Læknablaðið - 15.03.2000, Blaðsíða 12

EvorerOequi
Kaflaskipt meöferö
„matrix" plásturinn á íslc
inniheldur bœöi östrógen
gestagen til ab meöhöndla einkenni
breytingaskeiösins.
Evorel j@onti
Samfelld meöferö
Evorel Sequi og Conti plástuinn erlítill
og gegnsœr 4x4 cm, þunnur 0,1 mm,
tollir vel, lág tíöni húöóþœginda og
þœgilegur í notkun.
Sérhver kona er einstök!
Meö Evorel, Evorel Sequi og Evorel Conti er hœgt aö veita
einstaklingsbundna meöferö viö einkennum breytingaskeiösins.
❖
JANSSEN-CILAG
Evorel Sequi / Conti
Evorel Sequi. Forbaplástur 50 míkróg/24 klst. (Evorel) sem
inniheldur Estradiol INN, hemyhydr.,3,2 mq ( qefur frá sér 50
míkróg/24 klst. í minnst 4 sólarhringa). oq forbaplastur 50 míkróg
+ 170 míkróg / 24 klst. (Sjá Evorel Conti);
Evorel Conti. Hver forbaplástur. inniheldur: Estradiol INN,
hemyhydr.,3,2 mg ( gefur frá sér 50 mikróg/24 klst. í minnst 4
sólarnrínga) og Norethisteronum INN, acetat, 11,2 mg (sem gefur
f[á sér samsvaranrji 170 míkróg/24 klst).
Ábendingar: Óþægindi vib ófullnægjandi estrógen- og
prógesterónmyndun.
Skammtar: Evorel Sequi er notabur samkvæmt eftirfarandi
leibbeiningum. Fjórum Evorel 50 mikróq/24 klst. erfylgt af fjórum
Evorel Conti forbaplástrum. Þessum skammtaleibbeiningum er
fylgt án þess ab gera hlé. Skipt er um plástur tvisvar í viku (t.d.
manudag og fimmtudag).PIasturinn er settur á líkamann, fyrir
neban brjóst. Ekki eru fyrrirliggjandi upplýsingar til ab ráblegqja
ablögun skammta hjá sjúklingum meb alvarlega skerta lifrar- éba
nýrnastarfsemi.
Evorel Conti er gefib sem samfelld mebferb. Plásturinn er settur
á tvisvar í viku (t.o. mánudag og fimmtudag).
Börn: Má ekki nota handa börnum.
Aldraöir: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar til ab rábleggja notkun
Evorel Sequi/Conti handa sjúklingum éldri en 65 ára.
Frábendingar: Þekkt ofnæmi fyrir virku innihaldsefnunum eba
öbrum innihaldsefnum lyfsins. Brjóstakrabbamein, æxlismyndun
í kynfærum eba önnur estrógenhab æxli, blæbing frá legqöngum
af óþekktri orsök, þungun og brjóstagjöf, alvarleqir lífrar- eba
nýrnasjúkdómar, segare1(ssjúkdómar eba legslímuviTla.
Varnabarorb og varúbarreglur: Sjúklingur skal qangast undir
læknisskobun ogkvenskobun abur en uppbótarmebferb hefst og
meb jöfnu millibili á meban á mebferb stendur. Fara skal vandlega
yfir fiölskyldusögu sjúklings ábur en mebferb hefst. Endurteknar
milliblæoingar, óvæntar blæbingar frá leggöngum sem og
breytingar sem koma fram vib brjóstaskobun krefjast ítarlegri
rannsókna. Niburstöbur faraldsfræbilegra rannsókna benda til
aukninqar á hlutfallslegri áhættu á brjóstakrabbameini hjá konum
eftir tíoahvörf, sem eru I langtíma uppbótamebferb meb
hormónum. Samtímis mebferb meb gestagenum er ekki talin
koma í veg fyrir þessa áhættu. Því skafmeta vandlega hlutfall á
milli ávinnmgs mebferbarinnar og hugsanlegrar áhættu ábur en
langtímamebferb hefst. Enn fremur skulu allar kynningar um lyfib
inmhalda eftirfarandi upplýsingar: "Faraldsfræbilegar rannsóltnir
benda til þess ab uppbótarmeoferb meb hormónum auki hættu
á blóbsegareki en nætta á hjartasjúkdómum meb blóbþurrb er
minni. Hormónauppbót eftir tíbahvörf á ekki ab gefa konum meb
sögu um blóbseqarek. íhuga skal ab stöbva mebferb 4 vikum fyrir
fyrirhugaba skuroabgerb. Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um
þab hvort, munur se á áhættuþáttum eftir þvf hvort gjöf lyfsins
er í inntöku eba um húb". Fylgjast skal reglulega meb sjúklinqum
meb hjartasjúkdóma, flogaveiki, sykursýki, háþrýsting, skerta llfrar-
eba nýrnastarfsemi, brjostakvilla, fjölskyldusögu um krabbamein
