Læknablaðið - 15.04.2002, Page 86

Sertral
(sertralín)
Öruggt og árangursríkt lyf
við þunglyndi,
þráhyggju- og áráttusýki
Hver tafla inniheldur: Sertralín hýdróklóríð, samsvarandi sertralín 50 mg. Töflurnar innihalda laktósu. Ábendingar: Punglyndi. Þráhyggju- og áráttusýki
(obsessive-compulsive dlsorder). Felmtursköst (ofsahræðsla (panlc disorder)), með eða án víðáttufælnl (agoraphobia). Skammtar og lyfjagjöf:
Skammtastærðir handa fullorðnum: Við þunglyndi og þráhyggju- og áráttusýki: Upphafsskammtur er 50 mg á dag, tekið í einum skammti. Ef þðrf
krefur, má auka þennan skammt um 50 mg á dag, í þrepum á nokkrum vikum, í allt að 200 mg á dag. Sé þörf á langtímanotkun lyfsins er venjulegur
viðhaldsskammtur 50 mg á dag. Við felmtursköstum (ofsahræflslu) með eða án vífláttufælni: Upphafsskammtur er 25 mg á dag. Skammtur er aukinn
í 50 mg á dag eftir eina viku. Ef þörf krefur má auka þennan skammt um 50 mg á dag, í þrepum á nokkrum vikum. Hámarksskammtur sem mælt
er með er 200 mg á dag. Skammtastærðir handa öldruðum eru þær sómu og að framan er getið. Árangur meöferðar getur komið fram innan 7
daga, en oftast þarf 2-4 vikna meðferð áður en full verkun næst Sertralín er að mestu leyti umbrobð í lifur. Minni eða færri skammta skal gefa af
lyfinu ef sjúklingur er með minnkaða lifrarstarfsemi. Lyfið er tekið einu sinni á dag, annað hvort að morgni eða að kvöldi. Töflurnar má taka ýmist
með eða án matar Skammtastærflir handa börnum: Lyfið er ekki ætlað börnum Frábendingar: Samtímis notkun MAO-hemils. Sérstök varnaflarorð
og varúflarreglur við notkun: Ekki skal gefa sjúklingum sertralín, sem notað hafa MAO-hemlandi lyf, fyrr en 2 vikum eftir að slíkri meðferð hefur
verið hætt Á sama hátt skal ekki gefa MAO-hemlandi lyf fyrr en 2 vikum eftir að sertralín meðferð hefur verið hætt Eins og hjá öðrum þunglyndistyfjum
hefur verið skráð órvun á maníu og hypómaníu hjá nokkrum sjúklingum. Flogaveiki getur hugsanlega versnað við notkun lyfsins og því skal gæta
varúðar við gjöf sertalíns hjá sjúklingum með flogaveiki. Meðferð með sertralíni skal hætt ef sjúklingar fá krampaköst. Sertralín er að mestu leyti
umbrotið í lifur. Hjá sjúklingum með takmarkaða lifrarstarfsemi minnkar útskilnaðarhraði lyfsins, minni eða færri skammta skal þá gefa af lyfinu.
Vegna aukinnar hættu á sjálfsvígstilraunum samfara þunglyndi skal hafa náið eftirlit með sjúklingum í upphafi meðferðar. Gæta ber varúðar við notkun
lyfsins hjá sjúkllngum, sem eru með sykursýki og meðhöndlaðir með insúlínl eða sykursýkilyfjum af súlfónýlúreaflokki. Milliverkanir vifl önnur lyf og
aflrar milliverkanir: Samtímls gjöf MAO-hemlandi lyfja getur valdið skyndilegum háþrýstlngl og oförvunarástandl. Gæta ber varúðar vlð samtímis
gjöf sertralíns og annarra lyfja sem verka á miðtaugkerfið. Neysla áfengis er ekki ráðlögð meðan á sertralín meðferð stendur. Samtímis notkun
litíums getur aukið tíðni aukaverkana sertralíns, einkum ógleði, skjálfta og kvíða. Par til frekarl upplýsingar liggja fyrir ætti ekki að nota serótónín
virk lyf eins og tryptófan, súmatrlptan eða fenflúramín samtímis sertralíni, vegna hugsanlegrar hættu á milliverkunum. Par sem sertralín er bundið
plasmaprótelnum, skal hafa í huga möguleikann á að sertralfn milliverki við ónnur próteinbundin lyf (Ld. warfarín og digitoxín). Samb'mis gjöf sertralíns
