Læknablaðið - 15.07.2001, Qupperneq 30
Glcym-mér-ci
Lóritín®
KRÖFTUGT OFNÆMISLYF
Lóritín
Delta, 990076,
Töflur; R 06 AX 13
R/L
LYFJAÞRÓUN . HUGVIT • GÆÐI
www.delta.is
Hver tafla inniheldur: Loratadinum INN 10
mg. Töflurnar innihalda laktósu.
Ábendingar: Ofnæmiseinkenni, sem stafa af
histamínlosun, sérstaklega ofnæmisbólgur í
nefi og augum, ofsakláöi og ofnæmiskvef.
Skammtar og lyfjagjöf: Skammtastœrðir
handa fullorönum: Venjulegur skammtur er
10 mg á dag. Skammtastœröir handa börnum:
Börn 15ára og eWr/VVenjulegur skammtur er
10 mg á dag. Börn 2-14 ára: Þyngd >30 kg:
10 mg einu sinni á dag. Þyngd <30 kg: 5 mg
einu sinni á dag. Lyfiö er ekki ætlað börnum
yngri en 2 ára.
Frábendingar: Ofnæmi eöa óþol fyrir inni-
haldsefnum lyfsins.
Varnaöarorö og varúöarreglur viö notkun:
Gæta þarf sérstakrar varúöar hjá börnum
meö alvarlega nýrna- og lifrarsjúkdóma.
Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi þurfa
minni skammta. Mælt er meö því aö gefa
helming af ráölögðum dagskammti (5 mg) á
dag eöa 10 mg annan hvern dag.
Milliverkanir viö önnur lyf og aörar milli-
verkanir: Sýnt hefur veriö fram á í kliniskum
rannsóknum aö styrkur lyfsins hækkar i
blóövökva við samtimis gjöf ketókonasólz,
erýhrómýcins eöa címetidins en án þess aö
valda aukaverkunum eöa breytingum á
hjartarafriti. Gæta skal varúöar við samtímis
gjöf lyfsins og annarra lyfja sem vitaö er aö
draga úr niðurbroti i lifur þar til endanlegar
athuganir á milliverkunum hafa fariö fram.
Hætta skal gjöf lyfsins 48 timum áöur en
sjúklingur gengst undir húöofnæmispróf til
aö útiloka aö lyfiö hafi áhrif á niðurstöður
prófsins.
Meöganga og brjóstagjöf: Reynsla af gjöf
lyfsins á meögöngu er takmörkuö og á þvi
ekki aö gefa lyfiö barnshafandi konum nema
aö vel íhuguöu máli. Lyfiö skilst út í brjósta-
mjólk en óliklegt er aö lyfjaáhrifa gæti hjá
barni viö venjulega skömmtun lyfsins.
Áhrif á hæfni viö akstur og notkun véla:
Stjórniö ekki tækjum né vélum. Ekki er úti-
lokaö aö lyfiö hafi þau áhrif á einstaka
sjúklinga aö þaö skeröi hæfni þeirra til aö
aka vélknúnum ökutækjum.
Aukaverkanir:
Algengar (>1%): Almennar: Munnþurrkur.
Miðtaugakerfi: Höfuöverkur.
Sjaldgæfar (0,1-1%): Almennar:Svimi.
Mjög sjaldgæfar (<0,1%): Hjarta- og œöakerfi:
Hraður hjartsláttur. Alvarlegum takttruflunum
frá sleglum hefurveriö lýst.
Meltingarfœri: Óg I eöi.
Húö: Útbrot.
Miðtaugakerfí: Depurð.
Kynfœri.:Truflun á tiðum.
Ofskömmtun: Svefnhöfgi, hjartsláttartruflanir
og höfuöverkur hafa komið fýrir viö ofskömmt-
un. Leitiö strax læknis eöa hafiö samband
við sjúkrahús ef grunur leikur á ofskömmtun
eöa ef barn hefur tekiö töflur i ógáti.
Lyfhrif: Lyfiö hefur kröftuga og langvarandi
andhistaminverkun. Þaö blokkar H^ viötaka
en hefur hvorki andkólínvirk, adrenvirk né
serótónínlík áhrif. Slævandi verkun á heilann
er mjög væg.
Lyfjahvörf: Áhrif lyfsins koma fram u.þ.b. 1
klst. eftir inntöku og ná hámarki á 8 klst.
Lóratadin frásogast vel frá meltingarvegi en
umbrot i lifur eru veruleg strax við fyrstu
umferð. Aögengi eykst um 20% ef lyflð er
tekiö meö mat. Aðalumbrotsefnið er
dekarbóetoxýlóratadín sem er virkt og veldur
kliniskum áhrifum lyfsins aö talsveröu leyti.
Próteinbinding í blóöi er nálægt 98%. Helm-
ingunartimi í blóöi er mjög einstaklings-
bundinn en er aö meðaltali 14 klst. fyrir
lóratadin og 19 klst. fýrir umbrotsefnið. Skert
nýrnastarfsemi hefurekki áhrif á brotthvarf
lyfsins en skert lifrarstarfsemi getur lengt
helmingunartimann.
Útlit: Hvitar 8 mm flatar og hringlaga töflur
meö deilistriki. Án vörumerkis.
Pakkningar: 10 stk. (þynnupakkaö) 687 kr.
Heimilt er aö selja takmarkaö magn lyfsins
í lausasölu ef hlýtt er gildandi fyrirmælum
þar aö lútandi, sbr. ákvæöi í viöauka 4 viö
reglugerö nr. 421/1988 um gerö lyfseðla
og ávísun lyfja, afgreiöslu þeirra og merk-
ingu.
16.05.00