Læknablaðið - 15.04.2002, Page 61

Durogesic
Janssen-Cilag, 930066 ( X
FORÐAPLÁSTUR; N 02 A B 03 R E
Hver forðaplástur inniheldur: Fentanylum INN, 2,5 mg (gefur frá
sér 25 míkróg/klst.), 5 mg (gefur frá sér 50 míkróg/klst.), 7,5 mg
(gefur frá sér 75 míkróg/klst.), eða 10 mg (gefur frá sér 100
míkróg/klst.), constit. q.s.
Ábendingar: Langvinnir verkir sem eru næmir fyrir morfínlyfjum.
Skammtastæröir handa fullorönum: Skömmtun er
einstaklingsbundin og byggir á almennu ástandi sjúklings svo
og á fyrri sögu um notkun morfínlyfja. Hafi sjúklingur ckki
fengið sterk morfínlyf áður ber að stilla inn stuttverkandi
morfínlyf fyrst og síðan breyta þeim skammti yfir í Durogesic.
Skammtur lyfsins er svo endurskoðaður með jöfnu millibili
þar til æskilegum áhrifum er náð.
Þegar breytt er úr morfínlyfjum til inntöku eða stungulyfjum
yftr í Durogesic skal nota eftirfarandi til leiðbeiningar:
1 Lcggið saman notkunina á sterkum verkjalyfjum síðasta
sólarhring.
2 Ef sjúklingurinn hefúr notað annað lyf en morfín, breytið
þá yfir í jafngildisskammt af morfíni til inntöku.
(Sjá Sérlyfjaskrá vegna töflu um jafngildisskammta).
Skipta skal um plástur eftir 72 klst. Hæfilegur skammtur
fyrir hvern cinstakling er fundinn með því að auka
skammtinn þar til verkjastillingu er náð. Fáist ekki
nægjanleg verkun af fyrsta plástri, má auka skammtinn
eftir 3 daga. Síðan er unnt að auka skammtinn á þriggja
daga fresti.
Þcgar skipt er yfir á Durogesic eftir langvinna meðferð
með morfíni, hefur verið greint frá fráhvarfseinkennum
(þrátt fyrir nægilega verkjadeyfingu). Komast má hjá
fráhvarfseinkennum með því að minnka notkun smátt
og smátt hjá sjúklingum sem fá langvinna meðferð með
ópíóíðum. Ef fráhvarfseinkcnni koma fram er ráðlögð
meðferð með stuttverkandi morfíni í lágum skömmtum.
Þurfi sjúklingurinn meira en 100 míkróg/klst. má nota
fleiri en einn plástur í senn.
Durogesic skal líma á efri hluta líkamans eða á
upphandlegg og á ógeislaða, slétta, og heilbrigða húð.
Ef hár eru á staðnum ber að klippa þau afen ekki raka
en hárlaus svæði eru æskilegust. Ef þvo þarf svæðið
áður en plásturinn er settur á, skal gera það með hreinu
vatni. Ekki má nota sápu, olíu, áburð eða önnur efni
sem geta ert húðina eða breytt eiginleikum hennar.
Húðin á að vera vel þurr áður en plástrað er.
Plásturinn skal líma á húðina strax eftir að pakkning
hefur verið opnuð. Plásturinn er festur með því að þrýsta
á hann með flötum lófa í uin það bil 30 sekúndur. Allur
plásturinn og sérstaklega kantamir verða að liggja vel
að húðinni. Þegar skipt er um plástur skal hann settur
á annan stað. Fyrri stað má ekki nota fyrr en eftir nokkra
sólarhringa.
Skammtastæröir handa börnum: Lítil reynsla er af
notkun lyfsins til meðferðar hjá bömum.
Frábendingar: Slævð öndun.
Varnaöarorö og varúöarreglur: Aukinn heilaþrýstingur,
minnkuð meðvitund, meðvitundarleysi og órói í kjölfar
neyslu áfengis og svefnlyfja. Hægur hjartsláttur. Ástmi.
Slímsöfnun í lungum. Samtímis notkun annarra slævandi
lyfja. Fylgjast þarf náið með sjúklingum mcð skerta lifrar-
eða nýmastarfsemi svo og öldruðum sjúklingum og
sjúklingum í kröm.
Meöganga og brjóstagjöf: Morfínlyf geta slævt öndun
hjá nýbumm. Ef um langvarandi notkun lyfsins á meðgöngu
hefur verið að ræða má gera ráð fyrir fráhvarfseinkennum
hjá baminu eftir fæðinguna.
Fentanýl berst í brjóstamjólk í nægilegu magni til þess að
hafa áhrif á barnið, jafnvel þó að gefnir séu venjulegir
skammtar.
Akstur og stjórnun vinnuvéla: Vara ber sjúklinga við
stjórnun vélknúinna ökutækja samtímis notkun lyfsins.
Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanir em ógleði/uppköst
(28%) og syfja (23%). Alvarlegasta aukavcrkunin er hömlun
öndunar og er skammtaháð, en þessi aukaverkun er sjaldgæf
hjá sjúklingum, sem myndað hafa þol gegn morfínlyfjum.
Algengar (>1%): Almennar: Kláði. Hjarta- og æðakerfi: Lágur
blóðþrýstingur, hægur hjartsláttur. Miðlaugakerfi: Syfja. rugl,
ofskynjanir, sæluvíma. Hömlun öndunar. Meltingarfœri: Ógleði,
itppícöst, hægðatregða. Húð: Húðerting (roði, kláði, útbrot).
Þvagfœri: Þvagteppa.
Ef um mikið eða langvarandi blóðþrýstingsfall er að ræða, þá ber
að hafa vökvaþurrð/blóðþurTð í huga og velta fyrir sér vökvagjöf.
Öndunarhemjandi áhrif lyfsins em skammtaháð. Húðertingin hverfur
venjulega innan sólarhrings eftir að plástur hefur verið fjarlægður.
Sjúklingar, sem fá morfínlyf, geta myndað þol og einnig orðið háðir
lyfinu.
Milliverkanir viö lyf eöa annaö: Samtímis notkun lyfja sem hafa
^hrif á miðtaugakerfið, þ.á m. þunglyndislyf, ópíóíðar, sefandi lyf,
svefnlyf, almenn svæfinga- og deyfmgalyf, fenótíazín, róandi lyf,
vöðvaslakandi lyf, róandi andhistamín og áfengi, getur valdið auknum
bælandi áhrifum með gmnnri öndun, lágþrýstingi, miklum sefandi
^hrifum og dái. Þess vegna þurfa sjúklingar sérstakt eftirlit og umönnun
Þegar þessi lyf em notuð um leið og Durogesic.
umbrotið fyrir tilstuðlan cýtókróm P450 3A4 ensíma. Þó hefur ekki
kontið fram in-vitro hömlun vegna ítrakónasóls (þekktur cýtókróm
P450 ensím hemill), líklega vcgna hás útdráttarhlutfalls fentanýls í
lifur.
Athugiö: Durogesic á ekki að nota gegn bráðaverkjum eða verkjum
eftir skurðaðgerðir þar sem þá gefst ekki nægjanlegur tími til þess að
fínna hæfilega skammta og þar með getur lyfið valdiö lífshættulegri
öndunarbilun. Durogesic skal einungis geflð sjúklingum með langyinna
verki sem áður hafa svarað meðferð með morfínlyfjum.
Ef öndunarbilun kemur í ljós skal taka plásturinn af og fylgjast vel með
sjúklingnum. Öndunarhjálp skal veitt með þeim aðferðum sem með þarf
(t-d. hvatning, sjúkraþjálfun, öndunarvél). Áfengi eykur öndunarhemjandi
áhrif fentanýls. Áhrifin má stöðva með naloxóni. Þar sem fentanýláhrifin
\ara mun lengur en áhrif naloxóns þarf að fylgjast mjög vel með
sjúklingnum. Fái sjúklingur alvarlegar aukaverkanir þarf að fylgjast
mjög vel með honum í sólarhring eftir að plásturinn hefur verið tekinn
af vegna þess hver verkunartími er langur.
Pegar meðferð með Durogesic er hætt skal hefja meðferð með öðrum
^orfínlyfjum í hægt vaxandi skömmtum. Morfínlyfjum skal að jafnaði
hætt hægt.
Ff sjúklingur fær hita (40°C) getur frásog fentanýls aukist um u.þ.b.
20%. ÞeSS vegna þarf að fylgjast með sjúklingum sem fá hita og lækka
skammtinn ef með þarf. Forðast ber að hita á cinhvcm hátt
Plástursstæðið.
Mðbragðflýtir sumra sjúklinga minnkar meðan á Durogesic meðferð
^endur, þetta ber aö hafa í huga til dæmis við akstur.
peymsla: Plásturinn skal geyma í órofnum umbúðum við
herbergishita. Geymist fjarri bömum, einnig eftir notkun. Notaðir
P^ástrar skulu brotnir saman og fargað með öruggum hætti.
Pakkningar og verö 1. 3. 2002:
Foröaplástur 25 míkróg/klst.
í'oröaplástur 50 míkróg/klst.
10 cm2 x 5 stk.
kr. 5.692
20 cm2 x 5 stk.
kr. 10.004
30 cm2 x 5 stk.
kr. 13.380
40 cm2 x 5 stk.
kr. 16.218
Xotkunarleiöbeiningar á íslensku skulu fylgja hverri
Pakkningu lyfsins.
Foröaplástur 75 míkróg/klst.
^■nröaplástur 100 míkróg/klst.
JANSSEN-CILAG