Læknablaðið - 15.11.2008, Qupperneq 77

SPIRIVA
, . TIOTROPIUM
Spiriva Respimat2,5míkrógrömm, innöndunarlausn, R03B B04-Styttursérlyfjatexti:
Virk innihaldsefni og styrkleikar: Hver gefin úðun er 2,5 mikrógrömm tiótrópium (2 úðanir eru einn lyfjaskammtur), sem samsvarar 3,124 mikrógrömmum af tíótrópium einhýdrati.
Ábendingar:Tíótrópíum er ætlaö sem berkjuvikkandi viðhaldsmeðferð til að lina einkenni hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu(COPD). Frábendingar: Ofnæmi fyrir
tríótrópíumbrómíði, atrópíni, afleiöum þess eða einhverju hjálparefna Skammtar og iyfjagjöf: Lyfiö ereingöngu ætlað til innöndunar. Rörlykjuna má aðeins setja í og nota með Respimat
innöndunartæki.Tvær úðanir úr Respimat innöndunartæki jafngilda einum lyfjaskammti. Ráðlagður skammtur fyrirfullorðna er 5 mikrógrömm af tíótrópium, gefið með tveimur úðunum úr
Respimat innöndunartækinu, einu sinni á sólarhring, alltaf á sama tíma sólarhringsins. Ekki má nota stærri skammta en ráðlagðir eru. Sérstakir hópar: Aldraðir sjúklingar geta notaö
tíótrópíumbrómíð í ráðlögöum skömmtum.Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi mega nota tíótrópíumbrómíð í ráðlögöum skömmtum.Sjúklingar með skerta lifrastarfsemi mega nota
tíótrópiumbrómíð i ráðlögðum skömmtum. Börn: Ekki er mælt með notkun Spiriva Respimat fyrir börn og unglinga undir 18 ára aldri þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og
verkun. Til að tryggja rétta lyfjagjöf skal læknir eða faglærður heilbrigðisstarfsmaður sýna sjúklingi hvernig nota eigi úðatækið. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun:
Tíótrópiumbrómið, sem er berkjuvíkkandi lyf, gefið sem viðhaldsmeðferð einu sinni á sólarhring, á ekki að nota sem upphafsmeðferð við bráðum berkjukrampa, þ.e. bráðameðferð.
Bráðaofnæmi getur komið fram eftir gjöf tiótrópíumbrómíðs innöndunarlausnar.Vegna andkólinvirkrar verkunar tiótrópíumbrómíðs á að nota það með varúð hjá sjúklingum með
þrönghornsgláku, blöðruhálskirtilsstækkun eða þrengsli í blöðruhálsi.lnnöndunarlyf geta valdið innöndunartengdum berkjukrampa. Þar sem plasmaþéttni hækkar við skerta nýrna-
starfsemi hjá sjúklingum meö miölungs eöa alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 50 ml/mín.) á aðeins að nota tíótrópíumbrómíö ef ávinningur er meiri en hugsanleg
áhætta. Engin reynsla er af langtímanotkun hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi. Sjúklingar skulu áminntir um að varast að úðinn berist i augu. Þeim skal sagt að það geti
valdið þrönghornsgláku eða þvi að hún versni, valdið verk eða óþægindum í auga, tímabundinni þokusýn, áru umhverfis Ijós (visual halos) eða litmengun sjónar (coloured images) i
tengslum við roða í augum vegna tárubólgu eða bjúgs á glæru. Ef eitthvert sambland þessara augneinkenna kemur fram, eiga sjúklingar að hætta notkun tíótróþíumbrómiðs og hafa strax
samband við augnlækni.Munnþurrkur, sem hefur komið fram við notkun andkólínvirkra lyfja, getur tengst tannskemmdum sé hann lang-varandi.Tiótrópíumbrómíð á ekki að nota oftar en
