Læknablaðið - 15.04.2002, Page 72

KUiOioa
ÞUNGLVNDI eru
HRÆEOiLECiR SJÚKDÓMRR
HELMINGSLÆKKUN
&UNGL VNDISEINKENNM ER
EKKI ÁSJETTANLEGUR
ÁRANGUR
iNC
r-
LÍLL

M Zd
kvíöaröskun (GAD).
Ef°xor Dopot Wyeth Lodorlo Nordiska, 970067 FORÐAHYLKI; N 06 A X 16 RB
^rnnSrhybMlnlnniwlnhHe n|afaxinum INN, klóriö, samsvarandi Venlafaxinum INN 75 mg eöa 150 mg.
Abondtngar. Þunglyndt (major deprossion), þar moö talið bæöi djúpt og alvarlogt innlægt þunglyndi (melancholla) og kvföatengt þunglyndl. Almonn
H á ma rk^ska rn'mlu r ^er2^5 mrf p! m ? ií n °9 9leffia hy|kJn heil- Venju|egur skammtur er eitt hylki einu sinni á dag. Upphafsskammtur er 75 mg. Þec
rneö h£rta- M æöasiú2kdrtmI/hÍhrv^nná»H9aA 9^r æ.s*lle9ur áranqur hefur náöst ætti aö minnka skammtinn smám saman niöur f minnsta viöhaidsskamr
^lnrAiÁnnrt CXmi-í!,,h,•'nr9, æ‘l! að auka skammtinn með varuö Viö meöferö sjúkhnga meö skerta nýma- og/eöa lifrarstarfsemi er mælt meö ..
Moöfen? ætti aö halda rtfram^a hn* lfíT? 50 /o ff uæ a|varleqa skerömou álifrarstarfsemi er aö ræöa kann aö reynast nauösynlogt aö minnk;
Haftskalfamband viö sórfræöfno ef JKSnnhlíííhií? „Ía se* mánuðl) eftir aí bata er n|ö. Þegar ætlunin er aö hætta meöferö meó Efexor Depot ætti aö mim
nn vanföai?Mlur Aldrlöir r^fi5 Ira\ mnA K ef,ir e'ns m.anaöar meöferö Frábendingar: Brátt hiartadrep, bráöur sjúkdómur í heilaæöum og ómt
„Anöfminnyjöalahimi tii uonifk? fc t? i með ?ekk,an sjukdóm i hiarta-æöakerfi eöa hoilaæöum, þ.m.l. meöhondlaóur háþrýstmgur. Skort nýrnæ og/e^
hnl^fr eru oeölæoö Hæfta á ^fevfni Mnfr ni8i«a Af,mn5t 14 dA9a með,arðarhlé. Ef breytt er meöferð frá venlafaxini til mónóaminoxlöasahemils er mælt meö
iVÁit ínc? cé mnó WrtöhíJlimnivn/f h Vi9 9eðlæ9ð °9 kann aö vora fyrir hendi þar til verulegur bati hefur náóst. Venlafaxín kann hjá sumu' ’'1'
P-.»kms ^iuklinna^llanohmamAöfpró Ía1?, neimsðkn sjuklmgs Hjá oldruóum og sjuklingum moö þekktan hjarta- oa æöasjúkdóm ætti aö f
feöfænó rtínnf-fr dpnPíssmnfh-ffífkw f,nð um mikilvægi góörar tannhiröu vegna þess aö þurrkur i munni kann að valda aukinni hættu a
neölægö (bipolnr depression) hafa ekki veriö konnuö Hjá sjúklmgum meö qeöhvarfasvki ‘ ' ----
bornum. Lækkun natriums i blóöi hefur stoku sinnum sést viö meðferö með geödeyföai i
voldum Efexors, yfirlejtt hiá oldruöum som hefur leitt til þess aö hætt var viö aö qefa Is
stondur meö venlafaxini. Rannsokmr benda til þess aö vonlafaxin umbrotni í O-cæsmei
ekk'venö rannsakaðar sérstakleqa in vivo. Samtimis meöferö meö lyfjum, sem hamla (
gofiö ásamt lyfjitm svo sem kínidim og paroxetíni. Þar eö venlafaxín gæti dregiö úr umbrotum annarra lyfja sem CYP2D6 umbrýtur ætti aö qæfa várúöar við notkun
umbrot CYP2D6 er gefmn CYP3A3/4 henfíl á sama iinfa Því skyldigæta varúf^r viö notkim'^fexc^s samfaraíy
Ta**HIkrki oa nnh^hió^á mnAnlniiiim.1 „ hvi 3a 9efa vanfærum konum lyfiö. Rannsóknir á dýrum hafa leitt i liós mmnkaöa þynad og stærö fóstra og lakan lifsmögu
æ| 9 : ‘i v,ö‘-.ö>v kríffff.’f^ Yaud e9a aihu9,u?u mál' Brjóstagjof Ekki o r vitaö hvort venlafaxin skilst út Ibrjðstamjólk Akstur og stjórnun vinnuvc
M innhnfss^ammtar vafda afikmnffi^fif j Ao^Afac. uekn''1 dAvlð aks,ur Aukaverkamr: I geðlægö er ávallt erfitt aó groma á mllli raunverulegra aukaverkana lyfja o
i!^mkh«SPnvrnasuas^mYsvefnhftfm ik.rtiní ®?*StljAKr °? tlöni h°ssarar aukaverkunar mmnka yfirleitt viö áíramhaldandi meóferö Alqengar (>1%) Almennt: F._..
