Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.04.2010, Qupperneq 3

Filmuhúðaðar töflur 0,5 mg og 1 mg. : Hjá fullorðnum til að hætta reykingum. : Hefja á meðferð samkvæmt eftirfarandi
áætlun: Dagur 1-3: 0,5 mg einu sinni á sólarhring. Dagur 4-7: 0,5 mg tvisvar á sólarhring. Dagur 8-meðferðarloka: 1 mg tvisvar á sólarhring.
Heildartími meðferðar er 12 vikur. : Lítið til í meðallagi mikið skert nýrnastarfsemi: Ekki þarf að breyta skömmtum.
: 1 mg einu sinni á dag eftir þriggja daga skammtaaðlögun (0,5 mg einu sinni á dag). : Ekki þarf að breyta
skömmtum. : Ekki þarf að breyta skömmtum. : Ekki er mælt með notkun handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. :Aðlaga getur þurft
skammta hjá sjúklingum sem samtímis nota teófýllín, warfarín og og insúlín.
: CHAMPIX á ekki að nota á meðgöngu. Ekki er vitað hvort varencilin útskilst í brjóstamjólk. Meta
skal hvort vegi þyngra, ávinningurinn sem barnið hefur af brjóstagjöfinni eða ávinningurinn sem móðirin hefur af CHAMPIX meðferð, áður en
ákveðið er hvort halda skuli brjóstagjöf áfram. Champix getur haft lítil eða í meðallagi mikil áhrif á
hæfni til aksturs og notkunar véla. Á meðan á meðferðinni stendur geta sjúklingar fundið fyrir sundli og syfju. : Þegar reykingum er
hætt, hvort sem það er gert með eða án lyfjameðferðar, geta komið fram ýmis einkenni, t.d. andleg vanlíðan og þunglyndi, svefnleysi, skapstyggð,
kvíði, einbeitingarskortur, eirðarleysi, hægur hjartsláttur, aukin matarlyst og þyngdaraukning. Í klínísku rannsóknunum var ekki aðgreint, hvort
aukaverkanirnar voru vegna fráhvarfseinkenna nikótíns eða tengdust notkun viðkomandi meðferðarlyfs. Í klínískum rannsóknum með Champix
voru u.þ.b. 4000 sjúklingar meðhöndlaðir í allt að 1 ár. Aukaverkanirnar voru vægar eða í meðallagi slæmar og komu almennt fram á fyrstu viku
meðferðar. : Ógleði, höfuðverkur, óeðlilegar draumfarir, svefnleysi. ( 1% og 10%):
Aukin matarlyst, syfja, sundl, röskun á bragðskyni, uppköst, hægðatregða, niðurgangur, uppþemba, magaóþægindi, meltingartruflanir,
vindgangur, munnþurrkur og þreyta. Auk þess hefur verið greint frá ( 0,1% og <1%) gáttatifi og brjóstverkjum. : Veita skal
stuðningsmeðferð eftir þörfum. :
Lyfið er lyfseðilsskylt og greiðist skv. greiðslufyrirkomulagi 0 í lyfjaverðskrá.
Samantekt um eiginleika lyfs er stytt í samræmi við reglugerð um lyfjaauglýsingar. Upplýsingar um
lyfið er að finna í sérlyfjaskrá og á lyfjastofnun.is.
Ábendingar Skammtar
Frábendingar Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Meðganga og brjóstagjöf
Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla:
Aukaverkanir
Ofskömmtun
Pakkningar og verð 1. desember 2009
Handhafi markaðsleyfis:
Skert nýrnastarfsemi Alvarlega
skert nýrnastarfsemi Skert lifrarstarfsemi
Aldraðir Börn
Mjög algengar aukaverkanir ( 10%) Algengar aukaverkanir
sjaldan
Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá þunglyndi, sjálfsvígs-
hugsunum, -hegðun og -tilraunum hjá sjúklingum sem reynt hafa að hætta reykingum með CHAMPIX. Ekki höfðu allir sjúklingar hætt að reykja
þegar einkennin komu fram, ekki höfðu allir geðsjúkdóma fyrir sem vitað var um. Læknar ættu að vera meðvitaðir um hugsanlega hættu á
verulegum þunglyndiseinkennum hjá sjúklingum sem reyna að hætta að reykja og ættu að leiðbeina þeim m.t.t. þess. Hætta skal strax meðferð
með ef læknir, sjúklingur, fjölskylda eða aðstandendur verða varir við óróleika, geðdeyfð eða breytingar á hegðun eða ef sjúklingur fær
sjálfsvígshugsanir eða sýnir sjálfsvígshegðun. Geðdeyfð, sem í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur í för með sér sjálfsvígshugsanir og -tilraunir,
getur verið einkenni nikótínfráhvarfs. Að hætta að reykja, með eða án lyfjameðferðar, hefur einnig verið tengt við versnun undirliggjandi
geðsjúkdóma (t.d. þunglyndis). Öryggi og verkun Champix hjá sjúklingum með alvarlega geðsjúkdóma eins og geðklofa, geðhvarfasýki og
alvarlegt þunglyndi hefur ekki verið rannsakað. Gæta skal varúðar við meðferð á sjúklingum með sögu um geðsjúkdóma og leiðbeina þeim m.t.t.
þess. Enginn klínísk reynsla liggur fyrir um notkun CHAMPIX hjá sjúklingum með flogaveiki.Við lok meðferða gætti aukinnar skapstryggðar,
löngunar til að reykja, þunglyndis og /eða svefnleysis hjá allt að 3% sjúklingar þegar meðferð var hætt. Upplýsa skal sjúkling um þetta og ræða
hugsanlega þörf á að minnka skammta smám saman í lok meðferðar. : Ekki hefur verið greint frá klínískt marktækum milliverkunum
lyfja við CHAMPIX.
Upphafspakkning (0,5 mg 11 stk + 1mg 42 stk): 18.715.- 8 vikna fram-
haldspakkning (1mg, 112 stk): 32.029.-
Pfizer, Vistor hf., Hörgatúni 2, 210 Garðabær.
Milliverkanir
> > <
>
CHAMPIX (vareniclin)®
Heimildir:
1. Gonzales D et al. Varenicline, an a4ß2 nicotinic acethylcholine receptor partial agonist, vs sustained-release bupropion and placebo for smoking
cessation. A randomized controlled trial. JAMA 2006; 296(1):47-55. 2. Jorenby DE et al. Efficacy of varenicline, an 4ß2 nicotinic acethylcholine receptor
partial agonist,vs placebo or sustained-release bupropion and for smoking cessation.Arandomized controlled trial. JAMA2006; 296(1):56-63.
á
Þjónusta allan sólarhringinn
Þjónusta fyrir fólk sem þarfnast aðstoðar vegna fötlunar, veikinda, slysa,
öldrunar og fyrir aðstandendur sem sinna umönnun.
Ráðgjöf og sálfræðiþjónusta á sama stað
www.vinun.is
Sími: 517-7168 & 820-5768
Vinun
Ráðgjafar- & þjónustumiðstöð
Lyfjatexti með auglýsingu á bls. 37