Læknablaðið

Árgangur

Læknablaðið - 15.03.2000, Blaðsíða 46

Læknablaðið - 15.03.2000, Blaðsíða 46
ZOCOR MSD, 890108; 890109; 940275; 970435 Töflur; C 10 AA 01 Virkt innihaldsefni: Simvastatinum INN 10mg, 20mg, 40mgeða 80 mg. Abendingar: Ohófleg blóðfituhækkun, þar á með- al fyrsta stigs kólerstólhækkun, arfhrein ættbund- in kólesterólhækkun, og blönduð blóðfituhækkun þegar sérstakt fitusnautt mataræði hefur ekki bor- ið tilætlaðan árangur. Meðferð á sjúklingum með kransæðasjúkdóma til til að auka lífslikur og minnka hættu á hjartaáfalli, heilablóðfalii og skam- vinnri blóðþurrð í heila. Þá má minnka þörf á hjá- veituaðgerðum og kransæðavíkkun og hæga á framvindu á æðakölkun í kransæðum, þar á með- al draga úr myndun nýrra vefjaskemmda og nýrra stíflna..Meðferð á sjúklingum með arfhreina ætt- bundna kólesterólhækkun, sem viðbót við aðra meðíerð. Frábendingar: Ofnæmi fyrir einhverju innihaldsefna lyfsins. Virkur lifrarsjúkdómur eða stöðugt hækkaðir transamínasar í blóði af óþekktri orsök. Samhliða gjöf mibefradils (afskráð lyf) sem er kalsíumblokkari úr tetralólflokki. Meðganga og brjóstagjöf. Meðganga og brjóstagjöf: ZOCOR má ekki nota á meðgöngu og kona með barn á bjósti má heldur ekki nota ZOCOR.Varúð: Vöðvaáhril: ZOCOR og aðrir HMG-CoA redúktasa hemlar geta stundum valdið vöðvakvilla, sem lýsir sér sem vöðvaverkur eða þróttleysi sem tengist mikið hækkuðum kreatínkínasa (> 10 x eðlileg efri mörk). Rákvöðvasundrun, með eða án bráðrar nýrnabilunar, sem kemur eftir vöðvarauðamigu, hefur sjaldan sést. Vöðvakvilli sem orsakast af milliverkunum Ivfja: Tíðni og alvarleiki vöðvakvilla aukast með samhliða gjöf HMG-CoA redúktasa hemla og lyfja, sem geta valdið vöðvakvilla, þegar þau eru gefin ein sér, eins og gemfíbrózíl og önn- ur fíbröt og blóðfitulækkandi skammtar ((1g/dag) af nikótínsýru. Að auki virðist hættan á vöðvakvilla aukast með háum gildum á HMG-CoA redúktasa- hemlavirkni í plasma. ZOCOR og aðrir HMG-CoA redúktasahemlar eru umbrotnir af cýtókróm P450 ísóformi 3A4. Hjá sjúklingum, sem taka cýkló- spórin, fíbröt eða nikótínsýru samhliða, ætti ZOCOR skammturinn venjulega ekki að fara yfir 10 mg, þar sem hættan á vöðvakvilla eykst veru- lega við hærri skammta. Frábending er fyrir notk- un mibefradíls og ZOCORs. Varast ætti samhliða notkun með öðrum lyfjum t.d. cýklóspóríni; itra- kónazóli, ketakónazóli og öðrum azól sveppalyfj- um; makrólíð-sýklalyfjunum erýtrómýcíni og klar- itrómýcíni og þunglyndislyfinu nefazódón sem í lækningaskömmtum hafa hamlandi áhrif á cyto- króm P450 3A4, nema því aðeins að kostir sam- hliða meðferðar vegi meira en aukin áhætta. Ahrif á lifrarstarfsemi: Mælt er með því, að prófanir á lifrarstarfsemi séu gerðar hjá öllum sjúklingum, áður en meðferð hefst og síðan með reglulegu millibili fyrsta ár meðferðarinnar eða þar til einu ári eftir síðustu skammtahækkun. Hjá sjúklingum sem fá 80 mg skammt ætti auk þess að athuga lifrarstarfsemi eftir 3 mánuði. Sérstaka athygli skal veita sjúklingum, sem fá hækkaða þéttni transa- mínasa í