einu sinni á sólarhring. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: Þráttfyrir að engarformlegar milliverkanarannsóknirhaf verið gerðar hefurtiótrópíumbrómið innöndunarlausn
verið notað samtímis öðrum lyfjum án klínískra vísbendinga um milliverkanir. Meðal þessara lyfja eru berkjuvíkkandi lyf með adrenhermandi verkun, metýlxantín og sterar til inntöku og
innöndunar, sem almennt eru notuð i meðferð við langvinnri lungnateþpu.Samtimis notkun tiótrópíumbrómiðs og annarra andkólinvirkra lyfja hefur ekki verið rannsökuð og er því ekki
ráðlögð. Meðganga og brjóstagjöf: Engin klínisk gögn liggja fyrir um notkun tióprópiumbrómíðs á meðgöngu. Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á skaðleg áhrif á frjósemi sem tengjast
eituráhrifum á móður. Hugsanleg áhætta fyrir menn erekki þekkt. Því skal einungis nota Spiriva Respimatá meðgöngu ef brýna nauðsyn bertil.Ekki er vitað hvort tíótróplumbrómíð skilst út
í brjóstamjólk. Þrátt fyrir að rannsóknir á nagdýrum sýni að tíótrópíumbrómíð berst aöeins í litiu magni í brjóstamjólk, er ekki mælt með notkun Spiriva Respimat á meðan barn er haft á
brjósti. Aukaverkanir: Almenn lýsing: Margaraf skráðum aukaverkunum má tengja andkólinvirkum eiginleikumtiótrópíumbrómíðs. I klíniskum samanburðarrannsóknum, sem náðuyfr
eitt árog þrjá mánuði á 849 sjúklingum sem fengu tíótrópiumbrómið, var algengasta aukaverkunin munnþurrkur, sem kom fram hjá um það bil 6% sjúklinganna. Upplýsingar einkennandi
fyrir einstakar alvarlegar og/eða algengar aukaverkanir: Algengasta aukaverkunin vegna andkólinvirkra áhrifa, sem greint var frá hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu, var
munnþurrkur. Munnþurrkur var vægur i flestum tilvikum. Almennt kom munnþurrkur fram í 3. til 5. viku. Munnþurrkur hvarf venjulega hjá sjúklingum viö áframhaldandi tíótrópíumbrómíð-
meöferð, en leiddi til þess að 2 af 849 sjúklingum (0,2 % af meöhöndluðum sjúklingum) hættu í klínísku rannsóknunum sem stóðu i eitt ár og þrjá mánuði. Alvarlegar aukaverkanir, sem
tengjast andkólinvirkum áhrifum, eru hægðatregða og þrengingar i þörmum, þar með talið þarmalömun og þvagteppa, þrátt fyrir að engin þessara aukaverkana haf verið tilkynnt i
tengslum við rannsóknir á tíótrópíum Respimat. Lyfjafræðileg flokkun aukaverkanir: Utansemjuhluti sjálfvirka taugakerfisins (parasympathetic nervous system) stjórnar ýmsum
líffærakerfum og starfsemi þeirra, þvl geta lyf með andkóllnvirka verkun haft áhrif þar á. Hugsanlegar aukaverkanir sem rekja má til almennra andkóllnvirkra áhrifa eru meðal annars
munnþurrkur, þurrkur i hálsi, hraðtaktur, þokusýn, aukinn augnþrýstingur, gláka, erfiöleikar við þvaglát, þvagteppa og hægðatregða. Tiðni munnþurrks og hægðatregðu getur aukist með
aldri. Eins og við á um öll lyf til innöndunar, getur tíótrópíumbrómíð valdið berkjukrampa af völdum innöndunarinnar. Auk þess hefur komiö fram staðbundin erting i efri hluta öndunarfæra
hjá sjúklingum sem fengu tlótróþíumbrómíð. Ofskömmtun: Stórir skammtar af tíótrópiumbrómíði geta valdið einkennum andkólínvirkra áhrifa. Þó komu engar almennar aukaverkanir
