Læknablaðið - 15.01.2008, Blaðsíða 66

Pariet
rabeprazole
Þegar ástandið þolir enga bið!
Pariet - skjót og stöðug sýrustjórnun
PARIET Janssen-Cilag SÝRUHJÚPSTÖFLUR RE
Virkt innihaldsefni: Rabeprazolum INN. Ábendingar: Virkt skeifugarnarsár, virkt góökynja magasár, bakflæðissjúkdómar i maga og vélinda meö tærandi og særandi einkennum, bakflæðissjúkdómar i maga og velinda,
lantímameðferð. I samsetningu með sýklalyfjameðerð til að uppræta H. pylori hjá sjúklingum með sársjúkdóma i maga, vélinda eða skeifugörn. Skammtar og lyfjagjöf: Fullorönirlaldraöir: Vlrkt skeifugarnarsár og virkt
góökyn/a magasár: 20 mg einu sinni á dag að morgni. Flestir sjúklingar með virkt skeifugamarsár ná bata innan fjögurra vikna. Sumir sjúklingar geta þó þurft aðra fjögurra vikna meðferð til þess að ná bata. Flestir sjúklingar
meö virkt góðkynja magasárná batainnan sex vikna. En eins og áöurgeta sumir sjúklingar þurft aöra sex vikna meöferð til þess að ná bata. Tærandieöa satrandibakflaeOissjúkdómari maga/vélinda. 20 mg einu sinni á dag 14-
8 vikur. LangtimameOlerö viO bakflæóissjúkdómum i magalvélinda: 10 eða 20 mg viðhaldsskammtur einu sinni á dag, háð svörun sjúklings. Uppræting á H. pylori: Sjúklinga meö H. pylori sýkingu skal meöhöndla með
upprætíngarmeðferð. Mælt er meö eftirfarandi samsetningu sem gefin er 17 daga: Pariet 20 mg tvisvar sinnum á dag + klaritrómýcín 500 mg tvisvar sinnum á dag og amoxicillín 1 g tvisvar sinnum á dag. Fyrir ábendingar þar
sem meðhöndlun er einu sinni á dag á að taka Pariet töflur á morgnana, fyrir mat til þess að auka meðferöarfylgni. Skert starfsemi nýrna eOa lifrar Ekki þarf aö breyta skömmtum handa sjúklingum með skerta nýma- eða
lifrarstarfsemi Sjá "VarnaöarorO og varúöarreglur". Börn: Lyfið ekki ætlað börnum. Frábendingar: Ofnæmi fyrir rabeprazóli, afleiðum benzimidazóls eða einhverju hjálparefni lyfsins. Meðganga og brjöstagjöf. Varnaöarorð
og varúðarreglur: Minnkun sjúkdómseinkenna viö meöferð meö rabeprazóli útilokar ekki aö illkynja breytingar í maga eöa vélinda séu fyrir hendi. Þess vegna á aö útiloka illkynja breytingar áöur en meöferö er hafin. Fylgjast
skal reglulega með sjúklingum i langtimameöferö (sérstaklega þeim sem eru meöhöndlaðir lenguren í eitt ár). Aövara skal sjúklinga um að tyggja ekki né mylja. Lyfiö er ekki ráölagt börnum, þar sem engin reynsla er af notkun
hjá þessum hópi. Engin gögn varöandi minnkað öryggi lyfsins komu fram i rannsókn hjá sjúklingum meö vægan eða miölungs mikla skerðingu á lifrarstarfsemi samanborið viö viðmiöunarhóp af sama aldri og kyni en þar sem
ekki er aö finna gðgn um notkun lyfsins við meöferð sjúklinga með alvarlegar truflanir á lifrarstarfsemi, er þeim sem ávisa lyfinu ráðlagt aö gæta varúöar þegar meðferð meö lyfiö er fyrst hafin hjá slikum sjúklingum.
Milliverkanir: Rabeprazól er umbrotiö af cýtókróm P450 (CYP450) kerfinu i lifur eins og önnur lyf af flokki prótónupumpuhemla (PPI). Rannsóknir á heilbrigðum einstaklingum hafa sýnt aö rabeprazól hefur ekki kliniskt
marktækar milliverkanir viö lyf sem voru rannsökuð og umbrotnafyrirtilstilli CYP450 kerfisins, warfarín, fenýtóin, teófýllin og diazepam. Rabeprazól veldurmikilli og langvarandi hömlun áseytingu magasýru. Milliverkanir við
lyf þar sem frásog er háö sýrustigi geta komið fram. Þvi getur þurft aö fylgjast með hverjum sjúklingi þegar slík lyf eru tekin samhliða rabeprazóli til þess aö ganga úr skugga um hvort stilla þurfi skammta. Rabeprazól hefur ekki
neikvæð áhrif á plasmaþéttni amoxicillíns eöa klaritrómýcins þegar það er gefiö samtimis í þeim tilgangi aö uppræta H. pylori sýkingu i efri hluta maga og garna. Engar milliverkanir við sýrubindandi lyf á fljótandi formi hafasést.
