Læknablaðið - 15.01.1998, Blaðsíða 70

68
09.10.97 Lene Brouw Jörgensen
sérgrein heimilislækningar
04.06.97 Lýður Árnason
sérgrein heimilislækningar
16.09.97 Magnús Gottfreðsson
sérgrein lyflækningar
04.06.97 Magnús Halldórsson
sérgrein heimilislækningar
19.03.97 María Sverrisdóttir
sérgrein svæfingalækningar
24.11.97 Matthías Halldórsson
sérgrein heilbrigðisstjórnun
20.11.97 Ólafur Þór Gunnarsson
sérgrein skurðlækningar
06.06.97 Óskar Einarsson
sérgrein lungna- og gjörgæslulækn-
ingar
23.06.97 Sigrún Hjartardóttir
sérgrein kvenlækningar
31.10.97 Sigurður E. Sigurðsson
sérgrein svæfingalækningar
15.05.97 Sigurjón Kristinsson
sérgrein heimilislækningar
17.09.97 Stefán Hjálmarsson
sérgrein svæfingalækningar
18.04.97 Sunna Guðlaugsdóttir
sérgrein lyflækningar
30.12.96 Sæmundur Haraldsson
sérgrein heimilislækningar
16.10.97 Tanja Þorsteinsson
sérgrein kvenlækningar
25.11.97 Theódór Friðriksson
sérgrein barnalækningar
11.09.97 Torfi Fjalar Jónasson
sérgrein lyflækningar
14.10.97 Þorsteinn Skúlason
sérgrein húð- og kynsjúkdómalækn-
ingar
04.04.97 Þóra Steingrímsdóttir
sérgrein kvenlækningar
Frá Norræna
heilbrigðisháskólanum
Læknablaðinu hafa borist nokkrir
bæklingar með upplýsingum um nám
við Nordiska hálsovárdshögskolan.
Einnig eintak af námsskrá 1998.
Umsóknarfrestur fyrir skólavist
haustmisserið 1998 ertil 15. mars.
Heimaslóð skólans: www.nhv.se
Nafn: Canef
f ^flPt „iuáaKWABIsA.ÐIÐ 1998; 84
V^FÍUVASÍ*™^ -Y '■yfi**0™': Hylki; C10 A A 04R Hveft hylki inni-
heldur: Fluvastatinum INN natriumsalt. samsvarandi
Fluvastatinum INN 20 mg efia 40 mg.
Eiginleikar: Verkunarháttur: Flúvastatfn er samtengt efnasamband sem meö samkeppni kemur i
veg fyrir myndun kólesteróls. Lyfifi hemur sérhæft ensimiö HMG-CoA-redúktasa (hýdroxýmetýlglútarýl-
kóensim A redúktasa). Petta enslm órvar þafi skref i samtengingu kólesteróls sem stjórnar þvi
hversu hratt HMG-CoA breytist i mevalónsýru. Ensimið er aðeins hamiö aö hluta til við lækningalega
skammta. Afigengileg mevalónsýra umbreytist i kólesteról, en HMG-CoA umbreytist hins vegar i
asetýl-CoA sem nýtist I orkuefnaskiptum likamans. Uppsöfnun sterólumbrotsefna i sér þvi ekki
staö.
Flúvastatin er handhverft efni (rasemate) og er ónnur handhverfan virk. Flúvastatin frásogast á
virku formi. Aöalverkun lyfsins á sér staö I lifur. Þegar kólesterólmyndunin er hamin minnkar magn
kólesteróls i lifrarfrumum. Petta örvar myndun LDL-(low density lipoprotein) viötaka og þar meö
upptóku á LDL. en þaö leifiir til lækkunar á plasmaþéttni LDL-kólesteróls.
Meðferfi með um 20-80 mg flúvastatins á dag lækkar heildarkólesteról hjá sjúklingum meö of hátt
kólesteról i blóöi um 25%, LDL-kólesteról um 30-35% og þrlglýserfö um 15%. Einnig lækkar
apólipóprótein B. Flúvastatin eykur jafnframt HDL-kólesteról um 5-10%. Hámarksverkun kemur
fram innan fjögurra vikna og kólesteróllækkunin helst stööug viö langtima meöferö.
Ekki hafa verið geröar rannsóknir á sjúkdómstiðni/dánartifini (morbidity/mortality).
Canef má einnig gefa samtimis resinum, trefjum eöa blóðfitulækkandi skómmtum af nikótinsýru.