fram vegna andkólínvirkra áhrifa hjá heilbrigöum sjálfboðaliðum eftir innöndun á einum skammti af allt að 340 míkrógrömmum af tiótrópíumbrómíöi.Auk þess komu engar aukaverkanir
fram, sem skipta máli, fyrir utan munnþurrk/þurran háls og þurra nefslímhúö, hjá heilbrigðum sjálfboðaliöum sem fengu allt að 40 míkrógrömm af tíótrópíumlausn til innöndunar á dag í
14 daga, að undantekinni áberandi minnkun á munnvatnsflæði frá og með sjöunda degi. í flórum langtíma-rannsóknum hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu, sem fengu
10 mikrógramma dagsskammt af tíótrópiumlausn til innöndunar í 4-48 vikur, komu engar marktækar aukaverkanir fram.Bráð eiturverkun vegna inntöku tíótrópiumlausnar úr rörlykjunni af
vangá er ólíkleg þar sem aðgengi er litið eftir inntöku. Greiðslufyrirkomulag: B. Pakkningar og verð: 1. sept. 2008: Spiriva Respimat 2,5 mikrógrömm, innöndunarlausn: 60 úðanir
(samsvarar 30 lyfjaskömmtum): 9207 kr. Handhafi markaðsleyfis: Boehringer Ingelheim Danmörku A/S, Stradamvej 52, 2100 Kobenhavn 0. Markaðssett í samstarfi við: PfizerApS,
Danmörku, Lautrupvang 8,2750 Ballerup. Umboðá íslandi: Vistorhf., Hörgatúni 2, Garöabæ. Nánari upplýsingareraðfinna í Sérlyfjaskrá.
Heimildir: 1) Lange P et al. Medicinsk Kompendium 2004;1331.2) Newman SP et al. Use of Gamma Scintigraphy to Evaluate the Performance of New Inhalers Journal of Aerosol Medicine 1999;
12 (supplement 1): S25-31.3) Pitcaim G etal. Deposition of Corticosteroid Aerosol inthe Human Lungs by Respimat'Soft Mist™ Inhaler Compared to Deposition by Metered Dose Inhalerorby
Turbuhaler' Dry Powder Inhaier. Journal of Aerosol Medicine 2005; 18:264-272.
Boehringer
Ingelheim
LYRICfl (pregabalín). Styttur textl
Virk innihaldselni og slyrkleiki. Hvert hart hylki inniheldur 25 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg og 300 mg pregabalins. Ábendingar: Taunaverkir: Lyrica er notaO til meölerðar á útlægum og miSlægum taugaverkjum hjá fullorönum.Flogaveiki Lyrica er notaö hjá
fullorönum, sem viöbótarmeöferö viö flogaveiki meö staötlogum, meö eöa án krampa. Almennkviöaröskiin Lyrica er notaö til meöleröar á almennri kviöaröskun hjá fullorönum. Skammtar og lyljagjöl: Skammtar eru á bilinu 150til 600 mg á sólarhring, skipt I
tvo eöa þrjá skammta. Lyrica má taka meö eða án matar. Tauoaverkir: Hefja má meöferö meö pregabalini á 150 mg skammti á sólarhring. Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn 1300 mg, eftlr 3-7 daga og et þörf krefur i 600 mg
hdmarksskammt eftr 7 daga til víöbótar. Flnnaveiki: Hefja má meöterö meö pregabalínl á 150 mg skammti á sólarhring. Eftir svörun og þoli hvers sjúklings má auka skammtinn i 300 mg, ettir eina viku. Hámarksskammti, 600 mg, má ná eftir eina viku til
viðbótar. Almenn kvlöaröskun: Skammtar eru á bilinu 150 til 600 mg á sólarhring, skipt I tvo eöa þrjá skammta. Endurmeta þarf þörf fyrir meðferö reglulega. Hetja má meöterö meö pregabalíní á 150 mg skammti á sólarhring. Ettir svðrun og þoli hvers sjúklings
má auka skammtinn i 300 mg á sólarhring eftir eina viku. Eftlr eina viku i viöbót má auka skammt 1450 mg á sólarhring. Hámarksskammti, 600 mg á sólarhnng, má ná eftir eina viku tll viöbótar. Þegar mpöferQ pr hætj: Et hætta þarf notkun pregabalins er aö
