Læknablaðið - 15.06.2008, Qupperneq 15

FRÆÐIGREINAR
RANNSÓKNIR
18. Roos K, Holm SE, Grahn E, Lind L. Alpha-streptococci
as supplementary treatment of recurrent streptococcal
tonsillitis: A randomized placebo-controlled study. Scand J
Infect Dis 1993; 25: 31.
19. Gerber MA, Tanz RR, Kabat W, et al. Potential mechanisms
for failure to eradicate group A streptococci from the
pharynx. Pediatrics 1999; 104: 911-7.
20. Tagg JR. Prevention of streptococcal pharyngitis by
anti-Streptococcus pyogenes bacteriocin-like inhibitory
substances (BLIS) produced by Streptococcus salivarius.
Indian J Med Res 2004; 119 Suppl: 13-6.
21. Baquero F, Garcia-Rodriguez JA, de Lomas JG, Aguilar L.
Antimicrobial resistance of 914 beta-hemolytic streptococci
isolated from pharyngeal swabs in Spain: Results of a 1-year
(1996-1997) multicenter surveillance study. Antimirob Agents
Chemother 1999; 43:178-80.
22. Ringberg H, Petersson AC, Walder M, Johansson PJH. The
throat: An important site for MRSA colonization. Scand J
Infect Dis 2006; 38: 888-93.
nýtt
o JANUVIA®', (sitagllptín, MSD)
° STYTT SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS: Kaflar merktir (T) eru umskrifaðlr
16 og/eða styttir textar samkvæmt samantekt á eiginleikum lyfs, samþykktri af
q Lyfjastofnun. Nálgast má samantektina í fullri lengd hjá Merck Sharp & Dohme,
endurgjaldslaust. Einnig í Sérlyfjaskrá á heimasíðu Lyfjastofnunar.
IE (T)VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR: Hver tafla inniheldur jafngildi 100
■A mg af sitagliptíni.
8 ÁBENDINGAR:
cn «Januvia er ætlað til meðferðar á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 til aö bæta
hL stjórnun á blóðsykri ásamt metformíni þegar ekki næst viöunandi stjórn á blóðsykri
9 með mataræði og líkamsþjálfun auk meðferðar með metformíni eingöngu. *Við
§ meðferð á sjúklingum með sykursýki af tegund 2, þar sem notkun PPARy örva (þ.e.
thiazolidíndíón) er viðeigandi, er Januvia ætlað til samhliða meöferðar PPARy örva,
£j þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og likamsþjálfun auk
g meðferðar með PPARy örva eingöngu.
(T)SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF:
Ráðlagður dagskammtur af Januvia er 100 mg einu sinni á dag. Viöhalda skal
skammti af metformíni eða PPARy örva, við samhliða gjöf með sitagliptíni.
Januvia má taka með eða án matar. Siúklinaar með skerta nvrnastarfsemi.Ekki
þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með væga skerðingu á nýrnastarfsemi
(kreatínínúthreinsun [CrClj >50 ml/mín). Ekki er mælt með notkun Januvia hjá
sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerta nýrnastarfsemi. Siúklinaar
með skerta lifrarstarfsemi:Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með væga
eða miölungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi. Januvia hefur ekki verið rannsakað
hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi. Aldraðir: Ekki þarf að aölaga
skammta hjá eldri sjúklingum. Gæta ber varúðar við notkun lyfsins hjá sjúklingum
£ 75 ára. Börn oa unalinaar: Januvia er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en
18 ára.
FRÁBENDINGAR:
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
(T)SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN:
AlmenntJanuvia er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til
meðferöar á sykursýkisketónblóðsýringu. Blóðsvkursfalll klínískum rannsóknum
þar sem sitagliptín var gefiö í einlyfjameðferð og í samsettri meöferð með
metformíni eða pioalitazóni. var tíðni blóðsykursfalls sem kom fram í tengslum við
sitagliptín svipuð og með lyfleysu. Skert nvmastarfsemiEkki meðhöndla sjúklinga
með miölungsmikla eða verulega skerðingu á nýrnastarfsemi með Januvia.
(T)MILLIVEKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR:
Ólíklegt er að klínískt mikilvægar milliverkanir við önnur lyf verði vegna sitagliptíns
við samhliða lyfjagjöf. Sitagliptín hafði lítilsháttar áhrif á plasmaþéttni digoxíns.
Ekki er mælt með skammtaaðlögun digoxíns, en fylgjast skal vel meö sjúklingum
sem eru í hættu á digoxín eitrun, þegar sitagliptín og digoxín er gefið samhliða.
(T)MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF:
Ekki er mælt með notkun Januvia.
(T)AUKAVERKANIR:
Notkun ásamt metformíni: Algengar (^ 1/100, <1/10), ógleði. Sjaldgæfar
(£ 1/1.000, < 1/100), Svefnhöfgi, verkir í efri hluta kviðar, niðurgangur, lækkaður
blóðsykur, lystarstol, þyngdartap. Notkun ásamt PPARv (pioalitazónO: Algengar
(£ 1/100, < 1/10), blóösykurslækkun, vindgangur, bjúgurá útlimum. í rannsóknum
á Januvia í einlvfiameðferð hafa eftirfarandi aukaverkanir verið skráðar:
Sjaldgæfar (^ 1/1.000, <1/100), höfuöverkur, blóðsykurslækkun, hægðatregða
og svimi. Reynsla eftir markaðssetningu: (Tíðni óþekkt): Ofnæmisviðbrögð, þ.m.t.
bráðaofnæmi, ofsabjúgur, útbrot og ofsakláði.
(T)LYFJAFORM:
Filmuhúðaðar töflur, 100 mg.
PAKKNINGASTÆRÐIR OG VERÐ:
98 stk. 20.737 kr. (nóvember, 2007).
AFGREIÐSLUTILHÖGUN:
Lyfseðilsskylda.
GREIÐSLUÞÁTTTAKA SJÚKRATRYGGINGA:
* HANDHAFI MARKAÐSLEYFIS: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road,
Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Bretlandi.
FULLTRÚI MARKAÐSLEYFISHAFA Á ÍSLANDI: Merck Sharp & Dohme ísland
ehf, Skógarhlíð 12,
IS-105 Reykjavík. ISmail@merck.com
‘Skrásett vörumerki Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J. USA. Byggt á
samantekt á eiginleikum lyfs dags. 29. ágúst 2007.
NÝTT ^
■ Einu sinni á dag fC
Januvía"
(sitagliptin, MSD)
Eflir inkretín.
Eflir lífeðlisfræðilega stjórn.
LÆKNAblaðið 2008/94 451