Pegar Canef er gefiö samtimis kólestýramlni eöa öörum resinum, skal taka þaö inn aö kvðldi fyrir
svefn minnst 4 klst. eftir inntöku resin-lyfsins til þess aö komast hjá milliverkun (bindingu flúvastatins
viö resin). Sjá kaflann Skammtastæröir handa fullorönum.
lyljahvörf: Flúvastatin frásogast hratt og vel (98%) eftir inntóku. Samtimis neysla fæöu hefur ekki
áhrif á flatarmál undir plasmaþéttniferli (AUC). Eftir frásog er meginhluti flúvastatins tekinn upp
I lifur og einungis um 25% dreifist um likamann. Dreifingarrúmmál viö stóöuga þéttni er 34 I.
Plasmapróteinbinding er >98%. óháö þéttni. Flúvastatin og óvirkt umbrotsefni þess finnast i blóöi.
Hýdroxýleruð umbrotsefni eru virk. en finnast ekki i blóörás.
Klerans er 1,8 ♦/- 0,8 l/min. Engin uppsöfnun sést viö endurtekna lyfjagjöf. Lokahelmingunartimi
i blóöi er 2,3 +/- 0,9 klst. Útskilnaöur flúvastatlns og umbrotsefna þess er um 6% i þvagi og 93% i
hægöum. Minna en 2% af flúvastatlni skilst út á óbreyttu formi. Par sem einungis mjög litið magn
af þvl flúvastatini sem frásogast skilst út I þvagi, þarf ekki afi taka tillit til vægrar skeröingar á
nýrnastarfsemi (kreatfnin (260 pmól/l eöa kreatíninklerans >30 ml/min.) viö skömmtun lyfsins.
Par sem flúvastatín umbrotnar fyrst og fremst I lifur, er hætta á uppsöfnun lyfsins hjá sjúklingum
meö skerta lifrarstarfsemi.
Abendingar: Hækkun kólesteróls i blóöi (hyperlipoproteinemia)
Frábendingar: Virkir lifrarsjúkdómar eða langvarandi hækkun á Irfrarensímum (ASAT, ALAT).
Varúð: Varúð viö skerta lifrarstarfssemi. Gæta skal varúðar hjá sjúklingum meö sógu um lifrarsjúkdóm
og/efia mikla neyslu alkóhóls. Takmörkuð reynsla er af gjöf lyfsins hjá sjúklingum meö alvarlega
skerta nýrnastarfsemi (kreatínin (260 pmól/1 eða kreatininklerans <30 ml/mín.), þvi skal foröast
aö gefa þessum sjúklingum Canef. Tilkynnt hefur veriö um vöövakvilla hjá sjúklingum sem fá HMG-
CoA-redúktasahemla. Hafa skal i huga hættu á vöövakvilla vegna lyfsins hjá sjúklingum meö
óskýröa útbreidda vóövaverki, vöövaeymsli eöa kraftleysi i vóðvum og/efia hækkun á kreatiningildum
f sermi af óþekktum orsökum (10 sinnum meiri en meöalgildi). Sjúklingum skal bent á aö tilkynna
strax um einkenni i vöövum af óþekktum toga, sérstaklega i tengslum viö vanliöan eöa hita. Þetta
skal einnig haft i huga vifi mismunagreiningu á brjóstverk. Þegar HMG-CoA-redúktasahemlar eru
notaöir samtimis meðferfi mefi ónæmisbælandi lyfjum, þ.m.t. ciklóspórini, fibrötum eöa
blóöfitulækkandi skömmtum af nikótinsýru er þekkt afi hættan á vöðvakvilla eykst talsvert (i
örfáum tilvikum hefur veriö tilkynnt um alvarlega rákvöövasundrun (rhabdomyolysis) meö bráöri
nýrnabilun i kjölfariö). Canef er ekki ætlaö börnum þar sem klinisk reynsla liggur ekki fyrir.
Mcöganga og brjóstagjöf: Takmðrkuö reynsla er af notkun lyfsins hjá þunguöum konum.
I dýrarannsóknum á flúvastatini hefur ekki komið fram vansköpun á fóstri. Flúvastatin hemur engu
aö siöur kólesterólmyndunina. f dýrarannsóknum hefur komiö fram vansköpun á fóstri þegar aðrir
HMG-CoA-rekúktasahemlar en flúvastatin hafa verið athugaöir. Þar til frekari reynsla er fengin skal
þvi ekki gefa þunguöum konum Canef. Ekki er vitað hvort flúvastatin eöa umbrotsefni þess skiljast
út f móðurmjólk.
Aukaverkanir: Algengastar eru meltingartruflanir (4-5%). Algengar (>1%): Meltingarvegur
Meltingartruflanir, ógleöi. kviöverkir. Annad: Svefnleysi. Sjaldgæfar (0,1-1%): Lifur. Hækkun á
lifrarensimum (sjá rannsóknarniöurstööur og kafla um skammtastæröir handa fullorönum).
