Læknablaðið - 15.02.1996, Side 20

(cisapríð)
-eykur iðrahreyfingar
Prestal (cisapríð)
Framleiftandi: Omega Farma ehf. Töflur; A 03 F A 02 R E Hver tafla inniheldur: Cisapridum INN, mónóhýdrat, samsvarandi Cisapridum
INN 5 mg, 10 mg eða 20 mg. Ábendingar: Starfrænar truflanir i meltingarvegi, t.d. bakflæði i vélinda og sein magatæming. Langtímameðferð
við bakf læði í vélinda. Frábendingar: Þekkt ofnæmi fyrir einhverjum af innihaldsefnum lyfsins. Sjá einnig kafla um milliverkanir. Meðganga og
brjóstagjöf: Reynsla af notkun lyfsins hjá konum á meðgöngutíma er takmðrkuð. Rannsóknir á dýrum benda ekki til fósturskemmandi áhrifa
lyfsins. lyfið ætti þó ekki að nota á meðgöngutíma nema væntanlegt gagn fyrir móður sé talíð meira en hugsanleg hætta fyrir fóstrið. Lyfið skilst i
litlu magni út í brjóstamjólk. Þó er ekki mælt með notkun lyfsins hjá konum með barn á brjósti. Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanir eru
niðurgangur (9%) og kviðverkir (3%), en þessi óþægindi eru yfirleitt timabundin. Algengar (>1%): Niðurgangur, kviðverkir, vindgangur og
uppþemba. Sjaldgæfar (0,1-1%): Höfuðverkur, svimi, ógleði. Mjðg sjaldgæfar (<0,1%): Ofnæmi, krampaflog, einkenni frá extrapýramidalkerfi.
Truflanir á lifrarstarfsemi, með eða án gallstíflu. Aukin tíðni þvagláta, háð skammtastærð. Gynaecomastia, galactorrhoea, en bein tengsl við
notkun lyfsins hafa ekki að fullu verið sönnuð. Ef miklir kviðverkir verða eftir töku 20 mg taflna er mælt með, að skammtur sé helmingaður við
hverja inntóku. Ef niðurgangs verður vart hjá smábörnum, skal minnka skammta. Milli vekanir: Vegna áhrifa lyfsins á magatæmingu getur það
haft áhrif á frásog annarra lyfja, m.a. segavarnalyfja. Andkólinvirk lyf upphefja að verulegu leyti órvandi áhrif cisapriðs á hreyfingar í
meltingarfærum. Rétt er að gera storkupróf hjá sjúklingum, sem ern á segavarnameðferð á fyrstu dðgum eftir að notkun lyfsins er hafin og henni
hætt og ef nauðsyn krefur leiðrétta skammta af segavarnarlyfinu. Cisaprið getur flýtt áhrifum benzódiazepina og alkóhóls. Cisaprið er umbrotið
að mestu fyrir tilstuðlan cýtókróm P450 3A4 enzým.Rannsóknir hafa sýnt. að ketókonazól til inntóku kemur í veg fyrir umbrot cisapríðs og leiðir
þannig til hárrar blóðþéttni cisapriðs. Samtímis gjöf cisapríðs og ketókónazóls til inntóku getur leitt til lengingar QT-bils á hjartarafriti. In vitro
rannsóknir benda til að ítrakónazól geti einnig komið i veg fyrir umbrot cisapríðs. Vegna þessa skal hætta meðferð með cisapríði hjá sjuklingum,
sem þurfa á meðferð með ketókónazóli eða ítrakónazóli að halda. Varúð: Lyfið skal nota með varúð hjá fyrirburum, sem fæðast eftir skemmri
en 34 vikna meðgöngu. Varúðar skal gæta við gjöf lyfsins hjá þeim sjúklingum. þar sem auknar maga- og þarmahreyfingar gætu haft hættu i fór
með sér. Við lifrar- eða nýrnabilun er mælt með að skammtar séu í upphafi minnkaðir um helming. Skammtin má siðan auka m.t.t. áhrifa og
aukaverkana. Hjá ðldruðum er stöðug blóðþéttni venjulega hærri vegna lengri helmingunartima. Meðferðarskammtar eru þó svipaðir og
notaðir eru hjá yngri sjúklingum. örfá tilvik um lengingu QT-bils og/eða .torsade de pointes" hjartsláttartruflanir hafa komið fram hjá
hjartasjúklingum. Ekki hefur verið sýnt fram á bein tengsl cisapríðs við þessi tilvik. Þrátt fyrir það skal gætavarúðar áður en lyfið er gefið
sjúklingum með auknar likur á lengingu QT-bils (s.s. óleiðrétta elektrólýtatruflanir (kalium/magnesíum), meðfædd QT-bil lenging) eða
sjúklingum, sem taka önnur lyf sem geta valdið lengingu QT-bils. Eiturverkanlr: Við ofskömmtun eru einkenni kviðverkir og niðurgangur og hjá
börnum (yngri en 1 árs) sljóleiki og atonia. Meðferð: Lyfjakol og nákvæmt eftirlit. Mælt er með að athugað sé. hvort sjúklingar hafi lengingu á
QT-bili. Einnig skal athuga þætti sem auka líkur á .torsades de þointes" eins og elektrólýtatruflanir (einkum kalíumskortur) og hægur
hjartsláttur. Skammtastærðir handa fullorðnum: Venjulegir skammtar eru 15-40 mg, gefið sem 5-10 mg þrisvar til fjórum sinnum á dag. Við
bakflæði í vélinda eru gefin 20 mg tvisvar sinnum á dag. Meðferðarlengd er venjulega 4-8 vikur. Við langtimameðferð á bakflæði i vélinda eru
gefin 10 mg tvisvar sinnum á dag, fyrir morgunverð og að kvöldi fyrir svefn, eða 20 mg einu sinni á dag að kvöldi fyrir svefn. I alvarlegum tilvikum
má auka skammtinn i 20 mg tvisvar sinnum á dag. Skammtastærðir handa börnum: Venjulegir skammtar eru 0,2 mg/kg líkamsþunga þrisvar
til fjórum sinnum á dag. Lyfið skal tekið 15 mínútum fyrir mat.
Pakkningar og verö 1. sept. 1995:
Töflur 5 mg: 50 stk. - 1486 kr.; 100 stk. - 2820 kr.
Töflur 10 mg: 50 stk. - 2531 kr.; 100 stk. - 4903 kr.
Töflur 20 mg: 100 stk. — 9399 kr.
o
OMEGA FARMA
íslenskt almenningshlutafélag
um lyfjaframleiðslu, stofnað 1990