Læknablaðið - 15.05.1998, Page 46

406
LÆKNABLAÐIÐ 1998; 84
búið að selja hluta gagnagrunnsins til erlendra
aðila.
Frumvarpið hindrar ekki þennan möguleika.
í frumvarpinu er hins vegar ákvæði sem leyfir
beinlínutengingu að grunninum hvaðan sem er
í heiminum. Það skiptir því engu fyrir bein-
tengdan aðila, sem hefur keypt sér einkanot og
þar með í raun hluta gagnagrunnsins, hvort
grunnurinn sé staðsettur á Islandi eða ekki.
Hver veit hvort samingur fslenskrar erfðagrein-
ingar við Roche hafi innifalið í sér einkanot
Roche af gagnagrunninum eða hluta hans?
Ymsir erlendir aðilar sem fjallað hafa um mál-
ið virðast halda að svo sé. Ljóst er að lyfjafyr-
irtæki sækja það almennt mjög hart að fá einka-
rétt á upplýsingum. í þessu sambandi er nær-
tækasta dæmið ef til vill reynsla líftæknifyrir-
tækisins Incyte í Bandaríkjunum. Það fyrirtæki
er með öflugan gagnagrunn um genaraðir og
eiginleika gena sem kallast LifeSeq. Lyfjafyrir-
tækin gengu mjög hart á Incyte að fá einkaaf-
not af hluta eða öllum grunninum gegn háum
greiðslum. Incyte gaf sig ekki og nú eru öll
stóru lyfjafyrirtækin áskrifendur að grunninum
án einkaafnota.
Lífsýnafrumvarpið
Verðmæti miðlægs gagnagrunns margfaldast
ef honum fylgja tengd lífsýni til sameinda-
erfðafræðirannsókna. Því er í raun ekki hægt að
fjalla um ýmsa þætti frumvarps um gagna-
grunna án þess að jafnframt sé tekið til umfjöll-
unar fyrirhugað frumvarp um söfnun, vörslu og
meðferð lífsýna úr mönnum. Vinnubrögð við
gerð þess frumvarps virðast svipuð og við gerð
gagnagrunnsfrumvarpsins. Álits óháðra sér-
fræðinga hefur lítið eða ekki verið leitað. Eng-
inn utanaðkomandi virðist því vita út á hvað
lífsýnafrumvarpið gengur aðrir en starfsmenn
Heilbrigðisráðuneytisins og kannski starfs-
menn íslenskrar erfðagreiningar. Af erlendum
fréttaflutningi má ráða að lífsýnafrumvarpið
muni banna útflutning lífsýna úr landinu. Is-
lensk erfðagreining auglýsti nýlega í vísinda-

matran
súmatriptan
TÖFLUR; N 02 C X 04 R, E
Hver tafla inniheldur Sumatriptanum INN, súkkínat, 70 mg eða 140 mg, samsvarandi Sumatriptanum INN 50 mg eða 100 mg.
STUNGULYF sc; N 02 C X 04 R, E
1 ml inniheldur Sumatriptanum INN, súkkínat, 16,8 mg, samsvarandi Sumatriptanum INN 12 mg, Natrii chloridum 7 mg, Aqua ad iniectabilia ad 1 ml.
Eiginleikar: Súmatriptan virkjar sérhæft serótónínviðtaka af undirflokki 5-HTid í heilaæðum. Lyflð veldur þannig samdrætti í heilaæðum, einkum greinum a. carotis.
Víkkun þessara æða er talin orsök verkjanna við mígreni. Verkun lyfsins hefst um 10-15 mínútum eftirgjöf undir húð, en 30 mínútum eftir inntöku. Aðgengi eftir gjöf
undir húð er nánast 100%, en að meðaltali 14% eftir inntöku . Blóðþéttni nær hámarki innan 25 mínútna eftir gjöf undir húð, en oftast innan 45 mínútna eftir
inntöku. Dreifingarrúmmál er 2,7 l/kg. Binding við plasmaprótein er 20-30%. Lyfið umbrotnar að miklu leyti (80%) í óvirk umbrotsefni í lifur og skilst út í nýrum.
Ábendingar: Erfið mígreniköst, þar sem ekki hefur náðst viðunandi árangur með öðrum lyfjum. Cluster (Hortons) höfuðverkur. Lyfið á einungis að nota, þegar
greiningin mígreni eða Cluster-höfuðverkur er vel staðfest.
