Læknablaðið - 15.04.2002, Qupperneq 92

V I Ð MEÐFERÐ Á HÁÞRVSTINGI
O G HJARTABILUN"
Öryggi
- bæði fyrir lækni og sjúkling
MERCK SHARP& DOHME
Umboðsaðili á íslandi: Farmasla ehf, Slðumúla 32,108 Reykjavík
ORYGCI. ARANGUR. ANÆGJA
Mælt með af WHO/ISH sem mögulegu
1. kostur við meðferð á háþrýstingi 11
Meira en 7 milljónir sjúklinga hafa verið meðhöndlaðir með
COZAAR /COZAAR" COMP12 (lósartan 50 mg+ hýdróklórtiazíð 12,5 mg MSD)
COZAAR7COZAAR" COMP hafa sambærilega aukaverkanatíðni og
sýndarlyf >■»
COZAAR - MSD, 930306; 970239
Töflur; C 09 AC 01
VIRKT INNIHALDSEFNI: Losartanum kalíumsalt INN, 12,5 mg eða 50 mg.
Ábendingar: Háþrýstingur. Hjartabilun þegar meðferð með ACE hemlum er ekki lengur talin
henta. Frábendingar: Ofnæmi fyrir innihaldsefnum. Meðganga og brjóstagjöf: COZAAR á ekki
að nota á meðgöngu og konur með barn á brjósti eigi ekki að nota COZAAR. Varúð: Ofnæmi.
Ofnæmisbjúgur. Láqbrvstinour oa elektrólvtaA/ðkva öiafnvæqi. Hjá sjúklingum með vökvaskort
geta einkenni um iágþrýsting komið fyrir. Pennan vökvaskort á að leiðrétta fyrir gjöf COZAAR
eða nota lægri upphafsskammt af COZAAR. Skert lifrarstarfsemi. Ihuga ætti lægri upphafs-
skammt fyrir sjúklinga með sögu um skerta lifrarstarfsemi. Skert nvrnastarfswmi Rreytinrjar á
nýrnastarfsemi, þ.m.t. nýrnabilun, hafa verið skráðar hjá næmum einstaklingum; þessar breyt-
ingar á nýrnastarfsemi geta gengið til baka ef meðferð er hætt. Aukning á úrea og kreatinln í
sermi hjá sjúklingum með þrengsli i annarri eða báðum nýrnaslagæðum hafa verið skráð hjá
COZAAR; þessar breytingar á nýrnastarfsemi geta gengið til baka, ef meðferð er hætt. Siúkling-
ar með hiarlabilun Hvorki gjöf COZAAR í staðinn fyrir ACE hemil né notkun COZAAR með ACE
hemlum hefur verið rannsökuð nægilega hjá sjúkiingum með hjartabilun. Aukaverkanir: Al-
gengar (>1%): Svimi, lágþrýstingur. Sjaldgæfar (0,1-1%): Stöðubundinn lágþrýstingur. Mjög
sjaldgæfar (<0,1%): Ofnæmi: Ofnæmisbjúgur sem felst í bjúg á barkakýli og raddfærum og
veldur andnauð og/eða bjúg í andliti, vörum, koki og/eða tungu. Sumir þessarra sjúklinga hafa
áður fengið ofnæmisbjúg með öðrum lyfjum þ.m.t. ACE hemlum. Meltingarfæri: Niður
gangur, lifrarbólga, truflanir á lifrarstarfsemi. S/öð: Bíóðleysi. Húð.'Ofsakláði, kláði. Stoikerfi:
Vöövaverkir. Taugakerfi: Mígreni. Breytingar á blóögildum: Hækkað kalíum i blóði, vaag hækkun
á lifrarensímum kom sjaldan fyrir, sem gekk venjulega til baka ef meðferð var hætt. Milliverkan-
ir: Ekki þekktar. Skammtastærðir handa fullorðnum: Háhrvstinnur Venjulegur upphafs- og
viöhaldsskammtur fyrir flesta sjúklinga er 50 mg einu sinni á dag. Hámarks blóðþrýstingslækk-
andi áhrif lifsins nást 3-6 vikum eftir að meðferð er hafin. Auka má skammtinn í 100 mg einu sinni
á dag. Nota skal 25 mg upphafsskammt einu sinni á dag handa sjúklingum sem misst hafa mik-
inn vökva og þeim sem hafa eða hafa hatt skerta lifrarstarfsemi. Ekki er þörf á að breyta upp-