Það voru engar klínískt marktækar milliverkanir viö fæöu. Meöganga og brjóstagjöf: Lyfiö á ekki aö nota á meögöngu. Konur meö barn á brjósti eiga ekki að nota lyfið. Akstur og stjórnun vinnuvéla. Á grundvelli íyfhrifa og
samantektar um aukaverkanir er ólíklegt að lyfiö valdi truflunum við akstur eöa minnki hæfni til að nota vélar. Ef árverkni verður minni vegna syfju er þó ráölegt aö forðast akstur og stjórnun flókins vélbúnaöar. Aukaverkanir:
Lytið þoldist yfirleitt vel i klinískum rannsóknum. Aukaverkanir sem komu fram hafa yfirleitt veriö vægar eða fremur vægar og skammvinnar í eöli sinu. Algengustu aukaverkanirnar (tiðni > 5%) í klinískum rannsóknum voru
höfuðverkur, niðurgangur og ógleði. Algengar (>1%): Almennar: Höfuðverkur, þróttleysi ótilgreindir verkir/bakverkir, svimi, inflúensulik einkenni, sýking , svefnleysi. Meltingarvegur: Niðurgangur, ógleði, kviðverkir,
uppþemba, kokbólga, uppköst, hægðatregða. Öndunarfæri: Nefslímubólga, hósti. Sjaldgjæfar (0,1-1%): Almennar: Vöðvaþrautir, brjóstverkir, svefnhöfgi, kuldahroliur, ropi, sinadráttur i tótum, liöverkir, hiti. Meltingan/egur.
Munnþurrkur, melting’artruflanir. Húö: Útbrot. Öndunarfæri: Berkjubólga, skútabólga. GeO: Taugaóstyrkur. Þvagfæri: Þvagfærasýkingar. Ofskömmtun: Allt aö 80 mg skammtar á dag hafa þolast vel. Ekkert sérstakt mótefni er
þekkt. Rabeprazól er mjög mikiö próteinbundiö og er þess vegna ekki auðvelt aö himnuskilja. Eins og viö aöra ofskömmtun á að veita meðferð viö einkennum og almenna stuðningsmeðferð. Lyfhril: Rabeprazól tilheyrir flokki
andseytandi efna, benzímídazólafleiöa, semsýnahvorki andkólínvirkané H2 histamínblokkandi eiginleika, en bæla losun magasýru meö sérstakri hömlun áH+/K+-ATPasa ensíminu. Ahrif eru skammtaháö og leiðatil
hömlunar á bæöi grunn- og örvaðri sýrulosun, óháö áreiti. Andseytandi virkni: Eftir inntöku 20 mg skammts af rabeprazól natríum hefst andseytandi verkun innan einnar klst., hámarksáhrif koma fram innan 2-4 klst. Ahrifá
gastrín i sermi: \ kliniskum rannsóknum voru sjúklingar meöhöndlaöir einu sinni á dag með 10 mg eöa 20 mg af rabeprazól natrium í allt að 43 mánuöi. Gastrinþéttni i sermi jókst á fyrstu 2 til 8 vikunum sem endurspeglar
hamlandi áhrif á sýrulosun og hélst stööug meðan á meöferö stóð. Önnuráhrif: Ekki hafa sést almenn áhrif rabeprazól natríum á miötaugakerfi, hjarta- og æðakerfi og öndunarfæri hingað til. Rabeprazól natríum, gefiö í inntöku
í 20 mg skömmtum í 2 vikur, haföi engin áhrif á starfsemi skjaldkirtils, kolvetnisefnaskipti eöa blóöþéttni skjaidkirtilshormóns, kortisóls, estrógens, testósteróns, prólaktíns, kólesýstókíníns, sekretíns, glúkagons, FSH, LH,
reníns, aldósteróns og vaxtarhormóns. Lytjahvörf: Frásog: Lyfið er á formi sýruhjúptaflna. Þetta lyfjaform er nauösynlegt þar sem rabeprazól er óstööugt í sýru. Frásog rabeprazóls hefst þess vegna ekki fyrr en taflan fer úr
maga. Frásog er hratt, hámarksþéttni rabeprazóls kemur fram um 3,5 klst. eftir 20 mg skammt. Dreifing: Rabeprazól er um 97% bundið plasmapróteinum í mönnum. Umbrot og útskilnaöur: Hjá mönnum eru tíóeter (M1) og
karboxýlsýra (M6) aðalumbrotsefni i plasma auk súlfóns (M2), desmetýltióeters (M4) og merkaptúrsýruafleiðu (M5) semeru lítilvæg umbrotsefni semgreinastíminnamæli. Pakkningar/verö 1. febrúar 2007:10mg:28stk.
3.400 kr„ 56 stk. 5.186 kr. 20 mg: 14 stk. 3.093 kr, 28 stk 4.858 kr„ 56 stk. 8.807 kr, 120 stk. 16.512. Hámarksmagns sem ávisa má með lyfseðli er sem svarar 30 daga skammti. Handhafi markaðsleyfis: Janssen-Cilag
AB, RO. Box 7073, S-19107 Sollentuna Sviþjóö. Umboð á íslandi: Vistor hf„ Hörgatúni 2,210 Garðabæ. Atgreiðslutilhögun: Lyfið er lyfseöilskylt. Greiðsluþátttaka E. Notkunarleiöbeiningar á íslensku skulu fylgja hverri
pakkningu lyfsins. Nánari upplýsingar er að finna i sérlyfjaskrá á vef Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.