Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.01.2008, Blaðsíða 89

Læknablaðið - 15.01.2008, Blaðsíða 89
6512 JAN-07-IS-001-M Des. 2007 S É R LYFJATEXTA NÝTT JANUVIA®', (sitagliptin, MSD) STYTT SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS: Kaflar merktir (▼) eru umskrifaðir og/eða styttir textar samkvæmt samantekt á eiginleikum lyfs, samþykktri af Lyfjastofnun. Nálgast má samantektina i fullri lengd hjá Merck Sharp & Dohme, endurgjaldslaust. Einnig i Sérlyfjaskrá á heimasíðu Lyfjastofnunar. (T)VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR: Hvertafla inniheldur jafngildi 100 mg af sitagliptíni. ÁBENDINGAR: •Januvia er ætlað til meðferðar á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 til að bæta stjórnun á blóðsykri ásamt metformíni þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóösykri með mataræði og likamsþjálfun auk meðferðar með metformini eingöngu. »Við meðferð á sjúklingum með sykursýki af tegund 2, þar sem notkun PPARyörva (þ.e. thiazolidíndión) er viðeigandi, er Januvia ætlað til samhliða meðferðar PPARy örva, þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og likamsþjálfun auk meðferðar með PPARy örva eingöngu. (T)SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF: Ráðlagður dagskammtur af Januvia er 100 mg einu sinni á dag. Viðhalda skal skammti af metformíni eða PPARy örva, við samhliöa gjöf með sitagliptini. Januvia má taka með eða án matar. Siúklinaar með skerta nvrnastarfsemi:Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatinínúthreinsun [CrCI] >50 ml/min). Ekki er mælt með notkun Januvia hjá sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerta nýrnastarfsemi. Siúklinaar með skerta lifrarstarfsemkEkki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með væga eða miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi. Januvia hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi. Aldraðir: Ekki þarf að aölaga skammta hjá eldri sjúklingum. Gæta ber varúðar við notkun lyfsins hjá sjúklingum > 75 ára. Börn oa unqlinqar: Januvia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára. FRÁBENDINGAR: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. (T)SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN: AlmenntJanuvia er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til meðferðar á sykursýkisketónblóðsýringu. Blóðsvkursfalll klíniskum rannsóknum þar sem sitagliptín var gefið i einlyfjameðferð og i samsettri meðferð með metformini eða pioalitazóni, var tíðni blóðsykursfalls sem kom fram í tengslum við sitagliptin svipuð og með lyfleysu. Skert nvrnastarfsemiEkki meðhöndla sjúklinga með miðlungsmikla eða verulega skeröingu á nýrnastarfsemi með Januvia. (T)MILLIVEKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR: Óliklegt er að klinískt mikilvægar milliverkanir við önnur lyf veröi vegna sitagliptins við samhliða lyfjagjöf. Sitagliptin hafði lítilsháttar áhrif á plasmaþéttni digoxins. Ekki er mælt með skammtaaðlögun digoxíns, en fylgjast skal vel með sjúklingum sem eru í hættu á digoxín eitrun, þegar sitagliptín og digoxín ergefið samhliða. (T)MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF: Ekki er mælt með notkun Januvia. (▼)AUKAVERKANIR: Notkun ásamt metformini: Algengar (a 1/100, < 1/10), ógleði. Sjaldgæfar (a 1/1.000, < 1/100), Svefnhöfgi, verkir i efri hluta kviðar, niðurgangur, lækkaður blóðsykur, lystarstol, þyngdartap. Notkun ásamt PPARv fpioalitazónil: Algengar (á 1/100, < 1/10), blóðsykurslækkun, vindgangur, bjúgur á útlimum. í rannsóknum á Januvia i einlvfiameðferð hafa eftirfarandi aukaverkanir verið skráðar: Sjaldgæfar (a 1/1.000, <1/100), höfuðverkur, blóðsykurslækkun, hægðatregða og svimi. Reynsla eftir markaðssetningu: (Tíðni óþekkt): Ofnæmisviðbrögö, þ.m.t. bráðaofnæmi, ofsabjúgur, útbrot og ofsakláði. (▼JLYFJAFORM: Filmuhúðaöartöflur, 100 mg. PAKKNINGASTÆRÐIR OG VERÐ: 98 stk. 20.737 kr. (nóvember, 2007). AFGREIÐSLUTILHÖGUN: Lyfseðilsskylda. GREIÐSLUÞÁTTTAKA SJÚKRATRYGGINGA: * HANDHAFI MARKAÐSLEYFIS: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Bretlandi. FULLTRÚI MARKAÐSLEYFISHAFA Á ÍSLANDI: Merck Sharp & Dohme ísland ehf, Skógarhlið 12, IS-105 Reykjavik. ISmail@merck.com ‘Skrásett vörumerki Merck & Co., Inc„ Whitehouse Station, N.J. USA. Byggt á samantekt á eiginleikum lyfs dags. 29. ágúst 2007. NÝTT ^ Januvra* (sitagliptin, MSD) Eflir inkretín. Eflir lífeðlisfræðilega stjórn. LÆKNAblaðið 2008/94 89
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60
Blaðsíða 61
Blaðsíða 62
Blaðsíða 63
Blaðsíða 64
Blaðsíða 65
Blaðsíða 66
Blaðsíða 67
Blaðsíða 68
Blaðsíða 69
Blaðsíða 70
Blaðsíða 71
Blaðsíða 72
Blaðsíða 73
Blaðsíða 74
Blaðsíða 75
Blaðsíða 76
Blaðsíða 77
Blaðsíða 78
Blaðsíða 79
Blaðsíða 80
Blaðsíða 81
Blaðsíða 82
Blaðsíða 83
Blaðsíða 84
Blaðsíða 85
Blaðsíða 86
Blaðsíða 87
Blaðsíða 88
Blaðsíða 89
Blaðsíða 90
Blaðsíða 91
Blaðsíða 92

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.