sermi og ætti að endurtaka mælingarnar fljótt og síðan framkvæma þær oftar. Ef transa- mínasaþéttnin virðist stöðugt hækka og sérstak- lega ef hún hækkar í þrisvar sinnum eðlileg efri mörk og er þrálát, ætti að hætta lyfjameðferð. Hjá sjúklingum sem neyta verulegs magns af áfengi og/eða hafa einhvern tíma fengið lifrarsjúkdóm, ætti að nota lyfið með varúð. Virkir lifrarsjúkdóm- ar eða óskýrðir hækkaðir transamínasar eru frá- bendingar fyrir notkun simvastatíns. Aukaverkan- ir: ZOCOR þolist almennt vel. Aukaverkanir hafa aðallega verið vægar og skammvinnar. Minna en 2% sjúklinga hafa hætt í klínískum viðmiðunar- rannsóknum vegna aukaverkana, sem rekja má til ZOCORs. Algengar (>1%): Kviðverkir, hægða- tregða og uppþemba. Sjaldgælar (0,1-1%): Þrótt- leysi og höfuðverkur og vöðvakvilli. Mjög sjald- gæfar (<0,1%): Ógleði, niðurgangur, húðútbrot, meltingartruflanir, kláði, hárlos, svimi, vöðva- krampar, vöðvabólga, brisbólga, breytt húðskyn, útlægur taugakvilli, uppköst og blóðskortur. Rák- vöðvasundrun og lifrarbólga/gula komu sjaldan fyrir. Ofnæmisheilkenni hafa sjaldan sést og hafa einhver eftirfarandi einkenna komið fyrir: Ofsa- bjúgur, einkenni lík rauðum úlfum, fjölvöðvagigt, æðabólga, blóðflagnafæð, eósinfíklafjöld, hækkað sökk, liðbólga, liðverkur, ofsakláði, Ijósnæmi, hiti, kinnroði, andnauð og lympa. Miiliverkanir: Gæta skal varúðar við samhliða notkun ZOCORs og lyfja sem marktækt hindra cytokróm P450 3A4 (svo sem cíklóspóríns, mibefradíls, azól-sveppalyfj- anna ítrakonazóls og ketókónazóls, makrólið- sýklalyfjanna erýtrómýcíns og klaritrómýcíns og þunglyndislyfsins nefazódóns) eða fíbrata eða ní- acins. ZOCOR eykur áhrif kúmarín-segavarnarlyfja og því ætti próthrombíntíminn að vera ákvarðaður áður en ZOCOR meðferð er hafin og nógu oft i upphafi meðferðar til að tryggja að engin mark- tæk breyting á próthrombíntíma komi fyrir. Ef ZOCOR skammti er breytt eða meðferð hætt, ætti að endurtaka sömu mælingar. Skammtastærðir handa fullorðnum: Sjúkiingurinn á að neyta kól- esteróllækkandi fæðis, áður en ZOCOR er gefið og á að halda því áfram meðan á ZOCOR meðferð stendur. Blóðfituhækkun: Upphafsskammturinn er venjulega 10 mg á dag, gefinn í einu lagi að kvöldi. Við vægri til miðlungsalvarlegri kólesteról- hækkun getur upphafsskammturinn verið 5 mg á dag . Auka má skammtinn með minnst 4 vikna millibili, að hámarki upp i 80 mg skammt, sem gefinn er í einu lagi að kvöldi. Lækka skal skammtinn af ZOCOR, ef blóðþéttni LDL-kólester- óls fer undir 1,94 mmól/l (75 mg/dl) eða blóð- þéttni heildarkólesteróls fer undir 3,6 mmól/1 (140 mg/dl). Arfhrein ættbundin kólesterólhækkun: 40 mg/dag að kvöldi eða 80 mg/dag i þremur að- skildum skömmtum, 20 mg, 20 mg og 40 mg að kvöldi. ZOCOR ætti að nota sem viðbót við aðra blóðfitulækkandi meðferð (LDL plasmapheresis) eða ef slík meðferð er ekki tiltæk. Kransæðasiúk- dómur: 20 mg upphafsskammtur á dag í einu lagi að kvöldi. Breytingar á skömmtum ætti að fram- kvæma ef þörf krefur. Samhliða Ivfiaojöf: ZOCOR er árangursríkt eitt