hafsskammti aldraöra sjúklinga eða sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi, þ.m.t. sjúklinga sem
fá kvið- eða blóðskilun. COZAAR má gefa með öðrum háþrýstingslyfjum. Hiartahilun- Upphafs
skammturinn af COZAAR hjá sjúklingum með hjartabilun er 12,5 mg einu sinni á dag. Auka má
skammtinn á viku fresti um 12,5 mg daglega (þ.e. i skammtana 25 mg daglega eða 50 mg dag-
lega), i venjulegan viðhaldsskammt, 50 mg einu sinni á dag. Tekið skal tillit til hvernig sjúklingur
þolir þetta. Skammtastærðir handa börnum: COZAAR er ekki ætlaö börnum Pakkningar,
verðfoktóber, 2001), afgreiðsla og greiðsluþátttaka: 12,5 mg: 28 stk Verð: 2508 kr 50 mg: 28
stk. Verð: 3909 kr. 98 stk. Verð: 11488 kr. (Jpphafspakkning: 12,5+50 mg: 35 stk: Verð: 3909
kr. Afgreiðsla: Lyfseðilsskylda. Greiðsluþáttaka: B. Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp &
Dohme B.V., Haarlem, Holland. Umboðsaðili á íslandi: Farmasla ehf, Síöumúla 32,108 Reykja-
vík.
Tilvitnanir:
1. Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir COZAAR® 2. Oparil S et al. Efficacy, tolerability, and effects
on quality of life of losartan, alone or with hydrochlorothiazide, versus amlodipine, alone or with
hydrochlorothiazide, in patients with essential hypertension. Clin Ther 1996;18(4):608-625. 3.
Dahlöf B et al. Efficacy and tolerability of losartan potassium and atenolol in patients with mild
to moderate essential hypertension. Am J Hypertens 1995; 8:578-583. 4. Lacourciere Y et al.
Long-term comparison of losartan and enalapril on kidney function in hypertensive type 2
diabetics with early nephropathy. Kidney Int 2000;58:762-769. 5. Fernandez-Andrade C et al.
Comparison of losartan and amlodipine in renally impaired hypertensive patients. Kidney int
1998;54(suppl 68):S120-S124. 6. Pitt B et al. Effect of losartan compared with captoril on
mortality in patients with symptomatic heart failure: Randomised trial-the Losartan Heart Failure
Survival Study ELITE II. Lancet 2000;355:1582-1587. 7. Tedesco M A et al. Effects of losartan
on hypertension and left ventricular mass: A long-term study. J Hum Hypertens 1998;12:505-
510. 8. Tikkanen I et al. Comparison of the angiotensin II antagonist losartan with the
angiotensin converting enzyme inhibitor enalapril in patients with essential hypertension. J
Hypertens 1995;13:1343-1351.9. MacKay J H et al. Losartan and low-dose hydrochlorothiazide
in patients with essential hypertension. A double-blind, placebo-controlled trial of concomitant
administration compared with individual components. Arch Intern Med 1996; 156:278-285.10.
Medline, SciSearch Database, Losartan. 11. 1999 Worid Health Organization-lnternational
Society of Hypertension, Guidelines for the Management of Hypertension. J of Hypertens
1999;17:151-183. 12. Internationel Medical Statistics (IMS) december 2000. 13. Samantekt á
eiginleikum lyfs fyrir COZAAR® Comp.