fenginrti reynslu mælt meö því aö notkuninni sé hætt smám saman á aö minnsta kosti einni viku sama viö hvaöa ábendingu sem lyfið er notaö (sjá kafla 4.8 í óstyttum lyfjatexta). Sjúklingar meö skerta nýmastarfsemi Brotthvarf pregabalíns Ur blóörásinni er
fyrst og fremst meö útskilnaöi um nýru sem óbreytt lyf. Þar sem Uthreinsun pregabalíns er I beinu hlutfalli viö úthreinsun kreatWns, skal minnka skammta hjá sjúklingum meö skerta nýmastarfsemi i samræmi viö kreab'nln úthreinsun (CLcr) eins og fram kemur i
töflu 1 í kafla 4.11 óstyttum lyljatexta. Notkun hjá sjúklingum með skerta tilrarstartsemi. Ekki er þörf á aö breyta skómmtum hjá sjúklingum meö skerta lifrarstarfsemi Notkun hja bömum og unglingum (12 till 7 ára) Öryggi og verkun pregabalins hjá bömum
yngn en12 ára og unglingum hefur ekki verið staölest. Ekki er mælt meö notkun lytslns hjá bömum. Notkun hjá öldruöum (eldri en 65 éra) Með hliðsjón af minnkaðri nýrnastarfsemi með hækkuöum aldri getur þurft aö breyta skömmtum hjá öldruöum
sjúklingum (sjásjúklingar meö skerta nýmastarfsemi). Frábendingar: Olnæmi fyrirvirka etninu eöa einhverju hjálparelnanna. Sérstök varnaöarorö og varúöarreglur viö notkun: Klinísk reynsla bendirtil þess aö breyta þurfi skammb sykursýkilyfja hjá sumum
sjúklingum meö sykursýki sem þyngjast meöan á þregabalín meölerö stendur. Sundl og svelnhofgi hala veriö tengd pregabalín meöterð, sem getur aukið tjölda áverka vegna óhappa (byltur) hjá oldruöum. Eltir markaössetningu helur einnig vehö greint Irá
meövitundaheysi, ringlun og greindarskeröingu. Ráöleggja a sjúklingum aö lara vahega á meöan þeir eru aö átta sig á hvaða áhrit meöteröin helur á þá. Greint hefur verið trá blfellum nýrnabilunar sem gekk 6I baka eftir að meölerö meö pregabalíni var hætt. Ekki
eru týrirtiggjandi nægileg gögn íl þess aö hægt sé aö hætta samhliöa meöterö meö öörum tlogaveiklytjum og nota pregabalin sem einlyfs meöferð, þegar náöst hefur stjómun á flogum meö pregabalíni. Fráhvartseinkenni hafa komiö fram hjá sumum
sjúklingum þegar skammöma- og langímameölerö með pregabalini hetur veriö hætt. Greint hefur venö trá eftirfarandi einkennum: svetnleysi, höluöverk, ógleði, niöurgangi, flensullkum einkennum, taugaveíldun, þunglyndi, verkjum, svita og sundlí. Fræöa á
sjúklinginn um þetta í upphafi meðferðar. Ekki eru fyrihiggjandi gögn um tíöni og alvarieika tráhvarfseinkenna i tengslum viö lengd meöferöar og skammtastæröir, þegar langímameöferð meö pregabalini er hætt Eftir markaössetningu hefur vehö greint trá
hjartabilun hjá sumum sjúklingum sem eru á pregabalinmeölerö. Aukaverkanimar koma oftast fyhr hjá öldruöum sjúklingum meö sjúkdóma I hjarta- og æöakerfi sem fá pregabalinmeöferö viö taugaverkjum. Gæta skal vanjöar við notkun pregabalíns hjá
þessum sjúklingum. Verkunin getur gengiö ffl baka ef pregabalínmeöferö er hætl. Sjúklingar meö sjaldgæfan arfgengan kvilla galaktósaóþol, Lappa laktasaskort eöa glúkósa-galaktósa vanfrásog mega ekki nota þetta lyf. Viö meöferö ámiölægum taugaverkjum I