Mjög sjaldgæfar (<0,1%): Stoðkerfi: Vöövakvilli (myopathy) (sjá kafla um varúð).
Rannsóknaniðurstööur: Timabundin. væg hækkun á lifrarensimum getur orðiö strax við upphaf
meöferðar. I einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um viðvarandi hækkun lifrarensima, hærri en
þrefóld eölileg gildi. I flestum þessara tilvika var hækkunin án einkenna og gekk til baka i fyrri
gildi þegar meðferö meö lyfinu var hætt. Greint hefur verið frá tlmabundinni, vægri hækkun á
keratininkinasagildum I sermi frá beinagrindarvðövum viö meöferð meö HMG-CoA-redúktasahemlum.
Þessi hækkun hefur venjulega enga klíniska þýöingu. en hana skal hafa I huga viö mismunagreiningu
(sjá kafla um varúö og skammtastæröir handa fullorönum).
Milliverkanir: Foröast skal samtlmis mcöferö meö itrakónazóli. Nauösynlegt getur reynst að
breyta skammtastærðum þegar Canef er gefiö samtimi kólestýramlni (sem dregur úr frásogi
flúvastatins um 90%) eöa rifampicini (sem dregur úr frásogi flúvastatins um 50%). Sjá einnig
upplýsingar i kafla um skammtastæröir handa fullorðnum.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Áöur en meðferð með Canef er hafin skal sjúklingur vera
á kólesteróllækkandi mataræöi og þvi skal haldiö áfram meöan á meöferö stendur. Skömmtun
lyfsins er einstaklingsbundin. Venjulegir skammtar eru 20-40 mg einu sinni á dag, aö kvóldi. Ef þörf
krefur má auka skammt f 80 mg daglega, skipt í tvo skammta. Ahrif lyfsins breytast ekki þótt lyfið
sé tekiö inn meö mat. Hylkin á aö gleypa heil. Par sem hámarkslækkun á LDL-kólesteróli sést eftir 4
vikur, skal fyrst eftir þann tima hefja reglulegar blóðfitumælingar og breyta skómmtun lyfsins i samræmi
viö niðurstöðurnar. Meta skal hvort minnka þurfi skammta ef LDL-kólesteról er undir 2 mmól/l eöa
ef heildarplasmakólesteról er undir 3 mmól/l. Verkun helst óbreytt viö langtimameöferö. Viö
samtimis meðferö meö resinum skal taka Canef inn aö kvöldi fyrir svefn og minnst 4 klst. eftir gjóf
resinsins. Mikilvægt er aö hafa i huga áhrif sem breyting á mataræöi og lækkun líkamsþyngdar
getur haft, áður en ákvóröun um lyfjameöferö er tekin.
Eftirlit á meðferðartlma: Mælt er með aö gera prófanir á lifrarstarfsemi áöur en meðferö er
hafin og siöan meö jöfnu millibili. Ef lækkun verður á lifrarenslmum meöan á meöferð stendur
skal endurtaka prófiö sem fyrst. Ef lifrarensimgildi halda áfram aö hækka. veröa hærri en þreföld
meöalgildi og lækka ekki, skal stööva meöferö meö Canef. Meðferö meö Canef skal hætt ef
greinileg hækkun veröur á kreatininkinasa i sermi og einnig viö grun um vöövakvilla.
Ef viöunandi árangur hefur ekki komiö fram innan 3 mánaöa frá þvi meöferð er hafin og skömmtun
hefur veriö breytt reglulega þann tima, skal meta hvort hætta skuli meðferöinni eða beita annarri
meðferö.
Skammtastærðir handa börnum:
Lyfiö er ekki ætlaö börnum, þar sem klinisk reynsla fyrir þann aldurshóp er ekki fyrirliggjandi.
Útlit. pakkningar og vcrö ( nóvembcr 1997):
Hylki 20 mg: 16 mm Ijósgul hylki merkt A/CA á loki og 20 mg/ASTRA á botni.
20 stk.: kr. 1.969,-; 100 stk.: kr. 7.474,-;
Hylki 40 mg: 19,5 mm gul hylki. merkt A/CB á loki og 40 mg/ASTRA á botni.
20 stk.: kr. 2.398.-; 100 stk.: kr. 9.247.-.
Greiðslufyrirkomulag: 0 (lyfjaskirteini E).
Umboðsaðili á Islandi: Pharmaco hf.. Hörgatúni 2, 210 Garöabær.