Tímarit hjúkrunarfræðinga - 01.05.2004, Blaðsíða 63

RÁÐSTEFNUR

12th Biennial Conference of the Workgroup of
European Nurses Researehers
Nursing's Contribution for Health of European Citizens
Lissabon, Portúgal
5.-8. október 2004
Heimasíða: www.geotur.com/wenr.ape
Embracing the future: Educating tomorrows nurs-
es2004
Toronto, Kanada
27.-28. október 2004
Heimasíða: www.rnao.org
ICN 23rd Quadrennial Congress 2005 in Taipei
Taipei, Taiwan
21.-27. maí 2005
Heimasiöa: www.twnna.org.tw
Netfang fyrir útdrætti: bosson@icn.ch
Lyfjatexti meö auglýsingu bls. á baksíðu
CIALIS. Lilly ICOS Limited, England. Cialis (tadala(il) töflur 10 mg, 20 mg. Ábendingar: Til meðferðar við ristruflunum. Til þess að CIAUS verki þarf kynferðisleg örvun að koma til. CIALIS er ekki ætlað konum. Skammtar og lyfjagjöf: Til
inntöku. Fullorðnir karlar: Róðlagður skammtur er 10 mg sem tekinn er fyrir væntanlegar somfarir og ón tillits til móltíða. Þeir sjúklingar sem ekki fó viðunandi verkun af ladolafil 10 mg, geta reynt oð toka 20 mg. Unnl er að tako lyfið fró 30 minútum til
12 timum fyrir somforir. Verkun lodalafils getur varoð i ollt oð 24 tima eftir töku lyfsins. Hómarksskommtotiðni sem mælt er með er einu sinni ó sólarhring. Dogleg notkun lyfsins er olls ekki róðlögð, þar sem langlima ronnsóknir ó öryggi daglegra skommto
hafo ekki verið framkvæmdar. Aldraðir karlor: Ekki er þörf ó skammtabreytingum fyrir aldroðo sjúklinga. Korlar með skerta nýrnastarfsemi/lifrarstarfsemi: Róðlogður skommtur of CIALIS er 10 mg sem lekinn er fyrir væntonlegar samfarir og
ón tillits til móltiðo. Ekki eru fyrirliggjondi upplýsingor um notkun stærri skommta of todolofil en 10 mg hjó sjúklingum með skerta nýrnostorfsemi/lifrarstarfsemi. Karlar með svkursýki: Ekki er þörf ó skammtabreytingum fyrir sjúklinga með sykursýki.
Börn og unglingar: CIALIS skal ekki gefið einstoklingum yngri en 18 óra. Fróbendingan Todolafil jók blóðþrýstingslækkandi óhrif nitrata i kliniskum ronnsóknum. Tolið er oð það stofi af samanlögðum óhrifum nitroto og tadalafils ó nitur oxíð/cGMP
ferilinn. Þess vegna mó ekki nota CIAUS samhliðo neinni tegund lifrænna nitrato. Lyf til meðferðar ó óviðunandi stinningu getnoðorlims, þar með lolið CIAUS, ó ekki oð gefo körlum með hjartasjúkdóm sem róðið er fró því oð stunda kynlif. Læknar skulu
ihuga þó óhættu sem er af kynlifi fyrir sjúklinga með undirliggjondi hjartosjúkdóm. Eftirtaldir sjúklingohópar með hjarta- og æðosjúkdóma tóku ekki þótt i kliniskum rannsóknum og eru þessir sjúkdómar þvi fróbending fyrir notkun todalofiís: - sjúklingar sem
höfðu fengið hjortadrep ó siðustu 90 dögum, - sjúklingor með hvikulo hjortaöng eðo hjortaöng við iðkun kynlifs, - sjúklingor með hjartabilun af gróðu 2 eðo hærri somkvæmt flokkun NYHA (New York Heart Associotion) ó siðustu 6 mónuðum, - sjúklingar