-................. '■ " " nhof9 ' ' Sl°ðras Háþrystinguf stööubundlö blóðtKývUnotÍilÍ, hraötaMur, .eó.ivikkun. njarwáttarónpf Miðtaugakerfi Æsingur ru*
egöíi. meltingartruflun, munnþurrkur. Húö: Utbrot, flekkblæöing. Þvag- og kynfæri: Ahrif á sáölát/fullnægingu, geti
yfingar, ofhroyfni, ofskynjamr, geöhæð. Meltmgarfæri: Bólga í vólinda, magabólqa. tannholdsbólga, breytinqar á bi
S s&r S-T"** 9i''a•sle9la'o,•
frerns* f;am /JiínTkammfur?m?nnSim'.moAf!IrAS v?9 í?°,radrenal,ns I miötaugakerfinu, en einnig kann aö koma fram veik hömlun á enduruPH __P_.
SkíhTfur'vénA sSnt ffam á neina og 9'desme,Vlvenlafaxln eru nær jafnvirk hvaö varöar endurupptoku tauqaboSefna. Veniáfáxín sýnir enga 1
ek.ki he.fur y,e.rl_°^X.f?tr? am_f ne na __k:n'1 ,óP|Um.- eða bensódlazeplnnæma viötaka. Venlafaxin hamlar ekki starfsemi enzýmsins mónóaminoxiöasa Lyfjahvorf: Venlafaxin he
ÉÉg^tfmærDe^tr^stefbruþ^b. 6 klst. (4x5-7.5 klst) og helminqunartími I blóöi er u þ b. 15 klst. (9-2l klst). Hámarksþlóöþéttm virka «
cammtinn enn meira. í slikum tilvikum kann aö vera nauðsynlegt aö gefa Efexor töflur
skammt sjúklinqs smám saman i eina viku aó viöhafðri aögát vegna hættu á bakslagi.
pndlaöur háþrýstingur. Samtimis meöferö meö mónóamínoxíöasahemlum.Varnaöarorö
og kann aö vera fyrir hendi þar til verulegur bati hefur náöst. Venlafaxin kann hjá sumum sjúklingum aó val<
heimsókn sjuklings Hjá oldruöum og sjúklmgum meö þekktan hjarta- ogæöasjúkdóm ætti aö fylgjast meö blóöþrýi
ljflÉá|ööjUjíii|' ""'A—• éms aö þurrkur i munm kann aö valda aukinni hættu á tannskemmdum Ek
jetur oróiö þróun til oflætisfasa. Sjúklingar meö flogaveiki þarfnast viðe
jum, m.a. serótóninupptökuhemlum. oftast hjá öldruöum og sjúklingum
i. Milliverkanir: Engar milliverkanir hafa komiö fram hjá heilbrigöum sjálfbc
■onlafaxin af völdum Isóenzýmsins CYP2D6 og i N-desmetýlvenlafaxín a
2D6, gæti valdiö aukinni uópsöfnun venlafaxíns svipaö þvl og búast má ■
ti dregiö úr umbrotum annarra lyfja sem CYP2D6 umbrýtur ætti aö gæta varúöar við notkur
..................
a hækkuöum blóöþrýstinqi (hlébilsþrýstingur hækkar um 10-30 mmHgj. MæTt er meö
'ngi á hálfsmánaöar fresu i 4-6 vikur og eftir þaö við hverja heimsókn til viökomandi
hefur fengist reynsla af meðferö sjúklinga meö geöklofa. Ahrif venlafaxíns á tviskauta
andi flogaveikifyfja meöan á meöferð stendur. Ekki hefur fengist klinisk reynsla hjá
m eru a þvagræsilvfium. Upp hafa komiö örfá tilvik meó lækkun á natrium i blóói af
Oaliöum eftir einfaldan skammt af litium, diazepami og etanóli á meöan á meóferö
voldum ísóenzýmsins CYP3A3/4. Vænta má eftirtalinna milliverkana þótt þær hafi
ó i einstaklingi meö hæg umbrot debrisokins. Aögát skal höfö þeqar venlafaxin er
=n afavínc ícnml clil,„n l„l„,m h„, „í hiAAi,Aiurk„;________r..-___________.
