Læknablaðið - 15.07.2001, Blaðsíða 4

- Ný aðferð við meðhöndlun sykursýki af tegund 2
LÆKKAÐUR BLÓÐSYKUR
Avandia® minnkar insúlínviðnám, verndar B-frumur briskirtilsins og bætir langtímastjórnun blóðsykurs.12)
Avandia® Rósíglitazón SmithKline Beecham. Lyf við blóðsykurshækkun A10BG02. Rósiglitazón er sérhæfður
viðtakablokki sem binst PPAR (peroxisomal proliferator activated receptor gamma) kjarnaviðtaka og tilheyrir
sykursýkislyfjum af tíazólídíndiónflokki. Það dregur úr blóðsykurshækkun meö þvi aö draga úr viðnámi
insúlíns í fituvef, beinagrindarvöðvum og lifur. Lyfjaform: Filmuhúðaðar töflur. Ábendingar: Rósíglítazón
er einungis ætlað í samsettri meðferð til inntöku við sykursýki af tegund 2 hjá sjúklingum með ófullnægjandi
blóðsykursstýringu þrátt fyrir hámarksskammt sem sjúklingurinn þolir, annað hvort af metformini eða
súlfónýlúrealyfi einu sér til inntöku: -meö metformini einu sér hjá offitusjúklingum: -með súlfónýlúrealyfi
einu sér hjá sjúklingum sem sýna óþol við metformíni eða þar sem metformín er frábending. Aðeins læknir
með reynslu af meðferð sykursýki af tegund 2 á að hefja meðferð með lyfinu. Reynsla af klínískum
rannsóknum á rósíglítazóni nemur nú 2 árum. Ekki hefur verið sýnt fram á langtímaávinning af
rósiglitazónmeðferö. Skammtar og lyfjagjöf: Venjulega hefst rósíglitazónmeðferð á 4 mg/dag. Frábendingar:
Ekki má nota rósíglítazón hjá sjúklingum með: þekkt ofnæmi fyrir rósíglítazóni eða einhverju hjálparefnanna
i töflunum, hjartabilun eða sögu um hjartabilun (l.-IV. stig NYHA), eða skerta lifrarstarfsemi. Rósíglítazón á
heldur ekki að nota samhliða insúlini. Sérstök varnaðarorð og varúóarreglur við notkun: Ekki er
fyrirliggjandi klínísk reynsla af notkun rósíglitazóns með tveimur öðrum sykursykislyfjum til inntöku. Ekki
ætti að nota rósíglítazón sem eins lyfs meðferð. Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir: í in
vitro rannsóknum sést að rósíglítazón umbrotnar aðallega fyrir tilstilli CYP2C8 og er CYP2C9 þar aðeins
minni háttar ferli. Ekki fundust neinar milliverkanir sem máli skiptu þegar dígoxin, CYP2C9 ensimhvarfefnið
warfarín, CYP3A4 ensímhvarfefnin nífedipín, etínýlestradiól eða noretindrón voru gefin samhliða rósíglítazóni.
Meðganga og brjóstagjöf: Rósíglítazón ætti ekki að nota á meðgöngu. Konur með barn á brjósti eiga ekki
að nota rósíglitazón. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla: Engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eða
notkunar véla. Aukaverkanir: Aukaverkanir, sem grunur leikur á eða líklegt þykir að tengist meðferð og greint
hefur verið frá oftar en einu sinni hjá sjúklingum sem fá rósiglítazón ásamt súlfónýlúrealyfjum eða metformini
i tviblindum rannsóknum, eru taldar upp hér að neðan eftir liffæraflokki og tiðni þeirra. Tiðni er skilgreind
sem: Algengar >1/100, <1/10; sjaldgæfar >1/1000, < 1/100. Rósiglitazón ásamt metformini; Rauðkorn:
Algengar: Blóðleysi. Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun. Sjaldgæfar:
Fitudreyri, blóðsýring af völdum mjólkursýru, versnun sykursýki, kólesterólhækkun. Mið- og úttaugakerfi:
Algengar: Höfuðverkur. Sjaldgæfar: Svimi. Meltingaríæri: Algengar: Niðurgangur, uppþemba, ógleði, kviðverkir,
meltingartruflanir. Sjaldgæfar: Uppköst, lystarleysi, hægðatregða. Almennt: Algengar: Þreyta. Rósiglitazón
ásamt súlfónýlúrealyfjum; Rauðkorn: Algengar: Blóðleysi, blóðflögublæðing og storknun. Sjaldgæfar:
Blóðflagnafæð. Umbrot og næringarferli: Algengar: Blóðsykurslækkun, blóðsykurshækkun, þyngdaraukning.
Sjaldgæfar: kólesterólhækkun, blóðfituhækkun, of mikið þríglýseríð i blóði. Geðfræðilegt: Sjaldgæfar:
Svefnhöfgi. Mið- og úttaugakerfi: Sjaldgæfar: Svimi, höfuðverkur, breytt húðskyn. Öndunarfæri: Sjaldgæfar:
Andnauð. Meltingarfæri: Sjaldgæfar: Kviðverkir, uppþemba, ógleði, aukin matarlyst. Húð og útlimir: Sjaldgæfar:
Hárlos, útbrot. Almennt: Sjaldgæfar: Þreyta, þróttleysi. Lyfjafræðilegar upplýsingar; Lyfhrif, flokkun eftir
verkun: Lyf við blóðsykurshækkun, ATC flokkur: A10 BG 02. Lyfjagerðarfræðilegar upplýsingar; Hjálparefni:
Töflukjarni: Natriumsterkju glýkollat (gerð A), hýprómellósi, örkristallaður sellulósi, laktósa mónóhýdrat,
magnesium sterat. Geymsluþol 2 ár. Engar sérstakar varúðarreglur um geymslu. Gerð iláts og innihald:
Mattar þynnupakkningar (PVC/ál). 56 filmuhúðaðar töflur. Leiðbeiningar um notkun, meðhöndlun og förgun:
Engin sérstök fyrirmæli. Nánari upplýsingar: Sjá Sérlyfjaskrá. Pakkningar og verð, nóvember 2000:4 mg
x 28 stk./5.154 kr. - 4 mg x 56 stk./9.110 kr. - 8 mg x 28 stk. /7.561 kr. Afgreiðslutilhögun: Lyfið er
lyfseðilsskylt. Greiðsluþátttaka: TR greiðir lyfið að fullu. Handhafi markaðsleyfis: GlaxoSmithKline, Þver-
holti 14,105 Reykjavik, www.gsk.is.
Heimildir: 1) Focensa V et al. Effects of Metformin and Rosiglitazone Combination Therapy in Patients With
Type 2 Diabetes Mellitus. JAMA 2000: 283:1695-1702.2) Wolffenbuttel BHR et al. Addition of low-dose
rosiglitazone to sulphonylurea theraphy improves glycemic control in Type 2 diabetic patients. Diabetic
Medicine 2000:17:40-47.16.01.2001.
1(
AVANDIA
rosiglitazon
MARKVISS MHVNKUN INSÚLÍNVHUVÁMS