Frábendingar: Kransæðasjúkdómur, alvarlegur háþrýstingur, blóðrásartruflanir í útlimum, nýrnabilun, lifrarbilun. Ofnæmi fyrir innihaldsefnum lyfsins. Ekki má nota
samtímis lyf, sem innihalda ergótamín. Sumatran má ekki gefa fyrr en 24 klst. eftir gjöf ergótamíns og ergótamín má ekki gefa fyrr en 6 klst. eftir gjöf Sumatran.
Meðganga og brjóstagjöf: Ekki er vitað hvort lyfið geti skaðað fóstur, en dýratilraunir benda ekki til þess. Ekki er vitað hvort lyfið skilst út í móðurmjólk.
1 Aukaverkanir: Allt að 50% sjúklinganna fá einhverjar aukaverkanir. Ýmis þessara óþæginda hverfa eftir 30-60 mínútur og gætu sum þeirra verið hluti af
mígrenikastinu. Algengar (>1%): Þreyta, sljóleiki. Tímabundin blóðþrýstingshækkun og húðroði. Ógleði og uppköst. Máttleysi og spenna í vöðvum. Náladofi og
hitatilfinning. Svimi. Þrýstingstilfinning með mismunandi staðsetningu, oftast fyrir brjósti. Sjaldgæfar (0.1%-1%): Hækkun lifrarenzýma í blóði.
Milliverkanir: Ekki má nota samtímis lyf sem innihalda ergótamín. Engar sérstakar milliverkanir hafa fundist við própranólól, díhýdróergótamín, pízótífen eða alkóhól.
Varúð: Vara bersjúklinga við stjórnun vélknúinna ökutækja samtímis notkun lyfsins. Við notkun lyfsins geta komið fram tímabundin einkenni eins og brjóstverkur og
þrýstingstilfinning, sem getur verið töluverð og leiðir stundum upp í háls. Þó þessi einkenni líkist hjartaöng, heyrir til undantekninga að þau séu afvöldum samdráttar í kransæðum.
Herpingur í kransæðum getur leitt til hjartsláttartruflana, blóðþurrðar og hjartavöðvadreps. Sjúklinga, sem verða fyrir slæmum eða langvarandi einkennum, sem líkjast hjartaöng, svo
og þá sem hafa aukna áhættu á kransæðasjúkdómum, ber að rannsaka með tilliti til blóðþurrðar.
Athugið: Stungulyfið má ekki gefa í æð vegna herpings í kransæðum og mikillar blóðþrýsingshækkunar, sem getur átt sér stað. Vegna takmarkaðrar klíniskrar reynslu er ekki mælt
með notkun lyfsins handa sjúklingum eldri en 65 ára.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Lyfið á ekki að nota í fyrirbyggjandi augnamiði. Lyfið á að gefa við fyrstu merki um mígrenikast en getur verkað vel þó það sé gefið síðar.
Sumatran er ekki ætlað til varnandi meðferðar. Töflur: Venjulegur upphafsskammtur er ein 100 mgtafla. Ef ekki fæst fullnægjandi árangur má gefa aðra töflu að minnst tveimur klst.
liðnum og ekki er mælt með hærri sólarhringsskammti en 300 mg. í sumum tilvikum getur verið nægjanlegt að nota 50 mg töflur. Töflurnar á að gleypa heilar með vatni. Stungulyf:
Venjulegur upphafsskammtur er 6 mg (ein sprauta) undir húð. Ef ekki fæst fullnægjandi árangur má gefa aðra sprautu (6 mg) innan 24 klst., en minnst ein klst. verður að líða á milli
lyfjagjafa. Takmörkuð reynsla er af gjöf fleiri en fjögurra skammta (24 mg) á mánuði.
Skammtastærðir handa börnum: Lyflð er ekki ætlað börnum.
Pakkningar og verð:
TöflurSO mg: 12stk. (þynnupakkað) Verð kr. 11.355
Töflur 100 mg: 6 stMþynnupakkað) Á/erðJa^ 9.655
Stungulyf: Einnota dæla.0.5mg (=6 mg virkt efni) x 2 + lyfjapenni (Glaxo Pen) Verð kr. 7.961 Afgreiðslutilhögun: R Greiðsluþátttaka: E Apríl 1998