Læknablaðið - 15.05.1998, Blaðsíða 2

crá. Frekari upplýsingar um
Öflugt
zer
ZARATOR - Pfizer. Hver tafia inniheldur: Atorvastatinum INN, kalsíumsalt (þrihýdrat), samsvarandi Atorvasl
Iheildarkólesteról, LDL-kólesteról, apólípóprótein B og þriglyserið hjá sjúklingum með kójesterólhækkun af ókum
| b!andaða blóðfituhækkun (svo sem lla- og llb-gerð skv. flokkun Fredericksons), þegar
5; en lyfjagjöf. Skammtar handa fullorðnum: Sjúklingur á að byrja a stöðluðu kólesteróllæl
I meðan á meðferð með atorvastatíni stendur. Venjulegur upphafsskammtur er 10 mg einu
3 svömnar sjúklings. Skammta skal
| LDL-kólesterólgildis, markmii
l'Sinni á dag. Lyfið má taka hvenær solarhringsins sem er með eða án fæðu. Ekki
notkun atorvastatíns hjá bömum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju af inmhal
|; ösum í blóði, vöðvakvillar (myopathia), meðganga, brjóstagjöf. Konur á barneigr
* skal lifrarstarfsemi áður en meðferð helst og síðan reglulega meðan á meðferð stendui
l lifrarskemmdir koma fram. Hækki transamínasagildi skal fylgjast með sjúklingum þar til giic
!■ gilda er mælt með því að minnka skammta eða stöðva atorvastatín gjöf. Nota skal atorvastatín með varúð hjá sjúklingu
j lifrarsjúkdóm. Áhrif á beinagrindarvöðva: Skýit hefur verið frá venjulegum vöðvaþrautum hjá sjúklir
Igildum eða ef vöðva-kvilli eða grunur um vöðvakvilla greinist skal hætta atorvastatín meðferð. Mæla sl
kvilla. Sé stöðug, greinileg hækkun á CPK-gildum er mælt meö því að minnka skammta eða stöðva atorvj |
r við meðferð með öðrum lyfjum í þessum flokki et oyklóspórfn, fíbrðt, erýtrómýsín, azól-sveppalyf eða níasíneru^|
I sundrunar (rhabdomyolysis) auk skertrar nýmastart: emi af völdum vöðvarauðamigu (myoglobmuria). Atorvastatin uml
í varúðar þegar Zarator er gefið samtímis cýtókróm P450 3A4 hemli (t.d, cýklóspóríni, makrólíðsýl'
I (t.d. rifampicín eða fenýtófn), á aton/astatín eru ekki þekkt. Blóðþéttni dígoxíns, noretindróns og
í hækkanir á þéttni í huga þegar skammtar getnaðarvarnaly fja til inntöku eru akveðnir. Blóðþéttni atorvastatíi
j. esíum og álhýdroxið eru gefin samtímis. Við samtímis notkun atorvastatins og warfaríns styttist prótrombír
IN 10 mg, 20 mg eða 40 mg. Ábendingar: Of hátt
orsök, arfgenga (fjölskyldutengda) kólesterólhækkun,
nandiíárangur hefur ekki j íaðst með sérstöku mataræði eða öðrum ráðstöfunum
andi-rjiataraeðijj^&l^^rýll >num er gefið atorvastatín og ætti að halda því áfram á
ákveða fyrir hvern einstakling með tilliti til upphaflegs
(leiðrétfðOjl nillibili eða sjaldnar. Hámarksskammtur er 80 mg einu
ta skömmtum vegna ald rrs eða nýrnastarfsemi. Börn: Takmörkuð reynsla er af
M ur eða óskýrð viðvarandi þreföld hækkun á transamín-
að nota getnaðarvamir. Varnaðarorð og varúðarreglur: Áhrif á lifur: Rannsaka
ra skal prófanir á lifrarsta fsemi sjúklinga ef merki eða einkenni um hugsanlegar
verða eðlileg. Hækki transamínasar meira en þrefalt miðað við efri mörk meðal-
m sem neyta mikils magns áfengis og/eða hafa fengið
ggjiBfflgM vastatin meðferð. Komi fram greinileg hækkun á CPK-
^Hgildi hjá þ íim sjúklingum sem sýna merki eða einkenni um vöðva-
'Usji Milliverkanir). Milliverkan r. Hætta á vöðvakvilla eykst
m samtímis og hefur í örfáum tilvikum leitt til rákvöðva-
otnar fyrir áhrif cýtókróm P450 3A4 og skal því gæta
ijum^og azól-sveppalyfjum). Áhrif efna, sem örva cýtókróm P450 3A4
:radíóls eykst við samtímis notkun atorvastatíns. Hafa skal þessar
I þegar kólestípól eða sýrubindandi lyf, sem innihalda magn-
|a fyrstu daga meðferðarinnar en varð aftur eðlilegur innan
15 daga. Meðganga og brjóstagjöf: Lyfið getur valdið fósturskemmdum og meðganga og brjóstagjöf efu frábendingar við notkun atorvastatíns. Konur á barneignaraldri
| eiga að nota öruggar getnaðarvamir. Aukaverkanir: Algengar(> 1 %): Hægðatregða, vindgangur, meltingartruflanir, kviðverkir. Sjaldgæfar (0,1-1%): Höfuðverkur, ógleði|
| vöðvaþrautir, þróttleysi, niðurgangur og svefnleysi. Mjög sjaldgæbr (<0,1%): Hælritun á transamínösum íblóði, oftast væg og tímabundin. Hækkun á serumkreatín fosfókín-
| asa (CPK)-gildum. Eftirtaldar aukaverkanir hafa verið skráðar í rannsoknum með atorvastatín, en óvist um orsakatengsl: vöðvakrampar, vöðvaþroti, vöðvakvilli, tilfinningaglöp,
kvilli í útlægum taugum, brisbólga, lifrarbólga, gallteppugula, lystarleysi, uppköst, hárfos, kláði, útbrot, getuleysi, blóðsykurshækkun og blóðsykurslækkun. Verkir fyrir brjóstil
— ----30stk. (þynni......................M| • ....................
isvimi og ofnæmi hafa einnig verið skráð í einstaka tilvikum. Pakkningi
j 20 mg: 30 stk. (þynnupakkað), verð 6.300 kr.; 100 stk. (þynnu|
127.965 kr. Lyfið er lyfseðilsskylt og greiðist samkv. greiðslufyrirkomulagi 0 i
ynnupakkað), verð 4.409 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð 12.562 kr. Töflur
pakkað), verð 9.331 kr.; 100 stk. (þynnupakkað), verð
ið er að finna í texta Sérlyfjaskrár 1998.
™ifc.)^mnðtækt
Vandlega
íhuguð
blóðfitumeðferð
Zarator*
atorvastatin