Læknablaðið - 15.01.1999, Page 68

Zocor MSD, 890108 TÖFLUR;
C10AA01R0
Hver talla Innlheldur: Simvastalinum INN
10mg, 20mg eða 40mg.
Eiginleikar: Simvastatin umbrotnar i beta-
hýdroxýsýruform. sem keppir við hýdroxý-3met-
hýl-kóenzým A (HMG-CoA) redúktasa. Það er ens-
ím, sem ákvarðar hraða kólesterólmyndunar. Sim-
vastatin laekkar blóðþéttni heildarkólesteróls. LDL-
kólesteróls og VLDL-kólesteróls og þríglýseríða, en
hækkar blóðþéttni HDL-kólesteróls. Ekki er talið að
meðlerð með simvastatin hali I för með sér upp-
söfnun af sterólum. Simvastatín hefur hærri þéttni í
lifur þar sem það umbrotnar og skilst sfðan út f
galli. 95% af lyfinu frásogast. próteinbinding er
einnig 95% og hámarksblóðþéttni næst 1-2 klst
eftir inntöku. U.þ.b. 60% skiljast út í galli, en 13%
í þvagi Ábendingar: Óhófleg blóðfituhækkun
þegar sérslakt malaræði hefur ekki borið tilætlað-
an árangur. Þetta á við hækkað kólesteról af
óþekktri orsök og blandaða blóðfituhækkun. Með-
ferð á sjúklingum, sem fengið hafa kransæðastiflu
og sjúklingum með hjartaöng til að auka llfslíkur,
minnka hættu kransæðastíflu og minnka þörf á hjá-
veituaðgerðum og kransæðavíkkun Frábending-
ar: Virkur lifrarsjúkdómur eða slöðugl hækkuð
lifrarenzým f blóði af óþekktri orsök. Otnæmi fyrir
einhverju innihaldsefna lyfsins. Meðganga
Brjóstagjól Meðganga og brjóstagjöl: Lyfið
ælti ekki að gefa konum á bameignaaldri nema not-
uð sé örugg getnaðarvörn. Varúð: Mælt er með
því. að prófanir á lifrarstarfsemi verði framkvæmd-
ar hjá öllum sjúklingum, áður en meðferð hefst og
tvivegis eftir það á hálfs árs fresti eftir sfðustu
skammtabreytingu. Oftar þarf að fylgjast með sjúk-
lingum, sem fá hækkaða þétlni transamínasa í
sermi. Ef þær verða þrálátar eða hækka þrefalt, ætti
að hætla lyfjameðferð. Sjúklingar sem neyta áleng-
is (óhófi eða hafa fengið lifrarsjúkdóm, eiga að.
nota lyfið með varuð Vöðvaáhrif: l örfáum lilvik-
um gefur meðferð með HMG-CoA redúktasaheml-
um tengst vöðvakvillum (<0,1%). Einkenni þessa
eru vöðvaverkir, eymsli og slappleiki, þá skal með-
ferð hætl og einnig ef CK-gildi hækka tifalt. Með-
ferð skal stöðva alveg eða hætta f bili hjá sjúkling-
um I bráðaástandi, sem gæti leitt til vöðvakvilla eða
til nýrnakvilla vegna rákvöðvalýsu Aukaverkan-
ir Algengar (>1%): Kviðverkir, hægðatregða.upp-
þemba og ógleði. Sjaldgæfar (0,1-1%): Slen,
svefnleysi, höfuðverkur, lystarleysi, niðurgangur.
útþot. Mjög sjaldgæfar (<0.1%): Vöðvakvilli,
hækkun kreatiníns f sermi. Kláði, hárlos, svimi,
brisbólga, skyntruflanir, útlægur taugakvilli, upp-
köst og blóðleysi. Rákvöðvalýsa. lifrarbólga, ofsa-
bjúgur, helluroðalík einkenni, fjölvöðvagigt. æða-
bólga, blóðflagnafæð, eósínfíklafjöld, hækkað sökk,
liðbólgur. liðverkur. olsakláði, Ijósnæmi, sótthiti,
kinnroði, andnauð og lympa Mllliverkanir:
Blóðþéttni warfarins og annarra kúmaræínafleiða
getur hækkað ef þau eru tekin samtímis simvasta-
tini. Hætta á vöðvakvilla eykst með samhliða notk-
un HMG-CoA redúktasahemla og fíbrata, nikótín-
sýru og ónæmisbælandi lyfja, þ.m.t. cíklóspóríns
og itrakónazóls, því ber að fylgjast með kvörtunum
um vöðvaverki og kanna CK-gildi f sermi.
Skammtastærðir handa fullorðnum: Sjúklingi
skal ráðlagt kólesteróllækkandi fæði, áður en sim-
vastatín er gefið og halda þvi áfram meðan á lyfja-
meðferðinni stendur. Við væga kólesterólhækkun
er byrjunarskammtur 5 mg á dag, en venjulegur
upphafsskammtur er 10 mg og má vera 20 mg i
fyrirbyggjandi meðferð hjá kransæðasjúklingum.
Lyfið er gefið f einu lagi að kvöldi. Auka má
skammtinn með minnst 4 vikna millibili að há-
marki 40 mg daglega. Hámarksskammtur er 10
mg ef ónæmisbælandi lyf eru gefin samtímis. Sami
hámarksskammtur á við hjá sjúklingum með alvar-
lega nýrnabilun (kreatínín klerans minna en 30
ml/mín). nema með mikilii varúð. Skammta-
stærðir handa börnum: Lyfið er ekki ætlað
börnum. Pakkningar (allt þynnupakkað) og
verð: Töflur lOmg: 28 stk. - 3799 kr 98 stk -
11143 kr (aprll. 1998) Töflur 20mg: 28 slk. -
5807 kr. 98 slk. - 17499 kr Töflur 40mg: 28 stk.
- 6646 kr. 98 stk. - 20656 kr. íslenskur umboðs-
aðlli: Farmasía ehf, Síðumúla 32,108 Reykjavík.
Change of indication based on IPC-ZCR-T-0797
Tilvitnanlr
1) Scandinavian Simvastatin Survival Study
Group: Ranúomised Irialolcholesterol lowenng
in 4444 patienls with coronary heart disease: The
Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S).
Lancet 344(8934): 1383-1389,1994
2) Pedersen TR et al: Salety and tolerability ol
cholesterol lowering with simvastatin over 5
years in the Scandinavian Simvastatin Survival
Sludy <4S). Arch Intern Med. 156:2085-2092,
19%
' Skráð vörumerki hjá Merck & CO.. INC.,
Whitehouse Station, N. J„ U.SA
ZOCOinSIMVASTATIN, MSD)
ZOCOR®* 20-40 mg
Auknar lífslíkur
og langtímaöryggi
M MERCK SHARP & DOHME
FARMASÍA ehf.