með takttruflanir sem hafa ekki svarað meðferð, lógþrýsling (< 90/50 mm Hg), eðo lógþrýsting sem hefur ekki svarað meðferð, - sjúklingar sem fengið hafo heilablóðfall ó siðustu 6 mónuðum. CIALIS skol ekki gefið sjúklingum með ofnæmi fyrir todalafil
eða einhverju hjólporefnonna. Aukaverkanir: Algenguslu lilkynningar um aukaverkonir eru höfuðverkur, meltingartruflun. Mjög algengar (>10%): Höfuðverkur, mellingartruflanir. Algengar (1-10%): Svimi, andlitsroði, nefstiflo, bokverkur,
vöðvaverkur. Sjaldgæfar (0,1-1%): Þroti i ougnlokum, tilfinning sem lýst er sem augnóþægindi og blóðhlaupin augu. Aukaverkanatilkynningar vegno todalafils voru limabundnar, yfirleitl vægar eða miðlungs. Tokmorkaðor upplýsingor eru um aukaverk-
anir hjó sjúklingum eldri en 75 óra. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun: Kanna skol sjúkdómssögu og rannsókn gerð til greiningar ó hvort um ristruflonir sé að ræða og gonga úr skugga um hugsanlega undirliggjandi orsök óður en
ókvörðun er tekin um notkun lyfsins. Áður en einhver meðferð við ristruflunum hefst skal læknirinn rannsoka óstond hjarta- og æðokerfis sjúklingsins þor sem nokkur óhætto er fyrir hendi hvað varðar hjortoð i lengslum við somforir. Tadolafil hefur æða-
vikkandi eiginleiko, sem volda vægri og timabundinni lækkun blóðþrýstings og auka þvi blóðþrýstingslækkondi óhrif nítrota. Alvarlegir hjorto- og æðasjúkdómar, þor með lolið hjartadrep, hvikul hjortaöng, sleglotakttruflanir, heilablóðföll, skommvinn
blóðþurrðorkösl, hafo komið fram i klíniskum ronnsóknum með CIALIS. Auk þess voru tiðor tilkynningar um hóþrýsting og lógþrýsting (þor með tolin réttstöðu blóðþrýstingslækkun) i kliniskum rannsóknum. Flestir sjúklingor sem fengu slik einkenni höfðu
sögu um óhættuþætti fyrir hjarta- og æðosjúkdómo. Hins vegor er ekki unnt oð ókveðo með vissu hvort þessi tilvik tengjost beint þessum óhættuþóttum. Takmarkoðor klíniskor upplýsingar eru fyrirliggjandi um öryggi CIALIS hjó eftirfarondi hópum og ef
lyfinu er óvisoð skol læknirinn meta einstoklingsbundinn óvinning/óhættu óður en lyfinu er óvisoð: - sjúklingar með mikið skerto nýrnostorfsemi (kreatínin úthreinsun s 30 ml/min), - sjúklingar með mikið skerto lifrorslorfsemi (Child-Pugh Class C). Hæsti
skommtur sem gefinn hefur verið i rannsóknum ó sjúklingum með vægo (kreatinin úthreinsun = 51 til 80 ml/min) og meðal (kreotínin úlhreinsun = 31 til 50 ml/min) skerðingu ó nýrnastarfsemi og hjó sjúklingum ó lokostigi nýrnabilunar í blóðskilun er
10 mg tadalafil. Langvarandi stinningu reðurs var ekki lýst i kliniskum rannsóknum með CIALIS. Hins vegar hefur longvarandi stinningu verið lýst með öðrum PDE5 hemli. Sjúklingar sem fó stinningu sem vorir i 4 tima eða meira skal róðlogt að leila sam-
stundis eftir aðstoð læknis. Sé langvinn stinning ekki meðhöndluð strax, geta vefir i getnaðarlim skemmst, sem getur valdið varonlegu getuleysi. CIAUS skal nolað með vorúð hjó sjúklingum með sjúkdómo sem gætu leitt til langvarandi stinningar (svo sem