kjöltar mænuskaöa kom fram aukin böni aukaverkana almennt og aukaverkana frá miötaugakerfi, sérstaklega svefnhötgi. Hugsanlega er hægt að rekja þettatil viöbótaráhrita vegna samhliöa meöferöar með öörum lyfjum (t.d. lyfja meö vöövaslakandi vetkun),
semþórf erá viöþessaraöstæöur. Þetta skalhafaIhuga þegarpregabalini erávtsað viöþessaraðstæður. Milliverkanir viö önnurlylogaörar milliverkanir: Þarsem pregaballn skilstaðallegaútóbreytt meö þvagi, umbrotnar óverulegahjdmönnum (<2%af
gefnum skammti tinnast sem umbrotsefni i þvagi), hindrar ekW umbrot lylja in vitro og er ekki bundiö plasmapróteinum, er ólíWegt aö þaö valdi eöa veröi fyrir lyfjafræöilegum milliverkunum. í in vivo rannsóknum komu engar klínískt miWlvægar milliverkanir tram
hjá pregabalini og fenýtóíni, karbamazepíni, valpróinsýru, lamótrigíni, gabapentini, lorazepami, oxýkódóni eöa etanóli. Þýöisrannsóknir á lyf jahvörfum bentu til þess aö sykursýWlyf til inntöku, þvagræsilyf, insúlín, fenóbarbital, tíagabin og tópíramat heföu engin
Winiskt martdæk áhrif á úthreinsun pregabalíns. Samhliöa notkun pregabalíns og getnaöarvarnalyfjanna noretisterón og/eöa etinýlóstradíól ffl inntöku haföi engin áhrif á lyfjahvörf þessara lyfja viö jafnvægi. Pregabalin getur aukiö áhrif etanóls og lórazepams.
Endurteknir skammtar af pregabalini ffl inntöku gefnir á sama tíma og oxýkódón, lórazepam eöa etanól hötöu engin Winiskt miWlvæg áhrifa á öndun. Ef tir markaðssetningu hetur veriö greint frá öndunarbilun og dái hjá sjúWingum sem taka pregaballn og önnur lyf
sem slæva miðtaugakerfiö. Pregabalin virðist auka á skemmd af völdum oxýkódóns á sWlvitlega- og grófhreyfivirkni (cognitive and gross motor function). Engar rannsóknir hafa vehö geröar á milliverkunum hjá öldruöum sjálfboöaliöum. Rannsóknir á
lyfhrifamílliverkunum hafa eingöngu veriö framkvæmdar hjá fullorönum. Meöganga og brjóstagjöl: EkW liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknamiöurstööur um notkun pregabalins á meögóngu. Rannsóknir á dýrum hala sýnt fram a skaöleg áhrtf á frjósemi.
Hugsanleg áhætta fyhr menn er ekW þekkt. Lyrica ætti ekW aö nota á meögöngu nema brýna nauösyn beri ffl (et ávinningur fyrtr móöur vegur augljóslega þyngra en hugsanleg áhætta fyrir fðstnö). Konur á barneignaaldri eiga aö nota örugga getnaöarvöm. EkW
er vitað hvort pregabalin sWlst út I brjóstamjólk hjá konum. hinsvegar er vitaö aö þaö finnst I mjólk hjá rottum. Þess vegna er ekW mælt meö brjóstagjóf á meöan á meöterð meö pregabalíní stendur. Áhril á tiæfni til aksturs og notkunar véla: Lyrica hefur litil eöa
væg áhrit á hætni til aksturs eöa notkunar véla. Lyrica getur valdiö sundli og svefnhöfga og þar meö hatt áhrit á hælní til aksturs eöa notkunar véla. Ráöleggja á sjúWingum að aka ekW eöa stjóma tlóknum vélum eða tást viö önnur áhættusöm verk áöur en þeir
þekkja hvaöa áhrif meöferöin hefur á hæfni þeirra ffl aö vinna slík verk. Aukaverkanir: Onæmiskerti: Tiöni ekW þekkt Ofnæmi, ofnæmisviöbrögö. Blóö og eitlar: Mjög sjaldgæfar: Hlutleysiskymingafæö. Elnaskipli og næring: Algengar AuWn matariyst.
