Læknablaðið - 15.05.1998, Síða 63

LÆKNABLAÐIÐ 1998; 84
423
lagslýsing sem að mati tölvunefndar tryggir á
full nægjandi hátt:
- öryggi við söfnun og meðferð heilsufars-
upplýsinga og annarra upplýsinga sem þar eru
skráðar,
- að heilsufarsupplýsingar og aðrar upplýs-
ingar sem safnað er til skráningar í gagna-
grunni á heilbrigðissviði séu fyrir skráningu í
gagnagrunninum aftengdar persónugreindum
eða persónugreinanlegum einstaklingum,
- að við samtengingu og úrvinnslu í gagna-
grunninum á heilsufarsupplýsingum og öðrum
upplýsingum sem þar eru skráðar verði ekki
unnt að tengja þær persónugreindum eða per-
sónugreinanlegum einstaklingi.
4. Að kerfisbundin skráning og úrvinnsla
heilsufarsupplýsinga sé framkvæmd eða henni
stjórnað af fólki með sérmenntun á sviði heil-
brigðisþjónustu.
5. Að starfrækslu gagnagrunns á heilbrigðis-
sviði verði haldið aðskilinni frá annarri starf-
semi starfsleyfishafa.
Heimilt er að tímabinda starfsleyfi og að
binda það skilyrðum í samræmi við ákvæði
laga þessara.
Heilbrigðisráðherra getur ákveðið gjald er
greiða skal fyrir veitingu starfsleyfis til að
mæta kostnaði við undirbúning og útgáfu leyf-
is.
II. KAFLI
Heimild til skráningar.
4. gr.
Aðila, sem fengið hefur starfsleyfi sam-
kvæmt lögum þessum, skal heimil söfnun
heilsufarsupplýsinga til skráningar í gagna-
grunni á heilbrigðissviði, enda sé við söfnun og
skráningu þeirra fylgt þeim skilyrðum sem
tölvunefnd metur nauðsynleg. Slíkar upplýs-
ingar skulu fyrir skráningu í gagnagrunninum
aftengdar persónugreindum eða persónugrein-
anlegum einstaklingum, sbr. 3. tölul. 3. mgr. 3.
gr. Tölvunefnd skal hafa eftirlit með því að
framangreind skilyrði séu uppfyllt. Um aðgang
starfsleyfishafa að áður skráðum upplýsingum
fer skv. 5. gr.
Um kerfisbundna skráningu upplýsinga í
gagnagrunn á heilbrigðissviði fer að öðru leyti
samkvæmt lögum um skráningu og meðferð
persónuupplýsinga.
III. KAFLI
Aðgangur að áður skráðum upplýsingum.
5. gr.
Heimilt er að veita starfsleyfishafa sam-
kvæmt lögum þessum leyfi til aðgangs að upp-
lýsingum úr sjúkraskrám og öðrum heilsufars-
upplýsingum sem skráðar hafa verið hjá þar til
bærum aðilum til flutnings í gagnagrunna á
heilbrigðissviði. Við meðferð skráa, annarra
gagna og upplýsinga skal fylgt þeim skilyrðum
sem tölvunefnd metur nauðsynleg hverju sinni.
Slíkar upplýsingar skulu aftengdar persónu-
greindum eða persónugreinanlegum einstak-
lingum, sbr. 3. tölul. 3. mgr. 3. gr., fyrir flutn-
ing í gagnagrunn.
Heilbrigðisráðherra veitir leyfi til aðgangs
að upplýsingum úr sjúkraskrám og öðrum
heilsufarsupplýsingum. Aðgangur skal þó jafn-
framt háður samþykki viðkomandi heilbrigðis-
stofnunar eða heilbrigðisstarfsmanns sem þær
hefur skráð á eigin starfsstofu.
Heilbrigðisráðherra getur ákveðið að tiltek-
inn starfsleyfishafi samkvæmt lögum þessum
hafi í tiltekinn tíma, sem ekki má þó vera lengri
en 12 ár, einn starfsleyfishafa leyfi til aðgangs
að tilteknum heilsufarsupplýsingum frá nánar
tilgreindum aðilum til flutnings í gagnagrunn á
heilbrigðissviði. Slíkt skal þó í engu takmarka
aðgang að upplýsingum úr sjúkraskrám, sam-
kvæmt lögum um réttindi sjúklinga, vegna vís-
indarannsókna, né aðgang að upplýsingum til
skýrslugerðar um heilbrigðismál og útgáfu
heilbrigðisskýrslna lögum samkvæmt eða ann-
arra lögákveðinna verkefna stjórnvalda.
Við aðgang starfsleyfishafa að áður skráðum
persónuupplýsingum, til flutnings í gagna-
grunn á heilbrigðissviði, skal að öðru leyti fara
samkvæmt lögum um skráningu og meðferð
persónuupplýsinga.
6. gr.
I umsókn um starfsleyfi skv. 5. gr. skal koma
skýrt fram hver tilgangur sé með öflun leyfis.
Umsókn skulu fylgja ítarlegar upplýsingar um
starfssvið og verkáætlun umsækjanda og önnur
atriði samkvæmt nánari ákvörðun heilbrigðis-
ráðherra.
Leyfi skv. 5. gr. skal vera tímabundið. Heim-
ilt er að binda það skilyrðum um verktilhögun
og verkframvindu.
Heilbrigðisráðherra getur ákveðið gjald er
greiða skal fyrir veitingu leyfis skv. 5. gr. til að
mæta kostnaði við undirbúning og útgáfu þess.