sigðkorna blóðleysi, mergæxli, eða hvítblæði), eða hjó sjúklingum með vanskapanir i gelnoðarlim (svo sem vinkilbeygðon lim, bandvefshersli i lim eðo Peyronies sjúkdóm). Við mot ó ristruflunum skal einnig konnað hvort undirliggjandi sjúkdómar gælu
verið orsakavoldur og veita siðan viðeigandi meðferð eftir sjúkdómsgreiningu. Ekki er vitað hvort CIALIS er virkt hjó sjúklingum með mænuskaða og hjó sjúklingum sem hafa gengist undir grindarholsskurðaðgerð eða olgert brottnóm blöðruhólskirtils ón
þess að reynt væri oð hlifa taugum. CIAUS skal ekki gefið sjúklingum með orfgengt galaktósaóþol, skort ó Lapp laktasa eða skert frósog ó glúkósa-galaktósa. Ekki hafa verið rannsökuð óhrif og öryggi þess oð noto CIALIS samhliða öðrum meðferðum við
ristruflunum. Þvi er ekki mælt með slíkri samhliða meðferð. Hjó hundum sem fengu 25 mg/kg/dag eða meira, of tadalofil daglega í 6 til 12 mónuði (samsvarandi að minnsta kosti þrefaldri mestu blóðþéttni [sponnar 3,7 - 18,6] sem sést hjó mönnum
eftir einn 20 mg skamml) fundust breytingar ó þekjuvef í sóðpiplum sem leiddi til minni sæðisframjeiðslu hjó fóeinum hundum. Niðurslöður úr Weim 6 mónoða rannsóknum hjó sjólfboðaliðum bendo til þess oð þessi óhrif séu ólikleg hjó mönnum. Áhrif af
doglegri notkun i lengri tima hafa ekki verið rannsökuð. Því er dogleg notkun alls ekki róðlögð. Áhrif ó hæfni til aksturs og notkunar véla: Talið er oð CIALIS hafi hverfandi óhrif ó hæfni til aksturs og nolkunor véla. Engar rannsóknir hafa verið
gerðar til að meta hugsonleg óhrif. Þrótt fyrir að tiðni tilkynninga um svima i lyfleysu og todalafil örmum klinískra rannsókna hafi verið svipuð, skulu sjúklingar vera meðvitandi um hvernig CIALIS verkor ó þó, óður en þeir oka eða stjórno vélum.
Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkonir: Mqrgar ronnsóknir ó milliverkunum voru framkvæmdar með 10 mg af todalafil eins og fram kemur hér fyrir neðan. Þar sem rannsóknir ó milliverkunum fóru eingöngu fram með 10 mg af tadalofil,
er ekki unnl að útiloka milliverkanir með hærri skömmlum. Áhrif annarra lyfía á tadalafil: ritrómýcin og ítrakónazól, greipaldinsafi séu gefnir samhliða með varúð þvi liklegt er oð þeir auki þéttni tadalafils i plosma. Þar af leiðandi gæti tiðni aukaverkono
aukist. Hlutverk flutningspróteina (til dæmis p-glýkóprótein) við úlskilnað taaolafils er óþekkt. Milliverkanir við lyf sem hafa óhrif ó flutningsprótein er því möguleg. Rifampicin sem örvar CYP3A4 lækkqr AUC tadolafils um 88%, samanborið við AUC þegar
tadalofil er gefið eitt sér (10 mg skammtur). Búast mó við oð somhliðo gjöf annarro lyfja sem örva CYP3A4 eins og fenóborbital, fenýtóín eða karbamazepín muni einnig drago úr aðgengi todalafils. Áhrif tadalafils á önnur lyf: Todalafil (10 mg) jók
blóðþrýstingslækkondi óhrif nítrata i klíniskum ronnsóknum. Þvi mó ekki gefa CIALIS samhliða neinum lifrænum nítrötum.Ekki er tolið að tadolafil hafi klinisk óhrif til hömlunar eða aukningar ó útskilnaði lyfja sem eru umbrotin af CYP450 samsæluformum.