Sjaldgæfar: Lystaheysi. Mjög sjaldgæfar: Blóösykurslækkun. Geðræn vandamál: Algengar Velllöunartilflnning, rugl, skapstyggö, minnkuö kynhvöt. Sjaldgæfar Ofskynjanir, kvíðakast, óeirö (restlessness), æsingur, þunglyndi, depurö, skapsveiflur, sjálthvarf
(depersonalisation), auWö svefnleysi, málstol, óvenjulegir draumar, auWn kynhvöt, fullnæging næst ekW (anorgasmia), sinnuleysi (apathy). Mjög sjaldgæfar Hömluleysi (dísinhibition). ofsakæti (elevated mood). Taugaker/i: Mjög algengar Sundl, svelnhöfgi.
Algengar Ósamhæfing hreyfinga. skortur á samhæfingu, skjáltti, tormæli, minnístrutlun. einbeitingarskortur, breytt húöskyn. Sjaldgælar Yflriiö, hugstol, vöðvarykkjakrampi, skynhreyfiofvirkní, breyting á sjónsviöi, bragöleysi. hreyfingartregöa, réttstööusundl,
starfsrtða, augntin, sWlvitleg truflun. talöröugleikar, vantaugaviöbrögö, snertiskynsminnkun, minnisleysi, olurnæmt snertiskyn, sviöafflfinning. Mjög sjaldgæfar Vanhreyfni, lyktarglöp, skrittaröröugleíkar. Tíöni ekW þekkt Meðvitundarteysi, greindarskeröing,
hófuöverkur. fiugu: Algengar: Þokusýn, tvísýnl. Sjaldgæfar: Sjóntruflun, augnbólga, minnkuö sjónskerpa. augnverkur, augnþreyta, augnþurrkur.auWn táraseyting. Mjög sjaldgælar: Minnkun á jaöarejón, sveiflusýni, breyting á dýptarsjónskyni (altered visual
depth perception), glampar fyrir augum, erting i augum, Ijósopstæring, rangeygi, ofbirta. Eyru og vólundariws: Algengar: Svimí. Mjög sjaldgætar: Ofnæm heyrn. Hjarla: Sjaldgæfar Hraötaktur Mjög sjaldgæfar Fyrstu gráöu gáttasleglarof, slnushraötaktur,
hægur sinustaktur, hjartsláttaróregla (sinus arrythmia).TÍÖni ekki þekkt Hjartabilun. Æðar: Sjaldgæfar: Roði, hitasteypa. Mjög sjaldgæfar: Lágþrýstingur, háþrýstingur, útlimakuldi. Ondunarlæri, brjóslhol og miðmæti: Sjaldgæfar: Mæöi, nefþurrkur. Mjög
sjaldgæfar blóönasír, herpingur i hálsi, nefkoksbólga, hðsti, nefstítla, nefslimubólga, hrotur. Mellingarlæri: Algengar Uppköst, munnþurrkur, hægðatregöa, vindgangur. Sjaldgæfar Uppþemba, maga-vélindabakflæöi (gastrooesophageal reflux disease), miWI
munnvatnsframleiösla, vanskynnæmi í munni. Mjög sjaldgæfar Skinuhoisvökvi, brisbólga, kyngingatregða. Tíöní ekki þekkt Bólgin tunga, niöurgangur, ógleöi. Húð og undirhúð: Sjaldgætar Lltbrot meö smáþrymlum, auWn svitamyndun. Mjög sjaldgæfar
OfsaWáöi, kaldur sviti. Tlöni ekki þekkt Kláöi. Sloðkerli, stoðvelur: Sjaldgæfar: Vöövakippir, liðbólga, vöövakrampar, vöðvaþrautir, liöverkir, bakverkur, verkur I útlimum, vöövastifleiW. Mjög sjaldgæfar: Rákvöövalýsa, hálskrampi, hálsverkur. Nyru ogþvaglæri:
Sjaldgælár: þvagleki, þvaglátstregöa. Tiöni ekW þekkt Þvagtepga. Æxlunar/æri og brjóst: Algengar: Ristrutlun, Sjaldgæfar: Seinkun á sáðlátl, truflun á kynliti. Mjög sjaldgæfar: Tiöaleysi, útferö úr brjóstum (breast discharge), verWr I brjóstum, tlðaþrautir,