sér eða með gallsýrubindandi lyfjum. Fyrir sjúklinga, sem fá cíklóspórín, fíbröt eða nikótínsýru ásamt ZOCOR, er hámarks- skammturinn 10 mg/dag. Skömmtun við nvrna- bilun: Ekki ætti að vera þörf fyrir skammtabreyt- ingar við miðlungsalvarlega nyrnabilun. Hjá sjuk- lingum með alvarlega nýrnabilun, er hámarks skammtur 10 mg/dag. Skammtastærðir handa börnum: ZOCOR er ekki ætlað börnum Pakkning- ar, verð (desember, 1999), afgreiðsla og greiðsluþátttaka: Töflur 10mg: 28 stk. Verð: 3547 kr 98 stk. Verð: 6180 kr Töflur 20mg: 28 stk. Verð: 5408 kr 98 stk. Verð: 16198 kr Töflur 40mg: 28 stk. Verð: 6180 kr 98 stk. Verð: 19164 kr Töfl- ur 80 mg: 28 stk. Verð: 7886 kr 98 stk. Verð: 24635 kr. Afgreiðsla: Lyfseðilsskylda. Greiðslu- þáttaka: 0 Handhafi markaðsleyfis: Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem. Holland. Umboðsaðili á Islandi: Farmasía ehf, Síðumúla 32,108 Reykja- vík. Tilvitnanir: 1. Scandinavian Simvaslatin Survival Sludy Group. Randomized Irial of cholesterol lowering in 4444 patients wilh coronary heart disease: The Scandinavian Simvastatin Survival Sludy (4S). Lancet 344(8934): 1383-1389.1994. 2. Pedersen TR et al: Salety and tolerabilily ot cholesterol lowering wilh simvastatin over 5 years in The Scandinavi- an Simvaslalin Survival Sludy (4S). Arch Inlern. Med. 156: 2085-2092.1996 * Skráð vörumerki hjá Merck & Co„ INC. Whitehouse Station. Nj. USA ZOCOR® (SIMVASTATIN, MSD) ZOCOR "* 20-40 mg Auknar lífslíkur og langtímaöryggi M MERCK SHARP & DOHME Q FARMASIA ehf. Nýr styrkleiki 80 mg. Heimburger MedCom 0998
Blaðsíða 1
Blaðsíða 2
Blaðsíða 3
Blaðsíða 4
Blaðsíða 5
Blaðsíða 6
Blaðsíða 7
Blaðsíða 8
Blaðsíða 9
Blaðsíða 10
Blaðsíða 11
Blaðsíða 12
Blaðsíða 13
Blaðsíða 14
Blaðsíða 15
Blaðsíða 16
Blaðsíða 17
Blaðsíða 18
Blaðsíða 19
Blaðsíða 20
Blaðsíða 21
Blaðsíða 22
Blaðsíða 23
Blaðsíða 24
Blaðsíða 25
Blaðsíða 26
Blaðsíða 27
Blaðsíða 28
Blaðsíða 29
Blaðsíða 30
Blaðsíða 31
Blaðsíða 32
Blaðsíða 33
Blaðsíða 34
Blaðsíða 35
Blaðsíða 36
Blaðsíða 37
Blaðsíða 38
Blaðsíða 39
Blaðsíða 40
Blaðsíða 41
Blaðsíða 42
Blaðsíða 43
Blaðsíða 44
Blaðsíða 45
Blaðsíða 46
Blaðsíða 47
Blaðsíða 48
Blaðsíða 49
Blaðsíða 50
Blaðsíða 51
Blaðsíða 52
Blaðsíða 53
Blaðsíða 54
Blaðsíða 55
Blaðsíða 56
Blaðsíða 57
Blaðsíða 58
Blaðsíða 59
Blaðsíða 60
Blaðsíða 61
Blaðsíða 62
Blaðsíða 63
Blaðsíða 64
Blaðsíða 65
Blaðsíða 66
Blaðsíða 67
Blaðsíða 68
Blaðsíða 69
Blaðsíða 70
Blaðsíða 71
Blaðsíða 72
Blaðsíða 73
Blaðsíða 74
Blaðsíða 75
Blaðsíða 76
Blaðsíða 77
Blaðsíða 78
Blaðsíða 79
Blaðsíða 80
Blaðsíða 81
Blaðsíða 82
Blaðsíða 83
Blaðsíða 84
Blaðsíða 85
Blaðsíða 86
Blaðsíða 87
Blaðsíða 88

x

Læknablaðið

Beinir tenglar

Ef þú vilt tengja á þennan titil, vinsamlegast notaðu þessa tengla:

Tengja á þennan titil: Læknablaðið
https://timarit.is/publication/986

Tengja á þetta tölublað:

Tengja á þessa síðu:

Tengja á þessa grein:

Vinsamlegast ekki tengja beint á myndir eða PDF skjöl á Tímarit.is þar sem slíkar slóðir geta breyst án fyrirvara. Notið slóðirnar hér fyrir ofan til að tengja á vefinn.