Læknablaðið - 15.12.2013, Blaðsíða 6

Framfaraskref í meðferð við góðkynja stækkun
á Möðruhálskirtli (BPH)
Duodart, eitt hylki á dag býöur upp á skjótan,
afburðagóðan og viðvarandi bata einkenna*, þar
sem marktækt dregur úr líkum á bráðri þvagteppu og
skurðaðgerðum tengdum BPH samanborið við tamsúlósín
Styttur Sérlyfjaskrártexti: Duodart 0,5 mg/0,4 mg hörö hylki. Hvert hart hylki inniheldur 0,5 mg
dútasteríö og 0,4 mg tamsúlósínhýdróklóríð. Ábendingar: Meöferö viö miölungsmiklum eöa
verulegum einkennum af völdum góökynja stækkunar á blööruhálskirtli (benign prostatie
hyperplasia, BPH). Draga úr hættu á bráðri þvagteppu (acute urinary retention, AUR) og þörf fyrir
skuröaögerð hjá sjúklingum meö miölungsmikil eöa veruleg einkenni af völdum góökynja stækkunar
á blöðruhálskirtli. Skammtar og lyfjagjöf: Ráölagöur skammtur af Duodart er eitt hylki
(0,5 mg/0,4 mg) til inntöku u.þ.b. 30 mínútum eftir sömu máltíöina á hverjum degi. Hylkin skal gleypa
heil og hvorki tyggja þau né opna. Frábendingar: Ekki má nota Duodart hjá: konum, börnum eöa
unglingum, sjúklingum meö ofnæmi fyrir dútasteríöi, öörum 5-alfa-redúktasahemlum, tamsúlósíni,
soja, jaröhnetum eöa einhverju ööru hjálparefnanna, sjúklingum meö sögu um réttstöðulágþrýsting.
sjúklingum meö verulega skerta lifrarstarfsemi. Upplýsingar um aukaverkanir, milliverkanir,
varnaöarorö og önnur mikilvæg atriöi má nálgast í sérlyfjaskrá -www.serlyfjaskra.is,
Markaösleyfishafi: GlaxoSmithKline ehf. Þverholti 14, 105 Reykjavík, ísland, Sími 530 3700,
Dagsetning endurskoöunar textans: 28. mars 2012. Pakkningar og verö (nóvember 2012) Duodart
0,5 mg/0,4 mg hörö hylki. 30stk. R, E 6.430 kr
Tilkynning um aukaverkanir: Aukaverkanir má tilkynna á vef Lyfjastofnunar:
www.lyfjastofnun.is/Aukaverkanir/tilkynna eöa til GlaxoSmithKline í síma 530 3700.
Ráðlagður skammtur af Duodart er eitt hylki (0,5 mg/0,4 mg) til inntöku u.þ.b. 30 mínútum eftir
sömu máltíöina á hverjum degi.
Hylkin skal gleypa heil og hvorki tyggja þau né opna.
* Samanboriö viö einlyfjameðferð meö dútasteríöi eöa tamsúlósíni
t Enginn marktækur munur var milli samsettrar meöferöar og dútasteríð einlyfjameöferöar
(RRR 19.60/0, p=0.18)
References:
1. Duodart, samantekt á eiginleikum lyfs.
2. Roehrborn CG etal. EurUrol 2010; 57: 123-131
ziliooolunalsi