snlafaxins ásamt slíkum lyfjum þar eö bló
m sem hamla CYP3A3/4 t.d. ketókónazóli
ka, liklega vegna eiturvirkni á móður. Þar
Meöferð meo Efexor Depot kann aö hæc
lyfium þar eö blóöþéttm þeirra gæti aukist. Búas
f.d. ketókónazóli. Meöganga og brjóstagjöf: Med
cni á móóur. Þar til frekari reynsla nefur fengist a
ipot kann aö hægja á viöbröqöum sumra sjúkling
isuð, sviml, svefnhöfgi, skjálfti. I
iHámarksblóöþóttni htexor uepot næst eftir u.þ.b. 6 klst. (4,5-1
einstaklinga. Prótínbinding venlafaxíns í plasma er u.þ.b. 2Í% én 30'
. _ .--i-nanl faoct tuicuar tl hricwar cinn,t. - - ■
Jtnar hægt, fæst tvisyar til þnsvar sinnum meira a>
ö þvagi. Umbrotsefnm skiljast fyrst og fremst út ui
W 150 I hvítum lit. Pakkningar: Foróahylki 75 mg
umbrotnar
út með
merktV.
desember 2000
. „ i5-7,5 klst.) og helmingunartími I blóði er u.þ.b. 15 klst. (9-21 klst.). Hámarksblóðþéttni virka umbrotsefnisins Ö'
þ.b. 27% en 30% fvrir O-desmetýlvenlafaxln. Venlafaxln umbrotnar miög mikiö. Umbrot venlafaxíns I O-desmetýlvenla
aögengi fyrir venlafaxln og tvisvar tilþrisvar sinnum minna aógengi fyrir virka umbrotsefnið O-desmetýlvenlafaxin. Aöei
lim nvn in Mai/cIq mala/ camlimic lifflnn hnfi ir nnnin /»Krif rt -1 Xnonnl I lllil* CnrAoh wl L i 7fi mn- Chlhlnil, U..II,: .. n .
t um'nýrun' Noysla maiar samtTmTs lyffnu hefur _
5 mg: 14 stk. (þynnupakkaö); 28 stk. (þynnupakkaö);
in áhrif á aögengi Utlit: Forðahylki 75 mq: Fölbleik hyíki7T9 x 6 mm '
.i..,.n..iw.,i, Foröahylki 150 mg: 14 stk. (þynnupakkaöj
i, martroo, minnkuö kynhvot, svefnleysi, truflað húöskyn, kviöi, taugaóstyrkur
leysi. Augu: Sjónstillingartruflun. Sjaldgæfar (0,1-1%): Almennt: Bjugur.Blóö:
jöskyni Huö: Hárlos, ofsakláöi, aukiö Ijósnæmi. Lifur: Hækkuö lifrarenzým i
graöu I). Miötauqakerfi: Krampar. einkenni um utanstrýtukvilla (Parkinsonlik
kenm: Bæling miðtaugakerfisins, krampar. andkólinvirk einkenm. Hraötaktur,
Lmagaskolun kemur tirgreina. Ráðstafanir sem beinast aö einkennum. Lyfhrif:
otsefniö O-desmetýlvenlafaxin hafa lyfjafræöileg áhrif. Ahrifin koma fyrst og
O-desmetylvenlafaxin draga úr næmi beta-adrenvirkra viótaka bæði vio
m i kolinvirka(muskarin-), histaminvirka eöa alíal-adrenvirka viötaka
ur ekki venö gefiö i æö. Heildaraögengi eftir inntöku er taliö vera 42%±1£
desmetylvemafaxíns næst eftir 9,klst. (6,5-11 klst.). Mikill munur sést milli
axin gerast fyrir tilstilli CYP2D6. I þeim einstaklingum, þar sem debrisokin
is u.þ.b 5% (1-13%) af skammti sem tekinn hefur veriö inn skilst óbreyttur
merkt W 75 i rauöum lit. Foröahvlki 150 mg: Rauöbrún hylki, 23 x 7 mm.
; 28 stk. (þynnupakkaö); 98 stk. (þynnupakkaö); 100 stk. Texti Sériyfjaskrár
3 stk. (þynnupakkaö); 100 stk. í
28465^amkvæmt lyfjaveröskrá l.janúar 2001, hámarksútsöluverö útsöluverö úr apótekum: Efexor Depot foröahylki 75 mg: 28stk 5451 kr., 98stk 15784 kr., 100stk 15054 kr., i
1 .Thase ME, et al. ^emi®sion rates during treatment with venlafaxine or selective serotonin reuptake inhibitors.
Br J Psych 178: 234-241,2001.
fexor Depot foröahylki 150 mg: 28stk 9705 kr.. 98stk 29861 kr.. 100stk
w
WYETH LEDERLE