Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.07.1999, Blaðsíða 4

4
ST6RKAR KONUR
meÐ ST6RK B0N
Nýr valkostur til að fyrirbyggja beinþynningu
eftir tíðahvörf hjá konum sem eru í áhættuhópi
varðandi beinþynningu.
Við eram nútlmakonur. Við viljum njóta lífsins sem alltaf er að lengjast.
Eftir tíðahvörfin viljum við eiga langt og viðburðaríkt llf fyrir höndum.
Við eram fullar af orku og neitum að hræðast beinþynningu og beinbrot.
Allar konur eiga á hættu að verða fyrir beinþynningu eftir tíðahvörf og
að minnsta kosti þriðja hver kona hlýtur beinbrot vegna beinþynningar.
€VISTA er nýtt lyf án hormóna til að fyrirbyggja beinþynningu eftir
tíðahvörf hjá konum sem hætt er við að fá beinþynningu.
6VISTA fyrirbyggir samfall hryggjarliða hjá konum með aukna
áhættu á beinþynningu eftir tíðahvörf.(1)
6VISTA lækkar heildarkólesteról.(1)(2)
EVISTA lækkar nýgengi brjóstakrabbameins um 53% í klínískum
rannsóknum.(2 )

€vista
raloxifene HCI
Umboðsaðili Lilly á íslandi er A. Karlsson
A/ICTA Evista TÖFLUR; Hver tafla inniheldur: Raloxifenum INN, klóríð samsvarandi Raloxifenum INN 56 mg. Töflurnar innihalda
vlV l/\ hjálparefnið mjólkursykur (laktósa).
Ábendingar: Til aö fyrirbyggia samfall hryggiarliöa hjá konum með aukna áhættu á beinþvnningu eftir tíöahvörf. Enqar upplýsingar
eru fyrirliggjandi um annars konar beinbrot. Þegar velja skal milli raloxifens eða estrógens (normona uppbótarmeðferð) fyrir konu ettir
tíöahvörf, skal taka tillit til einkenna eftir tíðahvörf, áhrita á vefi í brjóstum ásamt mati á áhættu og vernd gegn hjarta- og æöasjúkdómum.
Skammtar: Ráðlagður skammtur er ein tafla daglega til inntöku, sem má taka hvenær dagsins sem er án tillits til máltíða. Ekki er þörf á
skammtabreytingum fyrir aldraða. Vegna eölis sjúkdómsins, er lyfiö ætlað til langtímanotkunar. Viðbótarkalk er ráölagt fyrir konur sem fá lítið kalk
úrfæðu.
Frábendingar: Ekki má gefa konum á frjósemisskeiöi lyfiö. Segarek eða saga um segarek í bláæðum, þar með talið segarek I stórum
bláæðum.Dlóðtappar í lungum og blóðtappar í sjónhimnubláæð. Ofnæmi fyrir raloxifeni eða öðrum innihaldsefnum töflunnar. Skert
lifrarstarfsemi, þar með talið gallteppa. Mikið skert nýrnastarfsemi. Blæöingar frá legi, sem eiga sér enga skýringu. Lyfið er ekki ætlað
fyrir sjúklinga með krabbamein (legi eða brjóstum, þar sem ekki hafa veriö geröar rannsóknir á öryggi lýtsins fyrir þessa hópa sjúklinga.
Varnaðarorð og varúðarreglur: Raloxifen hefur veriö tengt við aukna áhættu á segareki, sem viröist sambærileg við áhættu sem tengist
hormónauppbótarmeðferð. Mælt er meö aö lagt sé mat á áhættu/hagsbót fynr sjúklinga með hættu á segareki af öllum gerðum.
Meðferö meö lyfinu ætti aö stöðva eins fljótt og unnt er viö veikindi, éða ástand, sem leiöir til langtíma rúmlegu. Meðferð ætti ekki
aö hefja fvrr en bati hefur náöst og sjúklingur er að fullu rólfær. Ólíkleqt er aö raloxifen hafi áhrif á legslímhúö. Állar blæðingar frá legi
á meðferðartíma með Evista eru því óvæntar og skulu rannsakaðar að fullu. Þar sem engin reynsla er af samtímis notkun estróqena,
sem verka um allan líkamann, er ekki mælt með slikri notkun. Engar ábendingar eru fyrir notkun raloxifens fyrir karlmenn. Lyfið hefur
engin áhrif á æöavíkkun (hitakóf), eöa önnur einkenni tíðahvarfa sem eru tengd estrógenskorti.