Ronnsóknir hafo stoðfest að todalafil hvorki hemur né örvar CYP450 samsætuform, þar með talin CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 og CYP2C9. Tadolofil (10 mg) hofði enain klinisk marktæk óhrif ó AUC S-warfaríns, eða R-worfarins (CYP2C9 hvorfefni) og
tadolafil hofði engin óhrif ó lengingu prótrombínlima sem warfarín veldur. Tadolafil (10 mg) hafði engin óhrif ó lengingu blæðingartima sem acetýsalicýlsýra veldur. Í lyfjafræðirannsóknum ó lyfhrifum var kannað hvort tadalafil yki blóðþrýstingslækkondi
óhrif blóðþrýstingslækkondi lyfja. Helstu flokkar blóðþrýstingslækkandi lyfja voru rannsakaðir þar með laldir kolsiumgangalokar (omlódipin), ACE (angiotensin converting enzyme) hemlor (enalapril), bela-adrenvirkir viðtakablokkor (metóprólól), tiozið
þvogræsilyf (bendroflúazið), og angiotensin II viðlokablokkar (ýmsor tegundir og skommlor, einir sér eðo somhliða með tíaziðum kalsíumgongalokum, betablokkum og/eða olfoblokkum). Tadolofil (10 mg ef fró eru toldar ronnsóknir með ongiolensin II
viðtakoblokkum og amlódipin, en þó vor 20 mg skommlur nolaður) hofði engar kliniskar morktækar milliverkonir við neinn þessaro lyfjaflokka. Todalofil (10 og 20 mg) hofði engin klínísk morktæk óhrif ó blóðþrýstingsbreytingar vegna tomsulósins, sem
er alfo-odrenvirkur viðtakablokki. Tadalafil 20 mg og samhliða meðferð með blóðþýstingslækkandi lyfjum getur voldið blóðþrýstingslækkun, sem er venjulega væg og hefur líklego engin kliniskt óhrif. Greining ó gögnum úr 3 stigs rannsóknum sýndi engon
mun ó aukaverkunum hjó sjúklingum sem tóku tadalafil með eða ón blóðþrýstingslækkondi lyfjo. Hins vegar skol veito þessum sjúklingum viðeigandi upplýsingar um mögulego blóðþrýstingslækkun ef þeir eru meðhöndlaðir með blóðþrýstingslækkandi
lyfjum. Tadalofil (10 mg) hofði engin óhrif ó þéttni ófengis í blóði (meðalþéttni í blóði 0,08%). Tadalafil (10 mg) jók ekki óhrif ófengis ó vilræna storfsemi og tadalofil (20 mg) jók ekki óhrif ófengis ó blóðþrýsling. Auk þess fundust engar breytingar ó þéttni
tadolafils 3 timum eftir samhliða notkun ófengis. Svnt hefur verið fram ó að tadalafil auki aðgengi elinýlestradíóls til inntöku; gera mó róð fyrir svipoðri aukningu ó oðgengi lerbútalins til innlöku, þó klínisk óhrif séu óþekkt. Þegar tadalafil (10 mg) var
gefið samhliðo teófýllíni (ósértækur fosfódíesteroso nemill) i ronnsókn ó lyfhrifum, fannst engin milliverkun við lyfjahvörf. Einungis varð vart við væga aukningu ó hjartslætti (3,5 slög/min). Þrótt fyrir að þetta séu væg óhrif og hafi ekki haft klíníska þýðingu í
þessari ronnsókn skulu þau höfð í huga ef þessi lyf eru gefin somhliða. Rannsóknir ó milliverkunum við sykursýkislyf hofa ekki verið framkvæmdar. Pakkningar og verð (febrúar 2004): Golis töflur 10 mg x 4 stk.: 5.193 kr., Golis töflur 20 mg x 4 stk.:
5.193 kr., Galis tölfur 20 mg x 8 stk.: 8.954 kr. Afgreiðslutilhögun og greiðsluþótttoka sjúkratrygginga: R, 0. Samantekt um eiginleika lyfs er stytt í samræmi við reglugerð um lyfjaauglýsingar. Hægt er að nólgast samantekt
um eiginleika lyfs i fullri lengd hjó Eli Lilly Danmark A/S Utibú ó Islondi, Broutarholti 28, 105 Reykjavik.
Eorna
Dublin, írlandi
25.-28. mai 2005
Heimasíöa: eorna.org
Livskvalitet for born
Kaupmannahöfn, Danmörku
3.-4. október 2005
8th World Congress for Nurse Anesthetilists
Lausanne, Sviss
10.-13. júni 2006
Nánari upplýsingar um ráðstefnurnar er að fá á skrifstofu Félags
íslenskra hjúkrunarfræðinga, Suðurlandsbraut 22, sími 540 6400.
Eli Lilly ■ Útibú á fslandi - Brautarholti 28 ■ pósthólf 5285
125 Reykjavík • Sími 520 3400. fax 520 3401 ■ www.lilly.com
Cialis.
(tadalafil)
Tímarit hjúkrunarfræöinga 2. tbl. 80. árg. 2004
61