sem og sjúklingum sem fengib hafa gulu. Vib gjöf estrógena án
gestagengjafar njá konum sem hafa leg hefurveno skýrtfra aukinni
nættu á þykknun legslímhúbar og legkrabbameini. Því er ráblagt
ab qefa gestagen ásamt estrógeni - eins og í Evorel Sequi/Conti
- vib estrogenmebferb kvenna sem hafa leg. Meira en 5 ára notkun
estrógena vib óþægindum vegna tíbahvarfa getur leitt til örlítib
aukinnar hættu á brjóstakrabbameini. Hættan eykst meb lengd
mebferbar og minnkar eftir ab mebferb er hætt pannig ab fimm
árum sibar er áhættan sú sama og hjá konum sem ekki nafa notab
lyfib. Þau tilvik brjóstakrabbameins sem uppgötvast í tengslum
vib estrógen mebferb hafa verib einangrabri og því aubvelaari ab
mebhöndla en þau tilvik sem koma fram hjá konum sem ekki hafa
notab estrógen. A milli 50 og 70 ára aldurs greinast um 45 tilfelli
af brjósta'krabbameini njá hverium 1000 konum.Vib
estrógenmebferb í 5 ár greindist kraobamein hjá 2 konum til
vibbótar af hverjum 1000 konum í þessum aldurshópi. Vib mebferb
í 10 ár greindist krabbamein hja 6 konum til vibbótar og vib
mebferb í 15 ár hjá 12 konum til vibbótar af hverjum 1000 konum
í þessum aldurshópi. Til þess ab fylgjast meb og geta greint æxli
í brjósti í tæka tíb er ráblagt ab konur á estrógenmebferb, eins og
allar abrar konur, fylgist vel meb breytingum sem kunna ab koma
fram í bjóstum og fáti lækninn sinn vita um þær. Einnig er mikilvægt
ab gangast undír heilsufarsrannsóknir meb brjóstamyndatöku.
Evorel Sequi/Conti er ekki hægt ab nota sem getnabarvörn. Ekki
hefur verib stabfest hvort Evorel Sequi/Conti geti fyrirbyggt
beinþynningu af völdum tíbahvarfa.
Milliverkanir: Lyf sem örva virkni lifrarensíma qeta haft áhrif á
umbrot estrógens og gestagens. Dæmi um slík lýf eru barbitúröt,
hýdantóín, karbamazepín, mepróbamat, fenýlbútazón og
rífampicín. Frá fræbilegu sjónarmibi ætti ab verba lágmarksörvun
lifrarensíma á umbrot vib gjöf estrógens og noretísteróns um húb,
þar sem komib er í veg fyrir umbrot vib fyrstu umferb í gegnum
lifur meb gjöf lyfsins um húb.
Mebganga og brjóstagjöf: Má ekki nota.
Akstur: fiefur engin áhríf.
Aukaverkanir: Algengustu aukaverkanirnar sem koma fram vib
klínískar rannsókmr a Evorel Segui/Conti eru blæbingar frá
leggöngum, blettablæbingar, brjóstaspenna, höfubverkur og
krampar í kvib eba uppþembutilfinning. Vib mebferb meb Evorel
Sequi í 1 ár komu fram blæbingar frá leggöngum eba
blettablæbingar hjá um 75%. Eftir 9 mánaba mebrerb er um 50%
án blæbinga næstu 3 mánubi. Þessar aukaverkanir endurspegla
þekkt aukaverkanamynstur vib mebferb meb estrógenum eba
estrógenum í samsetningu meb gestageni. Áhrif á húb sem greint
hefur verib frá eru skammvinnur robi og erting meb eba ánklába
undan plástrinum. I rannsóknum meb Evorel Sequi kom fram í
mjög sjaldgæfum tilvikum snertiofnajmi, afturkræf litabreyting
eftirbólgu, almennur klábi og útbrot. I sjaldqæfum tilvikum hefur
verib greint frá eftirfarandi aukaverkunum eftir uppbótarmebferb
meb estrógeni eba gestageni til inntöku: Blóbsegasjúkdómar,
versnun flogaveiki, góokynja eba illkynja brjostamein,
legkrabbamein, kirtilæxli í íifur og mjólkurfíæbi. Komi slíkar
aukaverkanir fram vib mebferbina, skal strax stöbva mebferb meb
Evorel Sequi.
Ofskömmtun: Einkenni ofskömmtunar vib mebferb meb estrógeni
og gestageni geta verib óglebi, milliblæbingar, brjóstaspenna,
krampar i kvibi og/eba upppembutilfinning. Þessi einkenni hverfa
eftir ab plásturinn er fjarlægbur.
Pakkníngar og verb 1. desember 1999: Evorel Sequi
forbaplástrar 8 stk 2.643 kr. Evorel Conti forbaplástrar 8 stk. 2.990
kr. Sja nánari upplýsingar í Sérlyfjaskrá.