og címetidíns getur valdið aukningu í blóðstyrk sertralíns. Meflganga og brjöstagjöf: Dýratilraunir benda ekki til að lyfiö hafi áhrif á frjósemi eða
hafi fósturskemmandi áhrif, en mjög háir skammtar hafa leitt til aukinnar dánartíðni nýfæddra dýra. Engar tilraunir hafa verið gerðar á barnshafandi
konum. Ber því að foröast notkun lyfsins á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til. Engar uppfýsingar liggja fyrir um hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
þess vegna ættu konur með barn á brjósti ekki að nota lyfið. Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar vfila: Lyfið getur haft áhrif á viðbragðsflýti og ber
að hafa það í huga við akstur og stjómun véla. Sjúklingar sem aka bifreiðum eða stjórna öðrum vélknúnum tækjum skal ekki gefið sertralín samtímis
bensódíazepínafbrigðum eða öðrum róandi lyfjum. Aukaverkanir: Algengasta aukaverkun lyfsins er ógleði, u.þ.b. 20%. Algengar (>1%): Almennar:
Aukin svitamyndun, svimi, syfja, höfuðverkur, óróleiki, þyngdartap, lystarleysi (anorexia). Taugakerfi: Vöðvaskjálfti, truflun á sáðláti Meltingarfæri:
Úgleði, munnþurrkur, niðurgangur, meltingaróþægindi. Sjaldgæfar (0,1-1%): Geflrænar: Kvíði. Mjðg sjaldgæfar (< 0,1): Efnaskipti: Lækkun natríums
í sermi (hyponatremi). Taugakerfi: Rugl, kynlífsóþægindi hjá konum, náladofi, dofi, ofsjónir, árásarhneigð, æsingur, óróleiki. Ofskömmtun: Einkenni
eins og lýst er varðandi aukaverkanir. Meflhöndlun: Einkennameðferð. Lyfhrif: Sertralín hindrar upptöku serótóníns (5-HT) á sértækan hátt í taugum,
sem leiðir til aukningar á áhrifum 5-HT. Lyfið hefur aðeins mjög væg áhrif á endurupptöku í taugar af noradrenalíni og dópamíni. í lækningalegum
skömmtum hemur sertralín endurupptöku serótóníns í blóðflögum. Sertralín hefur engin örvandi, róandi eða andkólínvirk áhrif og hefur ekki eitrunaráhrif
á hjarta í dýratilraunum. (rannsóknum á sjálfboðaliðum hafði sertralín hvorki róandi áhrif né áhrlf á hughreyfilegt atferli. í samræmi við hina sértæku
hömlun á 5-HT upptöku eykur sertralín ekki katekólamínvirkni. Sertralín hefur ekki sæknl í múskarín (kólínvirka), serótónínvirka, dópamínvirka,
adrenvirka, histamínvirka, GABA eða benzódíazepín viðtaka. Ólikt þrihringlaga geðdeyfðarlyfjum, hefur þyngdaraukning ekki sést eftir meðferð með
lyfinu. Ekki hefur komiö í Ijós, að sjúklingar verði líkamlega aða andlega háðir lyfinu. lyfjahvörl: Sertralín hefur skammtaháð lyfjahvörf á skammtabilinu
50 - 200 mg á dag. Eftir 50 - 200 mg á dag í 14 daga sést hámarksblóöþéttnl hjá mönnum 4,5 - 8,4 klst. eftir gjöf. Stöðugri blóðþéttni er náð
eftir daglega gjöf sertralins í eina viku. Lyfið er nánast allt prótelnbundið (um 9B%). Rannsóknir á dýrum hafa sýnt að lyfið hefur mjög stórt
dreifingarrúmmál. Sertralín umbrotnar mikið í fyrstu umferð í lifur. Sertralín og aðalumbrotsefni þess.
N-desmetýlsertralín (sem virðist að mestu óvirkt) umbrotna að mestu leyti í likamanum og umbrotsefnin skiljast út með saur og þvagi. Aðeins lítið
magn af sertralíni skilst óbreytt út með þvagi. Helmingunartími í útskilnaðarfasa er u.þ.b. 26 klst. Lyfjahvórf lyfsins eru eins hjá eldri og yngri
sjúklingum. Inntaka sertralíns með mat hefur ekki marktæk áhrif á aðgengi lyfsins.
Útlit: Hvítar, filmuhúðaðar töflur. ilangar, kúptar (stærð: 10 x 5 mm). með deilistriki.
Pakkningar og verð (Lyfjaverðskrá 1. nóvember)
Sertral 50 mg, 28 stk 3.377 kr
Sertral 50 mg, 98 stk. 10.704 kr
Omega Farma
www.omega.is