Læknablaðið - 15.09.1994, Blaðsíða 49

LÆKNABLAÐIÐ 1994; 80
319
Table I. Study medication and treatment schedule.
Medication CBS Metronidazole Tetracyclin Ampicillin
combination 28 days 10 days 14 days 14 days
DMT 120 mg qid 400 mg tid 500 mg qid 0
DMA 120 mg qid 400 mg tid 0 500 mg qid
qid: four times a day tid: three times a day CBS: colloid bismuth subcitrate
DMA: DeNol, metronidazole, ampicillin DMT: DeNol, metronidazole, tetracyclin
tilfellum (7,14). Aukaverkanir eru alltíðar
(15).
Onæmi H. pylori fyrir ýmsum sýklalyfjum er
þekkt og er metrónídazól ónæmi algengast.
Þetta er þó mismunandi eftir löndum og land-
svæðum (16). Takmarkaðar upplýsingar liggja
fyrir hér á landi um ónæma stofna af H. pylori,
en nýleg íslensk rannsókn sýnir metrónídazól
ónæmi hjá 17% sjúklinga (17). Það er sambæri-
legt við niðurstöður frá öðrum vestrænum ríkj-
um en lægra en í þróunarlöndunum (18). Þá
gerir það árangur meðferðanna óvissan, að
þrátt fyrir að næmi sé fyrir ákveðnum lyfjum in
vitro, gagnar það oft ekki til að uppræta bakt-
eríuna in vivo (13).
Endursýking eftir upprætingu er mikið
áhyggjuefni, en þó virðist nýgengi endursýk-
inga fátíðara á Vesturlöndum en ætlað var
(19). Nýgengi endursýkinga er hins vegar mun
hærra í þróunarlöndunum, sem er líklega
vegna tíðara lyfjaónæmis bakteríunnar og
skorts á hreinlæti (20). Mjög misvísandi upp-
lýsingar liggja fyrir um nýgengi endursýkinga,
hvaða lyf reynast best í að uppræta H. pylori og
aukaverkanir lyfjameðferða (15).
í þessari framskyggnu rannsókn er athugað-
ur árangur tveggja mismunandi lyfjasamsetn-
inga, DMT og DMA í meðferð gegn H. pylori,
klínískur bati, aukaverkanir lyfjanna og endur-
komutíðni sára hjá sjúklingum með langvinnan
sýrutengdan meltingarsárasjúkdóm.
Efniviður og aðferðir
Teknir voru til rannsóknar 60 einstaklingar á
aldrinum 33-73 ára. Karlar voru 41 og konur 19
talsins. Meðalaldur þeirra var 53 ár. Magasár
höfðu 10 sjúklingar (16,7%), en skeifu-
garnarsár 50 sjúklingar (83,3%). Langflestir
sjúklinganna höfðu langa sögu um meltingar-
sár, á bilinu eitt til 41 ár eða 16,5 ár að meðal-
tali. Liðlega helmingur sjúklinganna (51,6%)
reykti tóbak að staðaldri.
Skilyrði fyrir þátttöku í rannsókninni voru:
1) nýgreint maga- eða skeifugarnarsár, 2)
minnst eins árs saga um endurtekin meltingar-
sár frá fyrstu greiningu og 3) staðfest tilvist H.
pylori í slímhúð í magahelli. Atriði, sem útilok-
uðu sjúklinga frá þátttöku voru: 1) Notkun
lyfja sem innihalda acetýlsalicýlsýru eða skyld
lyf (til dæmis NSAID lyf), 2) sjúklingar yngri
en 20 ára og eldri en 75 ára og 3) þekkt ofnæmi
fyrir rannsóknarlyfjum.
Eftir að sjúkrasaga var skráð og líkamsskoð-
un framkvæmd á sjúklingunum, var gerð hol-
sjárskoðun á efri hluta meltingarvegar. í öllum
tilvikum var notuð holsjá af gerðinni Olympus
GIF-XQ 10. Kok sjúklinganna var deyft með
Xylocaine® úða (Astra, Svíþjóð), úða- og
lyfjaforgjöf var gefin í bláæð skömmu fyrir
rannsókn, ýmist petidín 50 mg og/eða díazep-
am 5-10 mg. Sýni voru tekin frá tveimur að-
skildum stöðum úr slímhúð í magahelli í CLO-
(Camphylobacter like organism) rannsókn
(CLOtest™, Delta West Pty Ltd, Western
Australia), vefjarannsókn og ræktun. Vefja-
sýni voru jafnframt tekin frá magasárum.
Öll meltingarsár voru fyrst grædd, oftast á
fjórum til sex vikum, ýmist með EI2 — blokker-
andi lyfjum eða prótónudæluhemli (ómepra-
zól), en síðan var meðferð hafin með þriggja
lyfja meðferð. Sjúklingarnir fengu annað hvort
De-Nol (Brocades Pharma, Holland), 120 mg,
eina töflu fjórum sinnum á dag í 28 daga, met-
rónídazól (Flagyl®, Rhóne-Poulenc Rorer,
Danmörk) 400 mg, eina töflu þrisvar sinnum á
dag í 10 daga og tetracýclín 250 mg, tvær töflur
fjórum sinnum á dag í 14 daga (DMT) eða
DeNol 120 mg, eina töflu fjórum sinnum á dag í
28 daga, metrónídazól 400 mg, eina töflu þris-
var sinnum á dag í 10 daga og ampicillín 500
mg, eina töflu fjórum sinnum á dag í 14 daga
(DMA) (tafla I). Sjúklingunum var ráðlagt að
byrja að taka öll lyfin frá upphafi meðferðar og
taka þau með mat.
Sjúklingarnir komu síðan til eftirlits einum,
þremur, sex, og 12 mánuðum eftir lok þriggja
lyfja meðferðar, en við hverja komu var tekin
sjúkrasaga, klínísk líðan metin, líkamsskoðun