Milliverkanir viö lyf eða annaö: Samtímis gjöf á sýrubindandi lyfjum sem innihalda kalsíumkarbónat eða ál og magnesíumhýdroxíð hafa
ekki áhrif á aögengi raloxifens. Samtlmis gjöf á raloxifeni og warfarini hefur engin áhrif á lyfjahvörf beggja efnanna. Þó hefur sést væg
1. ) Delmas et al. New Engl. J. Med. 1997;337(23):1641-47.
2. ) Samantekt á eiginleikum lyfs samþykkt af Lyfjanefnd rikisins.
stytting á prótrombíntlma. Ef raloxifen er gefið samtímis warfaríni eða öðrum kúmarínafleiðum, ætti að fyigjast með prótrombíntíma.
Ánrif a prótrombíntíma geta komiö fram á nokkrum vikum, ef Evista meðferð er hafin hjá sjúklingum sem eru fyrir á kúmarín
segavarnarmeðferð. Raloxifen hefur enqin áhrif á aðgengi dígoxíns. Áhrifin af samtímis Ivfjagiöf á þéttni raloxifens í plasma var metiö
í rannsóknum á fyrirbyggjandi áhrifum pess. Algeng samtímis notuö lyf voru: paracetamðl, bolgueyðandi lyf (svo sem acetýlsalicýlsýra,
íbúprófen og naproxen), sýklalyf til inntöku, H1 og H2 blokkar og benzódiazepin. Engin áhrif a þettni raloxifens ( plasma fundust viö
samtímis gjöf þessara lyfja. Raloxifen haföi engin ahrif in vitro, á bindingu warfaríns, tenýtóins eða tamoxifens. Raloxifen ætti ekki aö
gefa samtímis með kólestyramíni, sem drequr úr frásoqi oq lifrar-þarma hringrás raloxifens. Hámarksþéttni raloxifens lækkar viö samtímis
gjöf ampicillíns. Þar sem neildarfrásog og brotthvarfsnraði raloxifens er óbreytt, má gefa raloxifen samtímis með ampicillíni.
Meðganga og brjóstagjöf: Lyfiö er eingöngu ætlaö til notkunar fyrir konur eftir tíðahvörf. Raloxifen gæti valdiö fósturskaöa ef þaö er
gefiö þungaðri konu. Ekki er vitað hvort raloxifen skilst út i móðurmjólk. Því er ekki unnt að mæla með notkun þess fyrir konur með
arn á brjosti. Það getur haft áhrif á vöxt og þroska barnsins.
Akstur og stjórnun vinnuvéla: Lyfið hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs eöa stjórnunar vinnuvéla.
Aukaverkanir: Flest óæskileg áhrif hafa veriö væg og hafa venjulega ekki leitt til stöðvunar á meðferö. Algengar (>1%): Hitaköst,
sinadrættir (fótum, bjúgur fútlimum. Sialdgæfar (<í%); Segarek, þar með taliö segarek í stórum bláæðum, blóðtappar í lungum og
bláæöum, segabláæöabolga, fækkun blóðflagna. Nýgenqi einkenna frá brióstum oq blæðingum frá legi var marktækt lægra hjá konum
sem fengu raloxifen meðferð, en hjá konum sem fengu aðra hormónameöferö. Sjaldgæfum tilfellum af vægum hækkunum á AST og/eða
ALT hefur veriö lýst, þar sem ekki er unnt aö útiloka tengsl við raloxifen.
Útlit: Hvítar, sporöskjulaga, filmuhúöaöar töflur.
Pakkninqar og verð: 1. janúar 1999: 28 stk: (þynnupakkað) 4.778 kr. og 84 stk. (þynnupakkaö) ‘12.651 kr. Lyfiö er lyfseðilsskylt og
greiöslutyrukomulag er E.
Markaðsleyfishafi: Eli Lilly