg x 4 stk 4622 kr. Cialis 20 mg x 4 stk 4700 kr. Cialis 20 mg x 8 stk 9254 kr. Lyfið cr lyfseðilsskylt (R) og
sjúklingur greiðir það að fullu (0). Samantckt á eiginlcikum lyfs er stytt í samræmi við reglugerð um lyfjaupplýsingar. Hægt er að nálgast samantckt um eiginlcika lyfs i fullri lcngd hjá Eli Lilly , Lynghálsi 13, 110 Reykjavík.
scptembcr 2008
784 LÆKNAblaðið 2008/94