brjóstastækkun. Almennar aukaverkanir og ástand tengt ikomuleiö: Algengar Óeölilegt göngulag, ölvunartilfinning, þreyta, bjúgur i útlimum, bjúgur. Sjaldgæfar Dettni, þyngsli fyrir brjósti, þróttleysi, þorsti. Mjög sjaldgæfar Utbreiddur bjúgur, hiti, kuldahrollur,
auknir verWr. Tiöni ekki þekkt Andlitsbjúgur. Rannsóknaniöurstööur: Algengar: Þyngdaraukning. Sjaldgæfar: Hækkuö gildi kreatlnfosfóWnasa, hækkuö gildi alanín aminótransferasa, hækkuö gildi asþartamlnólransferasa, fækkun blóöflagna. Mjög sjaldgæfar:
Blóðsykurshækkun, minnkaö blóðkallum, fækkun hvltra blóöfrumna, hækkaö kreatínln I blóöi, þyngdartap. Pakkningar og verö 1. október 2008: Hylki 25 mg, 56 stk. 4.667 kr. HylW 75 mg,14 stk. 3.379 W. Hylki 75 mg, 56 stk. 8.907 kr. HylW 150 mg, 14 stk.
4.670 kr. Hylki 150 mg, 56 stk. 12.893 kr. Hylki 225 mg, 14 stk. 5.267 kr. HylW 225 mg, 56stk. 15.907 kr. Hylki 300 mg. 56 stk 18.350 kr. Afgreiöslutilhögun: Lyfiö er lyfseöilsskylt. Greiöslufyrirkomulag: E. Handhafi markaösleyfis: Pfizer Limited Ramsgate
Road, Sandwich, Kent CT13 9 NJ Bretland. Samantekt um eiginleika lyfs er stytt í samræmi viö reglugerö um lyfjaauglýsingar.Upplýsingar um lyfiö er aö finna í Sérlytjaskrá og á lyfjastotnun.ls. Umboð á islandi: Vistorhf., Hörgatúni 2,210Garöabæ.
Heimildir: 1) Montgomery SA, Tobias K, Zornberg GL, Kasper S, Pande AC. Efficacy and satety of pregabalin in the treatment ol generalized anxiety disorder: a 6-week, multicenter, randemized, double-blind, placebo-controlled comparison of pregabalin and venlataxine. J Clin
Psychiatry 2006-G7(5):771 -82.2) Feltner OE, Crockatt JG, Dubovsky SJ, Cohn CK, Shrivastava RK, Targum SD, Liu-Dumaw M, Carter CM, Pande AC. A randomized, double-blind, placebo-conlrolled, li xed-dose, mullicenler study ol pregabalin in patients with generalized anxlety
disorderJ Clin Psychopharmacol. 2003;23(3):240-9.3) Pande AC, Crockatt JG, Feltner DE, Janney CA. Smith WT, Weister R, Londborg PD, Bielski RJ. Zimbrott DL, Davidsou JR, Liu-Dumaw M. Pregabalin in generalized anxlely disorder: a placebo-controlled trial. Am J Psychiatry.
2003; 160(3):533-40.4) Pohl RB, Feltner DE, Fieve RR, Pande AC. EOi cacy of pregabalin in Ihe Irealment ol generalized anxiety disorder: double-blind, placebo-controlled comparison ol BID versus TID dosing. J Clio Psychopharmacol. 2005;25(2):151 -8.5) Rickels K, Pollack MH,
Feltnér DE, Lydiard RB, Zimbrotf DL, Bielski RJ, Tohias K, Brock JD, Zornberg GL, Pande AC. Pregabalin for trealment ol generalized anxiety disorder: a 4-week, multicenter, double-blind, placebo-controlled trial ot pregabalin and alpraiolam. Arch Gen Psychiatry.
2005:62(91:1022-30
LÆKNAblaðið 2008/94 789